ЦК ЗНАНИЕ · Обучение для лабораторий
4.24K subscribers
272 photos
13 videos
166 files
196 links
Обучение специалистов ИЛ очно и онлайн.
Консалтинг ИЛ

Информация о курсах
www.znanie-lab.ru

Наши соцсети
VK: vk.com/znanielab

Повышение квалификации
info@znanie-lab.ru
+7 499 229 5115

Консалтинговые услуги
audit@znanie-lab.ru
+7499 229 5115 доб. 3
Download Telegram
Курсы ЦК ЗНАНИЕ на 2027 год — теперь по направлениям.

Публикуем график обучения, где программы сгруппированы по основным рабочим задачам лабораторий.

В графике вы найдёте курсы по направлениям:
— подготовка к госуслугам;
— система менеджмента лаборатории и отдельные процессы;
— обеспечение достоверности результатов;
— неопределённость, валидация и верификация методик;
— отбор проб;
— методы испытаний;
— программы для руководителей и специалистов.

📎 Сохраняйте график и планируйте повышение квалификации на 2027 год заранее. Будем рады видеть вас среди слушателей ЦК ЗНАНИЕ.
👍3🤝2❤1
Требования к продукции и услугам внешних поставщиков по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Схема реализации пп. 6.6.2 (a, c) и 6.6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: определить, рассмотреть и утвердить требования → сообщить их поставщику → проверить соответствие продукции или услуги до использования.
Именно такая последовательность следует из требований пп. 6.6.2 и 6.6.3.

1️. Определить, рассмотреть и утвердить требования к продукции/услуге — п. 6.6.2 (a)
Требования необходимо определить до закупки. Требования можем брать из
🔸 методики испытаний и измерений;
🔸 эксплуатационная документация на оборудование;
🔸 нормативные документы и технические условия;
🔸 требования изготовителя;
🔸 внутренние документы лаборатории.
Форму документа, где будут зафиксированы, рассмотрены и утверждены требования ИЛ определяет самостоятельно. Это может быть:
🔸 заявка на закупку;
🔸 техническое задание;
🔸 спецификация;
🔸 договор;
🔸 электронное согласование и т.д.
❗️Важно, чтобы лаборатория могла подтвердить, что до закупки требования были определены, рассмотрены и утверждены.

2️. Сообщить требования внешнему поставщику — п. 6.6.3
Лаборатория должна сообщить внешнему поставщику требования к:
🔸 продукции или услуге;
🔸 критериям приемки;
🔸 компетентности, включая требуемую квалификацию персонала, если это применимо;
🔸 деятельности, которую лаборатория или ее заказчик планируют выполнять на территории поставщика.
Передать эти требования можно через техническое задание, спецификацию, договор, заявку или другой документ, позволяющий подтвердить их содержание.

3️. Проверить продукцию или услугу до использования на соответствие установленным требованиям — п. 6.6.2 (c)
В зависимости от предмета закупки это может быть:
🔸 проверка комплектации и характеристик;
🔸 проверка сопроводительных документов;
🔸 входной контроль;
🔸 приемка выполненных работ или услуг;
🔸 анализ свидетельства о калибровке, сертификата, протокола или других подтверждающих документов.
Порядок проверки и записи о ее результатах должны быть предусмотрены системой менеджмента лаборатории.

💡 Итого
Определили, рассмотрели и утвердили требования → сообщили поставщику → проверили соответствие → допустили продукцию или услугу к использованию.
Такая последовательность позволяет лаборатории показать, как она управляет продукцией и услугами внешних поставщиков и выполняет требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Варианты продукции и услуг, приобретаемых лабораториями у внешних поставщиков:
https://vk.ru/wall-214737102_659

Подробнее работу с внешними поставщиками, а также рассмотрение запросов, тендеров и договоров разбираем на курсе ЦК «ЗНАНИЕ»: «Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками. Рассмотрение запросов, тендеров и договоров в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации».
Лектор — Усова Татьяна Константиновна, эксперт по аккредитации Федеральной службы по аккредитации, член рабочей группы Росаккредитации по работе с экспертами.
Подробнее о курсе:
https://znanie-lab.ru/courses-2026/kurs26-16
👍5❤3
Биотестирование

Коллеги, с 1 декабря 2026 года вступают в силу новые издания методик:
— ПНД Ф Т 14.1:2:3:4.10-04 / Т 16.1:2:2.2:2.3:3.7-04 — биотестирование с использованием Chlorella vulgaris;
— ПНД Ф Т 14.1:2:3:4.12-06 / Т 16.1:2:2.2:2.3:3.9-06 — биотестирование с использованием дафний.

