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Dr. Harvey Risch

耶魯大學公共衛生學院
耶魯大學醫學院
流行病學和公共衛生系
流行病學名譽教授

解釋爲何他認爲現在打 #加强針 對於深秋和冬季感染無效、甚至可能無益!

1)已有證據表明加强針的效果並不比原來的第4, 5的加强針好

2)加强針現在針對 #omicron #變體毒株 #BA4 #BA5 #病毒株 進行了校準

3#CDC 已表明 #BA5菌株 是現在的主流並已經開始下降,目前正被具有 #抗藥性 BA4.6 菌株所取代

4)到12月,美國至少有一半的感染人數可能是 4.6毒株,到那時,如果現在 #接種加强針,為時已晚,加强針沒有任何剩餘的益處

5)請記住,這些加强針在施打後大約 2 - 6週有益處,然後他們可以像以前的加强針一樣變成『零』或『負值』並 #增加被感染風險

6)對於我們在深秋和冬季可能遇到的情況,現在施打這個「#二價加强針」絲毫無益!


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(One Point字幕|以馬)
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#DrHarveyRisch #HarveyRisch
FDA_Briefing_Document_Vaccines_and_Related_Biological_Products_Advisory.pdf
389.9 KB
#FDA 擬「簡化當前
#COVID疫苗接種策略
使其更像每年一次的流感疫苗

FDA
#美國食品及藥物管理局 提議,簡化 #COVID疫苗成份#年度免疫計劃

目前,人們首先接種兩劑原始 #COVID疫苗,然後在幾個月後接種專為預防新變種而設的 #二價加強劑FDA的提案是,希望改變這種狀況。

取而代之的是「#初級劑量#加強劑 將被組合成一個針對健康成年人的單一產品」。

在春季根據當時流行的 #病毒株 而開發,每年秋季注射一次,就像 #流感疫苗 的注射方案一樣。

仍然會保留有兩劑疫苗,以及相應的「免疫計劃」適用於:
#年幼兒童
#老人
#免疫力低下的人
他們可能無法從單次注射中獲得相同類型的 #免疫反應

擬議的變更基本上意味著「大部份COVID疫苗將變成 #二價疫苗」而 #輝瑞#Moderna 的二價疫苗將用於所有劑量,而不僅僅是 #加強劑

「專家表示:擬議的改變
可能會 #促進疫苗接種。」

文件指出,#疫苗及相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)將在126日的會議上投票表決的關鍵的問題有:

委員會是否建議將美國「初級系列和加強劑量的疫苗株組成協調為單一成份」例如,目前使用的所有疫苗的成份都是二價疫苗(原始加 #Omicron #BA4 / #BA5)。

除了將該問題付諸表決外,小組還將討論簡化確定是否需要定期更新COVID疫苗及更新時間的流程

這是建立一個「#疫苗株 選擇建議的過程」類似用於 #季節性流感疫苗 的過程。也就是說,它將基於在春季評估主要或預測的 #變體,以便在秋季生產出相應的疫苗。

主要簡報文件(附件)中指出,此類「#菌株選擇會議」每年至少舉行一次,並將「根據需要更頻繁地舉行」以解決更具致病性的逃避變異。

FDA
的提議於202212月宣佈專家小組計劃考慮在保護力減弱和新變種出現的情況下」更新 #COVID疫苗接種策略 之後而提出的。

人們可能會發現,在簡化的流程下,每年一次注射推薦的COVID疫苗會「更容易」因不必跟踪他們之前的注射疫苗時間,及它們是初級劑量還是加強劑量。

如果該小組在126日批准了FDA的提議,便將會隨後與CDC合作商定細節。

然後,顧問們將在明年春天再次開會,以決定要包含在「單一聯合疫苗中的具體菌株

迄今為止,COVID疫苗接種的 #免疫力減弱 和新變種的出現,導致監管機構推薦基於流行毒株的加強劑。

CDC
目前建議「所有6個月及以上的人」都應在最後一次注射後至少兩個月內接種 #加強針。然而,這一直不受公眾歡迎。根據CDC的數據,美國的「#加強針使用率」只徘徊在15%左右。

就新出現變異的加強策略是否可行,健康專家之間也存在分歧。202212月,彭博社就加強措施對13名疫苗專家、傳染病醫生和公共衛生專家進行了調查,只有不到一半的人完全贊同CDC推薦的加強措施。

賓夕法尼亞大學疫苗學家兼兒科學教授斯坦利普洛特金 (#StanleyPlotkin) 告訴媒體:「這種情況越來越像 #流感,因為疫苗的效力不大,而且主要針對嚴重疾病。」

研究人員發現,除了初級劑量的有效性減弱外,加強劑量的保護作用也會迅速下降。

#歐洲藥品管理局(#EMA)緊急工作組去年年底表示,雙價劑量可用於以前未接種疫苗的兒童和成人,之後FDA提議將劑量組合成單一的「二價疫苗」。

EMA
根據數據提出建議,這些數據表明,使用經過調整的二價疫苗進行初次接種應該會在未接種過COVID疫苗或先前未感染過的人群中產生廣泛的免疫反應。

先前的感染和康復賦予「#自然免疫力」的保護。雖然研究一直表明,嚴重的COVID感染會產生自然免疫力,但研究人員最近發現,即使是較輕的感染病例也能提供持久的保護。

檔案名稱:FDA_Briefing Document_Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting_20230126


https://www.theepochtimes.com/a-big-change-to-covid-19-vaccine-strategy-could-be-coming-soon-fda-documents-show_5003565.html

(One Point
|以馬)
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