FDA_Briefing_Document_Vaccines_and_Related_Biological_Products_Advisory.pdf
389.9 KB
#FDA 擬「簡化」當前
#COVID疫苗接種策略
使其更像每年一次的流感疫苗
FDA #美國食品及藥物管理局 提議，簡化 #COVID疫苗成份 和 #年度免疫計劃。
目前，人們首先接種兩劑原始 #COVID疫苗，然後在幾個月後接種專為預防新變種而設的 #二價加強劑。FDA的提案是，希望改變這種狀況。
取而代之的是「#初級劑量 及 #加強劑 將被組合成一個針對健康成年人的單一產品」。
在春季根據當時流行的 #病毒株 而開發，每年秋季注射一次，就像 #流感疫苗 的注射方案一樣。
仍然會保留有兩劑疫苗，以及相應的「免疫計劃」適用於：
～#年幼兒童
～#老人
～#免疫力低下的人
他們可能無法從單次注射中獲得相同類型的 #免疫反應。
擬議的變更基本上意味著「大部份COVID疫苗將變成 #二價疫苗」而 #輝瑞 和 #Moderna 的二價疫苗將用於所有劑量，而不僅僅是 #加強劑。
「專家表示：擬議的改變
可能會 #促進疫苗接種。」
文件指出，#疫苗及相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)將在1月26日的會議上投票表決的關鍵的問題有：
委員會是否建議將美國「初級系列和加強劑量的疫苗株組成協調為單一成份」例如，目前使用的所有疫苗的成份都是二價疫苗(原始加 #Omicron #BA4 / #BA5)。
除了將該問題付諸表決外，小組還將討論簡化確定「是否需要定期更新COVID疫苗及更新時間的流程」。
這是建立一個「#疫苗株 選擇建議的過程」類似用於 #季節性流感疫苗 的過程。也就是說，它將基於在春季評估主要或預測的 #變體，以便在秋季生產出相應的疫苗。
主要簡報文件(附件)中指出，此類「#菌株選擇會議」每年至少舉行一次，並將「根據需要更頻繁地舉行」以解決更具致病性的逃避變異。
FDA的提議於2022年12月宣佈專家小組計劃考慮「在保護力減弱和新變種出現的情況下」更新 #COVID疫苗接種策略 之後而提出的。
人們可能會發現，在簡化的流程下，每年一次注射推薦的COVID疫苗會「更容易」因不必跟踪他們之前的注射疫苗時間，及它們是初級劑量還是加強劑量。
如果該小組在1月26日批准了FDA的提議，便將會隨後與CDC合作商定細節。
然後，顧問們將在明年春天再次開會，以決定要包含在「單一聯合疫苗中的具體菌株」。
迄今為止，COVID疫苗接種的 #免疫力減弱 和新變種的出現，導致監管機構推薦基於流行毒株的加強劑。
CDC目前建議「所有6個月及以上的人」都應在最後一次注射後至少兩個月內接種 #加強針。然而，這一直不受公眾歡迎。根據CDC的數據，美國的「#加強針使用率」只徘徊在15%左右。
就新出現變異的加強策略是否可行，健康專家之間也存在分歧。2022年12月，彭博社就加強措施對13名疫苗專家、傳染病醫生和公共衛生專家進行了調查，只有不到一半的人完全贊同CDC推薦的加強措施。
賓夕法尼亞大學疫苗學家兼兒科學教授斯坦利普洛特金 (#StanleyPlotkin) 告訴媒體：「這種情況越來越像 #流感，因為疫苗的效力不大，而且主要針對嚴重疾病。」
研究人員發現，除了初級劑量的有效性減弱外，加強劑量的保護作用也會迅速下降。
#歐洲藥品管理局(#EMA)緊急工作組去年年底表示，雙價劑量可用於以前未接種疫苗的兒童和成人，之後FDA提議將劑量組合成單一的「二價疫苗」。
EMA根據數據提出建議，這些數據表明，使用經過調整的二價疫苗進行初次接種應該會在未接種過COVID疫苗或先前未感染過的人群中產生廣泛的免疫反應。
