Коллеги, Росаккредитация опубликовала новость об утверждения плана перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17043:2023, издан Приказ Росаккредитации № 164 от 05.2024 г. В данном приказе говорится о необходимости пройти повышение квалификации по ISO/IEC 17043:2023, а также обучить аудиторов по данному стандарту.
Обращаем Ваше внимание, что данный документ не относится к испытательным лабораториям (центрам), специалистам лабораторий дополнительно повышать квалификацию не нужно, это требование относится к провайдерам МСИ.
Обращаем Ваше внимание, что данный документ не относится к испытательным лабораториям (центрам), специалистам лабораторий дополнительно повышать квалификацию не нужно, это требование относится к провайдерам МСИ.
👍29❤4🔥1
Потеряны МИ при ПК
Что делать, если после завершения процедуры подтверждения компетентности и подписания всех документов, лаборатория через некоторое время обнаруживает, что при актуализации области аккредитации были утеряны методики/объекты/показатели, ранее в ней содержащиеся?
Что НЕ нужно делать:
❌ Расширять область аккредитации.
❌ Ждать, когда придет срок прохождения следующей процедуры подтверждения компетентности, чтобы вернуть утерянное в ОА.
❌ Писать жалобу на экспертную группу, это упущение как лаборатории, так и экспертной группы.
Что НУЖНО сделать:
✔️ Перепроверить область аккредитации на свежую голову после завершения госуслуги.
✔️ Подготовить подтверждающие документы, например:
- область аккредитации ранее утвержденную;
- актуализированную область аккредитации, которую прикладывали при подаче заявления;
- иные доказательства того, что допущена была техническая ошибка.
✔️ Написать письмо в Федеральную службу по аккредитации с указанием причины (например, допущена техническая ошибка) и приложить обосновывающие документы.
✔️ Копию письма направить руководителю экспертной группы.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
Что делать, если после завершения процедуры подтверждения компетентности и подписания всех документов, лаборатория через некоторое время обнаруживает, что при актуализации области аккредитации были утеряны методики/объекты/показатели, ранее в ней содержащиеся?
Что НЕ нужно делать:
❌ Расширять область аккредитации.
❌ Ждать, когда придет срок прохождения следующей процедуры подтверждения компетентности, чтобы вернуть утерянное в ОА.
❌ Писать жалобу на экспертную группу, это упущение как лаборатории, так и экспертной группы.
Что НУЖНО сделать:
✔️ Перепроверить область аккредитации на свежую голову после завершения госуслуги.
✔️ Подготовить подтверждающие документы, например:
- область аккредитации ранее утвержденную;
- актуализированную область аккредитации, которую прикладывали при подаче заявления;
- иные доказательства того, что допущена была техническая ошибка.
✔️ Написать письмо в Федеральную службу по аккредитации с указанием причины (например, допущена техническая ошибка) и приложить обосновывающие документы.
✔️ Копию письма направить руководителю экспертной группы.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍47🔥6
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
Изменения к СП 2.1.3678-20
С 1 марта 2025 года лаборатории смогут осуществлять производственный контроль для своей организации без аккредитации в Росаккредитации.
С 1 марта 2025 года вступает в силу изменение к Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 №44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20.
Правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, организации досуга, развлечений, продаже товаров производственно-технического назначения для личных и бытовых нужд, а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам.
❕Важное изменение для всех испытательных лабораторий указано в п.2.1
"Хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению, должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений на базе испытательной лаборатории (центра), принадлежащей хозяйствующему субъекту или иной лаборатории (центра), аккредитованной в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации".
В действующей редакции указано "с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации".
❕Таким образом, данное изменение в целях выполнения производственного контроля позволяет лабораториям, располагающимся на базе хозяйствующего субъекта, не проходить процедуру аккредитации в национальной системе аккредитации.
☝🏿НО, если нет своей лаборатории, то хозяйствующий субъект должен осуществлять производственный контроль с привлечением аккредитованных лабораторий.
Данная информация подтверждается письмом Роспотребнадзора от 9.08.2024г. №09-11051-2024-40 "О рассмотрении обращения". Письмо прилагаем⬇️
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
Изменения к СП 2.1.3678-20
С 1 марта 2025 года лаборатории смогут осуществлять производственный контроль для своей организации без аккредитации в Росаккредитации.
С 1 марта 2025 года вступает в силу изменение к Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 №44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20.
Правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, организации досуга, развлечений, продаже товаров производственно-технического назначения для личных и бытовых нужд, а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам.
❕Важное изменение для всех испытательных лабораторий указано в п.2.1
"Хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению, должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений на базе испытательной лаборатории (центра), принадлежащей хозяйствующему субъекту или иной лаборатории (центра), аккредитованной в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации".
В действующей редакции указано "с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации".
