В начале февраля мы собирали вопросы об онкологических заболеваниях от наших подписчиков. Их получилось так много, что мы разделили статью с ответами на две части: в первой рассказали о предпосылках возникновения этой группы заболеваний и особенностях терапии, а во второй поговорим о диагностике и перспективах лечения рака. Читайте новый материал в нашем научном журнале B—News!

В конце февраля во всем мире отмечается День редких заболеваний. Это еще один повод задуматься о людях, которые столкнулись с тяжелыми и порой неизученными болезнями.

В новой статье рассказываем, что это за заболевания и как работает инновационная терапия, разработанная нашими учеными.

Мы запускаем четвертый сезон грантового конкурса «Наука добра»!

В этом году мы поддержим проекты, которые помогают улучшить жизнь людей с онкологическими, аутоиммуными или орфанными заболеваниями.

Ваш проект может быть как короткосрочным (до 6 месяцев) так и долгосрочным (до года). Максимальная сумма гранта на реализацию проекта — 1,5 миллиона рублей. Общий призовой фонд — 5 миллионов рублей. Победители смогут запустить свои проекты в любом регионе России.

Прием заявок продлится до 30 апреля, а итоги конкурса подведем в июне. 19 марта мы проведем вебинар, где подробно расскажем о том, как правильно заполнить заявку на участие в конкурсе.

Подробности и регистрация на сайте.

Конкурс «Наука добра» мы запустили впервые в 2022 году, за несколько лет у нас получилось поддержать множество фондов и оказать помощь 12 тысячам пациенов.

Ждем ваши идеи и проекты!

Наша компания планирует запустить более 20 новых клинических исследований в этом году

Это связано с разработкой новых, в том числе инновационных, препаратов для лечения редких и широко распространенных тяжелых социально значимых заболеваний. От качественного и быстрого запуска клинических исследований зависит скорость создания и вывода принципиально новых молекул, а также получения жизненно необходимой терапии.

Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям, сообщила:

В 2025 году мы готовимся расширить не только количество, но и географию исследований, открывая на базе действующих лечебных учреждений исследовательские центры для участников из Турции, Вьетнама, Таиланда, Бразилии. Собираемся открыть много новых проектов клинических исследований как наших оригинальных молекул, так и биоаналогов с общим количеством участников не менее 6,9 тыс. Это позволит пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями быстрее получить доступ к инновационной терапии.

В том числе мы изучим препараты, полностью разработанные нашими учеными, для терапии рака молочной железы, солидной опухоли, множественной миеломы, рака мочевого пузыря, рака легкого, рака яичников, меланомы, язвенного колит, гемофилии и других заболеваний.

Пройдите короткий анонимный опрос о гемофилии и донорстве крови.

Он займет всего несколько минут, а ваши ответы помогут нам лучше понять уровень информированности общества и поддержать важную тему!

Ссылка на опрос.

Мы приступаем к клиническим исследованиям инновационного препарата для терапии системной красной волчанки

Исследование первой фазы пройдет в специализированных исследовательских центрах в Санкт-Петербурге, Москве, Новосибирске, Саратове, Нижнем Новгороде, Казани, Ульяновске и Уфе.

Целью клинического исследования станет оценка безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BCD-256 в монотерапии и в комбинации с препаратом дивозилимаб после его однократного и многократного внутривенного введения пациентам с системной красной волчанкой (СКВ), имеющим поражения кожи.

BCD-256 представляет собой моноклональное антитело. Механизм действия инновационной разработки заключается в снижении активности аутоиммунного процесса, способствующего развитию воспаления и разрушению тканей организма при системной красной волчанке. Ответственным за многие иммунологические изменения, наблюдаемые при СКВ, считается белок интерферон альфа (IFNα). Препарат BCD-256 направлен на подавление продукции этого белка и других молекул, участвующих в процессе воспаления, а также на предотвращение патологической активации клеток иммунной системы.

Работа над созданием оригинального лекарственного средства велась более четырех лет. BCD-256 уже изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований. Собственные инвестиции нашей компании в разработку и исследования препарата составят 1,5 млрд рублей.

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата Ивлизи® (МНН дивозилимаб) для терапии системной склеродермии. Это первый оригинальный генно-инженерный биологический препарат, зарегистрированный в России по этому показанию. Ранее препарат был также зарегистрирован по показанию «рассеянный склероз».

Системная склеродермия — это прогрессирующее иммуновоспалительное ревматическое заболевание, поражающее соединительную ткань. Соединительная ткань присутствует практически во всех частях тела, она формирует каркас внутренних органов, участвует в питании клеток, составляет основу кожи, костей, связок и суставов. Заболевание приводит к нарушению структуры соединительной ткани, развитию фиброза и нарушению функции органов, которые она образует.

Безопасность и эффективность дивозилимаба были изучены в ходе клинического исследования BCD-132-5/LIBERIUS, участие в котором приняли более 160 человек из России и Республики Беларусь. По результатам исследования после 48 недель терапии у участников отмечалось значимое улучшение патологических изменений кожи, а именно снижались отек и уплотнение кожи. Кроме того, наблюдалось снижение доли участников исследования с высоким уровнем специфичных для заболевания антител.

