#ScienceDirect 2022年8月31日發表的 #醫學報導：在成人組群的 #隨機測試 中 #mRNA #COVID19 #疫苗接種 後需特別關注的 #嚴重不良事件

2020年在 #COVID19疫苗 推出之前，#布萊頓合作組織 創建了一份經 #世界衛生組織 批准的與COVID-19疫苗相關的 #潛在不良事件的優先列表。我們調整了布萊頓(Brighton)合作列表，以評估在 #mRNACOVID19疫苗 試驗中觀察到的特別感興趣的嚴重不良事件。

對 #輝瑞 和 #Moderna mRNA COVID-19 #成人疫苗(#NCT04368728 和 #NCT04470427)的 #安慰劑對照 III 期 #隨機臨床試驗報告 的嚴重不良事件進行二次分析，重點分析布萊頓(#BrightonCollaboration)特別感興趣的不良事件。

輝瑞和Moderna mRNA COVID-19疫苗與安慰劑基線17.6和42.2相比，每10,000名接種疫苗者中分別有10.1和15.1的嚴重不良事件風險增加。

總結起來，#mRNA疫苗 與每10,000名接種者中12.5人發生特別關注的嚴重不良事件的額外風險相關；風險比1.43。
輝瑞試驗顯示，疫苗組發生嚴重不良事件的風險高出36%；每10,000人接種疫苗的風險差異為18.0；風險比1.36。

Moderna試驗顯示，疫苗組發生嚴重不良事件的風險高出6%：風險差異為7.1/10,000；風險比1.06。

綜合來看，mRNA疫苗接種者發生嚴重不良事件的風險增加了16%：風險差異13.2；風險比1.16….

檔案名稱：ScienceDirect_20220831_
Serious Adverse Events_mRNA COVID-19 Vaccination in Randomized Trials in Adults


https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X22010283
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