Мы приступаем к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы. Исследование пройдет в специализированных центрах в Москве и Санкт-Петербурге. 
 
В ходе исследования I фазы планируется оценить безопасность, эффективность, а также иммуногенность препарата в качестве монотерапии для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Кроме того, в рамках исследования будет определен оптимальный режим дозирования препарата, необходимый для проведения II фазы клинических исследований. 
 
Участие в КИ смогут принять пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом множественной миеломы в соответствии с критериями IMWG (International Myeloma Working Group). В рамках исследования предусмотрено проведение аспирационной биопсии костного мозга.
 
BCD-248 уже изучен в рамках целого ряда физико-химических и доклинических исследований. Наша новая разработка — инновационный лекарственный препарат, представляющий собой биспецифическое моноклональное антитело. В молекуле препарата был использован ряд мутаций для улучшения фармакокинетических параметров и снижения риска возникновения тяжелых нежелательных явлений.
 
Подробная информация об исследовании, критерии включения участников и список исследовательских центров доступны на сайте или по телефону горячей линии 8 800 511-00-37.

Минздрав России зарегистрировал первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза нашего производства.

Новый препарат представляет собой моноклональное антитело и будет выпускаться под торговым наименованием Ивлизи® (МНН дивозилимаб). Механизм действия инновационной разработки заключается в способности определять и связывать антиген CD20 на поверхности белых клеток крови, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе. Эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований, в полном соответствии с международными стандартами. Подробнее об исследованиях можно прочитать на нашем сайте.

Напомним, что рассеянный склероз – аутоиммунное заболевание, поражающее оболочку нервных волокон. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч людей с этим заболеванием. Рассеянный склероз может начаться внезапно и способен привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу. Чтобы замедлить прогрессирование заболевания, пациенты пожизненно принимают препараты, изменяющие течение рассеянного склероза.

Мы более 10 лет занимается исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза. В продуктовом портфеле компании — шесть препаратов для терапии данного заболевания. Выпуск отечественного оригинального препарата может значительно повысить эффективность терапии и качество жизни пациентов.

17 апреля — Всемирный день гемофилии — редкого наследственного заболевания, связанного с нарушением свертываемости крови.

В чем опасность?
Гемофилия опасна долгими кровотечениями при простых порезах, а также кровоизлияниями в суставы и мышечные ткани.

Какие виды гемофилии существуют?
Существуют различные типа гемофилии, самые распространенные из них — гемофилия А и гемофилия В. Виды гемофилии выделяются в зависимости от дефицита определенного фактора свертываемости крови в организме. Чаще всего встречается гемофилия А — ее регистрируют в 80-85% случаев.

Как часто встречается гемофилия?
Патология свертываемости крови встречается редко, 1 раз на 50 000 новорожденных. Случаи гемофилии у девочек вовсе единичны — за всю историю таких случаев всего около 60.

Почему гемофилией болеют только мужчины?
Гемофилия возникает из-за изменения одного гена в хромосоме X, поэтому не может передаваться от отца к сыну. Женщины выступают носительницами гемофилии и могут родить пораженного гемофилией сына или дочь, которая, в свою очередь, также будет носительницей недуга.

У мужчины с гемофилией и у здоровой женщины могут родиться абсолютно здоровые дети. В то время как у здорового мужчины и женщины-носительницы с вероятностью 50% могут родиться дети c признаками гемофилии.

Какая терапия доступна при гемофилии?
В настоящее время человеку с гемофилией B доступна только симптоматическая терапия: введение факторов свёртывания при угрозе кровотечения. Однако наша команда продолжает работу над созданием новых необходимых пациентам вариантов терапии.

В феврале этого года мы получили разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования оригинальной разработки для лечения гемофилии B. Также в этом году мы планируем начать клиническое исследование препарата от гемофилии А.

Узнать больше об этих клинических исследованиях вы можете по телефону горячей линии 8 800 511-00-37 или на сайте.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Мы открываем прием заявок на грантовый конкурс «Наука добра»!

Участие в конкурсе грантов могут принять НКО, чьи социальные проекты направлены на повышение качества жизни пациентов, развитие волонтерства, а также на профилактику и раннюю диагностику онкологических, аутоиммунных и генетических заболеваний.