❕Таким образом, данное изменение в целях выполнения производственного контроля позволяет лабораториям, располагающимся на базе хозяйствующего субъекта, не проходить процедуру аккредитации в национальной системе аккредитации.
☝🏿НО, если нет своей лаборатории, то хозяйствующий субъект должен осуществлять производственный контроль с привлечением аккредитованных лабораторий.
Данная информация подтверждается письмом Роспотребнадзора от 9.08.2024г. №09-11051-2024-40 "О рассмотрении обращения". Письмо прилагаем⬇️
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍29❤4🤔4👌2🤝2
Гигрометры психрометрические ВИТ-1,2.
Коллеги, если в вашей лаборатории есть данные СИ, то обратите внимание на нюансы при использовании:
1️⃣ Определение температуры. ВИТ-1 и ВИТ-2 отличаются диапазонами измерений температуры и относительной влажности. ВИТ-1 используем до 25 °С, выше 26 °С нужен ВИТ-2.
2️⃣ Определение влажности. Психрометрическая таблица действительна при скорости аспирации от 0,5 до 1 м/с. Это значит, что скорость вертикальных воздушных потоков, омывающих гигрометр, должна быть от 0,5 до 1 м/с, тогда можем рассчитать влажность, но это сложно реализуемо в лаборатории. В продаже появились устройства, которые крепятся на гигрометры и разгоняют воздушный поток, но даже если лаборатория обеспечила движение воздушного потока, нужно подтвердить скорость движения.
Частое несоответствие при использовании ВИТ-1,2 - это невыполнение п.2.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
Коллеги, если в вашей лаборатории есть данные СИ, то обратите внимание на нюансы при использовании:
1️⃣ Определение температуры. ВИТ-1 и ВИТ-2 отличаются диапазонами измерений температуры и относительной влажности. ВИТ-1 используем до 25 °С, выше 26 °С нужен ВИТ-2.
2️⃣ Определение влажности. Психрометрическая таблица действительна при скорости аспирации от 0,5 до 1 м/с. Это значит, что скорость вертикальных воздушных потоков, омывающих гигрометр, должна быть от 0,5 до 1 м/с, тогда можем рассчитать влажность, но это сложно реализуемо в лаборатории. В продаже появились устройства, которые крепятся на гигрометры и разгоняют воздушный поток, но даже если лаборатория обеспечила движение воздушного потока, нужно подтвердить скорость движения.
Частое несоответствие при использовании ВИТ-1,2 - это невыполнение п.2.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍38🔥4
Сфера деятельности по оценке соответствия.
При подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, расширение области аккредитации, лаборатория должна выбрать, к какой сфере деятельности по оценке соответствия она относится. Давайте разбираться:
1️⃣ Обязательное подтверждение соответствия – выбирают лаборатории, проводящие измерения/испытания/исследования для целей подтверждения соответствия требованиям технических регламентов таможенного союза (ТР ТС). Такие лаборатории включены в Национальную часть единого реестра, в реестре аккредитованных лиц https://pub.fsa.gov.ru/ral на сайте ФСА у данных лабораторий указана соответствующая информация. Еще один показатель, что п. 1 - в области аккредитации указаны код(ы) ТН ВЭД (ЕАЭС).
2️⃣ В отношении лица законодательством РФ установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации – при выборе данной сферы лаборатории необходимо определиться, для каких целей проводятся измерения/испытания/исследования. Например, для целей СОУТ, эта сфера регулируется Федеральным законом от 28.12.2013 № 426-ФЗ, где в статье 19 говорится, что должна быть лаборатория, которая аккредитована национальным органом по аккредитации в соответствии с законодательством РФ, следовательно, в отношении таких лабораторий установлены требования законодательства РФ и вы выбираете сферу, указанную в данном пункте.
3️⃣ Добровольное подтверждение соответствия – лаборатория не подтверждает соответствие ТР ТС (п. 1), нет требований законодательства РФ, что для сферы деятельности лаборатории нужна аккредитация (п. 2), но все-таки вы решили аккредитоваться, то выбираете п. 3. Например, научно-исследовательская лаборатория или лаборатория, которая проводит измерения/испытания/исследования для оценки технологического процесса своей организации.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
При подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, расширение области аккредитации, лаборатория должна выбрать, к какой сфере деятельности по оценке соответствия она относится. Давайте разбираться:
1️⃣ Обязательное подтверждение соответствия – выбирают лаборатории, проводящие измерения/испытания/исследования для целей подтверждения соответствия требованиям технических регламентов таможенного союза (ТР ТС). Такие лаборатории включены в Национальную часть единого реестра, в реестре аккредитованных лиц https://pub.fsa.gov.ru/ral на сайте ФСА у данных лабораторий указана соответствующая информация. Еще один показатель, что п. 1 - в области аккредитации указаны код(ы) ТН ВЭД (ЕАЭС).
