#대봉엘에스 역사적 신고가

신고가를 비만약으로 뚫으면서 비만테마로 확정

나름 가치투자(?) 종목이었는데 테마로 확실하게 변했습니다
(정채진 종목으로 유명했죠)

2024.09.09 10:57:34
기업명: 에스티팜(시가총액: 2조 157억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과)

* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구
[First-In-Human Dose-Escalation Study of STP1002 in Patients with Advanced-Stage Solid Tumors]
* 대상질환 : 진행성 고형암(대장암, 비소세포폐암, 위암, 신장암, 간암)
* 임상단계 : 임상 1상

* 승인기관 : 미국 FDA
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 1차 목적:
- 진행성 고형암 환자에서 최대 내약용량(MTD)을 정의하고 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하여 STP1002의 안전성 및 내약성을 평가함

2차 목적:
- 용량 제한 독성(DLT), 미국 국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 부작용(AE)의 발생, 유형 및 중증도 등급, 치료로 인한 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE), 사망 및 실험실 검사 측면에서 다양한 용량의 STP1002 단독 요법을 평가함.
- 진행성 고형암 환자에서 STP1002의 약동학(PK)을 측정함.
- 객관적인 방사선 사진 평가를 통해 STP1002의 항종양 활성을 관찰하고 기록함.
* 임상방법 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구

* 임상결과
용량제한독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, SMC(안정성모니터링위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 바탕으로 SMC 위원들의 의견을 수렴하여 MTD와 RP2D를 결정하였음.
- 최대 내약용량(MTD): 360 mg
- 임상2상 권장용량(RP2D): 360 mg

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 동부 시각 9월 6일 임상 CRO로부터 임상시험 결과보고서 (CSR, Clinical Study Report)를 전달받은 날임.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240909900069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690

코로나 기간 동안 이미지소비가 너무 심했음

https://n.news.naver.com/mnews/article/022/0003967196?sid=101

#이팔전쟁 어차피 미대선 시작되면 묻힐 걸?

https://www.newspim.com/news/view/20240909000263

손가락까지 올렸으면... 조금 아쉽네요😂

#에스오에스랩

자율주행은 10월 로보택시 일정까지 체크

https://www.newspim.com/news/view/20240906000166

#AI신약 와 오랜만에 듣네;;;

https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005832554?sid=101

중국, 제조업 외국기업 제한 전면 해제…"완전한 개방 의미"

https://n.news.naver.com/mnews/article/003/0012776673?sid=104

#와이바이오로직스 9/11 IR

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240909900243

백.사.십.억!

#이엔셀 시외상한가 이유

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240909900432