Сведения о методиках внесены во ФГИС «АРШИН» под номерами:
— ФР.1.39.2026.53979;
— ФР.1.39.2026.53990.

Для лабораторий мы подготовили сравнение требований к материально-техническим ресурсам в действующих и новых редакциях методик: оборудованию, средствам измерений и расходным материалам.

❗️Отдельно обратите внимание на методику с Chlorella vulgaris: для тест-объекта уточнён термофильный штамм Chlorella vulgaris Токситест-90.

Приобрести методики биотестирования издания 2026 года и культуры тест-объектов можно в ООО «СФУ-Система», г. Красноярск: https://www.сфу-система.рф/

📎 Сравнение требований к материально-техническим ресурсам прилагаем к публикации.
❤1👍1🤝1
📢 ИЗМЕНЕНИЯ в приказах МЭР по вопросам аккредитации

Коллеги, разработан проект документа о внесении изменений в отдельные приказы Минэкономразвития.
Изменения важно учитывать аккредитованным лицам при планировании работы системы менеджмента качества.

Что изменилось?
1️⃣ Приказ № 704 Отчетность во ФГИС
Срок действия приказа продлён до 1 сентября 2032 года.

2️⃣ Приказ № 707 Критерии аккредитации
Срок действия также продлён до 1 сентября 2032 года.
Кроме того, обновлены требования, установленные пунктом 24.6.

🔹 Резервное копирование
Необходимо установить правила резервного копирования и восстановления документов, в том числе определить:
— какие документы подлежат резервному копированию;
— кто отвечает за организацию и выполнение процедур резервного копирования;
— кто отвечает за контроль сохранности резервных копий;
— кто отвечает за восстановление данных.

🔹 Внутренний аудит СМК
Добавлено требование о правилах проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества.
Записи о проведении внутреннего аудита должны храниться в течение срока, установленного внутренними правилами, но не менее 3 лет с даты их формирования.

При этом внутренний аудит СМК должен проводиться с установленной периодичностью и обязательно в период не ранее чем за 60 календарных дней до подачи заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности.

⚠️ Когда изменения вступают в силу?
С 1 марта 2027 года.
🤝8❤4👀3
Государственный контроль за оборотом прекурсоров: нормативная база

Собрали основные нормативные правовые акты, которые необходимо учитывать, если ваша организация работает с наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами👇

🔸 Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Статья 30, в том числе:
• ч. 3 — общие меры контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу II Списка IV;
• ч. 4 — меры контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV;
• ч. 12 — требования к регистрации операций в специальных журналах.

🔸 Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 № 1846
«О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».

🔸 Постановление Правительства РФ от 15.10.2021 № 1752
«Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

🔸 Постановление Правительства РФ от 21.03.2011 № 181
«О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

🔸 Пункт 4 Административного регламента, утвержденного приказом МВД России от 08.07.2024 № 398.

📌 Разберем требования законодательства подробно на курсе «Работа с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ): нормативно-правовые требования и практические аспекты».

📅 Заявки принимаются на 24.12.2026.
🔥4
📢 Опубликована новая редакция СМ № 03.1-9.0013

Росаккредитация утвердила новую редакцию документа «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» СМ № 03.1-9.0013.

📅 Документ вводится в действие с 5 октября 2026 года.

Изменения

🔸 Уточнён срок подачи заявления на прохождение процедуры подтверждения компетентности (ПК).
Было: заявление подаётся не позднее чем за 20 рабочих дней до наступления срока прохождения процедуры ПК.
Стало: заявление подаётся не позднее чем за 20 дней до наступления срока прохождения процедуры ПК.

🔸 Обновлён перечень документов в приложении 1.

Добавлены:
• Global ACI-MRA-004 «Требования и процедуры, касающиеся оценки органа регионального сотрудничества»;
• Global ACI-MRA-005 «Требования и процедуры, касающиеся оценки отдельного органа по аккредитации»;
• Global ACI-MRA-007 «Основные характеристики деятельности органа по аккредитации. Инструмент процесса паритетной оценки на основе ISO/IEC 17011:2017».

Новые документы пришли взамен:
• IAF/ILAC A1 — требования и процедуры по оценке Региональной группы;
• IAF/ILAC A2 — требования и процедуры оценки единого органа по аккредитации;
• IAF/ILAC A3 — основные характеристики деятельности органа по аккредитации и инструмент процесса паритетной оценки на основе ISO/IEC 17011:2017.