2️⃣ В отношении лица законодательством РФ установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации – при выборе данной сферы лаборатории необходимо определиться, для каких целей проводятся измерения/испытания/исследования. Например, для целей СОУТ, эта сфера регулируется Федеральным законом от 28.12.2013 № 426-ФЗ, где в статье 19 говорится, что должна быть лаборатория, которая аккредитована национальным органом по аккредитации в соответствии с законодательством РФ, следовательно, в отношении таких лабораторий установлены требования законодательства РФ и вы выбираете сферу, указанную в данном пункте.
3️⃣ Добровольное подтверждение соответствия – лаборатория не подтверждает соответствие ТР ТС (п. 1), нет требований законодательства РФ, что для сферы деятельности лаборатории нужна аккредитация (п. 2), но все-таки вы решили аккредитоваться, то выбираете п. 3. Например, научно-исследовательская лаборатория или лаборатория, которая проводит измерения/испытания/исследования для оценки технологического процесса своей организации.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍17❤12👌1
НОВОГОДНИЙ РОЗЫГРЫШ! 🎄 🎄 🎄
Уважаемые подписчики канала ЦК ЗНАНИЕ! Приближается Новый год! Это пора волшебства, улыбок, подарков! Мы каждый Новый год устраиваем розыгрыш подарков среди наших подписчиков и этот не станет исключением!
Подарки от ЦК ЗНАНИЕ на Новый 2025 год:
1️⃣ Онлайн-курс «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации и иным процедурам в соответствии с законодательством об аккредитации. Государственный контроль в лаборатории: причины, взаимодействие с ФСА, отчет об устранении несоответствий», 03-05 марта 2025 г., лектор – Яценко Наталья Геннадьевна, эксперт по аккредитации Росаккредитации.
2️⃣ Онлайн-курс «Обеспечение достоверности результатов анализа (ВЛК, МСИ) в лаборатории с учётом требований стандартов ГОСТ Р ИСО 5725, ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериев аккредитации», 26-28 февраля 2025 г., лектор – Жук Анна Сергеевна, эксперт по аккредитации Росаккредитации.
3️⃣ Онлайн-курс «Метрологическая прослеживаемость результатов измерений: теория и практика», 13-14 марта 2025 г., лектор – Макарова Алена Ивановна, эксперт по аккредитации Росаккредитации и ААЦ Аналитика.
Для участия в розыгрыше необходимо выполнить условия:
- быть подписчиком ТГ-канала ЦК ЗНАНИЕ;
- быть сотрудником лаборатории (запрашиваем подтверждение у победителей);
- нажать кнопку «Принять участие» под следующим постом.
Вы можете пройти обучение самостоятельно или подарить коллеге. Пересылайте пост коллегам.
Розыгрыш будет проходить с 17 по 27 декабря, 27 декабря подведем итоги и опубликуем их здесь.
Бот случайным образом выберет трех участников и опубликует их под номерами 1, 2, 3.
Номер участника соответствует номеру подарка.
Уважаемые подписчики канала ЦК ЗНАНИЕ! Приближается Новый год! Это пора волшебства, улыбок, подарков! Мы каждый Новый год устраиваем розыгрыш подарков среди наших подписчиков и этот не станет исключением!
Подарки от ЦК ЗНАНИЕ на Новый 2025 год:
1️⃣ Онлайн-курс «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации и иным процедурам в соответствии с законодательством об аккредитации. Государственный контроль в лаборатории: причины, взаимодействие с ФСА, отчет об устранении несоответствий», 03-05 марта 2025 г., лектор – Яценко Наталья Геннадьевна, эксперт по аккредитации Росаккредитации.
2️⃣ Онлайн-курс «Обеспечение достоверности результатов анализа (ВЛК, МСИ) в лаборатории с учётом требований стандартов ГОСТ Р ИСО 5725, ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериев аккредитации», 26-28 февраля 2025 г., лектор – Жук Анна Сергеевна, эксперт по аккредитации Росаккредитации.
3️⃣ Онлайн-курс «Метрологическая прослеживаемость результатов измерений: теория и практика», 13-14 марта 2025 г., лектор – Макарова Алена Ивановна, эксперт по аккредитации Росаккредитации и ААЦ Аналитика.
Для участия в розыгрыше необходимо выполнить условия:
- быть подписчиком ТГ-канала ЦК ЗНАНИЕ;
- быть сотрудником лаборатории (запрашиваем подтверждение у победителей);
- нажать кнопку «Принять участие» под следующим постом.
Вы можете пройти обучение самостоятельно или подарить коллеге. Пересылайте пост коллегам.
Розыгрыш будет проходить с 17 по 27 декабря, 27 декабря подведем итоги и опубликуем их здесь.
