Читайте новую статью на Сноб, где наш коллега Валерий Соловьев, директор Департамента ранней разработки белковых препаратов, делится экспертным мнением о современной терапии меланомы, а также рассказывает о разработке и механизме действия нашего препарата пролголимаб — первого российского лекарства для терапии метастатической или неоперабельной меланомы.
В статье вы также узнаете, как проводить раннюю самодиагностику и какие меры предосторожности соблюдать. Подробнее — по ссылке.
В статье вы также узнаете, как проводить раннюю самодиагностику и какие меры предосторожности соблюдать. Подробнее — по ссылке.
snob.ru
Меланома 2025: новые возможности лечения одного из самых агрессивных видов рака кожи
Меланома — злокачественная опухоль кожи, один из самых агрессивных видов рака, раньше считавшийся фатальным. На сегодняшний день можно говорить о революции в подходе к терапии меланомы. О методах диагностики, лечения и контроля заболевания «Снобу» рассказал…
❤45🔥20👍14🎉6🥰3👎1
Каждый год в конце мая отмечается Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом.
Это заболевание часто называют «невидимым» — не потому, что его не существует, а потому, что его проявления не всегда понятны окружающим. Слабость, неустойчивость, внезапная усталость, проблемы с координацией и зрением — это то, с чем людям с РС приходится сталкиваться каждый день. И не всегда видно, как много сил уходит просто на то, чтобы встать с кровати, дойти до магазина или встретиться с друзьями.
В наших комиксах — короткие истории о повседневных сложностях, основанные на реальных симптомах. Мы хотим показать, как РС влияет на жизнь и почему даже простая поддержка — это не просто жест вежливости, а настоящая помощь.
Рядом с человеком с рассеянным склерозом важно быть не только наблюдателем, но и партнером — тем, кто протянет руку, если сбился «внутренний навигатор», и тем, кто просто поймет, если на встречу не осталось сил.
Больше полезной информации о РС ищите на портале Betalife, единомышленников и общение — в нашем канале, а контролировать прием терапии и самочувствие удобно в нашем мобильном приложении BetaApp.
Это заболевание часто называют «невидимым» — не потому, что его не существует, а потому, что его проявления не всегда понятны окружающим. Слабость, неустойчивость, внезапная усталость, проблемы с координацией и зрением — это то, с чем людям с РС приходится сталкиваться каждый день. И не всегда видно, как много сил уходит просто на то, чтобы встать с кровати, дойти до магазина или встретиться с друзьями.
В наших комиксах — короткие истории о повседневных сложностях, основанные на реальных симптомах. Мы хотим показать, как РС влияет на жизнь и почему даже простая поддержка — это не просто жест вежливости, а настоящая помощь.
Рядом с человеком с рассеянным склерозом важно быть не только наблюдателем, но и партнером — тем, кто протянет руку, если сбился «внутренний навигатор», и тем, кто просто поймет, если на встречу не осталось сил.
Больше полезной информации о РС ищите на портале Betalife, единомышленников и общение — в нашем канале, а контролировать прием терапии и самочувствие удобно в нашем мобильном приложении BetaApp.
❤65🔥15🙏7👍4👎3👏2
Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый в стране биоаналог пертузумаба — препарат Пертувиа®. Он предназначен для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы — одной из самых агрессивных форм этого заболевания.
Пертузумаб — это моноклональное антитело, которое применяют в сочетании с трастузумабом и другими противоопухолевыми средствами. Оно блокирует рецептор HER2, присутствующий в большом количестве на поверхности опухолевых клеток и стимулирующий их рост. Подавляя этот рецептор, препарат тормозит развитие опухоли и способствует гибели злокачественных клеток.
Эффективность и безопасность Пертувиа® были подтверждены в ходе полного цикла доклинических и клинических исследований, включая многоцентровое международное исследование III фазы с участием 56 клинических центров. По результатам исследования BCD-178-2/PREFER препарат показал полную сопоставимость с оригиналом по ключевым показателям — эффективности, безопасности, фармакокинетике и иммуногенности.
HER2-положительный рак молочной железы встречается примерно у каждой пятой пациентки с этим диагнозом. В 2023 году в России было выявлено 83 151 новых случаев рака молочной железы — это 22,5% всех злокачественных новообразований у женщин. По уровню смертности заболевание также занимает первое место, составляя 15,9% в структуре женской онкологической смертности.
