[대신증권 스몰캡] 헬스케어 Daily 뉴스
2024년 2월 15일 목요일

[의료기기]

휴젤 “지난해 매출 3000억 넘겼다…역대 최대 매출·영업이 달성”
https://bit.ly/3wlVuoA

클래시스, 지난해 매출액 1801억원…“사상 최대 실적”
https://bit.ly/48myEKy

바이오다인, 주당 4주 무상증자 실시…“로슈와 후속계약도 완료”
https://bit.ly/3wg5Bel

작년 혁신의료기기 3배 급증…누적 56건 중 절반이 'AI
https://bit.ly/3OENcOz

[제약]

SK케미칼, 제약사업부 유지 결정.."매각않기로"
https://bit.ly/3UBPkuv

한미 ‘로수젯’, 1월 원외처방 매출 1위.."국내 첫 사례"
https://bit.ly/49dK9W8

JW중외, 통풍치료제 글로벌 3상 “DSMB 지속 권고”
https://bit.ly/49ySrHU

휴온스글로벌, 지난해 영업익 1148억…첫 천억 돌파
https://bit.ly/42CI2Zn

GC녹십자웰빙, 건기식 분할..주사제 회사로 전환
https://bit.ly/42HTAKJ

[바이오]

높아진 상장허들, 못 넘는 바이오기업들
https://bit.ly/3UFSvkE

와이바이오, 박셀바이오에 ‘PD-L1’ 항체서열 기술이전
https://bit.ly/49y3lxj

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[대신증권 스몰캡] 헬스케어 Daily 뉴스
2024년 2월 16일 금요일

[의료기기]

"증거금 14조 몰렸다"… 에이피알 청약경쟁률 1112.52대 1
https://bit.ly/3UI8bE9

루닛, 작년 매출 251억 전년比 81%↑..“사상 최대”
https://bit.ly/4bGo8AY

"K뷰티 폭발 성장"…제약사도 '스킨부스터' 라인업 강화
https://bit.ly/3SY6DEQ

라이프시맨틱스, 의료AI ‘피부암 영상검출 진단보조 SW’ 임상 성공
https://bit.ly/3SODf2G

생분해성 '차세대 실' 소재 개발... 웨어러블·의료용기기에 최적화
https://bit.ly/49bRN38

[제약]

한미-GC녹십자, ‘월1회’ 파브리병 약 “기존보다 효능↑”
https://bit.ly/49DNHkm

동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”
https://bit.ly/3urlApz

처방액 100억 이상 16개...'로수바·에제' 캐시카우 '우뚝'
https://bit.ly/3UD4aAX

[바이오]

페루 항암제 시밀러 공공기관 입찰 휩쓴 셀트리온
https://bit.ly/3OKUG2W

아이엠바이오, 동아ST와 ‘다중결합 항체’ 공동연구
https://bit.ly/3UCv9MZ

그래디언트, 美스트랜드와 mRNA 연구협력 계약
https://bit.ly/3wdCHvk

버텍스, CRISPR ‘카스게비’ 유럽서도 “조건부 허가”
https://bit.ly/49ChJop

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[스몰캡 이석영] 사피엔반도체: AR시장 확대에 거는 기대

-동사는 DDIC(Display Driver Integrated Circuit) 설계를 전문적으로 수행하는 팹리스 기업
-주력 제품은 Micro/Mini-LED 구동에 필요한 DDIC
-타겟하는 주 제품군은 사이니지를 비롯한 대형 디스플레이향 DDIC(200~50㎛), AR/VR 등 소형 디스플레이향 DDIC(50㎛ 이하)
-특히 레도스(LEDoS) 구동에 필요한 DDIC 기술에 특화
-AR시장 확대가 본격화 되는 구간에서 레도스 수요 급증 전망
-NRE 중심 매출에서 차후 양산 매출로 확대 기대

https://bit.ly/3UJLSy0

[대신증권 스몰캡] 헬스케어 Daily 뉴스
2024년 2월 20일 화요일

[의료기기]

