30 мая — Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом (РС). Ежегодно люди с этим заболеванием, их родственники, друзья и врачи объединяются, чтобы рассказать о болезни и поддержать друг друга.

Рассеянный склероз (РС) — это хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, которое поражает головной мозг, спинной мозг и зрительные нервы. При РС иммунная система человека атакует миелиновую оболочку, которая защищает нервы, передача импульсов в мозге нарушается, и возникают многочисленные симптомы рассеянного склероза. Ранняя постановка диагноза и вовремя назначенное лечение позволяют снизить число обострений, их выраженность.

РС — одна из профильных нозологий нашей компании. Мы более 10 лет занимаемся исследованием и разработкой препаратов для терапии РС. Наш продуктовый портфель включает 7 препаратов для терапии этого заболевания, в том числе 2 оригинальных препарата, изменяющих течение РС (ПИТРС), — это препараты Ивлизи® (МНН дивозилимаб) и препарат Тенексиа® (МНН сампэгинтерферон бета-1а).
Также наша команда создала портал и сообщество BETALIFE для поддержки людей с рассеянным склерозом и их близких. Там вы сможете найти проверенную информацию о заболевании и терапии.

Минздрав России одобрил старт клинических исследований первого российского оригинального препарата генной терапии гемофилии А, разработанного нашей компанией. Исследование пройдет в 11 городах России.

В исследовании смогут принять участие до 15 пациентов мужского пола в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом «гемофилия А», ранее не получавших лечение генотерапевтическими препаратами.

Ожидается, что однократного применения препарата будет достаточно для долговременного эффекта на протяжении нескольких лет.

В ряде доклинических исследований были изучены все параметры безопасности, необходимые для перехода к клиническим исследованиям у человека.

До недавнего времени не было ни одного зарегистрированного генотерапевтического препарата для лечения гемофилии А. Первый такой препарат получил условную регистрацию в Европе в августе 2022 года.

На данный момент большинство пациентов в России и мире вынуждены пожизненно получать инъекции рекомбинантных факторов свертывания крови до 3 раз в неделю, в зависимости от тяжести заболевания.

Гемофилия — самое распространенное в мире орфанное моногенное заболевание, то есть связанное с поломкой всего в одном гене. Задача генетической терапии — доставить в организм здоровый ген, который послужит основой для продукции достаточного количества функционального белка, необходимого для нормальной свертываемости крови.

Ранее, в феврале 2023, Минздрав России также выдал разрешение на старт клинических исследований препарата ANB-002 для генной терапии гемофилии В. На данный момент исследования уже идут, подробная информация по ссылке.

Что нужно знать о меланоме?

В течение мая мы рассказывали вам важные факты о меланоме и способах уберечься от нее. Лето уже началось, и это повод еще раз поговорить о том, как правильно загорать и замечать новые родинки, как проводить самодиагностику и какое современное лечение доступно в России для пациентов с меланомой на разных стадиях.

Подробнее об этом вы можете узнать в выпуске подкаста «Без шапки», записанном совместно с врачом-онкологом Львом Демидовым и Cuprum.media.

Мы завершили прием заявок нового сезона грантового конкурса «Наука добра».

Мы получили более 200 регистраций представителей некоммерческих организаций со всей России. Грант на сумму пять миллионов рублей будет распределен между краткосрочными проектами, реализация которых может занять до трех месяцев, и долгосрочными, рассчитанными на срок до одного года. Максимальная сумма гранта для лауреата составит 1,5 млн. рублей. Победители конкурса смогут реализовать свои социальные проекты в любом регионе России. 

Среди участников нового сезона грантового конкурса — фонд помощи хосписам «Вера», фонд «Энби», помогающий детям с нейробластомой, фонд помощи онкологическим пациентам «Онкологика», а также фонд «Семьи СМА», поддерживающий пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) и многие другие. 
 
Сейчас мы проверяем все заявки на соответствие Положению конкурса. Сами проекты будет рассматривать независимый экспертный совет.  

Подробнее читайте на сайте медиапроекта «Сноб» —информационного партнера «Науки добра».

Для нас важно поддерживать контакт с пациентскими организациями — они одно из ключевых связующих звеньев между нами и пациентами. Поэтому мы всегда рады показать коллегам наше производство и лаборатории, ответить на вопросы, которые особенно волнуют пациентское сообщество.

В этот понедельник в Стрельне состоялся круглый стол, на котором мы обсуждали вопросы, связанные с терапией и улучшением качества жизни людей с ревматическими заболеваниями. В рамках визита мы рассказали об особенностях разработки биотехнологических препаратов, показали процесс производства и объяснили, каким образом контролируется качество нашей продукции.

Среди гостей были представители пациентских организаций ООИ РРА «Надежда», МБОО «Возрождение» и МРОБОИ «Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева».

Мы сняли это видео для наших сотрудников, но оно нам так понравилось, что мы решили поделиться им с вами, тем более, что сегодня Всемирный день донора.

В ролике наш коллега Матвей рассказывает, как стал почетным донором и почему для него это важно. Надеемся, его история побудит кого-то из наших коллег и подписчиков узнать о донорстве крови больше. Помните, что 1 донация крови = 3 спасенные жизни.