Мы продолжаем развивать линейку онкологических биоаналогов, чтобы сделать лечение более доступным для пациентов с такими заболеваниями, как рак молочной железы, опухоли ЖКТ, немелкоклеточный рак легкого и другие. Также мы активно участвуем в программах по локализации производства жизненно важных препаратов в России.
Пертузумаб — это моноклональное антитело, которое применяют в сочетании с трастузумабом и другими противоопухолевыми средствами. Оно блокирует рецептор HER2, присутствующий в большом количестве на поверхности опухолевых клеток и стимулирующий их рост. Подавляя этот рецептор, препарат тормозит развитие опухоли и способствует гибели злокачественных клеток.
Эффективность и безопасность Пертувиа® были подтверждены в ходе полного цикла доклинических и клинических исследований, включая многоцентровое международное исследование III фазы с участием 56 клинических центров. По результатам исследования BCD-178-2/PREFER препарат показал полную сопоставимость с оригиналом по ключевым показателям — эффективности, безопасности, фармакокинетике и иммуногенности.
HER2-положительный рак молочной железы встречается примерно у каждой пятой пациентки с этим диагнозом. В 2023 году в России было выявлено 83 151 новых случаев рака молочной железы — это 22,5% всех злокачественных новообразований у женщин. По уровню смертности заболевание также занимает первое место, составляя 15,9% в структуре женской онкологической смертности.
Мы продолжаем развивать линейку онкологических биоаналогов, чтобы сделать лечение более доступным для пациентов с такими заболеваниями, как рак молочной железы, опухоли ЖКТ, немелкоклеточный рак легкого и другие. Также мы активно участвуем в программах по локализации производства жизненно важных препаратов в России.
❤117🙏33🔥18👍10🎉10🕊7👏6👎1
Министерство здравоохранения зарегистрировало новый путь введения и режим дозирования нашего оригинального препарата Илсира® (МНН левилимаб). Препарат используется для терапии пациентов с ревматоидным артритом. Ранее он выпускался в шприцах для подкожных инъекций, теперь его можно вводить с помощью внутривенных инфузий.
По результатам исследования, эффективность новых режимов применения препарата левилимаб — внутривенно в дозе 648 мг 1 раз в 4 недели и подкожно в дозе 324 мг 1 раз в 2 недели — не уступала применению левилимаба в виде подкожных инъекций в дозе 162 мг 1 раз в неделю.
«Более редкое введение препарата не приводило к снижению эффективности терапии у пациентов с ревматоидным артритом. Во всех исследуемых режимах применения левилимаб продемонстрировал требуемые показатели безопасности и эффективности, а именно: снижение лабораторных показателей воспаления, достижение низкой активности заболевания или ремиссии», — рассказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям.
Регистрация новых режимов дозирования препарата позволит сократить количество подкожных инъекций и внутривенных инфузий при сохранении эффективности.
При использовании левилимаба в новой дозировке — 324 мг — годовой курс лечения будет включать 26 подкожных инъекций вместо 52, предусмотренных изначально зарегистрированной дозировкой 162 мг. При внутривенном введении в стационаре в дозе 648 мг курс терапии составит 13 инфузий в год.
По результатам исследования, эффективность новых режимов применения препарата левилимаб — внутривенно в дозе 648 мг 1 раз в 4 недели и подкожно в дозе 324 мг 1 раз в 2 недели — не уступала применению левилимаба в виде подкожных инъекций в дозе 162 мг 1 раз в неделю.
«Более редкое введение препарата не приводило к снижению эффективности терапии у пациентов с ревматоидным артритом. Во всех исследуемых режимах применения левилимаб продемонстрировал требуемые показатели безопасности и эффективности, а именно: снижение лабораторных показателей воспаления, достижение низкой активности заболевания или ремиссии», — рассказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям.
Регистрация новых режимов дозирования препарата позволит сократить количество подкожных инъекций и внутривенных инфузий при сохранении эффективности.
При использовании левилимаба в новой дозировке — 324 мг — годовой курс лечения будет включать 26 подкожных инъекций вместо 52, предусмотренных изначально зарегистрированной дозировкой 162 мг. При внутривенном введении в стационаре в дозе 648 мг курс терапии составит 13 инфузий в год.
❤66🔥36🙏11👍8👎1
Мы подвели итоги грантового конкурса «Наука добра»
Победителями четвертого сезона конкурса признаны пять некоммерческих организаций, в числе которых благотворительные фонды «Онкологика», «Обнимая небо», Кировская региональная общественная организация инвалидов — больных рассеянным склерозом, «Опора-М», а также Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева.
