實驗性針劑實證醫學
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Evidence-Based Shit of Experimental Injectable Biologics 以實證醫學檢視實驗性針劑的必要性、安全性、有效性。
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實驗性針劑實證醫學 pinned «實證醫學頻道目錄2022.9.28更新 實證醫學查核與謠言查核 錯誤:耳鼻喉科副院長曾哲凰宣稱接種後流鼻血案例幾乎沒有 https://t.me/EBSEIB/255 錯誤:顏慕庸、何美鄉宣稱刺突蛋白不會傳染且會很快降解 https://t.me/EBSEIB/243 錯誤:邱南昌、何美鄉宣稱水果不能預防和治療血栓 https://t.me/EBSEIB/241 不符事實:將感染病毒列為「多系統發炎症候群」之診斷要件 https://t.me/EBSEIB/271 部分錯誤與錯誤解讀:MIS的案例…»
三例 #輝瑞 #BNT 後血栓死亡,均為50歲以上慢性病患者

案例:

81歲女性 #BNT 第一劑16日後,因嚴重呼吸困難急診入院,D-二聚體高達 3350 ng/mL (血栓指標之一,正常範圍為低於 250 ng/mL)住院治療2日後,在廁所倒地死亡。

84歲女性 #BNT 第二劑122日後,精神委靡、呼吸困難、血氧下降,急診入院,隔日心跳停止,氣胸、縱膈腔氣腫、大範圍皮下氣腫,死亡。屍檢發現是肺部微循環的血栓栓塞造成患者氣胸。

52歲男性 #BNT 第一劑2.5週後,因呼吸急促送醫,急救後仍心臟驟停死亡。屍檢發現右心室壁血栓、心內膜下血管血栓。

頻道補充說明:
1.已多起mRNA型實驗針血栓報告
2.血栓導致死亡,可發生於接種數月後
3.慢性病患者接種傷害常被忽略
4.死者屍體需經檢驗,才可得到實證

Roncati, L., Manenti, A., & Corsi, L. (2022). A Three-Case Series of Thrombotic Deaths in Patients over 50 with Comorbidities Temporally after modRNA COVID-19 Vaccination. Pathogens (Basel, Switzerland), 11(4), 435. https://doi.org/10.3390/pathogens11040435

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32歲女性 接種第二劑 #Moderna 四週後雙足出現大範圍壞死性潰瘍,診斷為血栓性血管病變。在積極並多元治療9個月後仍不幸死亡。

Godbe, K., Elver, A., Chow, P., Williams, C., Fraga, G., Harris, P., Taha, M., Bhavsar, D., & Korentager, R. (2022). Case Report: Idiopathic Subcutaneous Thrombotic Vasculopathy. Frontiers in medicine, 9, 843793. https://doi.org/10.3389/fmed.2022.843793

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兒童施打完 #BNT 第一劑後出現 小兒多系統發炎症候群 (MIS-C)

一名患者出現 小兒多系統發炎症候群、心包心肌炎、休克。

另一名患者則是出現 小兒多系統發炎症候群、川崎病 (川崎病又稱皮膚黏膜淋巴結症候群(mucocutaneous lymphnode syndrome,MCLS,是一種全身血管炎,也是一種兒童後天性心臟病)

由於患者僅有新冠刺突蛋白抗體 (anti-spike (S) antibodies) 卻無核殼蛋白抗體 (anti-nucleocapsid),印證此為實驗針接種後之事件,而非感染病毒後之事件。

本篇報告中兩名患者皆未接受第二劑。

Karatzios, C., Scuccimarri, R., Chédeville, G., Basfar, W., Bullard, J., & Stein, D. R. (2022). Multisystem Inflammatory Syndrome Following SARS-CoV-2 Vaccination in Two Children. Pediatrics, 10.1542/peds.2021-055956. Advance online publication. https://doi.org/10.1542/peds.2021-055956

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「實證醫學的錯覺」

財團利益、無效規管、學術商業化 已嚴重敗壞實證醫學:
1.機密文件顯示藥廠扭曲臨床試驗結果
2.無效之臨床試驗遭掩蓋、不良事件通報失靈、原始數據私藏
3.學術界淪為商業產品行銷業務
4.政府用藥廠贊助研究來核准藥廠藥物,不看原始資料

Jureidini, J., & McHenry, L. B. (2022). The illusion of evidence based medicine. BMJ (Clinical research ed.), 376, o702. https://doi.org/10.1136/bmj.o702