"중동서도 기술력 입증"…오스템임플란트, AEEDC '성료'
https://bit.ly/3wk9cIy

뷰노, 디알젬과 ‘X-ray 의료AI 솔루션’ “공급계약 체결”
https://bit.ly/3SSxXTQ

루닛, ‘AI 마커’ “27개 암종서 치료반응 예측” 논문
https://bit.ly/3uLGkrZ

동아에스티, 방광염 치료 의료기기 '플리시스' 출시
https://bit.ly/3wpzBok

플라즈맵, 플라즈마 표면처리기 ‘ACTILINK’ 일본 공식 출시
https://bit.ly/49lZGDb

[제약]

한미약품, ‘PD-L1x4-1BB’ 고형암 1상 “첫 환자투약”
https://bit.ly/49IRhtt

대웅제약, 자체 AI 신약개발 시스템 ‘데이지’ 구축
https://bit.ly/3T4rlCW

JW중외, ‘리바로젯’ 출시 2년만에 "누적매출 1천억 돌파"
https://bit.ly/3wu4IPk

환인제약 항우울제, 日 품목허가…캡슐제로는 국내 최초
https://bit.ly/3wwbeoL

전공의 이탈 비상체계 돌입...약제부·문전, 장기화 우려
https://bit.ly/49CQM3Y

국가필수약, 상반기 추가 지정...공급 불안정성 평가
https://bit.ly/42J5WlQ

식약처, AI로 마약류 오남용·식품 위험 걸러낸다
https://bit.ly/48klVrP

사노피, "美거절" 듀피젠트 CSU "첫 日승인"
https://bit.ly/3UGhwMN

[바이오]

삼성 '휴미라 시밀러', 작년 4Q 美서 "1500만弗 팔려"
https://bit.ly/3SJcZX9

셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인
https://bit.ly/3SJo4Yq

'CDMO 기업' 육성법 속도 낸다
https://bit.ly/49klijr

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[대신증권 스몰캡] 헬스케어 Daily 뉴스
2024년 2월 21일 수요일

[의료기기]

머스크 "뉴럴링크 첫 임상 실험자, 생각만으로 마우스 움직여"
https://bit.ly/3SKheSl

엔젠바이오, 싱가포르 최대 국립병원에 혈액암 정밀진단 제품 공급
https://bit.ly/42TROX9

하나캐피탈, 원텍과 손잡고 의료장비 금융 마케팅 ‘맞손’
https://bit.ly/49EnKks

K의료기기 'AR안경' 美병원 뚫었다
https://bit.ly/3T67wuX

[제약]

HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 칠레 품목허가
https://bit.ly/49yaCgO

한미그룹, ‘디지털헬스케어’ TF 출범.."사업 본격화"
https://bit.ly/3wvAIma

윤 대통령, "의대정원, 27년간 단 1명도 못 늘려"
https://bit.ly/3SPa13H

화이자, 경구 ‘S1P 조절제’ 궤양성대장염 “유럽 승인”
https://bit.ly/3wmIDlP

[바이오]

차바이오텍, 고활성화 NK세포 제조방법 및 물질 특허 획득
https://bit.ly/48nAZ8i

스카이, '개량 CsA1' 안구건조증 국내2상 “눈물량 개선”
https://bit.ly/3SL6UK2

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[대신증권 이석영] 대원강업: 두렵지 않은 친환경차 전환

-동사는 차량용 스프링, 시트제품 생산 사업 영위. 3Q23기준 매출 비중은 스프링 84.9%, 시트 14.2%, 기타 0.9%
-주력 제품인 스프링은 자동차 중량에 따라 단가 결정
-제네시스/SUV 및 친환경차 판매 확대는 스프링 단가 상승 요인
-글로벌 전기차 선두업체향 매출 증가가 기대되고 있는 부분도 긍정적이라는 판단
-2024년 매출액 1조 2,103억원(YoY +9%), 영업이익 678억원(YoY +15%) 전망
-전방 고객사의 제품 믹스 개선에 더해 전기차, 하이브리드차에 사용되는 구동모터 코어 매출 반영 시작에 따른 실적 개선 기대
-친환경차로 전환 이슈는 자동차 부품사 대부분에 부정적이지만 동사의 경우 기존 제품 ASP 상승 효과 및 신규 제품 납품을 통해 성장의 기회로 작용할 것이라는 판단

https://bit.ly/49mFqkP

[대신증권 한송협] 에이프릴바이오: [콥데이 후기] 24년 흑자 전환 목표

국내 바이오텍 중 조 단위 기업 공통 특징: (1) 자체 신약개발 플랫폼 (2) 유의미한 L/O 이력. 동사는 두 가지 모두 충족함에도 아직 낮은 시총

