Добрый день, коллеги!
Публикуем верный ответ: наличие в ил иных видов деятельности, которые могут оказывать влияние на достоверность результатов.
В лаборатории могут и не принимать образцы, если только прямые измерения, например, поэтому вариант 2 не подходит. Заказчик может присутствовать при проведении измерений, важно, чтобы сохранялась конфиденциальность по отношению к другим заказчикам, поэтому вариант 3 не подходит.
Публикуем верный ответ: наличие в ил иных видов деятельности, которые могут оказывать влияние на достоверность результатов.
В лаборатории могут и не принимать образцы, если только прямые измерения, например, поэтому вариант 2 не подходит. Заказчик может присутствовать при проведении измерений, важно, чтобы сохранялась конфиденциальность по отношению к другим заказчикам, поэтому вариант 3 не подходит.
👍9
Уважаемые коллеги! Приглашаем на обучение по курсу: «Руководитель испытательной лаборатории (центра) / Менеджер по качеству испытательной лаборатории (центра)». Подробную программу можем направить по запросу, также вся информация есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru. Возможно пройти программу полностью или выбрать нужные модули, стоимость будет скорректирована.
👍2
Добрый день, коллеги! Продолжаем публиковать ответы на вопросы слушателей.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Подтверждение компетентности, расширение ОА. Выездная проверка и ВКС. Аккредитация»: За какие нарушения могут назначить штраф по статье 14.60 КоАП?
Ответ лектора учебного центра (Яценко Н.Г., эксперт ФСА): КоАП РФ Статья 14.60. «Выдача юридическим лицом, ИП сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний), измерений, иных заключений и документов со ссылкой на аккредитацию в НСА в случае приостановления аккредитации или ее отсутствия».
Данная статья применяется в случае указания в протоколах результатов исследований с ссылкой на аккредитацию: методик измерений, показателей, не включённых в утвержденную область аккредитации, а также значений показателей вне диапазона (выше или ниже), указанных в утвержденной области аккредитации.
Если лаборатория самостоятельно выявила несоответствия в выданных протоколах результатов исследований и процедура отзыва протокола в части устранения технических ошибок проведена своевременно в соответствии с процедурами, утвержденными документами системы менеджмента испытательной лаборатории, то, как правило, в Актах экспертизы несоответствие не отражается.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Подтверждение компетентности, расширение ОА. Выездная проверка и ВКС. Аккредитация»: За какие нарушения могут назначить штраф по статье 14.60 КоАП?
Ответ лектора учебного центра (Яценко Н.Г., эксперт ФСА): КоАП РФ Статья 14.60. «Выдача юридическим лицом, ИП сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний), измерений, иных заключений и документов со ссылкой на аккредитацию в НСА в случае приостановления аккредитации или ее отсутствия».
Данная статья применяется в случае указания в протоколах результатов исследований с ссылкой на аккредитацию: методик измерений, показателей, не включённых в утвержденную область аккредитации, а также значений показателей вне диапазона (выше или ниже), указанных в утвержденной области аккредитации.
Если лаборатория самостоятельно выявила несоответствия в выданных протоколах результатов исследований и процедура отзыва протокола в части устранения технических ошибок проведена своевременно в соответствии с процедурами, утвержденными документами системы менеджмента испытательной лаборатории, то, как правило, в Актах экспертизы несоответствие не отражается.
👍8
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе ПК "Разработка, внедрение и оценка СМ лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации"
Отчет о результатах должен содержать:
Отчет о результатах должен содержать:
Final Results
5%
А. Дату(ы) осуществления лабораторной деятельности.
14%
Б. Дату выдачи отчета.
81%
В. Оба ответа верны.
👍2
Добрый день, коллеги!
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант В. Оба ответа верны. Согласно п. 7.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» каждый отчет должен включать как минимум следующую информацию: i) дату(ы) осуществления лабораторной деятельности; j) дату выдачи отчета.
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант В. Оба ответа верны. Согласно п. 7.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» каждый отчет должен включать как минимум следующую информацию: i) дату(ы) осуществления лабораторной деятельности; j) дату выдачи отчета.
👍7
Добрый день, коллеги! Продолжаем публиковать ответы на вопросы слушателей.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Руководитель испытательной лаборатории / Менеджер по качеству испытательной лаборатории»:
Если меняется руководитель лаборатории, т.е. ответственное лицо, как документально правильно это отобразить.
Ответ лектора учебного центра (Власова И.А., эксперт ФСА):
В случае смены руководителя лаборатории необходимо:
1.Проверить соответствие руководителя установленным в лаборатории требованиям.