Прием заявок открыт с 17 апреля по 29 мая. Стать участником конкурса и подать заявку можно на сайте.

Общий грантовый фонд конкурса составляет 5 000 000 рублей. Итоги будут объявлены в июле. НКО-победители смогут реализовать свои социальные проекты в любом регионе России. Грант будет распределен между краткосрочными проектами, реализация которых может занять до трех месяцев, и долгосрочными, рассчитанными на срок до одного года.

Подробнее о новом сезоне нашего грантового конкурса читайте на сайте медиапроекта «Сноб» — информационного партнера «Науки добра».

Минздрав России зарегистрировал наш инновационный препарат для терапии рассеянного склероза.

Оригинальная разработка получила торговое наименование Тенексиа®, МНН препарата — сампэгинтерферон бета-1а. Лекарственное средство предназначено для терапии ремиттирующего рассеянного склероза — наиболее распространенного типа течения заболевания.

Препарат вводится внутримышечно, что может позволить снизить частоту развития таких нежелательных явлений, как местные реакции в местах инъекций. Режим дозирования препарата — один раз в две недели.

На разработку и доклинические и клинические исследования препарата нашей команде потребовалось 10 лет.

Подробнее о препарате читайте по ссылке.

Напомним, что в конце марта мы зарегистрировали первый оригинальный российский препарат для терапии рассеянного склероза — Ивлизи®. Он предназначен для второй линии терапии рассеянного склероза, включая ремиттирующий рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями.

Подайте заявку на летние стажировки 2023

Набор на стажировки завершится уже 10 мая.

Откликайтесь на самые горящие позиции и получите шанс начать работу в нашей компании уже этим летом:
• Группа интеграции аппаратных платформ
• Группа валидации
• Группа технической поддержки АСУТП
• Группа разработки аналитических методов
• Группа технологической поддержки участка
• ИТ-направление «Производство и качество»
• Масс-спектрометрическая лаборатория
• Отдел обеспечения вирусной безопасности
• Отдел охраны труда
• Отдел систем мониторинга безопасности
• Отдел устойчивого развития

Основные площадки: Санкт-Петербург и Москва, но также некоторые вакансии предусматривают дистанционный формат работы.

С 10 мая мы будем рассматривать ваши отклики и приглашать кандидатов на дистанционные собеседования.

Задать свои вопросы можно в обсуждении в нашем карьерном сообществе.

Представляем вам Bivi — нашего виртуального научного сотрудника. Почему мы выбрали такое имя? Bi — от BIOCAD, а vi — от латинского слова vis, что означает «сила». В этом имени мы объединили силу компании, знания сотрудников и масштабность наших исследований.

Каждый год в мае отмечается Всемирный день анкилозирующего спондилита, недуг еще называют болезнью Бехтерева. По этому случаю делимся с вами важной информацией, так как именно из-за незнания люди часто игнорируют симптомы, что приводит к поздней диагностике и несвоевременному назначению терапии. Подробную информацию о терапии и образе жизни с заболеванием вы найдете на нашем портале — Revmo.info.

Основные симптомы анкилозирующего спондилита:
- боль в спине воспалительного характера, больше выраженная по утрам и уменьшающаяся после физической активности;
- ограничение подвижности в поясничном отделе позвоночника и (или) в области грудной клетки при дыхании;
- изменения в позвоночнике и суставах, определяемые с помощью рентгена или МРТ, при этом наиболее часто поражаются крестцово-подвздошные и тазобедренные суставы;
- боль в местах прикрепления сухожилий;

В 20–30% случаев к изменениям опорно-двигательного аппарата присоединяется поражение глаз, реже псориаз и (или) воспаление кишечника. При прогрессировании заболевания у 20–25% пациентов развивается выраженная деформация позвоночника с шейно-грудным кифозом.

Пик заболеваемости — 25–35 лет.
При несвоевременной диагностике и отсроченном лечении половина пациентов становятся инвалидами в возрасте до 40 лет. Хронические боли ухудшают качество жизни: люди не могут работать, выполнять бытовые задачи и заниматься спортом, нарушается социализация. Полностью излечиться от анкилозирующего спондилита невозможно, но чем раньше обнаружить болезнь, тем проще ее контролировать.