Бот случайным образом выберет трех участников и опубликует их под номерами 1, 2, 3.
Номер участника соответствует номеру подарка.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍49🔥12🎄9❤4☃3💯3
Если Вы подписчик телеграмм-канала ЦК ЗНАНИЕ и сотрудник лаборатории, тогда нажимайте кнопку ниже и участвуйте в нашем Новогоднем розыгрыше!
Если не участвовать, то точно не повезет!
Дайте Новогоднему волшебству шанс! Участвуйте и пусть Вам улыбнется удача! 🎇
Если не участвовать, то точно не повезет!
Дайте Новогоднему волшебству шанс! Участвуйте и пусть Вам улыбнется удача! 🎇
🔥7👍3❤1
Политика по применению знака НСА. НОВАЯ РЕДАКЦИЯ.
Коллеги, мы уже ничего не планировали публиковать в этом году, год был насыщенный, хотели подвести 27 декабря итоги розыгрыша, поздравить всех с наступающим Новым годом и уйти на каникулы 🎄, но Росаккредитация внесла свои коррективы.
Сегодня 25.12.2024 г. Росаккредитация утвердила и разместила на своем сайте новую редакцию СМ № 04.1-9.0014 Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации.
Политика утверждена 25.12.2024 г. и вводится в действие по истечении 10 раб. Дней со дня утверждения, т.е. 17 января 2025 г.
В документе установлено, где аккредитованные лица имеют применять знак НСА и другие ссылки на аккредитацию.
Обратите внимание, что указание на документе номера записи в реестре аккредитованных лиц – это ссылка на аккредитацию.
Основные моменты:
🔸если на сайте организации есть знак НСА или ссылка на аккредитацию и действие аккредитации приостановлено полностью, то знак НСА и ссылку на аккредитацию необходимо убрать, если приостановили в части ОА, то убирать не нужно;
🔸 при использовании знака НСА и других ссылок на аккредитацию в документах, содержащих результаты работ (протоколы), включение результатов работ, не входящих в ОА, не допускается (например, результаты субподрядных лабораторий, даже если стоит звездочка и пояснение, не нужно так делать);
🔸 запрещено аккредитованным лицам использовать знак НСА на визитных карточках, как элемент подписи сотрудников в электронной переписке;
🔸 не допускается передача прав на использование знака НСА от аккредитованного лица третьим лицам, в т.ч. своим заказчикам, субподрядчикам;
🔸 в случае использования знака НСА лаборатория должна вести электронную базу примеров использования знака НСА;
🔸 лаборатория применяет знак НСА → в документе (документах) СМ прописываются требования, установленные в п. 4.15 Политики;
🔸 лаборатория не применяет знак НСА → в документе (документах) СМ указывается соответствующее решение (п. 4.16), и в этом случае процедуру прописывать не нужно;
🔸 Росаккредитация проводит мониторинг использования знака НСА, в т.ч. анализируются сайты аккредитованных лиц, «поиск по фото» поисковой системы «Яндекс», анализ системы 1С и др.
В Политике также приведены правила использования комбинированного знака, приведено изображение знака НСА, формы документов. Текст Политики прилагаем.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
Коллеги, мы уже ничего не планировали публиковать в этом году, год был насыщенный, хотели подвести 27 декабря итоги розыгрыша, поздравить всех с наступающим Новым годом и уйти на каникулы 🎄, но Росаккредитация внесла свои коррективы.
Сегодня 25.12.2024 г. Росаккредитация утвердила и разместила на своем сайте новую редакцию СМ № 04.1-9.0014 Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации.
Политика утверждена 25.12.2024 г. и вводится в действие по истечении 10 раб. Дней со дня утверждения, т.е. 17 января 2025 г.
В документе установлено, где аккредитованные лица имеют применять знак НСА и другие ссылки на аккредитацию.
Обратите внимание, что указание на документе номера записи в реестре аккредитованных лиц – это ссылка на аккредитацию.
Основные моменты:
🔸если на сайте организации есть знак НСА или ссылка на аккредитацию и действие аккредитации приостановлено полностью, то знак НСА и ссылку на аккредитацию необходимо убрать, если приостановили в части ОА, то убирать не нужно;
🔸 при использовании знака НСА и других ссылок на аккредитацию в документах, содержащих результаты работ (протоколы), включение результатов работ, не входящих в ОА, не допускается (например, результаты субподрядных лабораторий, даже если стоит звездочка и пояснение, не нужно так делать);
🔸 запрещено аккредитованным лицам использовать знак НСА на визитных карточках, как элемент подписи сотрудников в электронной переписке;
🔸 не допускается передача прав на использование знака НСА от аккредитованного лица третьим лицам, в т.ч. своим заказчикам, субподрядчикам;
🔸 в случае использования знака НСА лаборатория должна вести электронную базу примеров использования знака НСА;
🔸 лаборатория применяет знак НСА → в документе (документах) СМ прописываются требования, установленные в п. 4.15 Политики;
🔸 лаборатория не применяет знак НСА → в документе (документах) СМ указывается соответствующее решение (п. 4.16), и в этом случае процедуру прописывать не нужно;
🔸 Росаккредитация проводит мониторинг использования знака НСА, в т.ч. анализируются сайты аккредитованных лиц, «поиск по фото» поисковой системы «Яндекс», анализ системы 1С и др.