2.Новому руководителю ознакомиться со всеми процедурами лаборатории.
3.Актуализировать в личном кабинете ФГИС сведения о персонале лаборатории, в том числе и о руководителе ИЛ.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Руководитель испытательной лаборатории / Менеджер по качеству испытательной лаборатории»:
Если меняется руководитель лаборатории, т.е. ответственное лицо, как документально правильно это отобразить.
Ответ лектора учебного центра (Власова И.А., эксперт ФСА):
В случае смены руководителя лаборатории необходимо:
1.Проверить соответствие руководителя установленным в лаборатории требованиям.
2.Новому руководителю ознакомиться со всеми процедурами лаборатории.
3.Актуализировать в личном кабинете ФГИС сведения о персонале лаборатории, в том числе и о руководителе ИЛ.
👍6
Коллеги, приглашаем пройти обучение по теме: "Метрологическое обеспечение лабораторной деятельности: теория и практика." Для участия в обучении необходимо заполнить заявку, согласие на обработку персональных данных и направить скан диплома слушателя, все формы есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru или напишите на нашу почту info@znanie-lab.ru и мы направим Вам формы документов.
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из тестирования по программе ПК "Разработка, внедрение и оценка СМ ИЛ согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, КА"
Соблюдение требований какого документа заявителями, АЛ обеспечивает их соответствие КА?
Соблюдение требований какого документа заявителями, АЛ обеспечивает их соответствие КА?
Final Results
0%
А. ISO 9001
91%
Б. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
9%
В. Федеральный закон об аккредитации в национальной системе аккредитации 412-ФЗ
0%
Г. Федеральный закон об обеспечении единства измерений 102-ФЗ
👍2
Добрый день, коллеги!
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант Б. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Согласно п. 21 Приказа МЭР № 707 (Критерии аккредитации) Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. N 628-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта".
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант Б. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Согласно п. 21 Приказа МЭР № 707 (Критерии аккредитации) Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. N 628-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта".
👍7
Добрый день, коллеги! Продолжаем публиковать ответы на вопросы слушателей.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Разработка, внедрение и оценка системы менеджмента лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации»:
Лицо, ответственное за оформление протокола должно быть внесено во ФГИС? Сотрудник не является испытателем и не утверждает протоколы.
Ответ лектора учебного центра (Власова И.А., эксперт ФСА):
Оформление протоколов результатов исследований является частью системы менеджмента испытательной лаборатории, за которую сотрудники несут ответственность. В соответствии с требованиями подпункта 6.2.6 с) пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна уполномочивать персонал в том числе и на подготовку отчетов. Соответственно, сведения о данных сотрудниках должны быть представлены как во ФГИС, так и на экспертизу документов и сведений при проведении процедур согласно поданным заявлениям.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Разработка, внедрение и оценка системы менеджмента лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации»:
Лицо, ответственное за оформление протокола должно быть внесено во ФГИС? Сотрудник не является испытателем и не утверждает протоколы.
Ответ лектора учебного центра (Власова И.А., эксперт ФСА):
Оформление протоколов результатов исследований является частью системы менеджмента испытательной лаборатории, за которую сотрудники несут ответственность. В соответствии с требованиями подпункта 6.2.6 с) пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна уполномочивать персонал в том числе и на подготовку отчетов. Соответственно, сведения о данных сотрудниках должны быть представлены как во ФГИС, так и на экспертизу документов и сведений при проведении процедур согласно поданным заявлениям.
👍5
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации «Руководитель испытательной лаборатории / Менеджер по качеству испытательной лаборатории».
Технические записи:
Технические записи:
Final Results
39%
А. Обязательно должны быть внесены в пронумерованные и прошитые журналы.
6%
Б. Не могут быть представлены в электронном виде.
55%
В. Должны включать дату и сведения о персонале ИЛ, который несет ответственность за деятельность
👍4
Добрый день, коллеги!
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант В. Должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов.
Согласно п. 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" «…Технические записи должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов. Первичные наблюдения, данные и расчеты должны быть записаны в момент, когда они были получены, и должны отождествляться с конкретной работой». Вариант А является не верным, поскольку указанные в пункте требования не установлены нормативными документами в области аккредитации.
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант В. Должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов.
Согласно п. 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" «…Технические записи должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов. Первичные наблюдения, данные и расчеты должны быть записаны в момент, когда они были получены, и должны отождествляться с конкретной работой». Вариант А является не верным, поскольку указанные в пункте требования не установлены нормативными документами в области аккредитации.
