ایزو 13485 یک استاندارد بین المللی برای سیستم های مدیریت کیفیت است که به طور خاص برای صنعت تجهیزات پزشکی طراحی شده است. این چارچوبی را فراهم می کند که سازمان ها می توانند از آن برای اطمینان از مطابقت محصولاتشان با نیازهای مشتری و مطابقت با استانداردهای نظارتی استفاده کنند. فرآیند صدور گواهینامه ISO 13485 سازمان را ملزم می‌کند تا شیوه‌های فعلی خود را در برابر الزامات ISO 13485 ارزیابی کند تا بتواند گواهینامه دریافت کند.

حفظ گواهینامه ISO 9001
انجام ممیزی های داخلی: ممیزی های داخلی منظم برای حفظ و بهبود سیستم مدیریت کیفیت ضروری است. اینها باید به طور منظم و با تأکید بر بررسی فرآیندها انجام شود تا اطمینان حاصل شود که طبق برنامه اجرا می شوند و نیازهای مشتری را برآورده می کنند. نتایج این ممیزی‌ها سپس می‌تواند برای شناسایی مناطقی که نیاز به انجام اصلاحات یا آموزش بیشتر برای پرسنل درگیر در وظایف/فرایندهای مختلف لازم باشد، مورد استفاده قرار گیرد.

مشاوره ایزو به معنای کمک و راهنمایی در فرآیند اجرای استانداردهای بین المللی مدیریت کیفیت، محیط زیست، ایمنی و سلامت شغلی، امنیت اطلاعات و سایر استانداردهای مشابه می‌باشد. مشاوران ایزو با توجه به نیاز سازمان و صنعت مورد نظر، عملکرد و رویه های سازمان را بررسی کرده و برای رسیدن به استانداردهای مورد نیاز، راهکارها و راهنمایی های لازم را به سازمان ارائه می‌دهند.

اصول مدیریت کیفیت ( ایزو 9001 ) شامل چه چیزهایی می باشد؟
تمرکز بر مشتری
رهبری
مشارکت دادن کارکنان
رویکرد فرایندی
بهبود
تصمیم گیری مبتنی بر شواهد
مدیریت روابط

مشاوره ISO 9001 فرآیندی است از کار با یک مشاور برای اطمینان از اینکه کسب و کار شما الزامات ISO 9001 را که یک استاندارد بین المللی شناخته شده برای سیستم های مدیریت کیفیت است، برآورده می کند. هدف از مشاوره ISO 9001 کمک به کسب و کارها برای بهبود فرآیندها و رویه های خود به منظور دستیابی به گواهینامه و نشان دادن رعایت استانداردهای بالا برای تضمین کیفیت است. از طریق کار با مشاور، کسب و کارها می توانند از بهبود بهره وری عملیاتی، رضایت مشتری، کاهش ریسک و صرفه جویی در هزینه بهره مند شوند. علاوه بر این، شرکت‌هایی که تحت گواهینامه ISO 9001 دریافت می‌کنند، می‌توانند تعهد خود را به تعالی در تمام زمینه‌های عملیات خود به نمایش بگذارند.

کوچینگ سازمانی فرایندی است که به کمک آن، سازمان‌ها قادر خواهند بود تغییراتی عمده در ساختار، فرهنگ، و عملکرد خود ایجاد کنند. این فرآیند با استفاده از تکنیک‌ها و ابزارهای متنوعی از جمله مصاحبه‌ها، تمرین‌ها و بازخوردها، اعضای سازمان را در بهبود مهارت‌ها، توانمندی‌ها و عملکردشان همراهی می‌کند. هدف اصلی کوچینگ سازمانی، افزایش کارآیی، ارتقاء رهبری و توسعه سازمانی است. از طریق کوچینگ سازمانی، سازمان‌ها می‌توانند به بهبود روابط داخلی، افزایش همکاری و ارتقاء نظام‌های مدیریتی خود بپردازند.

طرح توجیهی کسب و کار یک سند کارآفرینی است که برای توجیه اقتصادی و مالی یک ایده کسب و کار یا یک پروژه تهیه می‌شود. این طرح شامل توصیف جامعی از ایده کسب و کار، بازار هدف، ساختار سازمانی، پیش بینی های مالی و استراتژی های عملیاتی مربوط به کسب و کار است.