Наши препараты для лечения рассеянного склероза рекомендованы к внесению в лекарственные перечни.

Решение было принято вчера на заседании членов комиссии Минздрава России. Все участники единогласно проголосовали за включение препаратов Ивлизи® (МНН диволизимаб) и Тенексиа® (МНН сампэгинтерферон бета-1а) в оба лекарственных перечня: 14 ВЗН (14 высокозатратных нозологий) и ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Следующий шаг — рассмотрение рекомендаций правительством и фактическое включение препаратов в списки. В случае успешного завершения процедур препараты станут более доступными для людей с рассеянным склерозом.

Напомним, весной 2023 года Минздрав России зарегистрировал два оригинальных препарата нашего производства:

• Ивлизи® — первый российский оригинальный препарат для лечения РС. Разработан in-silico, c применением методов вычислительной биологии. Он предназначен для второй линии терапии рассеянного склероза, включая ремиттирующий рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями. Режим дозирования препарата — один раз в полгода.

• Тенексиа® — следующий в классе препарат, представляет собой пегилированный интерферон для терапии пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, наиболее распространенным типом течения заболевания. Режим дозирования препарата — 1 раз в 2 недели. На разработку, доклинические и клинические исследования нашей команде потребовалось 10 лет.

Мы подали документы в Министерство здравоохранения России для регистрации препарата против болезни Бехтерева.

Мы направили в Минздрав комплект документов для регистрации первого в классе оригинального препарата BCD-180, предназначенного для людей с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева).

Напомним, BCD-180 — оригинальный российский первый в классе препарат на основе моноклональных антител, способный остановить развитие болезни Бехтерева. Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. Препарату присвоено международное непатентованное наименование «сенипрутуг».

Препарат изучен в рамках физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований, которые показали удовлетворительный профиль безопасности препарата. Наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания.

Объем данных, полученных к настоящему времени в ходе I и II фаз клинических исследований, является достаточным для инициирования процесса регистрации препарата.

Мы продолжаем получать данные клинического исследования, но уже сейчас видим очень обнадеживающие результаты, — подчеркнул Председатель Совета директоров BIOCAD Дмитрий Морозов.

Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации.

Сегодня, в День орфанных заболеваний, мы делимся с вами ссылкой на первое мини-приложение о клинических исследованиях: https://vk.cc/cv0J7F

•Как связаны клинические исследования и день орфанных заболеваний?
Дело в том, что наша компания разрабатывает препараты в том числе и для редких болезней, таких как гемофилия, СМА, нейробластома и болезнь Девика.

•Почему мы решили реализовать такой проект?
За последний год объем клинических исследований, которые мы проводим, сильно увеличился. Возросло и количество обращений от пользователей на эту тему.
Мы зашили в игру ответы на наиболее частые вопросы о том, как создаются современные препараты, чем отличаются фазы клинических исследований, а также почему результаты исследований не раскрывают до выхода препарата на рынок. Мы надеемся, что в такой интерактивной форме и вам будет еще интереснее погрузиться в сложный научный мир создания инновационных лекарств.

Главный герой игры Максим — ученый, создавший новый препарат для терапии редкого онкологического заболевания. Задача игрока — узнать больше об этапах разработки лекарств и помочь Максиму провести клинические исследования препарата. Успешное завершение исследований и регистрация лекарственного средства позволят сделать его доступным для пациентов.

Приложение создано на площадке VK Mini Apps и не требует установки на мобильное устройство.

Мы стали лидером рейтинга влиятельности «Фармацевтического вестника»

Наша компания признана победителем рейтинга влиятельности издания «Фармацевтический вестник» в номинации «Фармацевтическая компания, оказавшая наибольшее влияние на развитие фармацевтического рынка в 2023 году».

Рейтинг влиятельности — ежегодное независимое исследование мнений экспертов с целью выявления наиболее влиятельных субъектов российского фармрынка. В голосовании приняли участие коллеги по отрасли, медицинские работники, сотрудники аптечных сетей и ведомств, причастных к организации здравоохранения.

Радуемся всей командой и благодарим коллег за признание!

Мы открываем новый сезон грантового конкурса «Наука добра»!

Участие в конкурсе могут принять НКО, чьи социальные проекты направлены на повышение качества жизни пациентов, профилактику и раннюю диагностику онкологических, аутоиммунных и генетических заболеваний.

Стать участником конкурса и подать заявку можно на сайте до 30 апреля 2024 года. Подробнее об условиях участия можно прочитать в Положении о конкурсе.

Общий грантовый фонд конкурса составляет 5 млн рублей. Грант будет распределен между краткосрочными проектами, реализация которых может занять до шести месяцев, и долгосрочными, рассчитанными на срок до одного года.

Победители конкурса смогут реализовать свои социальные проекты в любом регионе России.

Подробнее о новом сезоне нашего грантового конкурса читайте на сайте «Сноб» — информационного партнера «Науки добра».

Подписывайтесь на официальный канал грантового конкурса, чтобы не пропустить новости.

Мы получили разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования нашего инновационного препарата BCD-261 для терапии болезни Крона и язвенного колита. Участие в исследовании I фазы смогут принять здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.

Препарат BCD-261 — человеческое антитело, структура которого наиболее приближена к организму человека. Такие антитела обладают наибольшим преимуществом, поскольку организм не воспринимает их как чужеродные.

Клиническое исследование I фазы пройдет в специализированном исследовательском центре в Санкт-Петербурге. Результаты исследования I фазы позволят выбрать предположительную терапевтическую дозу препарата, эффективность и безопасность которой будет оценена в рамках II–III фаз клинических исследований у взрослых пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения.
В будущем мы так же планируем оценить эффективность инновационной разработки при лечении детей с болезнью Крона или язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения.

Нас признали победителем Национального фармацевтического рейтинга агентства DSM Group в номинации «Отечественный производитель в государственном сегменте».

Церемония награждения победителей состоялась 28 марта в рамках форума «Фармлига».

Национальный фармацевтический рейтинг считается уникальной по охвату и масштабу премией. Победителей рейтинга определяют на основе независимых показателей деятельности компаний и широкой базы аналитических данных фармацевтического рынка.

Нашему оригинальному препарату BCD-180 присвоено МНН сенипрутуг

Всемирная организация здравоохранения присвоила нашему оригинальному препарату BCD-180, предназначенному для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), международное непатентованное наименование (МНН) сенипрутуг (seniprutug).

Напомним, это первый в классе препарат на основе моноклональных антител, потенциально способствующий торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования р-аксСпА. Инновационный препарат разработан нашей компанией совместно с группой ученых РНИМУ им. Н. И. Пирогова под руководством доктора биологических наук, академика РАН Сергея Лукьянова. Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. 

Ранее мы обнародовали результаты второй фазы клинического исследования препарата сенипрутуг. Результаты исследования продемонстрировали превосходство препарата над плацебо по клинической эффективности на фоне благоприятного профиля безопасности и низкой иммуногенности. Подробнее об этом читайте на нашем сайте.