👍4
Добрый день, коллеги! Публикуем ответы на вопросы слушателей.
Вопросы от участника вебинара по программе повышения квалификации «Правила ведения записей, архивирование, резервное копирование и восстановление документов системы менеджмента и записей в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Протоколы испытаний. Анкета самообследования»:
1. Нужно ли резервно копировать электронные протоколы? Или достаточно того, что они лежат в архиве?
Ответ лектора учебного центра (Усова Т.К., эксперт ФСА):
Резервное копирование проводится для того, чтобы защитить записи и документы от искажения или потери данных, в том числе, если произойдет потеря записей или документов из архива (повреждение носителя, случайное удаление, повреждение самого файла или документа). Архив – это место где хранятся документы, которые не используются в работе или закончены и имеют статус «архивного документа».
Это две разные процедуры, не взаимозаменяемые и реализовывать их надо в полном объеме, поэтому копировать протоколы в электронном виде надо.
2. Если невостребованные протоколы испытаний в архиве и заказчик спустя какое-то время появился и хочет забрать свой экземпляр, то как быть? Журнал выдачи протоколов в архиве, протокол тоже, ставить подпись в журнале он не имеет права уже? В журнале пометка не востребован.
Ответ лектора учебного центра (Усова Т.К., эксперт ФСА):
Возможны следующие варианты:
• Получить письменный запрос от заказчика о просьбе выдать ранее не полученный протокол испытания по договору (указывается номер и дата). Зарегистрировать у себя согласно установленным процедурам.
• Изъять экземпляр протокола заказчика руководителем лаборатории из архива с записью в актуальном журнале выдачи документов из архива (который ведется на настоящий момент) с пометкой «по запросу заказчика» (указываете его письмо и причина). С условием, что в архив Вы сдали оба экземпляра протокола, Ваш и заказчика, и Ваш экземпляр там остается.
• Выдаете протокол под подпись в актуальном журнале выдачи протоколов с отметкой полученного запроса от заказчика.
Вопросы от участника вебинара по программе повышения квалификации «Правила ведения записей, архивирование, резервное копирование и восстановление документов системы менеджмента и записей в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Протоколы испытаний. Анкета самообследования»:
1. Нужно ли резервно копировать электронные протоколы? Или достаточно того, что они лежат в архиве?
Ответ лектора учебного центра (Усова Т.К., эксперт ФСА):
Резервное копирование проводится для того, чтобы защитить записи и документы от искажения или потери данных, в том числе, если произойдет потеря записей или документов из архива (повреждение носителя, случайное удаление, повреждение самого файла или документа). Архив – это место где хранятся документы, которые не используются в работе или закончены и имеют статус «архивного документа».
Это две разные процедуры, не взаимозаменяемые и реализовывать их надо в полном объеме, поэтому копировать протоколы в электронном виде надо.
2. Если невостребованные протоколы испытаний в архиве и заказчик спустя какое-то время появился и хочет забрать свой экземпляр, то как быть? Журнал выдачи протоколов в архиве, протокол тоже, ставить подпись в журнале он не имеет права уже? В журнале пометка не востребован.
Ответ лектора учебного центра (Усова Т.К., эксперт ФСА):
Возможны следующие варианты:
• Получить письменный запрос от заказчика о просьбе выдать ранее не полученный протокол испытания по договору (указывается номер и дата). Зарегистрировать у себя согласно установленным процедурам.
• Изъять экземпляр протокола заказчика руководителем лаборатории из архива с записью в актуальном журнале выдачи документов из архива (который ведется на настоящий момент) с пометкой «по запросу заказчика» (указываете его письмо и причина). С условием, что в архив Вы сдали оба экземпляра протокола, Ваш и заказчика, и Ваш экземпляр там остается.
• Выдаете протокол под подпись в актуальном журнале выдачи протоколов с отметкой полученного запроса от заказчика.
👍10❤1
ПП_РФ_1839_от_15_10_2022_Изменение_к_ПП_РФ_353.pdf
319 KB
Коллеги, опубликовано новое дополнение к ПП РФ 353
👍4
Изменение № 1 ГОСТ Р 59024—2020.pdf
8.5 MB
Коллеги, обращаем Ваше внимание на Изменение № 1 ГОСТ Р 59024—2020 Вода. Общие требования к отбору проб.
Изменение утверждено Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 02.09.2022 № 869-ст (дата введения 01.01.2023).
Изменение утверждено Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 02.09.2022 № 869-ст (дата введения 01.01.2023).
