Департамент КИ
272 subscribers
3 photos
12 links
Департамент клинических исследований
Многопрофильный медицинский центр ОЛЛА-МЕД
Download Telegram
ПРИВИВКА ОТ ГРИППА

В России сезон вакцинации от гриппа обычно начинается в начале сентября, однако допустимо прививаться и зимой, и весной. Если не было возможности привиться раньше, то позднюю иммунизацию можно только приветствовать. Очень важно вакцинироваться тем, кто постоянно контактирует с людьми и планирует весной и летом поездки за пределы региона, например, детям и подросткам, которые собираются провести летние каникулы в детских лагерях. Кроме пожизненного иммунитета к содержащимся штаммам, прививка в некоторой степени способствует активации неспецифического противовирусного иммунитета, поэтому здесь работает принцип «лучше поздно, чем никогда».
На данный момент в мире и в нашей стране разработаны и применяются четырехвалентные вакцины, защищающие от 2 вирусов типа А и 2 вирусов типа В.
Отечественная четырехвалентная вакцина Флю-М Тетра уже несколько лет успешно применяется для профилактики гриппа у взрослых, а в настоящее время в российских исследовательских центрах, в том числе в нашем центре ООО «ОЛЛА-МЕД» (г. Москва) проводится клиническое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет. В данном исследовании не используется плацебо, препаратом сравнения является хорошо известная французская вакцина Ваксигрипп. В рамках исследования наши участники будут обследованы для уточнения состояния здоровья, все обследования и вакцинация бесплатны для участников, в том числе общий и биохимический анализы крови, анализ мочи, а также мазок на SARS-CoV и определение уровня иммуноглобулина Е.
Если Вы хотите принять участие в исследовании, пишите в комментариях.
Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы.
НОВАЯ ВАКЦИНА ОТ ТУБЕРКУЛЕЗА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ:
ПРИГЛАШАЕМ ДОБРОВОЛЬЦЕВ ДЛЯ УЧАСТИЯ В КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ

В исследовательском центре ООО «ОЛЛА-МЕД» (г. Москва) начался отбор и включение участников в клиническое исследование туберкулезной рекомбинантной вакцины ГамТБвак у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет.
Инновационная вакцина разработана в «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» и предназначена для ревакцинации первично иммунизированных БЦЖ взрослых здоровых людей. Особенно актуальны вопросы вакцинации для людей, контактировавших с больными туберкулезом, работников здравоохранения и образования, социальных работников и представителей других профессий, контактирующих с большим количеством людей.
В рамках исследования наши участники будут тщательно обследованы для уточнения состояния здоровья и выявления скрытых форм туберкулеза, после чего пройдут двукратную вакцинацию с интервалом в 8 недель и останутся под наблюдением наших врачей в течение двух лет. Исследование является плацебо-контролируемым с вероятностью попасть в группу лечения 1:1. Вакцинация совместима с профилактическими прививками от других инфекций, не накладывает ограничений на привычный образ жизни пациента. Все обследования и вакцинация бесплатны для участников.
Благодарим первых включенных участников за серьезное и ответственное отношение к проблеме профилактики туберкулезной инфекции!
Если Вы хотите принять участие в исследовании, пишите в личные сообщения или Марие Вячеславовне по указанному ранее номеру.
Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы.
Forwarded from ninavaccina (Antonina Oblasova)
📢АНОНС: Новая вакцина от туберкулеза (прямой эфир)

Недавно я опубликовала пост о том, что в нашей стране начинается третья фаза клинических испытаний НОВОЙ вакцины против туберкулеза. Это не замена БЦЖ, это вакцина для взрослых из групп высокого риска, например тех, кто находится в постоянном тесном контакте с больным туберкулезом.

Я обещала вам прямой эфир с разработчиком этой вакцины.
🔔Он состоится в эту пятницу прямтут на канале 15.04.22 в 16:00 по МСК.

Мой собеседник — заведующий лабораторией трансляционной биомедицины НИИЦЭМ им. Гамалеи Артем Петрович Ткачук.
🖍Свои вопросы к эфиру вы можете задать в комментариях к этому посту.