先前的感染和康復賦予「#自然免疫力」的保護。雖然研究一直表明，嚴重的COVID感染會產生自然免疫力，但研究人員最近發現，即使是較輕的感染病例也能提供持久的保護。
檔案名稱：FDA_Briefing Document_Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting_20230126
https://www.theepochtimes.com/a-big-change-to-covid-19-vaccine-strategy-could-be-coming-soon-fda-documents-show_5003565.html
➰➰➰➰➰➰➰➰➰
(One Point｜以馬)
地球正義聯盟～資料館
https://t.me/EarthJusticeLeague_DataLibrary
地球正義聯盟
https://t.me/joinchat/fNNUUkcLo2gzMThk
#COVID疫苗接種策略
使其更像每年一次的流感疫苗
FDA #美國食品及藥物管理局 提議，簡化 #COVID疫苗成份 和 #年度免疫計劃。
目前，人們首先接種兩劑原始 #COVID疫苗，然後在幾個月後接種專為預防新變種而設的 #二價加強劑。FDA的提案是，希望改變這種狀況。
取而代之的是「#初級劑量 及 #加強劑 將被組合成一個針對健康成年人的單一產品」。
在春季根據當時流行的 #病毒株 而開發，每年秋季注射一次，就像 #流感疫苗 的注射方案一樣。
仍然會保留有兩劑疫苗，以及相應的「免疫計劃」適用於：
～#年幼兒童
～#老人
～#免疫力低下的人
他們可能無法從單次注射中獲得相同類型的 #免疫反應。
擬議的變更基本上意味著「大部份COVID疫苗將變成 #二價疫苗」而 #輝瑞 和 #Moderna 的二價疫苗將用於所有劑量，而不僅僅是 #加強劑。
「專家表示：擬議的改變
可能會 #促進疫苗接種。」
文件指出，#疫苗及相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)將在1月26日的會議上投票表決的關鍵的問題有：
委員會是否建議將美國「初級系列和加強劑量的疫苗株組成協調為單一成份」例如，目前使用的所有疫苗的成份都是二價疫苗(原始加 #Omicron #BA4 / #BA5)。
除了將該問題付諸表決外，小組還將討論簡化確定「是否需要定期更新COVID疫苗及更新時間的流程」。
這是建立一個「#疫苗株 選擇建議的過程」類似用於 #季節性流感疫苗 的過程。也就是說，它將基於在春季評估主要或預測的 #變體，以便在秋季生產出相應的疫苗。
主要簡報文件(附件)中指出，此類「#菌株選擇會議」每年至少舉行一次，並將「根據需要更頻繁地舉行」以解決更具致病性的逃避變異。
FDA的提議於2022年12月宣佈專家小組計劃考慮「在保護力減弱和新變種出現的情況下」更新 #COVID疫苗接種策略 之後而提出的。
人們可能會發現，在簡化的流程下，每年一次注射推薦的COVID疫苗會「更容易」因不必跟踪他們之前的注射疫苗時間，及它們是初級劑量還是加強劑量。
如果該小組在1月26日批准了FDA的提議，便將會隨後與CDC合作商定細節。
然後，顧問們將在明年春天再次開會，以決定要包含在「單一聯合疫苗中的具體菌株」。
迄今為止，COVID疫苗接種的 #免疫力減弱 和新變種的出現，導致監管機構推薦基於流行毒株的加強劑。
CDC目前建議「所有6個月及以上的人」都應在最後一次注射後至少兩個月內接種 #加強針。然而，這一直不受公眾歡迎。根據CDC的數據，美國的「#加強針使用率」只徘徊在15%左右。
就新出現變異的加強策略是否可行，健康專家之間也存在分歧。2022年12月，彭博社就加強措施對13名疫苗專家、傳染病醫生和公共衛生專家進行了調查，只有不到一半的人完全贊同CDC推薦的加強措施。
賓夕法尼亞大學疫苗學家兼兒科學教授斯坦利普洛特金 (#StanleyPlotkin) 告訴媒體：「這種情況越來越像 #流感，因為疫苗的效力不大，而且主要針對嚴重疾病。」
研究人員發現，除了初級劑量的有效性減弱外，加強劑量的保護作用也會迅速下降。
#歐洲藥品管理局(#EMA)緊急工作組去年年底表示，雙價劑量可用於以前未接種疫苗的兒童和成人，之後FDA提議將劑量組合成單一的「二價疫苗」。
EMA根據數據提出建議，這些數據表明，使用經過調整的二價疫苗進行初次接種應該會在未接種過COVID疫苗或先前未感染過的人群中產生廣泛的免疫反應。
先前的感染和康復賦予「#自然免疫力」的保護。雖然研究一直表明，嚴重的COVID感染會產生自然免疫力，但研究人員最近發現，即使是較輕的感染病例也能提供持久的保護。
檔案名稱：FDA_Briefing Document_Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting_20230126
https://www.theepochtimes.com/a-big-change-to-covid-19-vaccine-strategy-could-be-coming-soon-fda-documents-show_5003565.html
➰➰➰➰➰➰➰➰➰
(One Point｜以馬)
地球正義聯盟～資料館
https://t.me/EarthJusticeLeague_DataLibrary
地球正義聯盟
https://t.me/joinchat/fNNUUkcLo2gzMThk
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
#FDA疫苗諮詢委員會
成員「#華麗轉身」：
是時候重新審視 #COVID加強針 了…
FDA疫苗諮詢委員會成員Dr. Paul Offit 回顧了 #CDC 的「#每隻手臂都要打針論」：
🤡並不是每個人都應該跑出去打最新推出的 #加強針
🤡我們創造了「#不切實際的期望」以為疫苗可以「#防輕症」這是不正確的
🤡CDC自己的數據或 #英國數據 或 #加拿大數據 或 #以色列數據 均表明，實際上只有某些群體在「#預防重症」方面受益… 所以我不確定CDC為什麼要推動這一點… (完全跟自己無關)
(一份最新報告指出65歲以上的群體，一旦注射了疫苗有可能 #中風。這會否導致人們進一步擴大「對疫苗的懷疑不信任」～而這正是人們從一開始就一直在努力抗爭的問題所在？)
🤡目前人們「#對疫苗懷疑」是「相當健康的」基本上人們已經拒絕了它，目前的懷疑程度是相當的高
🤡在被推廣接種的目標人群中，只有不多於15%的人願意接種。無論如何人們對疫苗懷疑已成事實
🤡人們懷疑疫苗與疫苗是否導致「65歲以上人仕中風」無關
🤡希望CDC真心關注那些最有可能受益的群體，了解高危人群，而不是試圖向所有人推廣這種 #加強劑 #疫苗(好大力的一腳把球踢給別人)
https://youtu.be/my7bkhb8yk0
〰️〰️〰️〰️
Dr. Paul Offit 小檔案
#保羅奧菲特
～醫學博士
～#賓夕法尼亞大學「#疫苗學教授」
～#費城兒童醫院「#疫苗教育中心」主任和「傳染病科」的主治醫師
～「#病毒學 及 #免疫學」領域「國際公認專家」
～CDC「#免疫實踐諮詢委員會」成員
～#FDA「#疫苗及相關生物製品諮詢委員會」成員
～「#自閉症科學基金會」和「#疫苗研究基金會」創始顧問委員會成員
～醫學研究所成員
～最重要的「疫苗文本」的共同編輯
https://www.chop.edu/doctors/offit-paul-a
〰️〰️〰️〰️
#PaulOffit 擺出一副「干卿底事」的姿態，估計是趁著「#福奇榮休」索性便把一干罪名，通通瀉到 #福奇 身上以求自保脫罪。
