Вопрос от участника вебинара: За какие нарушения могут назначить штраф по статье 14.60 Кодекса об административных правонарушениях?

Ответ лектора учебного центра (Яценко Н.Г., эксперт ФСА): КоАП РФ Статья 14.60. «Выдача юридическим лицом, ИП сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний), измерений, иных заключений и документов со ссылкой на аккредитацию в НСА в случае приостановления аккредитации или ее отсутствия».
Данная статья применяется в случае указания в протоколах результатов исследований со ссылкой на аккредитацию: методик измерений, показателей, не включённых в утвержденную область аккредитации, а также значений показателей вне диапазона (выше или ниже), указанных в утвержденной области аккредитации.
Если лаборатория самостоятельно выявила несоответствия в выданных протоколах результатов исследований и процедура отзыва протокола в части устранения технических ошибок проведена своевременно в соответствии с процедурами, утвержденными документами системы менеджмента испытательной лаборатории, то, как правило, в Актах экспертизы несоответствие не отражается.

Добрый день, коллеги! Приглашаем Вас пройти обучение очно и онлайн в нашем учебном центре по актуальным для лабораторий темам. Лекторы - эксперты по аккредитации, всегда есть возможность задать вопросы. Прилагаем графики и программы лекций на 2022 и 2023 годы. Будем рады видеть Вас среди наших слушателей!

Вопрос участника вебинара: Нужно ли присваивать номер для инструкции приготовления АС?
Ответ лектора учебного центра (Власова И.А., эксперт ФСА): В ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в п. 8.3.1 установлено, что лаборатория должна управлять внутренними и внешними документами, п. 8.3.2 е) говорит о том, что документы должны быть уникальным образом идентифицированы, следовательно, инструкцию приготовления АС необходимо идентифицировать, это может быть номер или буквенная уникальная идентификация, или сочетание цифр и букв, как Вам удобнее.

Добрый день, коллеги. Верный ответ: нефтепродукты и растворённый кислород.

Добрый день, коллеги. Часто возникает вопрос по реализации п. 5.11 ГОСТ 58973-2020 в части нумерации протоколов: «Можно ли в номере протокола указывать символы (тире, подчеркивание, точка и т.д), кроме цифр и букв, или это является несоответствием и повлечет за собой приостановку деятельности ИЛ?». Есть разъяснение Росаккредитации по этому вопросу, где указано, что допустимо использовать разделительные знаки между цифровыми и буквенными кодами. Письмо прилагается.

Добрый день, коллеги! Во вложении проект изменений к ПП РФ № 353 от 12.03.2022

Вопрос слушателя семинара: Вышло Разъяснение Росаккредитации № 20 О применении нормативных и методических документов (11.05.2022 № 13705/05-МЗ). МУК 4.3.2194-07 заменен на МУК 4.3.3722-21. ГН 2.1.8/2.2.4.2262-07 заменен на МУК 4.3.3672-20. Можем ли после верификации новых методик указывать их в протоколе? Ничего больше не требуется?

Ответ лектора учебного центра Власовой И.А.: По данному вопросу есть разъяснение ФСА от 17.05.2018 «О возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих», которые идентичны информации в указанном Вами письме (https://fsa.gov.ru/documents/15795/). Вы можете работать по данным методикам измерений и указывать их в протоколе до процедуры ПК в том случае, если вы их верифицировали и для работы не требуется дополнительное оборудование и повышение квалификации работников, при актуализации области аккредитации при очередном подтверждении компетентности указываете новые методики. Но! Обратите внимание на верификацию! Она должна быть проведена качественно, потому что если при очередном ПК эксперты не примут Вашу верификацию, то и все протоколы скорее всего будут недействительны. Возможны различные варианты, но это нужно рассматривать индивидуально каждую ситуацию. Ссылка на разъяснение ФСА http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_298244/

Коллеги, приглашаем на обучение по системе менеджмента и аудитам. Лектор - Власова Инна Андреевна, эксперт ФСА. Обучение будет проходить очно в г. Москва и онлайн. Всегда рады ответить на Ваши вопросы!

Изменения к ПП РФ № 353 от 12.03.2022

Уважаемые коллеги! Вступили в силу новые изменения к ПП РФ 353 от 12.03.2022. Обобщим информацию для ИЛ:
Принятые сокращения:
ИЛ – испытательная лаборатория
ПК-1 - ПК в течение первого года после аккредитации (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 1);
ПК-2 – ПК каждые два года с даты последнего любого ПК (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 2);
ПК-5 – ПК каждые пять лет с даты аккредитации (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 3);
ОА – область аккредитации;
РОА – расширение области аккредитации;
ИМОД – изменение места осуществления деятельности;
ФСА – Федеральная служба по аккредитации, Росаккредитация.

Сроки процедур по новой редакции ПП РФ № 353 от 12.03.2022 г.:
1. ПК-1, ПК-1 + РОА без изменений, т.е. если приказ об аккредитации от 01.11.2021, заявление подается не позднее 01.10.2022 года.
2. Для ИЛ, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (например, Ваша ИЛ является подведомственной Росприроднадзору, Роспотребнадзору и т.д.): крайний срок прохождения ПК-2 и ПК-5 наступает в период с 14.03.2022 по 01.01.2024 – крайний срок прохождения переносится на 9 месяцев. Подаем заявление за месяц до крайнего срока.
3. Для всех других ИЛ: крайний срок прохождения ПК-2 и ПК-5 наступает в период с 14.03.2022 по 01.01.2024 – крайний срок прохождения переносится на 6 месяцев. Подаем заявление за месяц до крайнего срока.
4. Необходимо пройти РОА или аккредитацию – срок подачи заявления не ограничен.
5. Необходимо провести ИМОД - срок подачи заявления не ограничен, форма заявления ПК.
6. Возможно совместить ПК-2, ПК-5 и РОА, в этом случае срок подачи заявления не ограничен.

Добрый день, коллеги! Продолжаем публиковать ответы на ваши вопросы.
Вопрос слушателя вебинара: Акт внедрения оборудования обязателен? Необходимо ли его оформлять если, например, поступление нового оборудования регистрируется бухгалтерией организации при установке на баланс. Также в журнале СМ есть записи о приемке согласно установленной форме, нужен ли отдельно акт внедрения?
Ответ лектора (Яценко Н.Г., эксперт по аккредитации Росаккредитации): В соответствии с требованиями п.6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию. Таким образом, входной контроль оборудования в лаборатории обязателен. Именно в лаборатории, а не в бухгалтерии организации, т.к. ответственность за данную процедуру должна нести лаборатория. Обязательных требований к оформлению результатов входного контроля нет, т.е. в каком документе СМ (Акте, журнале, карточке и т.д.) будут зафиксированы результаты входного контроля оборудования, лаборатория устанавливает самостоятельно.