Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».
Вопрос: в области аккредитации (далее – ОА) указан «ГОСТ 3900 п.1». В связи с вступлением в силу ГОСТ 3900-2022, пункты изменились и нам необходимо внести изменения в ОА: вместо «ГОСТ 3900 п. 1» указать «ГОСТ 3900 Метод 1». Можем ли мы актуализировать ОА до проведения процедуры ПК?
Ответ: Понятие «актуализация области аккредитации» введено Федеральным законом от 29.07.2018 № 262-ФЗ и трактуется как «изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов…»
Согласно п. 6.1 Схемы аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0013 «Аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения его компетентности вправе пройти процедуру расширения области аккредитации, изменения места (мест) осуществления деятельности, актуализации области аккредитации».
На основании вышеизложенного, нельзя актуализировать ОА вне рамок процедуры подтверждения компетентности.
Вопрос: При приеме на работу нового специалиста, возможен ли допуск его к проведению исследований до прохождения очередной процедуры ПК? Или это возможно только после прохождения процедуры ПК?
Ответ: Да, возможно. После прохождения новым работником стажировки специалист, ответственный за подбор и наделение персонала полномочиями, например, руководитель ИЛ, внутренними документами системы менеджмента может оформить допуск к самостоятельной работе сотрудника.
При очередной процедуре ПК экспертной группой будет проведена оценка навыков и профессиональных знаний сотрудников ИЛ.
Вопрос: в области аккредитации (далее – ОА) указан «ГОСТ 3900 п.1». В связи с вступлением в силу ГОСТ 3900-2022, пункты изменились и нам необходимо внести изменения в ОА: вместо «ГОСТ 3900 п. 1» указать «ГОСТ 3900 Метод 1». Можем ли мы актуализировать ОА до проведения процедуры ПК?
Ответ: Понятие «актуализация области аккредитации» введено Федеральным законом от 29.07.2018 № 262-ФЗ и трактуется как «изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов…»
Согласно п. 6.1 Схемы аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0013 «Аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения его компетентности вправе пройти процедуру расширения области аккредитации, изменения места (мест) осуществления деятельности, актуализации области аккредитации».
На основании вышеизложенного, нельзя актуализировать ОА вне рамок процедуры подтверждения компетентности.
Вопрос: При приеме на работу нового специалиста, возможен ли допуск его к проведению исследований до прохождения очередной процедуры ПК? Или это возможно только после прохождения процедуры ПК?
Ответ: Да, возможно. После прохождения новым работником стажировки специалист, ответственный за подбор и наделение персонала полномочиями, например, руководитель ИЛ, внутренними документами системы менеджмента может оформить допуск к самостоятельной работе сотрудника.
При очередной процедуре ПК экспертной группой будет проведена оценка навыков и профессиональных знаний сотрудников ИЛ.
👍8
Программы_Неопределенность_Верификация_Валидация_Правило_принятия.pdf
197.6 KB
Коллеги, приглашаем в Санкт-Петербург на очное (в т.ч. online) обучение по оценке неопределённости измерений и верификации/валидации методик. Рассматриваются количественные методы, прямые, микробиологические исследования, отбор проб (образцов). Вы можете пройти обучение полностью или в части, которая для Вас актуальна. Прилагаем программы с вариантами обучения по данному курсу.
👍9
Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х.
Инженер Мария Петровна выполняет анализ воды методом газовой хроматографии. По основному образованию она психолог, но в 2016 году прошла профессиональную переподготовку с выдачей документа – «Свидетельство лаборанта» (280 часов).
При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие п. 24.1 Критериев аккредитации в части отсутствия высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.
Инженер Мария Петровна выполняет анализ воды методом газовой хроматографии. По основному образованию она психолог, но в 2016 году прошла профессиональную переподготовку с выдачей документа – «Свидетельство лаборанта» (280 часов).
При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие п. 24.1 Критериев аккредитации в части отсутствия высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.
👍9
Верный ли вывод сделал аудитор о несоответствии работника п. 24.1 Критериев аккредитации?
Anonymous Quiz
15%
А. Неверный, т.к. обучение инженера было более 250 часов.
67%
Б. Верный, т.к. итоговый документ после прохождения профессиональной переподготовки – диплом.
11%
В. Неверный, т.к. обучение было по профилю области аккредитации.
7%
Г. Верный, т.к. у специалиста опыт работы менее 1 года.
👍8
О_требованиях_к_образованию_работников_испытательной_лаборатории.pdf
137.5 KB
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Вариант Б. Верный, т.к. итоговый документ после прохождения профессиональной переподготовки – диплом.
Также прикладываем информационный материал с сайта ФСА о требованиях к работникам лаборатории.
Также прикладываем информационный материал с сайта ФСА о требованиях к работникам лаборатории.
👍11
Ответы_ФСА_на_вопросы_читателей_ККП.pdf
93.1 KB
Коллеги, добрый день! Делимся с Вами статьей из журнала «Контроль качества продукции». В статье журнала опубликованы ответы Федеральной службы по аккредитации на вопросы сотрудников лабораторий, присланные в редакцию журнала.
👍15
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации.
Укажите лишний этап процедуры по оценке рисков в лаборатории:
Укажите лишний этап процедуры по оценке рисков в лаборатории:
Final Results
6%
А. Анализ риска.
4%
Б. Идентификация риска.
40%
В. Воздействие на риск.
50%
Г. Оценка результативности риска.
👍5
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ: Вариант Г. Оценка результативности риска.
👍5
Об_утверждении_Административного_регламента_по_предоставлению_Федеральным.pdf
181.4 KB
Коллеги, добрый день!
В нашей практике были случаи, когда лаборатория не могла самостоятельно определить, относится ли приобретенное техническое средство к средствам измерений.
Если у Вас есть подобные ситуации, Вам в помощь Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 971.
Результаты рассмотрений таких услуг размещены на сайте ФГИС «АРШИН» (далее – сайт) https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry, раздел «Сведения об отнесении технических средств к средствам измерения».
В случае отнесения Вашего технического средства к средствам измерений на сайте размещают Приказ Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений👇🏻👇🏻
В нашей практике были случаи, когда лаборатория не могла самостоятельно определить, относится ли приобретенное техническое средство к средствам измерений.
Если у Вас есть подобные ситуации, Вам в помощь Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 971.
Результаты рассмотрений таких услуг размещены на сайте ФГИС «АРШИН» (далее – сайт) https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry, раздел «Сведения об отнесении технических средств к средствам измерения».
В случае отнесения Вашего технического средства к средствам измерений на сайте размещают Приказ Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений👇🏻👇🏻
👍8
Программы_Разработка_СМ_Внутренние_аудиты.pdf
182.2 KB
Коллеги, приглашаем в Москву на очное (в т.ч. online) обучение по разработке, внедрению системы менеджмента и проведению внутренних аудитов в лаборатории. Вы можете пройти обучение полностью или в части, которая для Вас актуальна. Прилагаем программы с вариантами обучения по данному курсу.
👍5🔥1
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации.
В лаборатории имеется Спектрофотометр UNICO 2100 со следующими характеристиками:
оптическая схема: однолучевой
спектральный диапазон: 315 – 1000 нм
Рабочая длина кювет: 5-10-20-30-40-50-100 мм👇🏻👇🏻👇🏻
В лаборатории имеется Спектрофотометр UNICO 2100 со следующими характеристиками:
оптическая схема: однолучевой
спектральный диапазон: 315 – 1000 нм
Рабочая длина кювет: 5-10-20-30-40-50-100 мм👇🏻👇🏻👇🏻
Возможно ли реализовать контроль качества воды для лабораторного анализа в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52501-2005 в части определения оптическая плотность воды II степени чистоты в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см?
Anonymous Quiz
41%
А. Да.
59%
Б. Нет.
👍5
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Вариант Б. Нет. Согласно требованиям позиции 3 таблицы 1 ГОСТ Р 52501-2005: «Оптическая плотность при длине волны 254 нм, в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см, единиц оптической плотности, не более». Таким образом, имеющейся в лаборатории Спектрофотометр не позволяет реализовать контроль качества воды для лабораторного анализа в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52501-2005 в части определения оптическая плотность воды II степени чистоты в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см.
👍8
В Красноярске завершился очный курс по реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Лектор - эксперт ФСА Жук Анна Сергеевна. Активные дискуссии, ответы на вопросы, разбор наиболее часто встречающихся несоответствий при проверках лабораторий. Благодарим наших слушателей за участие и ждем вновь на очных и онлайн курсах!
👍19
Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».
Вопрос: Выполнение пробоотборщиком прямых и непрямых измерений при отборе проб изменяет требования к его образованию? 500 часов химии, к примеру, или можно работе с прибором и по методике внутри лаборатории обучить?
Ответ: Образование пробоотборщиков (высшее или среднее профессиональное) должно соответствовать направлению его трудовой деятельности. В зависимости от этого Вы смотрите или физику, или химию во вкладыше диплома. К количеству часов в данном случае требования отсутствуют.
Обязательное требование к количеству часов (не менее 250 часов) является требованием при получении дополнительного профессионального образования (профессиональная переподготовка), которая нужна в случае, если основное образование пробоотборщика не соответствует направлению его деятельности.
Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для подтверждения реализации процедуры управления внутренними документами и записями при прохождении процедуры расширения области аккредитации?
Ответ: Для реализации п.8.2, п.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на экспертизу документов и сведений Заявитель обязан предоставить внутренние документы системы менеджмента, например, Руководство по качеству, документированные процедуры, рабочие инструкции, Политику в области качества и тому подобное.
Для подтверждения процедуры управления записями п.8.4, п.7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Заявитель обязан предоставить: Альбом форм или иной документ, которым в ИЛ утверждены формы ведения записей; копии рабочих журналов, подтверждающих реализацию разработанных процедур системы менеджмента.
Вопрос: Выполнение пробоотборщиком прямых и непрямых измерений при отборе проб изменяет требования к его образованию? 500 часов химии, к примеру, или можно работе с прибором и по методике внутри лаборатории обучить?
Ответ: Образование пробоотборщиков (высшее или среднее профессиональное) должно соответствовать направлению его трудовой деятельности. В зависимости от этого Вы смотрите или физику, или химию во вкладыше диплома. К количеству часов в данном случае требования отсутствуют.
Обязательное требование к количеству часов (не менее 250 часов) является требованием при получении дополнительного профессионального образования (профессиональная переподготовка), которая нужна в случае, если основное образование пробоотборщика не соответствует направлению его деятельности.
Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для подтверждения реализации процедуры управления внутренними документами и записями при прохождении процедуры расширения области аккредитации?
Ответ: Для реализации п.8.2, п.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на экспертизу документов и сведений Заявитель обязан предоставить внутренние документы системы менеджмента, например, Руководство по качеству, документированные процедуры, рабочие инструкции, Политику в области качества и тому подобное.
Для подтверждения процедуры управления записями п.8.4, п.7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Заявитель обязан предоставить: Альбом форм или иной документ, которым в ИЛ утверждены формы ведения записей; копии рабочих журналов, подтверждающих реализацию разработанных процедур системы менеджмента.
👍8😁1
Коллеги, наш эфир по несоответствиям при отборе проб уже идет, присоединиться можно по ссылке https://audit-lab.ru/enter
👍7