ЗАПИСЬ БУДЕТ

Для желающих принять участие в исследовании (взрослых от 18 до 45 лет) будет полезна вот эта ссылка. Там есть список медицинских учреждений, в которых идет набор добровольцев, из разных городов:

📌Санкт-Петербург
📌Ленобласть
📌Москва
📌Калининград
📌Волгоград
📌Краснодар
📌Самара
📌Саратов
📌Омск
📌Томск
📌Кемерово
📌Челябинск
📌Екатеринбург
📌Свердловская область

По поводу участия в исследовании в Москве можно обратиться в, например, департамент клинических исследований клиники ОЛЛА-Мед (WhatsApp +79932027840 Мария Вячеславовна). Прямых контактов в других клиниках у меня нет. Если уже выясняли — поделитесь в комментариях.

На сегодняшний день единственная вакцина от туберкулеза, которая применяется в мире, — это БЦЖ. Ей уже больше ста лет, у нее есть ряд существенных недостатков, но пока что для снижения рисков от туберкулеза в контексте иммунопрофилактики ничего лучше у нас нет.

Кстати, не многие знают, но БЦЖ в России и БЦЖ в другой стране — это разные вакцины с общим “предком” (см схему).
📣 Приглашаем добровольцев для участия в клиническом исследовании новой вакцины для профилактики Covid-19

Вакцина
Конвасэл - субъединичная рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Вакцинным антигеном выступает нуклеокапсидный белок (N-белок), содержащий генетическую информацию, которая не меняется у разных штаммов вируса SARS-CoV-2. В связи с этим вакцина Конвасэл обладает гораздо большей иммуногенностью, чем традиционные вакцины, содержащие антитела к S-белку вирусной оболочки и может быть использована для профилактики инфекции Covid-19, вызванной различными штаммами вируса.
Вакцина Конвасэл прошла все необходимые фазы клинических исследований, где продемонстрировала высокую эффективность и безопасность, и уже зарегистрирована для применения в России (Регистрационное удостоверение ЛП-00796 от 18.03.2022г). Согласно инструкции по применению, вакцина вводится двукратно с интервалом в 21 день. Однако в ходе исследования были получены данные о высокой иммуногенности вакцины уже после первого введения, поэтому было запланировано новое исследование, в котором сравнивается два режима вакцинации – однократная и двукратная.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ, Этическим комитетом.
Для участия в исследовании приглашаются добровольцы старше 18 лет, не имеющие тяжелых сопутствующих заболеваний, у которых за последние 6 месяцев не было зарегистрировано инфекции Covid-19 и не проводилась вакцинация. Добровольцу будет необходимо в течение 6 недель несколько раз посетить исследовательский центр. В ходе исследования добровольцы будут тщательно обследованы, в том числе они сдадут ПЦР-тест и антитела к вирусу SARS-CoV-2. Если в результате обследования доброволец будет соответствовать критериям включения, то его случайным образом распределят в одну из групп для однократной либо двукратной вакцинации. Вакцина вводится внутримышечно, время наблюдения в исследовательском центре после вакцинации – 30 минут. Сертификат о вакцинации не предоставляется. За участие в исследовании предусмотрена компенсация: 5 000 рублей после первой вакцинации и 10 000 рублей после полного завершения исследования. Оплата будет производиться согласно заключенному с пациентом договору.
Наши контакты:
Департамент клинических исследований ООО «ОЛЛА-МЕД»
г. Москва, 9-я Парковая, 8а (м. Первомайская)
Если Вы хотите принять участие в исследовании, напишите врачу-исследователю Сергею Васильевичу Карачёву, WhatsApp +7 (999) 969-28-20

Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы!
ПРИВИВКА ОТ ГРИППА

В России сезон вакцинации от гриппа обычно начинается в начале сентября, однако, допустимо прививаться и зимой, если по каким-то причинам прививка была пропущена.
На данный момент в мире и в нашей стране разработаны и применяются четырехвалентные вакцины, защищающие от 2 вирусов типа А и 2 вирусов типа В.
Отечественная четырехвалентная вакцина Флю-М Тетра уже несколько лет успешно применяется для профилактики гриппа у взрослых, а в настоящее время в российских исследовательских центрах, в том числе в нашем центре ООО «ОЛЛА-МЕД» (г. Москва) проводится клиническое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 3 до 9 лет. В данном исследовании не используется плацебо, препаратом сравнения является хорошо известная французская вакцина ВаксигрипТетра.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ.
В рамках исследования наши участники будут обследованы для уточнения состояния здоровья, все обследования и вакцинация бесплатны для участников, в том числе общий и биохимический анализы крови, анализ мочи, а также мазок на SARS-CoV и определение уровня иммуноглобулина Е.
Если Вы хотите принять участие в исследовании, пишите в директ или на Вотсап.
Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы!