23년 감사보고서 공시 완료 + 하반기 금리 인하 기대감 본격화 바이오 장세가 오면 검증된 상위 바이오텍(알테오젠, 한올 등) 매수 이후 고려할 수 있는 세컨티어 중 최고 후보

임상 진전 마일스톤 + 신규 기술수출 +플랫폼 사업의 본격화 = 24년 흑전 목표(BEP 약 150억원)

[플랫폼 관련] 현재 ADC, GLP-1에 대해 전임상 진행: 6월 PoC 확보, 하반기 특허 등록 계획

[1H24] R3 1상 데이터 발표 및 추가 L/O [2H24] A1 임상 2상 진입(TED, MS) 및 적응증 추가 발표 [2025] SAFA플랫폼 기술수출 진행(Bispecific ADC, GLP-1 등)

https://buly.kr/9XIXtXh

[대신증권 박장욱][Company Visit Report] 아톤 : 국내 1위 핀테크 보안솔루션 사업자

- 국내 1위 핀테크 보안 솔루션 및 인증서비스 제공 사업자. 금융 기관 중심으로 매출 발생.
- 기존 고객사인 신한은행, 한국투자증권의 해외 진출에 따른 매출 성장 + 기업향 매출 발생 통한 성장 기대
- 23 E POR 9배 수준으로 24년에도 성장 가능한 것을 고려하면, 저평가 구간으로 판단

https://bit.ly/49opNtl

[스몰캡 박장욱][Company Report] 롯데렌탈 : 폭발적이진 않아도

- MS 20% 국내 1위 렌터카 사업자. 차량 대여, 중고차 매각 사업 영위
- 꾸준한 Q 증가 속, 금리 정점에 따른 C 하락을 통해 수익성 개선 전망
- 목표주가 36,000원 현재 대비 업사이드 35% 보유 추정

https://lrl.kr/olRo

[대신증권 스몰캡] 헬스케어 Daily 뉴스
2024년 2월 23일 금요일

[의료기기]

SK C&C 뇌경색 진단 AI 3등급 의료기기 허가 획득
https://buly.kr/D3bhrfi

아큐브, 콘택트렌즈 피팅 솔루션 ‘AI 피팅 프로그램’ 선보여
https://buly.kr/CmOG80

JW메디칼, 초음파 기기 '아리에타 750 딥인사이트' 출시
https://buly.kr/6XjfZUZ

韓, AI 의료제품 글로벌 선도국 기대
https://buly.kr/EI10jOi

[제약]

한미그룹 R&D 600여명 “업계 최대”..“전체 28%차지”
https://buly.kr/CmOG9W

유한양행, 회장 신설 '논란'..“특정인 선임계획 전혀없어”
https://buly.kr/1xvy4JV

보건의료 재난 위기경보 최고수준 '심각' 단계 상향
https://buly.kr/BpCOzzP

'물량확보와 불순물'...1400억 시타글립틴 경쟁 이중고
https://buly.kr/87yUOqa

"폐암 표적치료옵션 다양화…뇌전이 효과로 판가름"
https://buly.kr/7x3jQ2K

[바이오]

알테오젠, 머크와 ‘키트루다SC’ 변경계약 “4.5억弗 딜”
https://buly.kr/D3bhrhg

삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표
https://buly.kr/4bfKmYN

파미셀, 동종 줄기세포치료제 치료제 임상 1상 종료
https://buly.kr/8pdWK8p

유틸렉스, 전북대 인수공통전염병연구소와 MOU 체결
https://buly.kr/EdqWh3p

Novavax settles dispute with international vaccine group Gavi
https://buly.kr/8ItFNgk

