#персональные_данные
#ЭПР
Разработан проект приказа Минцифры, который регулирует уничтожение персональных данных, собранных в рамках экспериментальных правовых режимов.

Персональные данные, полученные в результате обезличивания субъектом экспериментального правового режима, в случае прекращения у субъекта такого статуса должны быть заблокированы, а потом уничтожены в определенные сроки.

Факт уничтожения должен быть зафиксирован. Подтверждающие документы должны быть направлены в контролирующие органы.

Для уничтожения данных должны применяться средства защиты информации, прошедшие процедуру проверки соответствия.

#ЭПР

Новые экспериментальные правовые режимы

Применение лекарственных препаратов пациентами

Опубликован проект постановления об установлении ЭПР в сфере цифровых инноваций для проведения исследований в области применения лекарственных препаратов пациентами.

Этот специальный режим позволит его субъекту (ООО «Дата Матрикс») обрабатывать персональные данные, в том числе медицинские, полученные ‎в результате обезличивания, без согласия их владельцев при соблюдении определенных условий.

Цель ЭПР – получить сведения о сравнительной эффективности и безопасности лекарственной терапии и (или) об этапах и (или) тяжести протекания заболеваний.

Знания получит ООО «Дата Матрикс» и сможет продавать их указанным в программе организациям и заинтересованным физическим лицам (кто это такие не уточняется).

Телемедицина

Опубликован проект постановления об установлении ЭПР в сфере телемедицинских технологий.
Он позволит проводить медицинские консультации удаленно.

Для этого можно будет применять нейротехнологии и технологии искусственного интеллекта, а также технологии беспроводной связи.

Среди субъектов ЭПР Медси и Доктор рядом.

ТЕЛЕМЕДИЦИНА НЕ НАШЛА ПОДДЕРЖКИ У МИНЗДРАВА
Ведомство заблокировало все заявки на создание экспериментально-правовых режимов
Министерство здравоохранения выступило против введения экспериментально-правовых режимов (#ЭПР) в сфере медицины. На совещании 20 июля в #Минэкономразвития с участием представителей Минздрава и экспертов профильной рабочей группы #Минздрав заблокировал четыре заявки на создание ЭПР, поданные медицинскими сервисами и ранее одобренные АНО «Цифровая экономика». Об этом «Ведомостям» рассказали два человека, присутствовавших на совещании, и подтвердил руководитель направления цифровой медицины «#Инвитро» Борис Зингерман.
Представитель Минэкономразвития отказался от комментариев. «Мы все прокомментируем, когда доработают ЭПР по замечаниям Минздрава. Сейчас компетентен только Минздрав комментировать», – пояснил он. В Минздраве не ответили на запрос «Ведомостей».

«На совещании в Минэке обсуждались все четыре находящиеся в рассмотрении ЭПР – это проекты [стартапов] «Дата матрикс», «#М-лайн», «#Медси» и «#Ренклиника», – уточнил Зингерман.

В частности, в рамках ЭПР «#Дата_матрикс» планировала собирать обезличенные данные электронных медицинских карт пациентов для их обработки, анализа и проведения исследований реальной клинической практики (RWE) с использованием технологий искусственного интеллекта. Технология позволяет обрабатывать медицинские данные разного профиля, в том числе онкологического, и передавать их по защищенному каналу. Для их обезличивания компания предоставляет медучреждениям специальное ПО, рассказал «Ведомостям» представитель разработчика. ФИО пациента, адрес, СНИЛС и другие данные с его помощью безвозвратно удаляются, уверяет собеседник.

В заявке на создание ЭПР стартап просил регуляторов разрешить собирать обезличенные данные о здоровье без письменного согласия субъекта персональных данных (сейчас оно обязательно). Это позволило бы анализировать и данные умерших пациентов, уточняет представитель «Дата матрикс». «При традиционном способе сбора данных умерший не дал бы согласие. Это плюс для расширения массива данных для исследования и также одна из причин, почему ЭПР может помочь», – добавил он.

По словам Зингермана, ряд требований Минздрава был «необоснованным». Например, к «Дата матрикс» возник вопрос о том, кто будет обеспечивать качество данных, которые компания получает от медицинских организаций, рассказал он. «Вопрос Минздрава не имеет смысла, потому что относится к коммерческой деятельности компании, которая собирается готовить датасеты. Это будет прописываться внутри договора с медицинскими организациями. При этом все вопросы ЭПР о снижении риска раскрытия персональных и медицинских данных урегулированы», – объяснил эксперт.

Качество принятия решений в медицине зависит от качества данных и их анализа, рассуждает основатель медтех-стартапа #Unim Алексей Ремез. Оба этих параметра можно улучшать, если применять технологии, поэтому инициатива с принятием ЭПР правильна и полезна, считает он. «Качество данных всегда отлично от 100%, и в вопросах стандартизации данных всегда много проблем. Но этот нюанс имеет смысл рассматривать уже в рамках конкретных случаев, а не в общем», – отмечает Ремез.

Обеспечение регламентированного доступа разработчиков к обезличенным медицинским датасетам – важный шаг на пути развития и внедрения AI-инноваций, соглашается гендиректор разработчика технологий ИИ для здравоохранения «Третье мнение» Анна Мещерякова. Важно предоставить доступ именно для профильных российских компаний, обеспечив мониторинг результатов работы с предоставленными данными, говорит она. «Имеет смысл предусмотреть и различные уровни доступа к архивам в зависимости от профильной выручки, аккредитации, наличия регистрационных удостоверений и других критериев, подтверждающих серьезность намерений компании», – рассуждает Мещерякова.