В Политике также приведены правила использования комбинированного знака, приведено изображение знака НСА, формы документов. Текст Политики прилагаем.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍22🙈9❤4
ЦК ЗНАНИЕ · Обучение для лабораторий
Если Вы подписчик телеграмм-канала ЦК ЗНАНИЕ и сотрудник лаборатории, тогда нажимайте кнопку ниже и участвуйте в нашем Новогоднем розыгрыше! Если не участвовать, то точно не повезет! Дайте Новогоднему волшебству шанс! Участвуйте и пусть Вам улыбнется удача!…
🎉 Результаты розыгрыша:
Победители:
1. Екатерина
2. Валерия Новик (@n3221)
3. Чуфистова Наталья К.
Проверить результаты
Победители:
1. Екатерина
2. Валерия Новик (@n3221)
3. Чуфистова Наталья К.
Проверить результаты
❤12👏10
Поздравляем победителей Новогоднего розыгрыша от ЦК ЗНАНИЕ!!! 🎄 🎄 🎄 Номер участника соответствует номеру подарка! Подарком можете воспользоваться самостоятельно или подарить коллеге. Победителям необходимо написать на электронную почту info@znanie-lab.ru свои контакты.
Коллеги, благодарим за отклик! Участвуйте в следующих наших розыгрышах и Вам обязательно повезет! 🥳🥳🥳
Коллеги, благодарим за отклик! Участвуйте в следующих наших розыгрышах и Вам обязательно повезет! 🥳🥳🥳
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍13🔥6❤2
Руководство по оценке лабораторий. НОВАЯ РЕДАКЦИЯ.
26.12.2024 г. Росаккредитация утвердила и разместила на своем сайте новую редакцию СМ № 03.1-1.0018 Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации.
Руководство утверждено 26.12.2024 г. и вводится в действие по истечении 10 раб. Дней со дня утверждения, т.е. 20 января 2025 г.
Основные моменты:
🔸 при выездной экспертизе, в т.ч. в форме ВКС, объем оценки области аккредитации должен содержать не менее 33% от общего объема области аккредитации и учитывать методы исследований (испытаний) и измерений, оцененные при проведении предыдущих оценок (п. 6.8);
🔸 в п. 7.2 приведен алгоритм выбора объектов в целях охвата области аккредитации, в т.ч. с учетом категории риска;
🔸 в Приложении 8 перечислены методы исследований (испытаний) и установлены категории риска к каждому методу, всего установлено 4 категории, экспертная группа должна будет это учитывать при формировании плана выездной экспертизы и перечня задач для проверки технической компетентности.
Текст Руководства по оценке лабораторий от 26.12.2024 прилагаем.
Сегодня последний рабочий день 2024 г. 🎄 и мы надеемся, что это последние изменения, а в следующем году мы готовим для вас много интересных публикаций 📝
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
26.12.2024 г. Росаккредитация утвердила и разместила на своем сайте новую редакцию СМ № 03.1-1.0018 Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации.
Руководство утверждено 26.12.2024 г. и вводится в действие по истечении 10 раб. Дней со дня утверждения, т.е. 20 января 2025 г.
Основные моменты:
🔸 при выездной экспертизе, в т.ч. в форме ВКС, объем оценки области аккредитации должен содержать не менее 33% от общего объема области аккредитации и учитывать методы исследований (испытаний) и измерений, оцененные при проведении предыдущих оценок (п. 6.8);
🔸 в п. 7.2 приведен алгоритм выбора объектов в целях охвата области аккредитации, в т.ч. с учетом категории риска;
🔸 в Приложении 8 перечислены методы исследований (испытаний) и установлены категории риска к каждому методу, всего установлено 4 категории, экспертная группа должна будет это учитывать при формировании плана выездной экспертизы и перечня задач для проверки технической компетентности.
Текст Руководства по оценке лабораторий от 26.12.2024 прилагаем.
Сегодня последний рабочий день 2024 г. 🎄 и мы надеемся, что это последние изменения, а в следующем году мы готовим для вас много интересных публикаций 📝
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍28🙈8🔥7❤3🙊2
Сводная информация по изменениям законодательства в 2024 году.
Добрый день, коллеги!
Проводили старый год и встретили новый - это значит еще один отчетный период завершился и настало время, когда лабораториям необходимо проводить анализ своей деятельности.