📌 С новой редакцией СМ № 03.1-9.0013 можно ознакомиться на официальном сайте Росаккредитации.
🤝3❤2
🔬 Семинар «Повышение качества лабораторных измерений в аналитических лабораториях разного профиля» завершился!

14-15 октября в Белгороде прошёл семинар, организованный совместно ГК "ЛЮМЭКС", ЦК ЗНАНИЕ.

Участники получили от эксперта ЦК ЗНАНИЕ разъяснения по техникам оценки соответствия ИЛ экспертной группой при аккредитации, расширении области аккредитации и подтверждения компетентности,
Представители ГК "ЛЮМЭКС" представили новейшие разработки и продемонстрировали возможности современного лабораторного оборудования.

Благодарим всех участников и лекторов за продуктивную работу и живой интерес к теме!
Присоединяйтесь к телеграм-каналу ГК "ЛЮМЭКС" https://t.me/lumex_ru

Следующие семинары:
21-22 октября, г.Омск
18-19 ноября, г.Иркутск

🗓 Условия: бесплатно
Количество мест ограничено.
Обязательна предварительная регистрация по ссылке https://www.lumex.ru/seminar_registration.php
До встречи!
❤4🔥3
📢Опубликована новая редакция СМ № 04.1-1.0019

Росаккредитация утвердила новую редакцию документа СМ № 04.1-1.0019 (вер. 02.1, октябрь 2026 года) «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019».

📅 Документ введён в действие 07 октября 2026 года.

🔎 Что изменилось?

🔸 Раздел 2
Добавлена ссылка на ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 — с момента его включения в Критерии аккредитации.

🔸 Раздел 3.2
Актуализированы сокращения:
▪️ исключено сокращение ВОК — внешняя оценка качества;
▪️ добавлены сокращения:
— ПК — проверка квалификации;
— МСИ — межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания, отличные от проверок квалификации.

🔸 Пункт 4.3
Уточнены условия, при которых участие в ПК и (или) МСИ может быть затруднительным. Среди причин — отсутствие программ ПК, ограниченное количество действующих лабораторий и сложность технических характеристик исследований, испытаний, измерений и калибровок.

🔸 Раздел 5
Вместо формулировки «ПК» используется «ПК и (или) МСИ, отличные от ПК».

🔸 Раздел 6
Вместо формулировки «МСИ» используется «МСИ (альтернативные методы проведения
мониторинга)».

П.6.1 изложен в следующей редакции
«В случае отсутствия провайдера ПК в определенной области деятельности, лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством участия в МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга).
Лаборатория должна убедиться, что альтернативные методы проведения мониторинга обеспечивают достоверность результатов».

Добавлена фраза в п.6.2
"Лаборатория должна обеспечить сохранность документации и записей, подтверждающих компетентность организатора МСИ (альтернативного метода проведения мониторинга), а также обоснованность применяемого МСИ (альтернативного метода проведения мониторинга) и способность указанного метода обеспечить достоверность результатов".

❌В п.6.3 исключена фраза:
"При этом лаборатория вправе подобрать для себя альтернативные методы мониторинга своей деятельности. Альтернативные методы проведения мониторинга должны обеспечивать достоверность результатов.
Лаборатория самостоятельно определяет альтернативные методы проведения мониторинга с учетом уровня риска лабораторной деятельности. Например, лаборатория в рамках Мониторинга вправе использовать подходы
контроля внутрилабораторной прецизионности в соответствии с серией стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 или ВОК".

📄 С новой редакцией документа можно ознакомиться на официальном сайте Росаккредитации:
https://fsa.gov.ru/documents/22363/
❤6👍4👌1
🔬 Семинар «Повышение качества лабораторных измерений в аналитических лабораториях разного профиля» завершился!

21-22 октября в Омске прошёл семинар, организованный совместно ГК "ЛЮМЭКС", ЦК ЗНАНИЕ.

Участники получили от эксперта ЦК ЗНАНИЕ разъяснения по заполнению анкеты самообследования и формированию области аккредитации в соответствии с новыми требованиями Росаккредитации.
Представители ГК "ЛЮМЭКС" представили новейшие разработки и продемонстрировали возможности современного лабораторного оборудования.

Благодарим всех участников и лекторов за продуктивную работу и живой интерес к теме!

Следующие семинар:
18-19 ноября, г.Иркутск

🗓 Условия: бесплатно
Количество мест ограничено.
Обязательна предварительная регистрация по ссылке https://www.lumex.ru/seminar_registration.php
До встречи!
❤2🔥2