👍8
Коллеги, приводим анализ новых изменений. Анализ проведен лектором нашего УЦ, экспертом ФСА Власовой И.А. ПП РФ № 1839 от 15.10.2022 вносит изменения в ПП РФ 353 от 12.03.2022.
Краткое содержание приведено с указанием номеров вновь введенных пунктов Приложения 17 ПП РФ 353:
13. Если сотрудника ИЛ мобилизовали/ушел добровольцем и с ним прекращен трудовой договор (далее ТД) → внести информацию во ФГИС.
14. Если сотрудник из п.13 единственный, кто перекрывает часть области аккредитации (далее ОА) и должен быть в штате ИЛ → в течение трех месяцев заключить ТД с новым сотрудником,
16. До заключения ТД с новым сотрудником нельзя проводить работы по этой части ОА со ссылкой на аккредитацию.
17. Не нашли нового сотрудника взамен сотрудника из п.14 → ИЛ может сократить или приостановить часть ОА, которую перекрывал данный сотрудник.
19. Мобилизовали/ушел добровольцем руководитель ИЛ → назначить/принять нового в течение трех месяцев.
21. Если ИЛ работает по ТР ТС и мобилизовали/ушел добровольцем руководитель ИЛ → новый руководитель ИЛ должен иметь опыт работы 3 года (вместо 5) за последние 10 лет.
22. Если у ИЛ процесс оказания государственной услуги (далее ГУ), например, аккредитация (АК), расширение ОА (РОА), подтверждение компетентности (ПК), изменение места осуществления деятельности и мобилизован/ушел добровольцем сотрудник → оказание ГУ может быть приостановлено по заявлению ИЛ на срок до 3 месяцев для заключения ТД с новым сотрудником.
24. Не заключили ТД с новым сотрудником (п. 22) → ИЛ может сократить или приостановить часть ОА, для которой нужен новый сотрудник.
26. Если приостановили часть ОА (п. 24), то возобновить можно на основании письма, направленного в ФСА с указанием информации/документов, подтверждающими заключение ТД с новым сотрудником.
28. Приостановили ГУ (п. 22) и в течение трех месяцев не возобновили ГУ или не сократили ОА → прекращение оказания ГУ.
29. Прекращение оказания ГУ (п. 28) при ПК и ИМОД → приостановление действия аккредитации.
30. Прекращение оказания ГУ (п. 28) при АК и РОА → можно сразу подавать заявление повторно, не нужно ждать 6 месяцев.
Краткое содержание приведено с указанием номеров вновь введенных пунктов Приложения 17 ПП РФ 353:
13. Если сотрудника ИЛ мобилизовали/ушел добровольцем и с ним прекращен трудовой договор (далее ТД) → внести информацию во ФГИС.
14. Если сотрудник из п.13 единственный, кто перекрывает часть области аккредитации (далее ОА) и должен быть в штате ИЛ → в течение трех месяцев заключить ТД с новым сотрудником,
16. До заключения ТД с новым сотрудником нельзя проводить работы по этой части ОА со ссылкой на аккредитацию.
17. Не нашли нового сотрудника взамен сотрудника из п.14 → ИЛ может сократить или приостановить часть ОА, которую перекрывал данный сотрудник.
19. Мобилизовали/ушел добровольцем руководитель ИЛ → назначить/принять нового в течение трех месяцев.
21. Если ИЛ работает по ТР ТС и мобилизовали/ушел добровольцем руководитель ИЛ → новый руководитель ИЛ должен иметь опыт работы 3 года (вместо 5) за последние 10 лет.
22. Если у ИЛ процесс оказания государственной услуги (далее ГУ), например, аккредитация (АК), расширение ОА (РОА), подтверждение компетентности (ПК), изменение места осуществления деятельности и мобилизован/ушел добровольцем сотрудник → оказание ГУ может быть приостановлено по заявлению ИЛ на срок до 3 месяцев для заключения ТД с новым сотрудником.
24. Не заключили ТД с новым сотрудником (п. 22) → ИЛ может сократить или приостановить часть ОА, для которой нужен новый сотрудник.
26. Если приостановили часть ОА (п. 24), то возобновить можно на основании письма, направленного в ФСА с указанием информации/документов, подтверждающими заключение ТД с новым сотрудником.
28. Приостановили ГУ (п. 22) и в течение трех месяцев не возобновили ГУ или не сократили ОА → прекращение оказания ГУ.
29. Прекращение оказания ГУ (п. 28) при ПК и ИМОД → приостановление действия аккредитации.
30. Прекращение оказания ГУ (п. 28) при АК и РОА → можно сразу подавать заявление повторно, не нужно ждать 6 месяцев.
👍5