Обновление: набор в исследование завершён.
📣 Приглашаем к участию в клиническом исследовании новой вакцины для профилактики ХИБ-инфекции.

Актуальной задачей современной медицины является борьба с инфекцией, вызванной гемофильной палочкой Haemophilus influenzae тип B (ХИБ-инфекция). Более чем в 90% случаев ХИБ-инфекция регистрируется среди детей младше 5 лет, а гнойный бактериальный менингит (наиболее тяжелая форма ХИБ-инфекции) более чем в половине случаев развивается у детей младше 1 года.
С 2022 года вакцина против ХИБ-инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации.
В Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России была разработана новая отечественная вакцина Бэби-Хиб. Вакцина показала высокую эффективность и безопасность при применении у взрослых здоровых добровольцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
В настоящее время в нашем центре проводится завершающая фаза клинического исследования вакцины Бэби-Хиб у младенцев в возрасте 3-6 месяцев. В рамках исследования наши маленькие участники будут тщательно обследованы для уточнения состояния здоровья, после чего пройдут вакцинацию либо тремя дозами вакцины Пентаксим с ХИБ-компонентом, либо Пентаксимом без ХИБ-компонента в комбинации с новой вакциной Бэби-Хиб. Таким образом, все участники будут вакцинированы в полном соответствии с календарем прививок.
Уважаемые родители, если Вашему ребенку от 3 до 6 месяцев и по каким-либо причинам он еще не привит от ХИБ-инфекции, приходите в наш центр! Все обследования, наблюдение врача в период исследования и вакцинация бесплатны для участников.
Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы.
Пишите на Вотсап врачу-исследователю

Ирина Олеговна

Обновление: набор в исследование завершён.
📣 Ревматоидный артрит - набор временно приостановлен.
Приглашаем к участию в клиническом исследовании по лечению ревматоидного артрита.

Ревматоидный артрит (РА) – это хроническое воспалительное заболевание всего организма, главное проявление которого - артрит (воспаление суставов). Это частое ревматическое заболевание, встречается во всех странах примерно у 1% от общей численности населения, с дебютом в период 45–60 лет.

Воспаление при РА сопровождается
- Болью
- Припухлостью (увеличением объема мягких тканей) в области сустава
- Ограничением подвижности в пораженных суставах.

На поздних стадиях болезни, чаще всего при недостаточно активном лечении, хроническое воспаление приводит к разрушению тканей суставов (хряща и кости), из-за чего происходят подвывихи и формируются стойкие деформации, резко ограничивающие подвижность и трудоспособность.

Лекарственные препараты – основа лечения РА. Цель терапии РА - достижение низкой активности или ремиссии.

Основные принципы лечения Ревматоидного артрита
- обеспечить максимально долгое сохранение высокого качества жизни, связанного с состоянием здоровья, путем:
• контроля над симптомами болезни, такими как боль, воспаление, скованность и утомляемость
• предупреждения повреждения суставов и костей
• восстановления нормальной функции и участия в повседневной жизнедеятельности
Главный способ достижения этой цели – уменьшение воспаления в суставах

Контроль эффективности лечения проводится ревматологом каждые 3 месяца с оценкой комбинированных суставных индексов, включающих результаты анализов СОЭ и СРБ и данные осмотра. При отсутствии хорошего или умеренного эффекта от терапии, возможно изменение схемы лечения.

Синтетические базисные противовоспалительные препараты (БПВП) это терапия первой линии при РА. Их применение может вызывать стойкую ремиссию, но возможны и токсические реакции со стороны печени, почек, костного мозга, а также снижение сопротивляемости к инфекциям. Токсические реакции ограничивают возможность увеличения дозы или даже продолжение приема текущей схемы терапии.

Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) назначаются людям, у которых доказан недостаточный эффект синтетических БПВП при наблюдении в течение 3-6 месяцев.