Лауреаты получат от нашей компании гранты в размере до 1,5 млн рублей. Средства пойдут на реализацию социальных проектов в различных регионах России.
Подробнее о проектах НКО-победителей читайте на сайте Lenta.ru — информационного партнёра «Науки добра»
Победителями четвертого сезона конкурса признаны пять некоммерческих организаций, в числе которых благотворительные фонды «Онкологика», «Обнимая небо», Кировская региональная общественная организация инвалидов — больных рассеянным склерозом, «Опора-М», а также Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева.
Лауреаты получат от нашей компании гранты в размере до 1,5 млн рублей. Средства пойдут на реализацию социальных проектов в различных регионах России.
Подробнее о проектах НКО-победителей читайте на сайте Lenta.ru — информационного партнёра «Науки добра»
❤50👏13🔥10👍4👎1
Мы оценим эффективность препарата Эфлейра® в терапии псориаза у детей от 6 лет
Завершен набор пациентов в клиническое исследование оригинального препарата Эфлейра® (МНН нетакимаб) для терапии псориаза у детей от 6 до 12 лет. Исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS проводится в 15 городах России — от Москвы и Санкт-Петербурга до Барнаула и Кемерова.
Ранее в исследование уже были включены подростки от 12 до 17 лет. Промежуточные данные показали, что препарат хорошо переносится несовершеннолетними пациентами. Это позволило расширить возрастную категорию участников.
Нетакимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин 17 — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе псориаза. Ранее клинические исследования препарата с участием взрослых пациентов продемонстрировали высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность лекарственного средства.
Мы продолжаем формировать научную базу для расширения применения Эфлейра® в детской дерматологии.
Завершен набор пациентов в клиническое исследование оригинального препарата Эфлейра® (МНН нетакимаб) для терапии псориаза у детей от 6 до 12 лет. Исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS проводится в 15 городах России — от Москвы и Санкт-Петербурга до Барнаула и Кемерова.
Ранее в исследование уже были включены подростки от 12 до 17 лет. Промежуточные данные показали, что препарат хорошо переносится несовершеннолетними пациентами. Это позволило расширить возрастную категорию участников.
Нетакимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин 17 — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе псориаза. Ранее клинические исследования препарата с участием взрослых пациентов продемонстрировали высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность лекарственного средства.
Мы продолжаем формировать научную базу для расширения применения Эфлейра® в детской дерматологии.
❤88👍28👏21🙏9🔥7
Мы запускаем новые клинические исследования
Каждый год мы открываем всё больше клинических исследований — это важный шаг к тому, чтобы наши препараты могли помочь большему числу пациентов.
В этом году мы открыли клинические исследования препаратов, предназначенных для терапии:
– системной красной волчанки
– рака яичников и рака почки
Также продолжается набор участников в клиническое исследование препарата для терапии рака молочной железы.
Основная цель клинических исследований — оценить безопасность, иммуногенность и эффективность исследуемых препаратов для людей, страдающих этими тяжелыми заболеваниями. Клинические исследования проходят в исследовательских центрах разных городов России.
Подробная информация о клинических исследованиях доступна на сайте.
Задать вопросы можно по телефонам горячей линии:
8 800 511-00-37 (бесплатно по РФ)
+7 981 698-20-50 (международный номер)
Каждый год мы открываем всё больше клинических исследований — это важный шаг к тому, чтобы наши препараты могли помочь большему числу пациентов.
В этом году мы открыли клинические исследования препаратов, предназначенных для терапии:
– системной красной волчанки
– рака яичников и рака почки
Также продолжается набор участников в клиническое исследование препарата для терапии рака молочной железы.
Основная цель клинических исследований — оценить безопасность, иммуногенность и эффективность исследуемых препаратов для людей, страдающих этими тяжелыми заболеваниями. Клинические исследования проходят в исследовательских центрах разных городов России.
Подробная информация о клинических исследованиях доступна на сайте.
Задать вопросы можно по телефонам горячей линии:
8 800 511-00-37 (бесплатно по РФ)
+7 981 698-20-50 (международный номер)
❤60👏21👍15🔥6🤔3
Мы начинаем вторую фазу клинических исследований препарата для лечения болезни Крона и язвенного колита
Наша компания получила разрешение Минздрава России на проведение второй фазы исследований инновационного препарата BCD-261 для терапии воспалительных заболеваний кишечника — болезни Крона и язвенного колита средней и тяжелой степени.