Индустриальное партнерство ускоряет вывод на рынок российских инновационных препаратов

Вчера на нашей R&D-площадке в Стрельне состоялось заседание рабочей группы по нормативно-правовому регулированию в сфере генетических технологий и по биоэтике. Участие в мероприятии приняли глава Минобрнауки России Валерий Фальков и член президиума Российской ассоциации содействия науке Мария Воронцова.

Главная тема встречи — перспективы привлечения индустриальных партнеров к клиническим исследованиям высокотехнологичных лекарств. Подобные проекты реализуются в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий, которую продлили до 2030 года.

В копилке нашей компании уже есть успешные кейсы сотрудничества науки и бизнеса. Один из последних — разработка инновационного препарата BCD-180 для лечения болезни Бехтерева совместно с РНИМУ имени Н. И. Пирогова. Сегодня инновационный препарат находится на II стадии клинических исследований.

«Мы на своем опыте увидели, что индустриальное партнерство с отечественной академической наукой позволяет создавать препараты с принципиально новыми механизмами действия, поиск которых был бы невозможен силами только фармацевтической индустрии, поскольку для этого требуются фундаментальные исследования. В то же время фундаментальная наука далека от процессов, необходимых для инженерии лекарственных молекул и дальнейших их исследований, что, в свою очередь, может эффективно реализовать индустриальный партнер, обладающий нужными ресурсами и экспертизой», — подчеркнул Павел Яковлев, вице-президент по ранней разработке и исследованиям нашей компании.

Вместе с правительством Санкт-Петербурга увеличиваем производственные мощности и повышаем доступность лекарственных препаратов

Вице-губернатор Санкт-Петербурга Алексей Корабельников и генеральный директор нашей компании Дмитрий Сивокоз подписали взаимовыгодное соглашение, которое направлено на развитие биотехнологий и фармацевтики в Санкт-Петербурге.
В реализацию проекта мы инвестируем не менее 2,5 млрд рублей.

В план проекта входит:
•Оснащение лабораторий аналитическим оборудованием для разработки оригинальных препаратов, начиная с поиска молекулы;
•Увеличение объёма выпускаемых препаратов за счёт внедрения новых технологий;
•Снижение стоимости препаратов;
•Увеличение доступности препаратов в медицинских учреждениях города;
•Создание 150 новых рабочих мест в научно-производственном комплексе на территории ОЭЗ «Санкт-Петербург» в течение трёх лет.

Сегодня нам исполняется 22 года!

22 — это атомный номер титана, элемента периодической системы химических элементов Д. И. Менделеева.
Титан, как второй по величине спутник Сатурна, неотделимо связан с космосом.

Каждый день наша команда выполняет очень важную работу — участвует в спасении жизни людей, и происходит это на поистине космических скоростях.

Наши 22 года работы выглядят так:

· В нашей команде более 3 000 человек, из которых треть — ученые и исследователи.
· В портфеле компании 64 лекарственных препарата из которых 11 — оригинальные и 23 — биологические.
· Создано 40 лабораторий и 7 производственных комплексов.
· Открыто 37 клинических исследований для людей с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями.

Поэтому мы считаем, что…

BIOCAD, ты — просто космос!

В честь нашего дня рождения мы подготовили для вас тест на знание фактов о нашей компании. Проверьте свои знания!

Смотрите выпуск о наших клинических исследованиях препаратов для генной терапии гемофилии А и В

В феврале мы получили разрешение на проведение клинического исследования препарата для терапии гемофилии В, а в мае — для терапии гемофилии А.

Обе разработки — препараты next-in-class и представляют собой векторы на основе rAAV, которые несут гены человеческих факторов свертываемости крови: фактора IX — в случае гемофилии В и фактора VIII — в случае гемофилии А.

В репортаже НТВ рассказали подробнее о наших клинических исследованиях и терапии гемофилии.

Узнать дополнительную информацию о наших клинических исследованиях вы можете узнать на сайте или по телефону горячей линии 8 800 511-00-37.

Как сотрудничество с пациентскими организациями улучшает жизнь пациентов?

Главная задача пациентских организаций — поддерживать пациентов, для этого у них должна быть достоверная информация о существующей терапии и разработках, которые ведутся на рынке. Поэтому мы проводим экскурсии для сотрудников пациентских организаций, открыто рассказываем о производстве и отвечаем на вопросы.

В начале июня к нам приезжали представители пациентских ревматологических организаций ООИ РРА «Надежда», МБОО «Возрождение» и МРОБОИ «Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева».

В рамках встречи мы обсудили ключевые моменты терапии инновационными препаратами, рассказали о производстве и нормах контроля.

В видеоролике гости поделились своими впечатлениями о посещении нашей площадки и рассказали, почему этот визит был важным и полезным.

Дмитрий Морозов о трансфере технологий в страны Африки || Саммит Россия — Африка 2023

Мы активно сотрудничаем со странами Африки c 2015 года, в данный момент поставляем ключевые биологические препараты для терапии онкологических заболеваний в семь африканских стран. В 2022 году мы заключили партнерство с группой SAIDAL для обеспечения доступности инновационных лекарств в Алжире. Это сотрудничество включает в себя перенос технологий производства биологических лекарственных средств: ритуксимаба, бевацизумаба, трастузумаба и других препаратов в будущем. 

Подробнее о трансфере технологий и перспективах партнерства в видеосюжете.