Генно – инженерные биологические препараты – это крайне высокотехнологические лекарственные средства с мощным противовоспалительным эффектом. Наиболее правильная схема применения любого из ГИБП – назначение совместно с БПВП. Существуют особые ситуации, когда синтетические БПВП плохо переносятся, в таких случаях врач может назначить ГИБП без синтетического БПВП.

ГИБП точечно воздействуют на конкретные механизмы воспаления, например, тоцилизумаб связывает рецепторы Интерлейкина 6 – типа, т. о. подавляя возникновение и развитие воспалительных реакций при РА.

В нашем центре проводится завершающая фаза клинического исследования препарата Компларейт (тоцилизумаб) компании АО «ГЕНЕРИУМ» в сравнении с препаратом Актемра (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария):
- Для пациентов с РА со средней или высокой степенью активности
- Недостаточным ответом на монотерапию метотрексатом в настоящий момент или ранее, что привело к изменению схемы терапии

Препарат Компларейт является отечественным препаратом, биоаналогичным препарату Актемра. Все участники будут получать бесплатное лечение и обследование в рамках данного исследования.

Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на Вотсапп или ТГ главному исследователю
+7 (901) 180-83-87
Дарья Александровна
ℹ️ Обновление информации для пациентов по участию в клиническом исследовании вакцины Флю-М от гриппа.
Второй этап - для детей от 3 до 9 лет - успешно завершен и Министерство здравоохранения на основании отчета разработчика о его проведении одобрило начало III этапа с участием детей в возрасте от 6 мес до 3 лет(35 мес. 30 дней).

На данный момент в мире и в нашей стране разработаны и применяются четырехвалентные вакцины, защищающие от 2 вирусов типа А и 2 вирусов типа В.
Отечественная четырехвалентная вакцина Флю-М Тетра уже несколько лет успешно применяется для профилактики гриппа у взрослых, а в настоящее время в российских исследовательских центрах, в том числе в нашем центре ООО «ОЛЛА-МЕД» (г. Москва) проводится клиническое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 3 лет(35 мес. 30 дней).
В данном исследовании не используется плацебо, препаратом сравнения является хорошо известная французская вакцина ВаксигрипТетра.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ.
В рамках исследования наши участники будут обследованы для уточнения состояния здоровья, все обследования и вакцинация бесплатны для участников, в том числе общий и биохимический анализы крови, анализ мочи, а также мазок на SARS-CoV и определение уровня иммуноглобулина Е.
Если Вы хотите принять участие в исследовании, пишите в директ или на Вотсап +7 910 452 85 52.
Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы!
📣 Предлагаем Вам принять участие в новом клиническом исследовании, целью которого является изучение иммуногенности и безопасности новой бустерной вакцины (вакцины для ревакцинации) против дифтерии, столбняка и коклюша, бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов.
Исследование одобрено в МЗ РФ и этическом комитете.
Разработанная в НПО «Микроген» вакцина успешно прошла исследование 1 фазы, в котором была установлена хорошая переносимость, низкая реактогенность, высокая безопасность вакцины аАКДС-М. В настоящее время в российских исследовательских центрах проводится завершающая фаза клинического исследования вакцины аАКДС-М, в их числе наша клиника. Мы приглашаем мужчин и женщин 18-60 лет, вакцинированных от коклюша и дифтерии более 10 лет назад, для участия в исследовании. В рамках исследования наши участники будут тщательно обследованы для уточнения состояния здоровья, после чего пройдут вакцинацию и останутся под наблюдением наших врачей в течение 3 месяцев.
Все обследования и вакцинация одной из вакцин (Адасель или аАКДС-М) бесплатны для участников, также возможна компенсация транспортных расходов в сумме 5000 руб.
Если Вы хотите принять участие в исследовании, пишите.
Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы.

Обновление: набор в исследование завершён.
📣
Закрыт набор в клиническое исследование новой вакцины для профилактики Covid-19

Вакцина
Конвасэл - субъединичная рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.
Вакцинным антигеном выступает нуклеокапсидный белок (N-белок), содержащий генетическую информацию, которая не меняется у разных штаммов вируса SARS-CoV-2.
В связи с этим вакцина Конвасэл обладает гораздо большей иммуногенностью, чем традиционные вакцины, содержащие антитела к S-белку вирусной оболочки и может быть использована для профилактики инфекции Covid-19, вызванной различными штаммами вируса.
Вакцина Конвасэл прошла все необходимые фазы клинических исследований, где продемонстрировала высокую эффективность и безопасность, и уже зарегистрирована для применения в России (Регистрационное удостоверение ЛП-00796 от 18.03.2022г).
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ, Этическим комитетом.