以Offit 「亮麗的」背景清單，基本上你可以斷定他是一個「作惡多端的慣犯」。
若公眾容許這種人「華麗轉身」實在是「天無眼」。
怎樣也想不通，為什麼「#達沃斯式」的「#野生捕獲」獸類事件，鮮有在美國發生？到底是美國人的承受力高，還是他們的底線低？
*「#自閉症 由疫苗而來」已經得到不少研究的佐證。
〰️〰️〰️〰️
Dr. Paul Offit推介 #二價加強針。好想知道他自己及家人和親友有沒有仿效「神農嘗百草，親自試針劑」👇
https://youtu.be/-v_vXMI91nw
➰➰➰➰➰➰➰➰➰
(Uncle字幕｜以馬)
地球正義聯盟～資料館
https://t.me/EarthJusticeLeague_DataLibrary
地球正義聯盟
https://t.me/joinchat/fNNUUkcLo2gzMThk
成員「#華麗轉身」：
是時候重新審視 #COVID加強針 了…
FDA疫苗諮詢委員會成員Dr. Paul Offit 回顧了 #CDC 的「#每隻手臂都要打針論」：
🤡並不是每個人都應該跑出去打最新推出的 #加強針
🤡我們創造了「#不切實際的期望」以為疫苗可以「#防輕症」這是不正確的
🤡CDC自己的數據或 #英國數據 或 #加拿大數據 或 #以色列數據 均表明，實際上只有某些群體在「#預防重症」方面受益… 所以我不確定CDC為什麼要推動這一點… (完全跟自己無關)
(一份最新報告指出65歲以上的群體，一旦注射了疫苗有可能 #中風。這會否導致人們進一步擴大「對疫苗的懷疑不信任」～而這正是人們從一開始就一直在努力抗爭的問題所在？)
🤡目前人們「#對疫苗懷疑」是「相當健康的」基本上人們已經拒絕了它，目前的懷疑程度是相當的高
🤡在被推廣接種的目標人群中，只有不多於15%的人願意接種。無論如何人們對疫苗懷疑已成事實
🤡人們懷疑疫苗與疫苗是否導致「65歲以上人仕中風」無關
🤡希望CDC真心關注那些最有可能受益的群體，了解高危人群，而不是試圖向所有人推廣這種 #加強劑 #疫苗(好大力的一腳把球踢給別人)
https://youtu.be/my7bkhb8yk0
〰️〰️〰️〰️
Dr. Paul Offit 小檔案
#保羅奧菲特
～醫學博士
～#賓夕法尼亞大學「#疫苗學教授」
～#費城兒童醫院「#疫苗教育中心」主任和「傳染病科」的主治醫師
～「#病毒學 及 #免疫學」領域「國際公認專家」
～CDC「#免疫實踐諮詢委員會」成員
～#FDA「#疫苗及相關生物製品諮詢委員會」成員
～「#自閉症科學基金會」和「#疫苗研究基金會」創始顧問委員會成員
～醫學研究所成員
～最重要的「疫苗文本」的共同編輯
https://www.chop.edu/doctors/offit-paul-a
〰️〰️〰️〰️
#PaulOffit 擺出一副「干卿底事」的姿態，估計是趁著「#福奇榮休」索性便把一干罪名，通通瀉到 #福奇 身上以求自保脫罪。
以Offit 「亮麗的」背景清單，基本上你可以斷定他是一個「作惡多端的慣犯」。
若公眾容許這種人「華麗轉身」實在是「天無眼」。
怎樣也想不通，為什麼「#達沃斯式」的「#野生捕獲」獸類事件，鮮有在美國發生？到底是美國人的承受力高，還是他們的底線低？
*「#自閉症 由疫苗而來」已經得到不少研究的佐證。
〰️〰️〰️〰️
Dr. Paul Offit推介 #二價加強針。好想知道他自己及家人和親友有沒有仿效「神農嘗百草，親自試針劑」👇
https://youtu.be/-v_vXMI91nw
➰➰➰➰➰➰➰➰➰
(Uncle字幕｜以馬)
地球正義聯盟～資料館
https://t.me/EarthJusticeLeague_DataLibrary
地球正義聯盟
https://t.me/joinchat/fNNUUkcLo2gzMThk