В связи с этим, мы подготовили для вас Перечень документов, на которые следует обратить внимание при описании п.8.9.2 а) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "изменения во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории".
К таким изменениям можно отнести изменения законодательства, выход новых стандартов, политик.
❕Федеральные законы:
1️⃣ N 412-ФЗ от 28.12.2013г. "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" - изменения вступили в силу с 01.09.2024г. (ФЗ от 21.11.2022г. N 453-ФЗ).
2️⃣ N 102-ФЗ от 26.06.2008г. "Об обеспечении единства измерений" - изменения вступают в силу с 01.03.2025г. (ФЗ от 14.02.2024г. N 18-ФЗ).
3️⃣ N 184-ФЗ от 27.12.2002г. "О техническом регулировании" - изменения вступили в силу с 01.09.2024 (ФЗ от 21.11.2022г. N 453-ФЗ).
❕ Постановления Правительства РФ (далее ПП РФ):
1️⃣ N 1847 от 16.11.2020г. "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" - изменения вступают в силу с 01.03.2025г. (ПП РФ от 24.09.2024г. N 1295).
2️⃣ N 681 от 30.06.1998г. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" - изменен с 17.02.2024г. (ПП РФ от 7.02.2024г. N 135).
3️⃣ N 2050 от 26.11.2021г. "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице..." - изменения вступили в силу с 01.03.2024г. (ПП РФ от 10.08.2023г. N 1319).
❕Приказ Минэкономразвития РФ от 17.10.2024г. N 649 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" - введен взамен Приказа Минэкономразвития РФ от 28.01.2021г. N 34.
❕Документы системы менеджмента Росаккредитации:
1️⃣ СМ №03.1-1.0018 версия 01.3 от 26.12.2024г. «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации» - введен взамен СМ №03.1-1.0018 версия 01.2 от 05.11.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
2️⃣СМ №04.1-9.0014 версия 07.2 от 25.12.2024г. «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» - введен взамен СМ №04.1-9.0014 версия 07.1 от 30.07.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
3️⃣ СМ №04.1-1.0019 версия 01.1 от 20.09.2024г. «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019» - введен в действие с 01.01.2025г.
4️⃣СМ №03.1-1.0008 версия 03.2 от 18.09.2024г. «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации» - введен взамен СМ №03.1-1.0008 версии 03.1 от 28.08.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
5️⃣СМ №04.1-4.0004 версия 06.1 от 15.08.2024г. «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации» - введен взамен СМ №04.1-4.0004 версия 05 от 29.01.2021г.
6️⃣СМ №02.1-3.0001 версия 03.1 от 15.07.2024г. «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг» - введен взамен СМ №02.1-3.0001 версия 02 от 11.08.2021г.
7️⃣СМ №03.1-9.0013 версия 02.1 от 26.04.2024г. «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» - введен взамен СМ №03.1-9.0013 версия 01 от 11.03.2022г.
Добрый день, коллеги!
Проводили старый год и встретили новый - это значит еще один отчетный период завершился и настало время, когда лабораториям необходимо проводить анализ своей деятельности.
В связи с этим, мы подготовили для вас Перечень документов, на которые следует обратить внимание при описании п.8.9.2 а) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "изменения во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории".
К таким изменениям можно отнести изменения законодательства, выход новых стандартов, политик.
❕Федеральные законы:
1️⃣ N 412-ФЗ от 28.12.2013г. "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" - изменения вступили в силу с 01.09.2024г. (ФЗ от 21.11.2022г. N 453-ФЗ).
2️⃣ N 102-ФЗ от 26.06.2008г. "Об обеспечении единства измерений" - изменения вступают в силу с 01.03.2025г. (ФЗ от 14.02.2024г. N 18-ФЗ).
3️⃣ N 184-ФЗ от 27.12.2002г. "О техническом регулировании" - изменения вступили в силу с 01.09.2024 (ФЗ от 21.11.2022г. N 453-ФЗ).
❕ Постановления Правительства РФ (далее ПП РФ):
1️⃣ N 1847 от 16.11.2020г. "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" - изменения вступают в силу с 01.03.2025г. (ПП РФ от 24.09.2024г. N 1295).
2️⃣ N 681 от 30.06.1998г. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" - изменен с 17.02.2024г. (ПП РФ от 7.02.2024г. N 135).
3️⃣ N 2050 от 26.11.2021г. "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице..." - изменения вступили в силу с 01.03.2024г. (ПП РФ от 10.08.2023г. N 1319).
❕Приказ Минэкономразвития РФ от 17.10.2024г. N 649 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" - введен взамен Приказа Минэкономразвития РФ от 28.01.2021г. N 34.