Для участия в исследовании приглашаются добровольцы старше 18 лет, не имеющие тяжелых сопутствующих заболеваний, у которых за последние 6 месяцев не было зарегистрировано инфекции Covid-19 и не проводилась вакцинация, в том числе вакциной Конвасэл.
Добровольцу будет необходимо 4 раза посетить исследовательский центр.
В ходе исследования добровольцы будут тщательно обследованы, в том числе они сдадут ПЦР-тест и антитела к вирусу SARS-CoV-2.
Вакцина вводится внутримышечно, время наблюдения в исследовательском центре после вакцинации – 30 минут. Сертификат о вакцинации не предоставляется.
За участие в исследовании предусмотрена компенсация транспортных расходов в сумме 5 000 рублей. Оплата наличными.

Расписание визитов:
День 0 - Скрининг: врачебный осмотр, анализы, ПЦР-тестирование COVID-19;
День 1 - Визит 1: – врачебный осмотр, вакцинация, выдача дневника, выплата 2 000 руб.
День 28 - Визит 2: – врачебный осмотр, проверка дневника, выплата 1 000 руб.;
День 180 - Визит 3: – врачебный осмотр, проверка и возврат дневника, выплата 2000 руб.
Наши контакты:
Департамент клинических исследований ООО «ОЛЛА-МЕД»
г. Москва, 9-я Парковая, 8а (5 минут от м. Первомайская)
Если Вы хотите принять участие в исследовании, напишите врачу-исследователю Марии Вячеславовне, WhatsApp +7 (993) 202-78-40

Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы!
Активный набор:
Бляшечный псориаз (ADAL)

Активный набор: ГамТБВак - вакцина от туберкулеза ,
Открыт набор - псориаз.

Окончен набор: аАКДС-М

Окончен набор: препарат тегопразан - ГЭРБ

Завершен набор - псориаз(UKM).

Набор завершен - ревматоидный артрит, обострение хронического бронхита, вакцина от Ковид-19, псориаз.
Департамент КИ pinned «Активный набор: Бляшечный псориаз (ADAL) Активный набор: ГамТБВак - вакцина от туберкулеза , Открыт набор - псориаз. Окончен набор: аАКДС-М Окончен набор: препарат тегопразан - ГЭРБ Завершен набор - псориаз(UKM). Набор завершен - ревматоидный артрит…»
📣
Набор в клиническое исследование по лечению псориаза завершен.

С 17 июля 2023 приглашаем пациентов 18-75 лет с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые еще не получают биологическую терапию, принять участие в клиническом исследовании нового генно-инженерного препарата Устекинумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия). Препаратом сравнения является препарат Стелара (Силаг АГ, Швейцария), который успешно применяется в мире с 2009 года.
Все участники исследования будут случайным образом разделены на 2 группы. Участники исследования группы I на протяжении всего исследования будут получать исследуемый препарат подкожно (вторая инъекция препарата проводится через 4 недели после первой, последующие – каждые 12 недель). Участники исследования группы II будут получать препарат сравнения Стелара® подкожно (вторая инъекция препарата проводится через 4 недели после первой, последующие – каждые 12 недель) на протяжении 28 недель, а затем будут получать исследуемый препарат еще на протяжении 24 недель с возможной коррекцией дозы препарата в процессе терапии по решению врача-исследователя в зависимости от достигнутого эффекта. Общая продолжительность лечения и наблюдения в рамках исследования составит 64 недели. В ходе исследования пациенты будут тщательно обследованы, все процедуры, выполняемые на визитах и само лечение полностью бесплатно для пациента.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ и Этическим комитетом.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на Вотсапп главному исследователю профессору Виталию Александровичу Охлопкову 8 (913) 961 66 22 или врачу-исследователю Владиславу Руслановичу Гайтукаеву 8 (962) 960 38 23
Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.
📣
Закрыт набор в клиническое исследование по лечению ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких).