延伸閱讀:
1. 暗黑!龐大商業利潤的壓力下,科學是否仍可站穩公正可信的立場

2. 實證醫學的錯覺
The Illusion of Evidence-Based Medicine: Exposing the crisis of credibility in clinical research

3. 藥廠的真相
The Truth About the Drug Companies by Marcia Angell
中譯本《藥廠黑幕:製藥公司如何掏空你的錢包和健康?》

4. 大型製藥業如何誤導醫師和危害患者
Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients by Ben Goldacre
Review by Humphrey Rang on British Journal of Clinical Pharmacology

5. 致命藥物和組織犯罪:大型製藥業是如何破壞醫療的
Deadly Medicines and Organised Crime: How Big Pharma Has Corrupted Healthcare by Peter Gøtzsche

實證醫學頻道
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侖謝亨特氏症候群 / 雷氏症候群(Ramsay Hunt Syndrome)帶狀皰疹的罕見併發症

香港37歲健康男性施打 #BNT 第一劑後,出現右耳疼痛、水泡、暈眩、耳鳴、聽力受損面部麻痺、舌頭麻痺、味覺障礙,水痘帶狀疱疹病毒檢驗陽性,新冠病毒檢驗陰性,診斷為雷氏症候群。
Woo, C. J., Chou, O., & Cheung, B. (2022). Ramsay Hunt syndrome following COVID-19 vaccination. Postgraduate medical journal, postgradmedj-2021-141022. Advance online publication. https://doi.org/10.1136/postgradmedj-2021-141022

西班牙78歲女性施打 #BNT 後出現 雷氏症候群
https://doi.org/10.1016/j.eimc.2021.06.014

衍伸閱讀:
1. 帶狀皰疹與水痘帶狀皰疹病毒案例
https://t.me/EBSEIB/135
https://t.me/EBSEIB/136
https://t.me/EBSEIB/137

2. Steve Kirsch: Why I'm 99% certain that Justin Bieber's facial paralysis was caused by...
https://stevekirsch.substack.com/p/the-cause-of-justin-biebers-facial

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53歲健康男性,施打第二劑 #BNT 後罹患 類風溼性關節炎

患者施打二劑實驗藥物四週後,左膝腫脹疼痛,肩膀疼痛、晨僵。白血球數量增加、發炎因子 IFN-I、IL-6、TNF-α 、以及其他類風溼性關節炎疾病指標皆顯著上升,確診為新發(新發即之前從未罹患過)類風濕性關節炎。

Watanabe, T., Minaga, K., Hara, A., Yoshikawa, T., Kamata, K., & Kudo, M. (2022). Case Report: New-Onset Rheumatoid Arthritis Following COVID-19 Vaccination. Frontiers in immunology, 13, 859926. https://doi.org/10.3389/fimmu.2022.859926

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66歲女性施打第二劑 #AZ 後罹患 肺外結核病

患者施打第二劑後第三天出現注射同側的鎖骨上淋巴結腫大不退,超音波檢查發現更多處淋巴結腫大,左鎖骨上淋巴結融合。電腦斷層則發現氣管旁、右肺門、膈膜前區、左胃、門靜脈周圍、胃網膜、主動脈旁等多處高代謝淋巴結。淋巴結取樣採檢後,確診為肺外結核病。

作者表示,實驗性針劑內的「刺突蛋白可能誘發亞臨床的結核病」
"... with a full length SARS-CoV-2 spike insert may potentially trigger subclinical TB as it acts as an inflammatory adjuvant and is assumed to be related to innate and adaptive immune mechanisms"

對於新冠實驗針劑所引起的較長時間淋巴腫大,作者建議也要考慮結核病的可能。超音波或電腦斷層可以早期發現與診斷。

Cha, H. G., Kim, D. G., & Choi, J. H. (2022). Manifestation of Subclinical Extrapulmonary Tuberculosis after COVID-19 Vaccination as Supraclavicular Lymphadenopathy. Vaccines, 10(6), 964. https://doi.org/10.3390/vaccines10060964

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各國大量實驗針接種後耳聾實例:

1. 巴西學者認為,接種後突發性耳聾「不是」罕見事件。從醫學文獻就可找到1178例,這些數字還不包括VAERS的自主性通報案例。(2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34896579/

2. 墨西哥 #AZ 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35145810/

3. 韓國 #BNT 第三劑後耳聾與迷路內出血 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35793501/

4. 中國 #科興 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895936/

5. 美國 #Moderna #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34267103/

6. 韓國 #AZ #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34670143/

7. 希臘 #AZ 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589343/

同時,美國部份學者竭力否定實驗針與耳聾的關聯:

1. 2021年11月Eric J. Formeister 等人指出 VAERS 不良反應報告不可靠,且突發性耳聾在已接種人群並沒有更多,甚至比總體還要少
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34014263/

2. Michael J. Brenner 等人回應上篇,表示支持美國疾管局建議12歲以上都應接種實驗針,好處遠大於害處,且因為99%死亡都是發生在未接種者,所以疫情期間不管實驗針有無不良反應,出現耳聾,拿藥就好。
https://jamanetwork.com/journals/jamaotolaryngology/fullarticle/2786751

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實證醫學查核:美國疾管局與台灣指揮中心將病毒感染列為「多系統發炎症候群(MIS)」之診斷要件,但各國已有多起實驗針接種後之MIS案例,均未曾感染病毒。

1. 美國19歲女 #BNT 二劑後患MIS-C,未曾感染病毒。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35354564/

2. 加拿大12歲男、14歲男 #BNT 第一劑後患MIS-C。均未曾感染。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35614536/

3. 美國15歲女、17歲女 #BNT 第一劑後患MIS-C。後者未曾感染。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35275051/

4. 沙烏地阿拉伯12歲男 #BNT 第一劑後罹患MIS-C,未曾感染。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34955518/

5. 土耳其12歲男 #BNT 第一劑後罹患MIS-C,未曾感染。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34978781/

6. 丹麥17歲男 #BNT 第二劑後罹患MIS-C,未曾感染。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34617315/

7. 英國44歲女 #BNT 接種後患 MIS-A。詳細檢查後,無感染跡象。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34326117/

8. 法國62歲男 #BNT 第一劑後患 MIS-A。無感染跡象。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35248401/

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EB病毒再活化

24歲免疫健全(非免疫低下)男性 #BNT 第二劑後出現 紅色鱗狀皮疹,驗出EB病毒陽性。

除手臂、身軀外,患者的口腔與生殖器也有發現症狀。

實驗性針劑引起EB病毒再活化,通常認為只會在免疫低下人群出現。此個案的報導打破了這項認知。

Herzum, A., Trave, I., D'Agostino, F., Burlando, M., Cozzani, E., & Parodi, A. (2022). Epstein-Barr virus reactivation after COVID-19 vaccination in a young immunocompetent man: a case report. Clinical and experimental vaccine research, 11(2), 222–225. https://doi.org/10.7774/cevr.2022.11.2.222

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多國多例接種後「噬血症候群 」

噬血症候群 (hemophagocytic syndrome) 又稱為 噬血球性淋巴組織球增生症 (hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH) ,是一種淋巴球及組織球異常活化增生,釋放出大量的細胞激素並吞噬正常血球,導致血球減少及許多症狀,其嚴重者有致命危險。

台灣14歲女,第一劑 #BNT 後急診,出現肺出血、急性呼吸窘迫症候群、低血壓、血球與血小板減少… 後診為「噬血症候群」,並使用葉克膜(ECMO)急救
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35455321/

義大利 38歲女,第二劑 #BNT 後患「噬血症候群」併發「菊地氏病」
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9052929/

中國43歲女,第一劑 #滅活 針劑後罹患「噬血症候群」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34088334/

巴基斯坦46歲男,第二劑 #滅活 #國藥 後出現全部血球減少症,診為「噬血症候群」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35475272/

韓國兩例「噬血症候群」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34854350/

美國60歲男 第一劑 #BNT 、32歲女 第二劑 #BNT 後罹患「噬血症候群」,作者在VAERS資料庫另外找出48例
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35296502/

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實驗針接種後多起急性「滑車神經(IV)麻痺」「外旋神經(VI)麻痺」「複視」「斜視」案例

23歲男於第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後突然出現複視,診為左眼外旋神經急性麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34827043/

59歲女於接種 #BNT 後突發水平複視,診為急性外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34044114/

65歲男於第二劑 #AZ 後急性外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34851785/

46歲男於第二劑 #AZ 三日後出現雙眼複視,檢查發現右側滑車神經(IV)麻痺引起之斜視
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8475832/