Ранее BCD-261 прошел физико-химические и доклинические исследования, а также первую фазу клинических испытаний с участием здоровых добровольцев. Эти исследования показали, что препарат обладает хорошей переносимостью и безопасностью во всех изученных дозах.
Во второй фазе исследования смогут принять участие взрослые пациенты с активной болезнью Крона и с язвенным колитом, у которых ранее не было адекватного ответа на лечение глюкокортикоидами, иммуносупрессорами или биологическими препаратами.
Исследования будут проводиться в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Казани, Барнауле, Челябинске, Уфе, Красноярске, Ростове-на-Дону, Владивостоке и Ульяновске.
Напомним, BCD-261 — это препарат класса next-in-class. Ожидается, что он будет иметь улучшенные характеристики по сравнению с другими биологическими препаратами и сможет повысить эффективность лечения.
Наша компания получила разрешение Минздрава России на проведение второй фазы исследований инновационного препарата BCD-261 для терапии воспалительных заболеваний кишечника — болезни Крона и язвенного колита средней и тяжелой степени.
Ранее BCD-261 прошел физико-химические и доклинические исследования, а также первую фазу клинических испытаний с участием здоровых добровольцев. Эти исследования показали, что препарат обладает хорошей переносимостью и безопасностью во всех изученных дозах.
Во второй фазе исследования смогут принять участие взрослые пациенты с активной болезнью Крона и с язвенным колитом, у которых ранее не было адекватного ответа на лечение глюкокортикоидами, иммуносупрессорами или биологическими препаратами.
Исследования будут проводиться в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Казани, Барнауле, Челябинске, Уфе, Красноярске, Ростове-на-Дону, Владивостоке и Ульяновске.
Напомним, BCD-261 — это препарат класса next-in-class. Ожидается, что он будет иметь улучшенные характеристики по сравнению с другими биологическими препаратами и сможет повысить эффективность лечения.
BIOCAD | BCD-261-2/COMANDOR
BCD-261-2/COMANDOR «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени».
❤96👍36👏18🔥17🕊3
Минздрав России зарегистрировал первый в стране биоаналог даратумумаба — препарат Даратумиа®, разработанный нашей компанией.
Препарат применяется для лечения множественной миеломы — тяжелого хронического заболевания, поражающего клетки костного мозга.
Даратумумаб — таргетный препарат: он распознает белок CD38 на поверхности опухолевых клеток и запускает иммунный ответ, уничтожающий их. Его применяют как отдельно, так и в составе комбинированной терапии, что позволяет продлить жизнь без прогрессирования болезни до 5 лет, а общую выживаемость — до 7,5 лет.
Раньше в России даратумумаб чаще назначали только после других схем лечения. По оценкам экспертов, 20–25% пациентов не переходят к следующей линии терапии, и одной из причин была высокая стоимость оригинального препарата.
Даратумиа® разработан и производится полностью в России, что обеспечивает независимость от импорта.
Препарат применяется для лечения множественной миеломы — тяжелого хронического заболевания, поражающего клетки костного мозга.
Даратумумаб — таргетный препарат: он распознает белок CD38 на поверхности опухолевых клеток и запускает иммунный ответ, уничтожающий их. Его применяют как отдельно, так и в составе комбинированной терапии, что позволяет продлить жизнь без прогрессирования болезни до 5 лет, а общую выживаемость — до 7,5 лет.
Раньше в России даратумумаб чаще назначали только после других схем лечения. По оценкам экспертов, 20–25% пациентов не переходят к следующей линии терапии, и одной из причин была высокая стоимость оригинального препарата.
Даратумиа® разработан и производится полностью в России, что обеспечивает независимость от импорта.
❤143🔥70👍19👏11🎉10🙏9
На международном конгрессе APLAR представлены новые результаты клинического исследования препарата сенипрутуг
5 сентября на ежегодном конгрессе лиги Ассоциаций ревматологов Азиатско-Тихоокеанского региона (APLAR 2025) в Японии впервые на международном уровне были представлены результаты клинического исследования. В докладах отражены данные первых 60 недель наблюдения за пациентами. Исследование посвящено оценке эффективности и безопасности оригинального препарата сенипрутуг, разработанного для терапии анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева), и в настоящее время продолжается.
Исследование подтвердило клиническое преимущество препарата над плацебо. Был также отмечен благоприятный профиль безопасности и переносимости. Согласно результатам, снижение активности заболевания наблюдалось после первого введения препарата и сохранялось на протяжении всех 60 недель.