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – тяжелое заболевание дыхательных путей, которое развивается, чаще всего, у курящих людей после 40 лет. Прием лекарственных препаратов в виде ингаляций позволяет замедлить или остановить прогрессирование заболевания и существенно улучшить качество жизни пациентов.
Если Вам уже была диагностирована ХОБЛ, либо Ваш лечащий врач высказывал предположение, что Вы страдаете этим заболеванием, Вы можете принять участие в клиническом исследовании нового ингаляционного препарата для лечения данного заболевания.
Мы ждем пациентов с диагнозом ХОБЛ в возрасте от 40 до 75 лет без тяжелой сопутствующей патологии, которые еще не получают ингаляционной терапии, либо получают только один бронхорасширяющий препарат. После обследования пациенты будут случайным образом распределены на группы. Одна группа получит оригинальный препарат Спирива Респимат, который давно и успешно применяется для лечения пациентов с ХОБЛ. Пациенты второй группы будут принимать копию этого препарата через небулайзер, который останется у пациента после окончания исследования. Исследование длится около 3 месяцев, все обследования, лечение и консультации пульмонолога для пациентов бесплатны. Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на вотсапп главному исследователю профессору Марии Вячеславовне Вершининой 8 (993) 202-78-40.
📣
Продолжается набор в клиническое исследование по противотуберкулезной вакцине.
НОВАЯ ВАКЦИНА ОТ ТУБЕРКУЛЕЗА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ:
ПРОФИЛАКТИКА РЕЦИДИВОВ
Приглашаем пациентов III группы диспансерного наблюдения

В исследовательском центре клиники ООО «ОЛЛА-МЕД» (г. Москва) проводится отбор участников в многоцентровое клиническое исследование туберкулезной рекомбинантной вакцины ГамТБвак у пациентов, перенесших туберкулез органов дыхания. Рекомбинантная бустерная вакцина, не содержащая живых микроорганизмов, разработана в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России.

Цель исследования: оценка эффективности вакцины для предупреждения рецидива туберкулеза.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ.

Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет (включительно);
- Учет по III группе диспансерного наблюдения не более двух лет после клинического излечения;
- Малые остаточные изменения без отягощающих факторов либо отсутствие остаточных изменений после излечения от туберкулеза;
- Отсутствие анамнестических данных о положительных результатах анализов ВИЧ, HBsAg или антител к вирусу гепатита С;
- Отсутствие анамнестических данных о других клинически значимых хронических заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, интерстициальные заболевания легких и т.п.);
- Отсутствие анамнестических данных о наличии любого аутоиммунного заболевания (СКВ, сахарный диабет 1 типа и т.п.);
- Способность и готовность выполнять процедуры визитов;

План исследования: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (пациенты получат вакцину ГамТБвак или плацебо с вероятностью 1:1)
На визите скрининга будет проведено обследование пациента, включающее рентгенографию ОГП в двух проекциях, общий анализ крови, биохимический анализ крови, анализы на ВИЧ и маркеры гепатитов, общий анализ мочи, ЭКГ.
После получения результатов обследования пациенты будут вакцинированы ГамТБвак/плацебо с ревакцинацией через два месяца. Через 7 дней после каждой вакцинации предполагается визит наблюдения с повторной сдачей анализов. Через 12 и 24 месяца после вакцинации пациенты пройдут повторное обследование в том же объеме, что и на визите скрининга.

Для участия в исследовании:
1. Должно быть соответствие критериям включения;
2. У участника есть возможность бесплатно обследоваться в течение двух лет и получить современную вакцину, уменьшающую риск рецидива туберкулеза;
3. В случае заинтересованности в участии в исследовании, его контактные данные нужно передать в исследовательский центр, после чего врач-исследователь свяжется с ним по телефону, подробно расскажет об участии в исследовании и ответит на все возникшие вопросы;
4. Отправьте контактные данные (имя, отчество и номер телефона) на служебный WhatsApp центра 8 (985) 931-05-51.

Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.
📣
Обновление - набор завершен.
Приглашаем пациентов 18-65 лет с ранее установленным диагнозом гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), эрозивного эзофагита или с недавно возникшими жалобами на изжогу, чувство кома за грудиной, принять участие в клиническом исследовании нового препарата Тегопразан. Препаратом сравнения является препарат Нексиум (эзомепразол), который успешно применяется в мире длительное время.
Все участники исследования будут случайным образом разделены на 2 группы. Участники исследования группы I на протяжении всего исследования будут получать исследуемый препарат Тегопразан в таблетках в течение 28 дней. Участники исследования группы II будут получать препарат сравнения Нексиум на протяжении 28 дней. После 4 недельного курса терапии на основании проведенной гастроскопии принимается решение о возможном продлении терапии еще на 28 дней в зависимости от достигнутого эффекта. Общая продолжительность лечения и наблюдения в рамках исследования составит от 45 до 75 дней. В ходе исследования пациенты будут тщательно обследованы. Все процедуры, выполняемые на визитах и само лечение полностью бесплатно для пациента.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на Вотсапп + 7 (926) 623-51-11 главному исследователю, врачу-гастроэнтерологу, к.м.н., Макарчуку Павлу Александровичу.
Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.
📣 Обновление - закрыт набор в клиническое исследование, целью которого является изучение иммуногенности и безопасности новой бустерной вакцины (вакцины для ревакцинации) против дифтерии, столбняка и коклюша, бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов - аАКДС.
Исследование одобрено в МЗ РФ и этическом комитете.
Разработанная в НПО «Микроген» вакцина успешно прошла исследование 1 фазы, в котором была установлена хорошая переносимость, низкая реактогенность, высокая безопасность вакцины аАКДС-М. В настоящее время в российских исследовательских центрах проводится завершающая фаза клинического исследования вакцины аАКДС-М, в их числе наша клиника. Мы приглашаем мужчин и женщин 18-60 лет, вакцинированных от коклюша и дифтерии более 10 лет назад, для участия в исследовании. В рамках исследования наши участники будут тщательно обследованы для уточнения состояния здоровья, после чего пройдут вакцинацию и останутся под наблюдением наших врачей в течение 3 месяцев.
Все обследования и вакцинация одной из вакцин (Адасель или аАКДС-М) бесплатны для участников, также возможна компенсация транспортных расходов в сумме 5000 руб.
Если Вы хотите принять участие в исследовании, пишите.
Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы.
📣 Скрининг окончен.
Приглашаем пациентов 18-65 лет с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые еще не получают биологическую терапию, принять участие в клиническом исследовании нового генно-инженерного препарата Адалимумаб. Препаратом сравнения является препарат Хумира®️ (ЭббВи, США), который успешно применяется в мире с 2002 года.
Все участники исследования будут случайным образом разделены на 2 группы.
Участники исследования группы I на протяжении всего исследования будут получать исследуемый препарат Адалимумаб на визитах в исследовательский центр подкожно каждые 2 недели до 16 недели, последующие инъекции – каждые 6 недель. Участники исследования группы II будут получать препарат сравнения Хумира®️ подкожно в таком же режиме. Общая продолжительность лечения и наблюдения в рамках исследования составит 56 недель. В ходе исследования пациенты будут тщательно обследованы, все процедуры, выполняемые на визитах и само лечение полностью бесплатны для пациента.
Исследование одобрено в МЗ РФ и в Этическом комитете.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на вотсапп главному исследователю профессору Виталию Александровичу Охлопкову
Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.
Тел. +7 913 961-66-22
📣 Скрининг продолжается.
В «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» разработана новая противотуберкулезная вакцина ГамТБвак, предназначенная для ревакцинации первично иммунизированных БЦЖ взрослых людей.
В настоящее время в российских исследовательских центрах проводится завершающая фаза клинического исследования вакцины ГамТБвак для уточнения эффективности вакцины для предотвращения рецидивов у лиц, переболевших туберкулезом.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ.
Исследовательский центр ООО «Олла-Мед» приглашает мужчин и женщин старше 18 лет, переболевших туберкулезом, которые находятся в III группе диспансерного наблюдения для участия в многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании. В рамках исследования наши участники будут тщательно обследованы для уточнения состояния здоровья, после чего пройдут вакцинацию и останутся под наблюдением наших врачей в течение двух лет.
Все обследования и вакцинация бесплатны для участников!

Наши контакты:
Департамент клинических исследований ООО «ОЛЛА-МЕД»
г. Москва, 9-я Парковая, 8а (м. Первомайская)
Если Вы хотите принять участие в исследовании, напишите главному исследователю профессору Марии Вячеславовне Вершининой, WhatsApp +7 (993) 202 7840

Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы!