Razyasnenie_Rosakkreditacii_№_27_o_primenenii_rukovodyaschih_dokumentov.pdf
249.5 KB
Коллеги, обращаем Ваше внимание, на сайте Росаккредитации размещено Разъяснение № 27 о применении руководящих документов (РД) https://fsa.gov.ru/documents/19826/.
Для следующих РД: РД 52.24.497-2019, РД 52.24.420-2019, РД 52.24.468-2019, РД 52.24.387-2019, РД 52.24.419-2019, РД 52.24.368-2021, РД 52.24.401-2018, РД 52.24.382-2019, РД 52.24.493-2020, РД 52.24.433-2018, РД 52.24.515-2019 применение может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
Для следующих РД: РД 52.24.497-2019, РД 52.24.420-2019, РД 52.24.468-2019, РД 52.24.387-2019, РД 52.24.419-2019, РД 52.24.368-2021, РД 52.24.401-2018, РД 52.24.382-2019, РД 52.24.493-2020, РД 52.24.433-2018, РД 52.24.515-2019 применение может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
👍14❤2
Лекторы ЦК «ЗНАНИЕ», эксперты по аккредитации Власова Инна Андреевна и Усова Татьяна Константиновна приняли участие в научно-практическом семинаре «Повышение качества лабораторных измерений в химических лабораториях разного профиля. Практические рекомендации» в г. Воронеж. Разбирали актуальные требования национальной системы аккредитации, отвечали на вопросы. Благодарим Группу компаний «Люмэкс» за приглашение и организацию данного мероприятия @lumex_ru
👍16❤🔥14🔥2🎃1
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из тестирования по программе повышения квалификации.
Какой документ является обязательным при проведении внутренних аудитов согласно разделу 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Какой документ является обязательным при проведении внутренних аудитов согласно разделу 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Anonymous Quiz
15%
А. График внутреннего аудита.
58%
Б. Программа внутреннего аудита.
18%
Г. План внутреннего аудита.
8%
Д. Чек-лист.
👍19❤2
Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ нашей викторины. Ответ: Б: Программа внутреннего аудита.
Требование установлено в п. 8.8.2 а) « Лаборатория должна планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита…»
Требование установлено в п. 8.8.2 а) « Лаборатория должна планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита…»
👍12
Коллеги, добрый день! Делимся с Вами Политикой Органа по аккредитации ААЦ «Аналитика»
по обеспечению метрологической прослеживаемости результатов измерений https://www.aac-analitica.ru/files//237/politika-po-proslezhivaemosti-5-redakcziya.pdf. В документе в доступной форме приведена информация о сертифицированных стандартных образцах, калибровке и поверке средств измерений.
по обеспечению метрологической прослеживаемости результатов измерений https://www.aac-analitica.ru/files//237/politika-po-proslezhivaemosti-5-redakcziya.pdf. В документе в доступной форме приведена информация о сертифицированных стандартных образцах, калибровке и поверке средств измерений.
👍17🔥1
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из теста по программе ПК.
По результатам оценки соответствия заявителя Критериям аккредитации и рассмотрении акта выездной экспертизы Росаккредитация НЕ принимает решение (несколько вариантов ответов):
По результатам оценки соответствия заявителя Критериям аккредитации и рассмотрении акта выездной экспертизы Росаккредитация НЕ принимает решение (несколько вариантов ответов):
Anonymous Poll
14%
А. Об аккредитации заявителя.
17%
Б. Об отказе в аккредитации.
13%
Г. О приостановлении в осуществлении аккредитации.
41%
Д. О прекращении действия аккредитации.
69%
Е. О сокращении области аккредитации.
👍10
Коллеги, добрый день! Публикуем верные ответы нашей викторины.
Ответы: Д. О прекращении действия аккредитации и Е. О сокращении области аккредитации.
В соответствии с частью 8 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ по результатам оценки соответствия заявителя Критериям аккредитации и рассмотрении акта выездной экспертизы Росаккредитация принимает решение:
1) об аккредитации заявителя;
2) об отказе в аккредитации;
3) о приостановлении осуществления аккредитации.
Ответы: Д. О прекращении действия аккредитации и Е. О сокращении области аккредитации.
В соответствии с частью 8 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ по результатам оценки соответствия заявителя Критериям аккредитации и рассмотрении акта выездной экспертизы Росаккредитация принимает решение:
1) об аккредитации заявителя;
2) об отказе в аккредитации;
3) о приостановлении осуществления аккредитации.
👍17👌3
Коллеги, добрый день! Сегодня приведем обзор очень важного, на наш взгляд, документа - Руководства по соблюдению обязательных требований, установленных пунктом 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее – Руководство).
Напомним сначала, о чем гласит указанный в Руководстве пункт: «своевременно представлять на безвозмездной основе в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации документы и сведения о своей деятельности…».
Руководство направлено на профилактику нарушений аккредитованными лицами (далее – АЛ) требований о необходимости представления в Национальный орган по аккредитации документов и сведений о своей деятельности посредством передачи во ФГИС Росаккредитации.
Наиболее часто встречающиеся нарушения обязательных требований для испытательных лабораторий (ИЛ):
1.АЛ не представляют сведения о выданных протоколах испытаний и результатах участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, а также не представляют электронные документы и электронные образы (скан-копии) документов к размещаемой во ФГИС Росаккредитации информации (нарушения пунктов 4,5 Приказ МЭР № 704).
2.АЛ представляют сведения о составе своих работников и их компетентности не в полном объеме, а также размещают во ФГИС Росаккредитации недостоверные сведения о работниках (нарушение подпункта «а» пункта 1 Приказа МЭР № 704).
3.АЛ не представляют сведения о наличии и использовании испытательного оборудования, вспомогательного оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, необходимых для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации (нарушение подпункта «в» пункта 1 Приказа МЭР № 704).
Отметим, что в Руководстве даны пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований для ИЛ: сведения о работниках - п. 5, сведения о помещениях - п. 6, сведения об оборудовании - п.7, сведения о проведенных испытаний (в том числе отчетов по проверке квалификации) - пп. 18, 19.
Особое внимание обращаем на п. 28 Руководства и желаем не допускать подобного!
👇🏻👇🏻👇🏻
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
Напомним сначала, о чем гласит указанный в Руководстве пункт: «своевременно представлять на безвозмездной основе в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации документы и сведения о своей деятельности…».
Руководство направлено на профилактику нарушений аккредитованными лицами (далее – АЛ) требований о необходимости представления в Национальный орган по аккредитации документов и сведений о своей деятельности посредством передачи во ФГИС Росаккредитации.
Наиболее часто встречающиеся нарушения обязательных требований для испытательных лабораторий (ИЛ):
1.АЛ не представляют сведения о выданных протоколах испытаний и результатах участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, а также не представляют электронные документы и электронные образы (скан-копии) документов к размещаемой во ФГИС Росаккредитации информации (нарушения пунктов 4,5 Приказ МЭР № 704).
2.АЛ представляют сведения о составе своих работников и их компетентности не в полном объеме, а также размещают во ФГИС Росаккредитации недостоверные сведения о работниках (нарушение подпункта «а» пункта 1 Приказа МЭР № 704).
3.АЛ не представляют сведения о наличии и использовании испытательного оборудования, вспомогательного оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, необходимых для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации (нарушение подпункта «в» пункта 1 Приказа МЭР № 704).
Отметим, что в Руководстве даны пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований для ИЛ: сведения о работниках - п. 5, сведения о помещениях - п. 6, сведения об оборудовании - п.7, сведения о проведенных испытаний (в том числе отчетов по проверке квалификации) - пп. 18, 19.
Особое внимание обращаем на п. 28 Руководства и желаем не допускать подобного!
👇🏻👇🏻👇🏻
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍20❤5
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из тестирования по программе повышения квалификации.
Требования к протоколу испытаний содержатся в:
Требования к протоколу испытаний содержатся в:
Anonymous Quiz
15%
А. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
47%
Б. все ответы верны.
36%
В. ГОСТ Р 58973-2020.
1%
Г. НД на МВИ (в некоторых случаях).
👍22
Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ нашей викторины.
Ответы: Б. все ответы верны.