63歲男於接種 #Sinopharm #國藥 後出現複視,診斷為外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35672156/

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謠言查核:網傳關於MIS案例之內容,經查核發現為「部分錯誤」且有「錯誤解讀」。查核內容如下:

1.引用本頻道之文字,與本頻道原文不完全相符。此為部分錯誤。

2.本頻道「均」指「有多起案例而這些都沒有」,非指「所有的案例都沒有」。且本頻道引用第三篇論文特意註為「後者未曾感染」,意即前者曾感染,可知本頻道使用之「均」字並非指所有案例。此為錯誤解讀。

3.美國與台灣的MIS-C診斷標準是必須有某病毒感染。但事實是有多例MIS-C沒有某病毒感染。此一矛盾值得留意。

4.這些沒有某病毒感染的MIS-C案例,恰巧都是在注射實驗藥物之後發生。兩者之因果關係,請以該醫學論文報告之論述為準,本頻道僅整理醫學實證。

5.較低證據等級的醫學實證,是提供衛生主管機關與民間參考的寶貴「警訊」
必須審慎解讀。

6. 實證醫學的理想狀況,的確如「牛津大學實證醫學中心證據等級表OCEBM標準」。但實證醫學的現況,推薦閱讀BMJ英國醫學期刊之專家投書「實證醫學的錯覺 」及其他延伸閱讀:
https://t.me/EBSEIB/266

網傳內容:
https://tfc-taiwan.org.tw/articles/7956

結論:
網傳內容為「部分錯誤」且有「錯誤解讀」。

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實驗性針劑致病機制:棘蛋白誘發表現蛋白激酶MAP4K3 (又稱GLK) 而導致強烈發炎反應

1.實驗性針劑中「主要成分為棘蛋白或棘蛋白RNA,棘蛋白也可能會刺激誘發免疫細胞產生過量GLK,而導致強烈的發炎反應」,造成實驗性針劑之「副作用」

2.「病毒的棘蛋白會誘發宿主上皮細胞蛋白激酶GLK高量表現,而過量表現的GLK會磷酸化ACE2蛋白並躲過降解機制,造成細胞表面的ACE2蛋白穩定增加...」

3.「GLK過量表現誘發裝載著ACE2蛋白胞外小體(exosomes)釋出,傳遞予其他原本ACE2表現量不高的細胞,使得這些細胞更容易被新冠病毒攻陷 。」

2022.8.10 國家衛生研究院新聞稿 :
https://www.nhri.edu.tw/News/more?id=d7d1c71244bb4e06925f990ebb334790

2022.8.10 中央社新聞 :
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202208100183.aspx

【EMBO分子醫學】期刊論文原文:
https://www.embopress.org/doi/full/10.15252/emmm.202215904

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「強制學童配戴口罩,缺乏科學根據」

西班牙研究團隊為評估於學校強制佩戴口罩的效果,檢視共 599,314名 3歲到11歲學童的數據,結果發現,配戴與不配戴口罩,在新冠病毒傳染上沒有顯著差別。

2022年8月23日刊登於 國際期刊【兒童疾病檔案】(IF=4.920)

"FCM (face covering masks) mandate for children attending school is based on insufficient scientific evidence."

https://adc.bmj.com/content/early/2022/08/23/archdischild-2022-324172

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接種後急性暈眩與精神異常

印尼39歲女曾於2021年1、2月接種 #科興 2劑,8月接種 #Moderna 1劑後血壓飆升、行為異常、溝通困難、社交退縮、意識錯亂。急診時出現記憶喪失、發音困難、語言障礙、時空錯亂、專注缺乏等狀況。

作者於結論指出「與Moderna相關的腦炎,應該被承認為一種Moderna…的不良反應。」

本案例於2022年8月26日刊登
於《BMC神經科學》
https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-022-02834-8

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有血栓才跟AZ有關嗎?

