🇺🇸國會就 #FDA批核
阿茲海默藥物作出調查：
與藥廠有「不恰當」合作
相信大部份人身邊總有親友是 #腦退化 患者(#阿茲海默症)。據稱一種能治療阿茲海默症的新藥出台「#天價藥費」盛惠56000美元，你願意為親人的「可能 #延緩病情」而負擔高昂的藥費嗎？
眾議院兩個委員會共同調查結果指，#FDA 批核 #阿茲海默症新藥「#阿杜荷姆：#Aduhelm」的上市過程中，與 #藥廠 有「不恰當」的合作，任由藥廠把藥價定到其「最大利潤」的極限：5萬6千美元。
眾議院監督的 #改革委員會 和 #能源與商業委員 針對「#生物基因公司：#BiogenInc.」研發的新藥阿杜荷姆的相關爭議，在調查了18個月後，發佈了調查報告。
調查委員從 #Biogen 內部文件得知，該公司「明知」病患和保險公司都會反對，仍為了將利潤極大化，把藥價定為一人份量每年藥費為5萬6千美元的天價。
據稱阿杜荷姆能 #延緩認知力衰退，讓美國65萬阿茲海默症患者燃起希望，但FDA核准上市過程卻引發不少批評。#聯邦健保 決定不支付長期服用的藥費後，Biogen就不再大力宣傳，銷路也直線下滑。
Biogen發言人稱他們對此事的立場不變。
FDA發言人指，已和國會調查人員充分配合：本局的職責就是要和藥廠「經常互動」以便取得正確的資訊，供審核申請案件的人員參考。這樣才對病患最有利，我們亦將持續這麼做。不過，本局根據國會委員會的建議，也已開始做出某些改變。
國會調查發現，Biogen申請核准阿杜荷姆上市期間，和FDA開會、電話通話、和電子郵件往來次數，一年超過115次，顯得並不尋常，其中66次更無留下「適當的檔案」備查。
調查委員會亦發現，FDA和Biogen「緊密合作」，就算是準備要給外部顧問看的文件(其中至少一段文字)根本就是出自FDA官員的手筆。
監督改革委員會主席 #CarolynMaloney 指，希望報告出爐後，FDA有所改革，亦希望國會繼續監督製藥業，讓業者不敢再把本身的利益置於病患之上。
FDA本身亦針對審核過程和Biogen的「互動」於去年作了檢討。FDA檢討後認為雙方的配合與合作確實有點「不尋常」但因為病患急需新的治療藥物，故此「彼此配合」的行為不算「不恰當」。
https://www.fiercepharma.com/pharma/biogen-s-56k-price-tag-for-aduhelm-simply-unacceptable-and-needs-fixed-alzheimer-s
https://www.worldjournal.com/wj/story/121172/6881375?from=wj_maintab_cate
➰➰➰➰➰➰➰➰➰
(Robert｜以馬)
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眾議院兩個委員會共同調查結果指，#FDA 批核 #阿茲海默症新藥「#阿杜荷姆：#Aduhelm」的上市過程中，與 #藥廠 有「不恰當」的合作，任由藥廠把藥價定到其「最大利潤」的極限：5萬6千美元。
眾議院監督的 #改革委員會 和 #能源與商業委員 針對「#生物基因公司：#BiogenInc.」研發的新藥阿杜荷姆的相關爭議，在調查了18個月後，發佈了調查報告。
調查委員從 #Biogen 內部文件得知，該公司「明知」病患和保險公司都會反對，仍為了將利潤極大化，把藥價定為一人份量每年藥費為5萬6千美元的天價。
據稱阿杜荷姆能 #延緩認知力衰退，讓美國65萬阿茲海默症患者燃起希望，但FDA核准上市過程卻引發不少批評。#聯邦健保 決定不支付長期服用的藥費後，Biogen就不再大力宣傳，銷路也直線下滑。
Biogen發言人稱他們對此事的立場不變。
FDA發言人指，已和國會調查人員充分配合：本局的職責就是要和藥廠「經常互動」以便取得正確的資訊，供審核申請案件的人員參考。這樣才對病患最有利，我們亦將持續這麼做。不過，本局根據國會委員會的建議，也已開始做出某些改變。
國會調查發現，Biogen申請核准阿杜荷姆上市期間，和FDA開會、電話通話、和電子郵件往來次數，一年超過115次，顯得並不尋常，其中66次更無留下「適當的檔案」備查。
調查委員會亦發現，FDA和Biogen「緊密合作」，就算是準備要給外部顧問看的文件(其中至少一段文字)根本就是出自FDA官員的手筆。
監督改革委員會主席 #CarolynMaloney 指，希望報告出爐後，FDA有所改革，亦希望國會繼續監督製藥業，讓業者不敢再把本身的利益置於病患之上。
FDA本身亦針對審核過程和Biogen的「互動」於去年作了檢討。FDA檢討後認為雙方的配合與合作確實有點「不尋常」但因為病患急需新的治療藥物，故此「彼此配合」的行為不算「不恰當」。
https://www.fiercepharma.com/pharma/biogen-s-56k-price-tag-for-aduhelm-simply-unacceptable-and-needs-fixed-alzheimer-s
https://www.worldjournal.com/wj/story/121172/6881375?from=wj_maintab_cate
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(Robert｜以馬)
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