Требования к протоколу испытаний установлены в разделе 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний» и в некоторых нормативных документах на методики выполнения измерений, например, п. 11.7 ГОСТ 31371.7-2020 «Газ природный. Определение состава методом газовой хроматографии с оценкой неопределенности», п. 10 ГОСТ 24596.10-2015 Фосфаты кормовые. Методы определения ртути, п. 7 ГОСТ Р 57164-2016 Вода питьевая. Методы определения запаха, вкуса и мутности.
Ответы: Б. все ответы верны.
Требования к протоколу испытаний установлены в разделе 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний» и в некоторых нормативных документах на методики выполнения измерений, например, п. 11.7 ГОСТ 31371.7-2020 «Газ природный. Определение состава методом газовой хроматографии с оценкой неопределенности», п. 10 ГОСТ 24596.10-2015 Фосфаты кормовые. Методы определения ртути, п. 7 ГОСТ Р 57164-2016 Вода питьевая. Методы определения запаха, вкуса и мутности.
👍13❤3
Коллеги, приглашаем на новый курс нашего учебного центра по подготовке Ваших сотрудников к экспериментальной проверке при процедурах аккредитации, расширения области аккредитации и подтверждения компетентности. На курсе также будут рассмотрены вопросы проверки знаний персоналом системы менеджмента. Для участия в обучении необходимо заполнить заявку, направить ее в форматах word и pdf на почту info@znanie-lab.ru, приложить скан диплома. Форму заявки прилагаем 👇🏻
👍6❤1
Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Вопрос-ответ».
Вопрос: При прохождении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в августе 2023 г. экспертная группа выявила, что в нашей системе менеджмента отсутствуют правила по реализации документа СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации (ПК) путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний», что является несоответствием п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Правомерно ли экспертная группа сделала вывод, если требования в отношении обязательного включения Политики установлены в пункте 23.4 Критериев аккредитации с 01.09.2023 г.
Примечание:
•п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: «Лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание».
•Лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации: п. 23.4: Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации" (Рекомендации).
Ответ: Согласно п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при осуществлении своей деятельности лаборатория должна учитывать требования регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание. Для Российской Федерации таким органом является Федеральная служба по аккредитации (служба). Указанный Вами документ СМ № 03.1-1.0008 является документом службы, поэтому Вы должны соблюдать и его в том числе при разработке правил в Вашей системе менеджмента.
Обращаем Ваше внимание, что с 01.09.2023 вступил в силу п.23.4 Критериев аккредитации. Согласно п. 3.4 Рекомендаций органы по аккредитации также должны анализировать планы ПК, подготовленные лабораторией или органом инспекции (если применимо), на предмет их пригодности в отношении области аккредитации. Если эти планы считаются неприемлемыми, от органа по аккредитации может потребоваться предоставление рекомендаций по определению требуемого охвата ПК. Следовательно, у лабораторий должны быть такие планы.
#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ
Вопрос: При прохождении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в августе 2023 г. экспертная группа выявила, что в нашей системе менеджмента отсутствуют правила по реализации документа СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации (ПК) путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний», что является несоответствием п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Правомерно ли экспертная группа сделала вывод, если требования в отношении обязательного включения Политики установлены в пункте 23.4 Критериев аккредитации с 01.09.2023 г.
Примечание:
•п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: «Лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание».
•Лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации: п. 23.4: Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации" (Рекомендации).
Ответ: Согласно п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при осуществлении своей деятельности лаборатория должна учитывать требования регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание. Для Российской Федерации таким органом является Федеральная служба по аккредитации (служба). Указанный Вами документ СМ № 03.1-1.0008 является документом службы, поэтому Вы должны соблюдать и его в том числе при разработке правил в Вашей системе менеджмента.
Обращаем Ваше внимание, что с 01.09.2023 вступил в силу п.23.4 Критериев аккредитации. Согласно п. 3.4 Рекомендаций органы по аккредитации также должны анализировать планы ПК, подготовленные лабораторией или органом инспекции (если применимо), на предмет их пригодности в отношении области аккредитации. Если эти планы считаются неприемлемыми, от органа по аккредитации может потребоваться предоставление рекомендаций по определению требуемого охвата ПК. Следовательно, у лабораторий должны быть такие планы.
#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ
👍14❤1💔1