台北市民施打AZ實驗藥物後成為植物人,家屬申請救濟遭駁回。#不予救濟 理由是沒有血栓併血小板低下症候群、血栓,被認為與AZ無關。

事實上,有許多AZ受害案例之主要病理並非血栓,多樣多變,如發炎反應、自體免疫攻擊、病原活化等。見以下數例:

報告1
23歲男於第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後突然出現複視,診為左眼急性外旋神經麻痺。作者認為是實驗針引起類病毒發炎反應,激發針對外旋神經的免疫介導攻擊。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34827043/

報告2
23歲女第一劑 #AZ 後患腎病症候群、系統性紅斑性狼瘡。作者認為可能是施打後的免疫反應引起。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34560139/

報告3
18歲女第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後罹患精神病,出現被害妄想症、幻覺。作者指出可能來自 細胞激素風暴 與 自體免疫腦炎引起之髓鞘破壞。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35091388/

報告4
21歲女施打AZ後出現癲癇與精神異常
63歲女施打AZ後出現 眼陣攣-肌陣攣症候群 (OMS)
63歲男施打AZ後出現失語症
診為自體免疫腦炎
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324214/

報告5.
66歲女施打AZ後罹患肺外結核病。作者表示實驗藥物的「刺突蛋白可能誘發亞臨床的結核病」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35746572/

報告6.
心臟已移植多年患者於接種AZ後出現淋巴增生病變 ,作者認為實驗針可能活化了潛伏的EBV病毒導致B細胞的癌變。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34702598/

相關資料:
第184次VICP審議小組會議紀錄
https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/OZQCz187_82q8RCDfEuCbQ

2022/09/02 TVBS新聞:妻打...變植物人 家屬申請救濟遭駁
https://news.tvbs.com.tw/local/1895140

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耳聾 #不予救濟(184次會議,編號3956)

注意:不予救濟須「確定無關」
預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第十七條)https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=l0050021&flno=17

各國各牌實驗針接種後耳聾實例:

1. 巴西學者認為,接種後突發性耳聾「不是」罕見事件。從醫學文獻就可找到1178例,這些數字還不包括VAERS的自主性通報案例。(2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34896579/

2. 墨西哥 #AZ 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35145810/

3. 韓國 #BNT 第三劑後耳聾與迷路內出血 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35793501/

4. 中國 #科興 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895936/

5. 美國 #Moderna #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34267103/

6. 韓國 #AZ #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34670143/

7. 希臘 #AZ 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589343/


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mRNA實驗針後血栓 #不予救濟(185次會議,編號2783)

理由:「目前醫學實證顯示接種mRNA類型...後,動靜脈血栓發生機率並未增加」

注意:不予救濟須「確定無關」(預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第十七條) https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=l0050021&flno=17

事實:於多起mRNA實驗針後血栓報告中,作者指出「可能有關」、「找不到其他原因」或「醫師須注意接種後血栓風險」。

報告1
65歲男 #BNT 第二劑後血栓血小板低下紫斑,作者指出接種是「可能元凶」(“a likely culprit”)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34264514/

報告2
69歲男 #Moderna 第二劑後血栓血小板低下症,作者指出「除了接種找不到其他原因」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34181446/

報告3
32歲女性 接種第二劑 #Moderna 四週後雙足出現大範圍壞死性潰瘍,診斷為血栓性血管病變。在積極並多元治療9個月後仍不幸死亡。作者指出「患者的接種可能是此特殊病症的因素之一」。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35492355/

報告4 三例:

案例一,81歲女性 #BNT 第一劑16日後,因嚴重呼吸困難急診入院,D-二聚體高達 3350 ng/mL (血栓指標之一,正常範圍為低於 250 ng/mL)住院治療2日後,在廁所倒地死亡。

案例二,84歲女性 #BNT 第二劑122日後,精神委靡、呼吸困難、血氧下降,急診入院,隔日心跳停止,氣胸、縱膈腔氣腫、大範圍皮下氣腫,死亡。屍檢發現是肺部微循環的血栓栓塞造成患者氣胸。

案例三,52歲男性 #BNT 第一劑2.5週後,因呼吸急促送醫,急救後仍心臟驟停死亡。屍檢發現右心室壁血栓、心內膜下血管血栓。

作者於結論指出「就算其風險甚微,臨床醫師仍應該注意 Comirnaty 使用後的血栓風險,即時啟用抗血小板凝集劑或非肝素抗凝血劑,並且要避免可帶來致命後果的誤診」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35456110/


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韓國光州30歲男 #Novavax 第二劑後急性心肌心包炎

患者接種第二劑17日後被轉至急診,胸痛、微發熱感已持續兩日。活體組織採檢後確診「心肌心包炎」,住院治療12日後出院。

作者指出「本案例顯示急性心肌心包炎是接種 Novavax 的一種併發症」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36038960/

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