APLAR — крупнейший ревматологический конгресс региона. Он объединяет ведущих специалистов и исследователей в области ревматологии и направлен на развитие диагностики и совершенствование методов лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
5 сентября на ежегодном конгрессе лиги Ассоциаций ревматологов Азиатско-Тихоокеанского региона (APLAR 2025) в Японии впервые на международном уровне были представлены результаты клинического исследования. В докладах отражены данные первых 60 недель наблюдения за пациентами. Исследование посвящено оценке эффективности и безопасности оригинального препарата сенипрутуг, разработанного для терапии анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева), и в настоящее время продолжается.
Исследование подтвердило клиническое преимущество препарата над плацебо. Был также отмечен благоприятный профиль безопасности и переносимости. Согласно результатам, снижение активности заболевания наблюдалось после первого введения препарата и сохранялось на протяжении всех 60 недель.
APLAR — крупнейший ревматологический конгресс региона. Он объединяет ведущих специалистов и исследователей в области ревматологии и направлен на развитие диагностики и совершенствование методов лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
❤104👍40👏12👎1🔥1
Открыты новые клинические исследования
Каждый год число клинических исследований, организуемых нашей компанией, увеличивается. Их проведение помогает расширять портфель и повышать доступность препаратов для терапии тяжелых заболеваний.
В настоящее время ведется набор участников в клинические исследования препаратов, исследуемых для терапии:
– системной красной волчанки
– рака молочной железы
– язвенного колита
– болезни Крона
Основная цель проводимых клинических исследований — оценка безопасности, иммуногенности и эффективности исследуемых препаратов. Клинические исследования проходят в исследовательских центрах разных городов России.
Подробная информация и возможность подать заявку в клинические исследования доступны по ссылкам. Задать вопросы можно по телефону горячей линии: 8 800 511-00-37 (бесплатно по РФ).
Каждый год число клинических исследований, организуемых нашей компанией, увеличивается. Их проведение помогает расширять портфель и повышать доступность препаратов для терапии тяжелых заболеваний.
В настоящее время ведется набор участников в клинические исследования препаратов, исследуемых для терапии:
– системной красной волчанки
– рака молочной железы
– язвенного колита
– болезни Крона
Основная цель проводимых клинических исследований — оценка безопасности, иммуногенности и эффективности исследуемых препаратов. Клинические исследования проходят в исследовательских центрах разных городов России.
Подробная информация и возможность подать заявку в клинические исследования доступны по ссылкам. Задать вопросы можно по телефону горячей линии: 8 800 511-00-37 (бесплатно по РФ).
👍49🔥25❤16
Первый в классе препарат — это лекарство, действующее принципиально новым способом. Оно может нацеливаться на уникальную мишень или запускать ранее неизвестный биологический механизм.
Это не аналог и не модификация уже существующих средств, а инновационное решение, способное изменить подход к лечению заболевания.
Создание таких препаратов — сложный и дорогостоящий процесс, но ученым иногда удаётся достичь успеха.
Читайте о первых в классе препаратах в новой статье B—News
Это не аналог и не модификация уже существующих средств, а инновационное решение, способное изменить подход к лечению заболевания.
Создание таких препаратов — сложный и дорогостоящий процесс, но ученым иногда удаётся достичь успеха.
Читайте о первых в классе препаратах в новой статье B—News
❤72🔥27👍8🥰2🤔2🎉2
В октябре традиционно проходит Всемирный день борьбы с артритами
По этому случаю мы хотим напомнить: ревматоидный артрит (РА) — это не «болезнь пожилых». Это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует собственные суставы, вызывая боль, скованность и усталость, которые не всегда видны со стороны.
Люди с РА ежедневно сталкиваются не только с симптомами болезни, но и с непониманием окружающих. Собрали 7 фраз, которых стоит избегать, если вы хотите поддержать человека с РА и не ранить его словами.
Еще больше полезной информации о жизни с ревматическими заболеваниями ищите на нашем портале Revmo.info и в телеграм-канале
По этому случаю мы хотим напомнить: ревматоидный артрит (РА) — это не «болезнь пожилых». Это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует собственные суставы, вызывая боль, скованность и усталость, которые не всегда видны со стороны.
Люди с РА ежедневно сталкиваются не только с симптомами болезни, но и с непониманием окружающих. Собрали 7 фраз, которых стоит избегать, если вы хотите поддержать человека с РА и не ранить его словами.
Еще больше полезной информации о жизни с ревматическими заболеваниями ищите на нашем портале Revmo.info и в телеграм-канале
❤75👍21🕊7