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FLNC 소송 관련 이슈는 HW 결함 관련 이슈가 아닌, ESS 통합 시스템 운영 관련 SW 이슈.
현재 확정된 사항은 없음

https://investorplace.com/2024/02/flnc-stock-sinks-as-blue-orca-issues-short-report-on-fluence-energy/

공매도 보고서 관련 플루언스 성명서 발표
내용 요약 및 번역

1. 플루언스 - 지멘스 간의 소송은 소규모의 통상적인 상업적 분쟁인데, 이를 극단적으로 확대 시킴

2. Siemes AG와 독일 퇴직기금은 플루언스의 투자자임. Simens AG와 플루언스 간에는 법적 소송 관계가 없음.
회사는 지멘스 에너지와 플루언스간의 소송이 지멘스 AG와의 관계에 영향을 미치지 않을 것으로 생각함

3. AES와 플루언스 간의 관계는 멀어지고 있지 않음. 플루언스의 판매 파이프라인은 계속 성장 중.
고객 기반의 다양화는 사업의 재무적 강점을 반영하는 장기 전력의 일부임.

https://ir.fluenceenergy.com/news-releases/news-release-details/fluence-responds-misleading-short-seller-report

[대신증권 이석영][탐방노트] 밀리의서재: 국내 1위 전자책 구독 플랫폼

-동사는 전자책 정기구독 서비스 플랫폼
-3Q23기준 채널별 매출 비중은 개인고객(B2C) 61.9%, 기업고객(B2B) 7.4%, 제휴고객(B2BC) 29.3%
-설립 이후 매년 실구독자 수 증가 추세. 17년 0.3만명, 19년 17.6만명, 21년 39.2만명, 3Q23 70.6만명 기록
-성숙기에 진입한 OTT, 음원스트리밍과 다르게 구독형 독서 플랫폼 시장은 아직 성장 초기 단계라는 점에 주목
-지속적인 콘텐츠 투자 진행. 약 2,500개 출판사와 제휴를 통해 콘텐츠를 안정적으로 수급
-1H24 내 약 4,700억원 규모의 웹소설(로맨스 장르) 시장을 타겟으로 한 플랫폼 런칭 예정
-24년 견고한 외형성장이 예상되지만 신사업 진출에 따른 비용 발생으로 이익 레버리지는 제한적일 전망

https://bit.ly/4bNnSQx

[대신증권 스몰캡] 헬스케어 Daily 뉴스
2024년 2월 27일 화요일

[의료기기]

메디톡스, “자료미비” 액상 톡신제제 “FDA, 승인거절”
https://buly.kr/58PdAsc

오상헬스케어, "내달 코스닥 IPO 최대 150억 공모”
https://buly.kr/CmPi2Y

오스테오닉, 美 등 5개 운영 ‘의료기기 단일 심사 프로그램’ 인증 획득
https://buly.kr/FWQL30D

웰트, 아시아기업 중 최초로 독일디지털헬스협회 가입
https://buly.kr/DwBWDhG

에이티지씨, 싱클레어로부터 40억원 규모 마일스톤 수령
https://buly.kr/2fb1RUJ

피씨엘, 두바이 협력사 걸프메드 방문…판매 및 서비스 교육 실시
https://buly.kr/58PdAua

루닛, 韓·美 공동주최 'AIRIS 2024' 참석…첨단 AI 솔루션 제품 시연
https://buly.kr/E76HCWO

[제약]

유한양행, 알레르기 치료 후보물질 유효성 확보
https://buly.kr/44v5Hyx

니세르골린이 콜린알포 대체할까…시장 1·2위 기업 허가
https://buly.kr/1rejDN

의료대란 ‘비대면 진료’ 확대…①책임소재 ②기기 오류 ③통신시설 난관
https://buly.kr/D3bjJYn

J&J, ‘카빅티’ MM 2차 적응증 확대 “유럽 승인권고”
https://buly.kr/6Mow2b4

[바이오]