Как лечат это заболевание?
Базисных препаратов от болезни Бехтерева нет. Препараты «первого ряда» — НПВП — оказывают обезболивающее действие. Если эффекта этих лекарств недостаточно, назначают генно-инженерные биологические препараты.

22 мая в 17:00 мы проведем вебинар о меланоме и расскажем, что важно знать каждому

В прямом эфире мы обсудим:
1. Что такое меланома и откуда она берется?
2. Стадии заболевания и диагностика
3. На что обратить внимание до похода к врачу?
4. Мифы о меланоме, возможности профилактики и лечения заболевания

Спикер: Орлова Кристина Вячеславовна — старший научный сотрудник, врач-детский онколог, врач-онколог, к.м.н., НМИЦ Онкологии им. Н.Н. Блохина
Модератор: Боровова Ирина Валерьевна — член Совета при Президенте Российской Федерации по развитию гражданского общества и правам человека, президент ВООПП Ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!»

Вы также сможете задать интересующие вас вопросы и получить ответ в прямом эфире.

Чтобы принять участие, регистрируйтесь по ссылке.

Традиционно месяц май посвящается повышению осведомленности о меланоме, ее диагностике, профилактике и лечению. Наша цель — рассказать о меланоме доступно и понятно каждому.

До встречи на вебинаре.

Клинические исследования — это научные исследования, которые проводят с целью поиска лучших путей лечения или профилактики заболеваний. Без них невозможно разработать новый препарат.

Наша команда подготовила небольшое видео, которое иллюстрирует основные этапы клинических исследований и их важность.

Узнать подробную информацию о клинических исследованиях нашей компании, критериях включения участников и список городов, где проходят КИ, вы можете на сайте или по телефону горячей линии 8 800 511-00-37.

Май — традиционно во всем мире месяц информирования о меланоме. Наступает лето — время отпусков, солнца и пляжей. Это повод еще раз поговорить о том, какие правила стоит соблюдать, чтобы обезопасить себя и своих близких.

Мы пригласили на наш научно-производственный комплекс в Стрельне представителей пациентских организаций и благотворительных фондов, экспертов, которые не понаслышке знают, как важно транслировать среди общественности меры профилактики таких опасных онкологических заболеваний, как меланома.

Мы показали наш производственный комплекс и лаборатории, совместно с представителями врачебного сообщества рассказали о последних разработках компании, поделились проектами, которые ведем, чтобы сделать терапию для людей с меланомой более доступной.

22 мая в 17:00 на сайте нашего проекта «Живи без страха» мы проведем вебинар о меланоме и расскажем, что важно знать каждому.

Ниже — результаты совместной работы наших сотрудников, отвечающих за разработку генотерапевтических препаратов, и коллег из «Биомолекулы». Материал получился объемный, но очень интересный. Рекомендуем почитать.

#Биомолекула_спецпроект с @BIOCAD

Нервно-мышечные расстройства — «большая группа редких патологий, характеризующихся атрофией и слабостью скелетных мышц с частым поражением дыхательной и/или сердечной мускулатуры». Под это определение подпадают как болезни собственно мышц (дистрофии), так и заболевания двигательных (моторных) нейронов, в лечении которых на сегодня есть большая неудовлетворенная потребность. Надежду удовлетворить её связывают с генной терапией, ведь первопричины таких заболеваний зачастую кроются в наследственности (вызваны мутациями определенных генов). В этой статье спецпроекта о генной и клеточной терапиях обсудим перспективы их генного лечения.

Прочитать на сайте: Генная терапия нейромоторных болезней

Автор: Юрий Тарасов

Чтобы безобидная родинка не превратилась в проблему, нужно соблюдать несколько правил. Об этих правилах и о других важных фактах о меланоме мы расскажем в сегодняшнем вебинаре в 17:00. Присоединяйтесь по ссылке.

Для тех, кто не успеет принять участие в вебинаре, делимся ссылкой на спецпроект, где собраны 8 самых распространенных мифов о раке кожи.