❕Документы системы менеджмента Росаккредитации:
1️⃣ СМ №03.1-1.0018 версия 01.3 от 26.12.2024г. «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации» - введен взамен СМ №03.1-1.0018 версия 01.2 от 05.11.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
2️⃣СМ №04.1-9.0014 версия 07.2 от 25.12.2024г. «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» - введен взамен СМ №04.1-9.0014 версия 07.1 от 30.07.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
3️⃣ СМ №04.1-1.0019 версия 01.1 от 20.09.2024г. «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019» - введен в действие с 01.01.2025г.
4️⃣СМ №03.1-1.0008 версия 03.2 от 18.09.2024г. «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации» - введен взамен СМ №03.1-1.0008 версии 03.1 от 28.08.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
5️⃣СМ №04.1-4.0004 версия 06.1 от 15.08.2024г. «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации» - введен взамен СМ №04.1-4.0004 версия 05 от 29.01.2021г.
6️⃣СМ №02.1-3.0001 версия 03.1 от 15.07.2024г. «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг» - введен взамен СМ №02.1-3.0001 версия 02 от 11.08.2021г.
7️⃣СМ №03.1-9.0013 версия 02.1 от 26.04.2024г. «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» - введен взамен СМ №03.1-9.0013 версия 01 от 11.03.2022г.
👍62❤11🔥9✍8
Коллеги, чтобы не пропустить актуальную информацию, присоединяйтесь к нам во ВКонтакте https://vk.com/wall-214737102_514
VK
ЦК ЗНАНИЕ · Обучение для лабораторий • Аудит. Пост со стены.
http://vk.com/@znanielab-svodnaya-informaciya-po-izmeneniyam-zakonodatelstva-v-2024-g
👍12🤝3🆒2
Изменения к ФЗ N102-ФЗ. Инструкция для испытательных лабораторий
С 01.03.2025 вступают изменения в Федеральный закон №102-ФЗ от 26.06.2008 г. "Об обеспечении единства измерений" (Федеральный закон от 14 февраля 2024 г. № 18-ФЗ).
Внесено изменение в часть 1 статьи 5:
"Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.
❗️Теперь эксперты по аккредитацию могут и будут проверять наличие всех методик в ФИФ ОЕИ для сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений. Это относится к несоответствию п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (несоблюдение законодательства) и, следовательно, п. 21 Критериев аккредитации.
❗️Прилагаем инструкцию, что необходимо сделать лабораториям до даты вступления данного изменения, чтобы не получить несоответствие ⬇️
Отдел консалтинга ЦК ЗНАНИЕ
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
С 01.03.2025 вступают изменения в Федеральный закон №102-ФЗ от 26.06.2008 г. "Об обеспечении единства измерений" (Федеральный закон от 14 февраля 2024 г. № 18-ФЗ).
Внесено изменение в часть 1 статьи 5:
"Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.
❗️Теперь эксперты по аккредитацию могут и будут проверять наличие всех методик в ФИФ ОЕИ для сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений. Это относится к несоответствию п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (несоблюдение законодательства) и, следовательно, п. 21 Критериев аккредитации.
❗️Прилагаем инструкцию, что необходимо сделать лабораториям до даты вступления данного изменения, чтобы не получить несоответствие ⬇️
Отдел консалтинга ЦК ЗНАНИЕ
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
🔥10✍6👍6❤3
Дополнение к посту об изменениях в ФЗ N102-ФЗ
Внесено изменение в часть 1 статьи 5 102-ФЗ от 26.06.2008 г., которое вступает в силу с 01.03.2025 г.:
"Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.
Виды деятельности, которые относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства (сфера ГРОЕИ) установлены в ч. 3 ст. 1 ФЗ N102-ФЗ:
- здравоохранение;
- ветеринарная деятельность;
- охрана окружающей среды;
- обеспечение безопасных условий и охраны труда;
- учет количества энергетических ресурсов;
- услуги связи;
- геодезическая и картографическая деятельность;
- гидрометеорология, мониторинг состояния и загрязнения окружающей среды и др.
Перечень измерений, относящихся к сфере ГРОЕИ установлен в ПП РФ 1847 от 16.11.2020 г., т.е. ПП РФ 1847 уточняет, какие измерения видов деятельности относятся к сфере ГРОЕИ.
Следовательно, ИЛ в первую очередь нужно ориентироваться не на НД ОА, а на измерения ОА.
Если сведения о методиках измерений/исследований (МИ) из ОА не включены в ФИФ ОЕИ:
Вариант 1. ИЛ не может работать по МИ в сфере ГРОЕИ.
Вид деятельности ИЛ относится к сфере ГРОЕИ в соответствии с ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → измерения по МИ включены в Перечень ПП РФ 1847 → МИ не аттестована и/или не включена в ФИФ ОЕИ → с 01.03.2025 ИЛ не может выдавать результаты по данной МИ в сфере ГРОЕИ
Вариант 2. ИЛ продолжает работать далее по МИ ОА без изменений.
