Минздрав России зарегистрировал наш оригинальный препарат Нурдати® для терапии нерезектабельной или метастатической меланомы.

Основу препарата составляет фиксированная комбинация двух моноклональных антител — нурулимаба и пролголимаба. Механизм действия препарата заключается в повышении способности иммунной системы бороться с опухолью. В результате сочетания в составе двух антител запускается противоопухолевый иммунологический надзор, и организм начинает самостоятельно бороться со злокачественным новообразованием.

«Регистрация нового препарата расширяет существующие подходы к терапии пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой. Комбинация в одном продукте двух иммуноонкологических антител, направленных на высвобождение и активацию T-лимфоцитов, позволяет достичь синергического эффекта, способного привести к усиленному ответу противоопухолевого иммунитета», — отметила Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям.

В нашем портфеле уже есть препарат монотерапии пролголимабом для лечения меланомы — Фортека®. В настоящее время он расширил действующий список показаний и получил регистрацию для терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого, а также проходит клинические исследования в показании «рак шейки матки».

Дорогие подписчики, наша команда поздравляет вас с наступающим Новым годом!
Мы желаем вам крепкого здоровья, успехов и исполнения самых заветных желаний в 2024 году.

#biocad

Мы заняли 1-е место среди петербургских работодателей и 2-е место среди российских фармкомпаний в рейтинге Head Hunter!

В общем зачете в сегменте крупных компаний мы поднялись на 17 строчек выше по сравнению с прошлым годом и заняли 31-е место. В этой категории всего 355 финалистов.

Итоговое место определялось по трем параметрам:
• оценка HR-деятельности по данным анкеты;
• анонимная оценка действующих сотрудников;
• внешняя оценка кандидатов.

Мы очень рады таким результатам, ведь наши сотрудники — одна из главных ценностей компании, а вклад каждого из нас помогает спасать жизни.

Спасибо за вашу поддержку!

Ознакомиться с результатами исследования можно по ссылке: https://rating.hh.ru/history/rating2023.

Несмотря на позитивную статистику, которой мы поделились с вами в видео, люди продолжают болеть онкологическими заболеваниями. Именно поэтому наша команда разрабатывает новые лекарства для терапии разных видов рака.

Почти половину нашего портфеля занимают препараты именно для терапии онкологических заболеваний: всего их 27, три из них оригинальные. Один из последних зарегистрированных — это препарат Нурдати® для терапии нерезектабельной или метастатической меланомы.

Также мы проводим клинические исследования новых препаратов против разных видов рака, например, сейчас открыты наборы в клинические исследования терапии меланомы и разных видов саркомы. Узнать подробнее о клинических исследованиях вы можете на нашем сайте ct.biocad.ru или по телефону горячей линии 8 (800) 511-00-37.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Наши препараты для лечения рассеянного склероза рекомендованы к внесению в лекарственные перечни.

Решение было принято вчера на заседании членов комиссии Минздрава России. Все участники единогласно проголосовали за включение препаратов Ивлизи® (МНН диволизимаб) и Тенексиа® (МНН сампэгинтерферон бета-1а) в оба лекарственных перечня: 14 ВЗН (14 высокозатратных нозологий) и ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Следующий шаг — рассмотрение рекомендаций правительством и фактическое включение препаратов в списки. В случае успешного завершения процедур препараты станут более доступными для людей с рассеянным склерозом.

Напомним, весной 2023 года Минздрав России зарегистрировал два оригинальных препарата нашего производства:

• Ивлизи® — первый российский оригинальный препарат для лечения РС. Разработан in-silico, c применением методов вычислительной биологии. Он предназначен для второй линии терапии рассеянного склероза, включая ремиттирующий рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями. Режим дозирования препарата — один раз в полгода.

• Тенексиа® — следующий в классе препарат, представляет собой пегилированный интерферон для терапии пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, наиболее распространенным типом течения заболевания. Режим дозирования препарата — 1 раз в 2 недели. На разработку, доклинические и клинические исследования нашей команде потребовалось 10 лет.

Мы подали документы в Министерство здравоохранения России для регистрации препарата против болезни Бехтерева.

Мы направили в Минздрав комплект документов для регистрации первого в классе оригинального препарата BCD-180, предназначенного для людей с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева).

Напомним, BCD-180 — оригинальный российский первый в классе препарат на основе моноклональных антител, способный остановить развитие болезни Бехтерева. Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. Препарату присвоено международное непатентованное наименование «сенипрутуг».

Препарат изучен в рамках физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований, которые показали удовлетворительный профиль безопасности препарата. Наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания.

Объем данных, полученных к настоящему времени в ходе I и II фаз клинических исследований, является достаточным для инициирования процесса регистрации препарата.

Мы продолжаем получать данные клинического исследования, но уже сейчас видим очень обнадеживающие результаты, — подчеркнул Председатель Совета директоров BIOCAD Дмитрий Морозов.

Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации.