[CTT Research]

바이넥스(053030) - 구조적 변화는 이미 시작됐다 #2

상업 생산으로 발생하는 매출액 규모는 임상 샘플 생산으로 발생하는 매출액 대비 최대 40배까지 크고, 생산 라인을 1년 내내 가동하기 때문에 효율이 극대화 되는 것임

따라서 임상 샘플 수십개 보다 상업 생산 1개 실적기여가 압도적으로 큼

[CTT Research]

바이넥스(053030) - 구조적 변화는 이미 시작됐다 #3

이런 CDMO 수익구조에 있는 바이넥스가 10월부터 셀트리온의 CT-P47(악템라 바이오시밀러)를 상업화 생산 시작

악템라는 글로벌 매출 4조의 블록버스터 제품. 셀트리온은 그동안 바이오시밀러 출시 1~2년 내 M/S 10%를 무난하게 넘어왔기에, CT-P47도 1~2년 후면 매출액 4,000억을 달성할 것

4조는 큰 시장이지만, 셀트리온이 준비하고 있는 신규제품 중에서는 가장 장은 사이즈라 바이넥스에게 단독으로 외주 생산을 맡김

[CTT Research]

바이넥스(053030) - 구조적 변화는 이미 시작됐다 #4

셀트리온의 CT-P47보다 더 큰 상업 생산 품목 2~3개에 대해 글로벌 규모 고객사와 계약 마무리 단계

상업 생산 품목이 1개 → 3개로 늘어나면 우시 바이오로직스에서 확인했든 실적은 미친듯 성장하게 됨

[CTT Research]

바이넥스(053030) - 구조적 변화는 이미 시작됐다 #5

레버리지 효과가 초입구간에 들어섰는데, 생물보안법이 기가 막힌 타이밍에 등장함
다른곳 볼꺼 없이 우시 바이오로직스 물량 중 상업 생산 품목 1개만 가져오면 OPM 40%까지 올라가는건 시간 문제

근데, 우시 바이오로직스 매출의 53%는 임상 샘플이고 삼성바이오로직스나 셀트리온 같은 대형 CDMO는 임상 샘플 취급을 안해서 바이넥스 같은 중소 CDMO로 올 수 밖에 없음

그럼 Capa 있는 중소 CDMO 개나소나 다 가져올수 있냐?
임상 샘플을 의뢰하는 빅파마, 바이오텍 입장에서 레퍼런스 없으면 계약 안함

1) FDA cGMP / EMA GMP 인증을 획득했는가, 2) 글로벌 대형 고객사를 보유했는가, 3) 상업 생산 경험이 있는가 이 3가지 레퍼런스를 중요시 하는데, 아시아에 생산공장 보유한 중소 CDMO 중에는 바이넥스가 유일하게 3가지를 모두 충족함

반면, 공장만 지어놓은 무늬만 CMO/CDMO들은 생물보안법 수혜 1도 못받을 것임

[CTT Research]

바이넥스(053030) - 구조적 변화는 이미 시작됐다 #6

모멘텀별 타임라인에 맞춰 투자 시점을 고려하면 되는데, 지금부터 연말까지 모멘텀들이 빼곡하게 몰려있음

자세한 내용은 리포트를 참고하시기 바랍니다

금요일 프로그램 53만주 매수
오늘 현재까지 프로그램 43만주 매도
이속도면 12시전에 남은 10만주 다 소화되겠네요

프로그램 단타 징하구만

뉴욕증시, 기술주 강세에 엔비디아 시총 2위 탈환…나스닥 1.39%↑ 마감
https://m.yna.co.kr/view/AKR20240820010300009

與, 모레 '금투세 폐지' 토론회…"野 전향적 자세로 임하라"
https://m.yna.co.kr/view/AKR20240819131900001

트럼프 "집권시 7천500달러 전기차 세액공제 종료 고려"(종합)

미국 공화당 대통령 후보인 도널드 트럼프 전 대통령은 19일(현지시간) 미국에서 전기차 구입시 제공하는 7천500달러(약 1천18만원)의 세액 공제 혜택을 재집권시 폐지할 수 있음을 시사했다고 로이터 통신이 보도했다.

로이터에 따르면 트럼프 전 대통령은 이날 펜실베이니아주에서 유세 후 이 통신과의 인터뷰에서 인플레이션감축법에 따른 전기차 세액 공제에 대해 "웃기는 일"이라며 폐지 가능성을 시사했다.

https://m.yna.co.kr/view/AKR20240820008051071

골드만삭스 미국 경기침체 가능성 20%로 낮춰 | 한국경제

"일자리 데이터 개선시 경기침체 확률 15%로 내릴 것"

https://www.hankyung.com/article/202408191953i

바이넥스[053030]_20240820_Shinyoung_959298.pdf

상업물랑 생산 본격화 - 신영증권

큐리옥스 - [2024년 8월 19일] 투자자 email 질의에 대한 답변
https://curiox.co.kr/sub/ir/notion.asp?mode=view&bid=2&s_type=&s_keyword=&s_cate=&idx=167&page=1

뉴욕증시, 고용 수정치 경계 속 피로감 누적…하락 마감
https://m.yna.co.kr/view/AKR20240821012600009

유한양행 개발 폐암 신약 '레이저티닙' 美 FDA 허가 - 뉴스1
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5516280#_enliple

넷플릭스 주가, 사상 최고치 마감…'오징어게임2' 등 효과(종합)
https://m.yna.co.kr/view/AKR20240821002851075

짜증 1순위 “비밀번호 뭐였지”…지문·얼굴 인증 확 늘었다 - 매일경제

편하고 보안성 높은 패스키
올해 전세계 사용자 4배 늘어

https://m.mk.co.kr/news/it/11097355

미 의회가 중국 바이오파마에 대한 규제를 더 강화하는 움직임이네요

국회의원들은 FDA에 중국 군대와 협력해 진행하는 임상 시험을 조사할 것을 촉구
Lawmakers urge FDA to investigate clinical trials run in tandem with China's military

하원 의원들은 9월 생물보안법 투표를 준비하면서, 중국 바이오파마 생태계에 대한 감시 범위를 확대 하고 있음
As House lawmakers prepare for a September vote on the controversial BIOSECURE Act, the House Select Committee on the CCP is expanding the scope of its scrutiny on China's biopharma ecosystem.

https://www.fiercepharma.com/pharma/amid-biosecure-brouhaha-house-committee-urges-fda-investigate-clinical-trials-run-tandem