셀트리온, ECCO서 ‘램시마SC’ "스위칭 데이터 발표"
https://buly.kr/7FOiwgn

삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증
https://buly.kr/9iDKg83

티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청
https://buly.kr/8pdXm3L

인벤티지랩-큐라티스, '장기지속' GMP 생산 MOU
https://buly.kr/FsFr0ea

GC셀, 美관계사와 ‘이뮨셀엘씨주’ 공정기술 이전계약
https://buly.kr/DPRFHEc

JW신약, C&C신약연구소와 ‘CAR-NK’ 개발계약
https://buly.kr/CLwhOLJ

FDA approves Alvotech and Teva’s Simlandi as interchangeable Humira biosimilar
https://buly.kr/90YIkqp

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[대신증권 한송협][Issue Comment] 홈 뷰티 디바이스: 에이피알 말고 뭐 없나?

- 최근 의료기기(미용) 섹터 주가 약세.
투자자들은 의료기기 섹터 내에서 새롭고, 명확한 외형 성장의 가능성이 있는 기업에 관심

- 이러한 투자자들의 요구를 충족시킬 수 있는 섹터로 새롭게 부상하고 있는 홈 뷰티 디바이스 섹터. 글로벌 홈 뷰티 시장 규모는 23년 5조원에서 30년 45조원까지 연평균 35% 성장 전망

- 주요 기업 에이피알은 공모 대 흥행. 상장 이후 주가 상승 흐름에 따라 패시브 자금 흐름도 기대. 이에 따라 밸류에이션 측면에서 매수가 부담스럽다면 홈뷰티 디바이스 사업을 영위하는 다른 기업에 주목할 수 있음

- 홈 뷰티 디바이스 주요 상장사: 동국제약(086450), 하이로닉(149980),이루다(164060),
클래시스(214150),파마리서치(214450)

https://buly.kr/ESvnAbJ

[대신증권 스몰캡] 헬스케어 Daily 뉴스
2024년 2월 28일 수요일

[의료기기]

대기업도 등판...판 커지는 '의료 AI'
https://buly.kr/3CLIkR9

엠아이텍, 작년 영업익 141억원...전년대비 30.8%↓
https://buly.kr/GP08Jem

클래시스, 보유 자사주 전량 소각 결정...배당도 72%↑
https://buly.kr/7x3lEV8

정부 원스톱 수출 지원단, 첨단소재 의료기기 수출 지원
https://buly.kr/1GGxxSL

시지바이오, 임플란트 R&D 기업 인수 완료 “글로벌 시너지 강화”
https://buly.kr/CB1wm2Y

랜식, pre-시리즈A 12억 유치..‘AI 혈당관리 솔루션’
https://buly.kr/31QXldO

"이모코그, 디지털 헬스케어 사업 확장"
https://buly.kr/5f9uTsx

[바이오]

삼성, 유전자 치료제 '눈독'…美바이오텍 2곳에 잇단 투자
https://buly.kr/HHZvDjV

인투셀, 코스닥 기평 A, A 통과..“하반기 상장 목표”
https://buly.kr/74TyKO7

일동 아이리드, ‘CDK12 분자접착제’ 전임상 “발표”
https://buly.kr/A42r0GD

파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”
https://buly.kr/58PdXQ9

아이엠바이오 "항암효과 높인 신약 개발"
https://buly.kr/FhL6ONt

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[대신증권 박장욱][4Q23 Review] 비엠티:매출액은 회복. 이익률도 점차 회복 기대

- 본사 이전 이후, 4Q23 매출액 회복. 영업이익 부진은 지속
- 재고자산 평가 손실 및 본사 이전 비용 및 수율 개선 비용 등 영향
- LNG향 초저온밸브 이력 바탕. 메탄올 등 친환경 선박향 수혜 기대

https://bit.ly/4bSS78I

[대신증권 박장욱][4Q23 Review] 하이록코리아 : 주주 수익률 10%

- 판매가 조정 및 수익성 개선 따라 20% 이상의 OPM 지속 유지 중
- 반도체 부진 아쉬우나, 조선 및 해양 수혜. 23년대비 소폭 성장 전망
- 중장기 주주환원정책 발표. 현재 주가 수준 주주 수익률 10% 수준

https://bit.ly/48xahdl

북미향 리그 카운트는 하향 안정된 반면, 중동향 리그 카운트는 지속 증가 중