«Росатом» удвоит производство прибора для терапии оксидом азота «Тианокс»

По словам замнаучрука РФЯЦ-ВНИИЭФ Виктора Селемира, текущие мощности предполагают производство в РФЯЦ-ВНИИЭФ 300 устройств ежегодно, но из-за роста спроса планируется увеличение до 500 единиц в следующем году и до 1-2 тысяч с вводом в эксплуатацию нового производственного комплекса в Сарове.

«Тианокс» применяется в кардиологии, и также разрабатываются установки для лечения других органов. Поставщиком системы выступает компания «Русатом РДС», которая занимается в том числе экспортным направление. Прибор уже получил одобрение в Египте, идет регистрация в Белоруссии, Узбекистане и Мексике. В Египте «Тианокс» планируют применять для лечения детей с легочной артериальной гипертензией.

#медизделия

Началась отгрузка медизделий по второму офсету на 11,7 млрд рублей

Победитель офсета на поставку абсорбирующего белья и подгузников для нужд столичных соцучреждений – «дочка» турецкой мануфактуры UСAR Group компания «ВИП Камилла» – приступила к локализации продукции в Москве площадке в индустриальном парке «Руднево». Первая партия продукции уже отгружена.

Компания стала победителем контракта на 11,7 млрд рублей в январе 2023 года. По условиям договора компания должна вложить в создание производства не менее 300 млн рублей и привлечь не менее 70 сотрудников.

В 2011 году турецкий холдинг инвестировал в завод по производству подгузников под брендом Senso в Белоруссии. С 2022 года компания выступала поставщиком белорусской продукции для российских медучреждений.

#медизделия

Пермский Арбитраж наложил частичный арест на счета «НьюМедТех» по иску на 424 млн рублей

Арбитражный суд Пермского края наложил арест на 29,7 млн рублей дистрибьютора медоборудования «НьюМедТех» по иску ГКУ «Финансово-хозяйственное управление» региона. Ведомство требует взыскать с компании 424,1 млн рублей за поставленные в ноябре 2020 года аппараты ИВЛ MV2000 производства корейской Mekics Co.

В июле 2023 года региональный территориальный орган Росздравнадзора обнаружил несоответствия в регистрационном удостоверении на оборудование и поставленной медтехнике и приостановил обращение медизделий. Несмотря на то, что держатель регудостоверения начал корректирующие мероприятия, направленные на обновление досье, заказчик потребовал либо заменить оборудование на кондиционное, либо вернуть деньги, а затем обратился в Арбитраж.

#медизделия

«Ростех» начал клиническую апробацию комплекса HIFU-терапии «ДИАТЕР-М»

Клиническая апробация будет проходить в два этапа и продлится около полугода. Первые результаты разработчик – холдинг Швабе и Новосибирский приборостроительный завод планирует получить летом 2024 года. После этого медицинский комплекс будет запущен в серийное производство.

HIFU применяется для лечения и удаления опухолей без хирургического вмешательства, что значительно сокращает срок реабилитации пациентов. Этот метод считается одним из самых безопасных в мире. Он не требует наркоза или введения сильнодействующих лекарственных препаратов. HIFU-терапия может проводиться даже при наличии в организме пациента металлических скобок, различных имплантов и металлоконструкций.

#медизделия

Власти Белгородской области приватизируют региональную «Медтехнику» за 68 млн рублей

Правительство Белгородской области объявило торги на приватизацию 50,99% акций регионального оператора сервиса медоборудования АО «Медтехника». Начальная максимальная цена аукциона составляет 68 млн рублей. Торги состоятся 4 декабря 2023 года.

#сервис #медизделия

Суд встал на сторону ФАС в споре вокруг победителя офсета на медицинскую мебель на 5,1 млрд рублей

ДЗМ требовал признать незаконным решение и предписание ФАС об аннулировании итогов офсета на медицинскую мебель на 5,1 млрд рублей из-за нарушения конкуренции в условиях тендера. Однако Арбитраж отказал в принятии обеспечительных мер по делу, а на заседании 28 ноября отклонил исковые требования ДЗМ. Решение не вступило в законную силу.

На участие в июльском конкурсе подали заявки три компании: ООО «Медстальконструкция», ООО «Реабилитик» и ООО «Лабромед». В итоге к конкурсу была допущена только одна заявка – ООО «Лабромед». «Медстальконструкция» (входит в ГК «МЕГИ») и «Реабилитик» обжаловали действия комиссии и условия конкурса. Регулятор обнаружил нарушения и обязал ДЗМ привести извещение о конкурсе в надлежащий вид и заново провести определение победителя.

#медизделия

«Р-Фарм» займется поставками линейных ускорителей на рынке госзаказа

Российский фармацевтический холдинг «Р-Фарм» стал победителем конкурса на поставку линейного ускорителя для нужд Российского научного центра рентгенорадиологии Минздрава России. Стоимость контракта составила 170 млн рублей.

Ранее поставками ускорителей занималось непосредственно предприятие контура «Р-Фарм» – ООО «Фабрика РТТ», которое локализовало в Дубне Московской области производство трех видов ускорителей американской Varian.

Последний раз «Р-Фарм» масштабно участвовал в поставках «тяжелой медтехники» в 2019-2020 годах вместе с техникой Canon Medical Systems, когда Департамент здравоохранения Москвы разыгрывал конкурсы на контракты жизненного цикла на 10 лет вперед.

#медизделия

Ограничения на вывоз медтехники за рубеж продлены до конца 2025 года

При этом правительство разрешило вывоз медицинских изделий за рубеж, которые были ввезены для государственной регистрации, при условии, что эта процедура подтверждена документами Росздравнадзора о проведенных на территории России испытаниях медизделия. При этом сами ограничения на экспорт широкой номенклатуры МИ продлены до 31 декабря 2025 года. Действие ограничения в актуальной редакции заканчивалось в конце 2023 года.

#медизделия

В Самаре объявили межрегиональный офсет на производство медицинских перчаток

«Самарафармация» объявила офсетный контракт на создание производства нитриловых перчаток в регионе в обмен на поставку медизделий в течение десяти лет по двум адресам – для нужд самой «Самарафармации», а также московской ГКБ №15 им. О.М. Филатова. Начальная максимальная контракта составляет 75,2 млн рублей. Это первый межрегиональный офсетный контракт по медицинским изделиям, где территории поставки и производства находятся в разных регионах.

#медизделия #офсет

Вендоров освободили от части лицензионных требований при сервисе своей медтехники

Правительство России освободило производителей или уполномоченных лиц зарубежных производителей, занимающихся сервисом техники только своего бренда, от части лицензионных требований, включая наличие системы менеджмента качества. Изменения внесены постановлением №2288 от 25 декабря 2023 года, они вступили в силу со дня опубликования.

#медизделия #сервис