Сейчас мы продолжаем III фазу клинических исследований препарата с целью оценить его эффективность и безопасность при длительном назначении пациентам с системной склеродермией. Также исследование включает в себя оценку эффективности дивозилимаба в лечении системной склеродермии у подростков. В терапии системной склеродермии препарат будет назначаться врачом-ревматологом.

Не исключено, что в будущем показания к применению препарата будут расширены. Сейчас мы исследуем эффективность дивозилимаба в терапии пациентов с болезнью Девика.

Мы начинаем клинические исследования препарата BCD-272 для лечения бронхиальной астмы. В исследовании I фазы могут принять участие здоровые мужчины 18–45 лет. Цель — оценить безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата при его однократном подкожном введении.

BCD-272 — моноклональное антитело. Ожидается, что препарат будет эффективен при тяжелом течении бронхиальной астмы. Препарат показал хорошие результаты в доклинических исследованиях, снижая аллергическое воспаление дыхательных путей у мышей.

«Важнейшим приоритетом BIOCAD остается повышение доступности инновационной терапии для пациентов. В будущем мы рассматриваем перспективы вывода нового препарата на рынки стран Азии. Именно поэтому участие в клинических исследованиях смогут принять представители как европейской, так и азиатской популяции. Клиническое исследование будет проводиться в соответствии с международными стандартами», — подчеркнула Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.

Более подробная информация о клиническом исследовании на сайте.

Вышла вторая статья четвертого сезона спецпроекта «BIOCAD × Биомолекула» о генной терапии!

В этот раз речь пойдет о трансгенных животных, которые, благодаря достижениям генетической инженерии и биотехнологии, стали ключевым инструментом для изучения патологий человека.
Современные технологии генной и клеточной инженерии позволяют интегрировать чужеродную ДНК в геном животных, создавая модели, имитирующие заболевания человека. Такие модели используются как для исследования механизмов развития болезней, так и для тестирования новых препаратов генной терапии. Применение трансгенных животных существенно повышает точность доклинических исследований и обеспечивает получение уникальных данных о молекулярных механизмах действия исследуемых препаратов.

Открыт набор на летние стажировки для студентов!

Что нужно сделать?
- Выбирайте понравившуюся вакансию и оставляйте заявку на стажировку на нашем карьерном сайте.
- Обновите и/или создайте резюме.
- Напишите мотивационное письмо.
- Выполните тестовое задание.

Сбор заявок продлится до 5 мая!

Что мы предлагаем?
— Оформление по ТК РФ.
— Стипендия 35 000 рублей в месяц до уплаты НДФЛ (при полной занятости).
— Гибкий график работы от 30 часов в неделю — возможность проходить стажировку без ущерба учебе!
— Срок стажировки — от 2 до 5,5 месяцев.
— Возможность удаленной работы на некоторых позициях.

С 5 мая мы начнем рассматривать отклики и приглашать кандидатов на дистанционные собеседования. 3 июня, отобранные на стажировку студенты, получат оффер, а не прошедшие отбор кандидаты — информационное письмо с отказом.

Выход на стажировки — в июне и июле.

Ждем ваши заявки и желаем удачи!

Мы подали комплект документов в Минздрав России для регистрации первой в стране оригинальной разработки для генной терапии гемофилии B.

Препарат получил международное непатентованное наименование арвенакоген санпарвовек. Мы подаем досье по процедуре условной регистрации, которая предусмотрена правилами ЕАЭС. Эта процедура позволяет быстрее обеспечить доступ к терапии при редких или тяжелых заболеваниях — при наличии достаточных данных клинических исследований. Регистрация основана на результатах совмещенной I–II фазы исследования (ANB-002-1/SAFRAN).

«Результаты, которые мы уже сейчас видим, впечатляют. После регистрации препарат может открыть пациентам доступ к принципиально новой терапии. Важно понимать, что даже после получения регистрационного удостоверения проходят дополнительные этапы: проверка серий, включение в программы возмещения. Обычно это занимает от одного до трех лет»,

— говорит Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям нашей компании.

Мы продолжаем наблюдение за участниками текущего исследования как минимум еще пять лет. Также продолжается набор пациентов для III фазы исследования (ANB-002-2/MAGNOLIA). Узнать более подробную информацию можно на нашем сайте.

Разработка препарата началась более семи лет назад с создания платформенной технологии GeneNext, которая позволяет производить рекомбинантные AAV-векторы. Мы начали работу над платформой в 2016 году, а в 2018 приступили к разработке генной терапии для гемофилии B. Раннюю стадию завершили в 2021 году, затем началась фармацевтическая разработка, доклиника и клинические исследования.

17 апреля — Всемирный день борьбы с гемофилией. Мы приурочили к этой дате спецпроект, посвященный разработке генной терапии, которая может изменить жизнь людей с этим заболеванием.

В новом спецпроекте мы запускаем в кровоток настоящего космонавта — не героя sci-fi, а образ, в котором воплотились разработки BIOCAD для терапии гемофилии. Он бороздит не космос, а кровоток и ищет утерянный фактор свертывания. Его миссия — восстановить баланс и показать, как далеко зашла наука.

Почему все оформлено как космическая одиссея? Потому что путь к препарату — это и правда путешествие: через исследования, открытия и сотни испытаний.

Переходите по ссылке и узнайте, как наука меняет мир, а ученые ищут лекарство против гемофилии.