🔸 Вида деятельности ИЛ нет в ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → ИЛ может работать по данной МИ
🔸 Вид деятельности ИЛ есть в ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → измерений по МИ нет в перечне ПП РФ 1847 → измерения не относятся к сфере ГРОЕИ, в этом случае неважно, включена МИ или нет в ФИФ ОЕИ → ИЛ может работать по данной МИ
🔸 МИ входит в Перечень стандартов к ТР ТС → с 01.03.2025 г. данный вид деятельности будет исключен из сферы ГРОЕИ, в этом случае неважно, включена МИ или нет в ФИФ ОЕИ → ИЛ может работать по данной МИ для целей подтверждения соответствия ТР ТС
🔸ИЛ использует Руководство по эксплуатации СИ в качестве МИ → МИ, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на СИ и аттестации не подлежат → в ФИФ ОЕИ передаются сведения только об аттестованных методиках (102-ФЗ, ст. 5, ч. 2) → ИЛ может работать по данной МИ (Руководство по эксплуатации)
Важно!
В ПП РФ № 1847 установлены диапазоны и погрешности для измерений в сфере ГРОЕИ, погрешности СИ ИЛ должны соответствовать данным требованиям.
Прилагаем Инструкцию для ИЛ для анализа МИ ОА ⬇️
Подробно эти и другие вопросы разбираем на курсе повышения квалификации по законодательству
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
Внесено изменение в часть 1 статьи 5 102-ФЗ от 26.06.2008 г., которое вступает в силу с 01.03.2025 г.:
"Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.
Виды деятельности, которые относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства (сфера ГРОЕИ) установлены в ч. 3 ст. 1 ФЗ N102-ФЗ:
- здравоохранение;
- ветеринарная деятельность;
- охрана окружающей среды;
- обеспечение безопасных условий и охраны труда;
- учет количества энергетических ресурсов;
- услуги связи;
- геодезическая и картографическая деятельность;
- гидрометеорология, мониторинг состояния и загрязнения окружающей среды и др.
Перечень измерений, относящихся к сфере ГРОЕИ установлен в ПП РФ 1847 от 16.11.2020 г., т.е. ПП РФ 1847 уточняет, какие измерения видов деятельности относятся к сфере ГРОЕИ.
Следовательно, ИЛ в первую очередь нужно ориентироваться не на НД ОА, а на измерения ОА.
Если сведения о методиках измерений/исследований (МИ) из ОА не включены в ФИФ ОЕИ:
Вариант 1. ИЛ не может работать по МИ в сфере ГРОЕИ.
Вид деятельности ИЛ относится к сфере ГРОЕИ в соответствии с ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → измерения по МИ включены в Перечень ПП РФ 1847 → МИ не аттестована и/или не включена в ФИФ ОЕИ → с 01.03.2025 ИЛ не может выдавать результаты по данной МИ в сфере ГРОЕИ
Вариант 2. ИЛ продолжает работать далее по МИ ОА без изменений.
🔸 Вида деятельности ИЛ нет в ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → ИЛ может работать по данной МИ
🔸 Вид деятельности ИЛ есть в ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → измерений по МИ нет в перечне ПП РФ 1847 → измерения не относятся к сфере ГРОЕИ, в этом случае неважно, включена МИ или нет в ФИФ ОЕИ → ИЛ может работать по данной МИ
🔸 МИ входит в Перечень стандартов к ТР ТС → с 01.03.2025 г. данный вид деятельности будет исключен из сферы ГРОЕИ, в этом случае неважно, включена МИ или нет в ФИФ ОЕИ → ИЛ может работать по данной МИ для целей подтверждения соответствия ТР ТС
🔸ИЛ использует Руководство по эксплуатации СИ в качестве МИ → МИ, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на СИ и аттестации не подлежат → в ФИФ ОЕИ передаются сведения только об аттестованных методиках (102-ФЗ, ст. 5, ч. 2) → ИЛ может работать по данной МИ (Руководство по эксплуатации)
Важно!
В ПП РФ № 1847 установлены диапазоны и погрешности для измерений в сфере ГРОЕИ, погрешности СИ ИЛ должны соответствовать данным требованиям.
Прилагаем Инструкцию для ИЛ для анализа МИ ОА ⬇️
Подробно эти и другие вопросы разбираем на курсе повышения квалификации по законодательству
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
znanie-lab.ru
Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации и инымпроцедурам в соответствии с законодательством об аккредитации.
Курс 1: Получите аккредитацию и подтверждение компетентности для вашей лаборатории. Курс №1: подготовка к аккредитации и процедурам в соответствии с законодательством. Онлайн и заочное обучение, выездная и удаленная оценка. Вебинары с экспертом Росаккредитации.…
👍21❤10