Коллеги! С Новым годом нас всех! 🎄Реализации самых смелых планов! Интересных обучений и лёгких проверок! Но жизнь состоит не только из работы, поэтому в первую очередь здоровья Вам и Вашим близким! 🙏🏼

Коллеги, приветствуем Вас в Новом году 🎄и напоминаем о прямом эфире с лектором нашего учебного центра Власовой Инной Андреевной (эксперт по аккредитации ФСА, член рабочей группы по вопросам деятельности экспертов по аккредитации ФСА, кандидат биологических наук).
Тема прямого эфира «РАСШИРЕНИЕ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ПО УСКОРЕННОЙ ПРОЦЕДУРЕ».
Прямой эфир состоится 17 января 2023 года в 11-00 по Московскому времени.
Для участия в эфире необходимо на электронную почту znanie@znanie-lab.ru направить свой e-mail, на который придет ссылка для подключения, либо написать e-mail в комментариях к данной публикации.

Коллеги, добрый день! Просим Вас обратить внимание на позицию Федеральной службы по аккредитации в части верификации/валидации методик измерений и документов, подтверждающих право собственности, владения и пользования оборудованием:
1. Верификация и валидация методик. Лаборатория должна располагать документами по верификации и валидации всех методик в области аккредитации. В этом случае лаборатория подтверждает полное соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
2. Подтверждение прав собственности, владения и пользования оборудованием. Бухгалтерские документы – справки, выписки и оборотно-сальдовые ведомости не являются документами, удостоверяющими право владения и пользования оборудованием. Необходимо исходить из первичных документов: договоры купили-продажи, товарные накладные.

Возникают вопросы, могут ли повторяться мероприятия по мониторингу риска из года в год?
Одним из важных этапов работы с рисками является их оценка. При возникновении риск-фактора Лаборатория должна оценить риск и установить, является ли выявленный риск приемлемым или нет.
Если после проведённой оценки Лаборатория оценила риск как приемлемый, то воздействовать на него не нужно, мы за ним наблюдаем (например, мониторинг условий проведения измерений, за персоналом в рамках внутренних аудитов и т.д., ссылаемся на соответствующие записи системы менеджмента). Если из года в год вероятность реализации риска не изменяется, он остается приемлемым, то и мониторинг может не меняться.
В случае же выявления неприемлемого риска, лаборатория должна разработать меры воздействия и отразить их в соответствующей документации.

Коллеги, направляем Приказы ФСА по ускоренной процедуре расширения области аккредитации

Коллеги, добрый день!
Публикуем верный ответ: вариант В. Совокупность политик и процедур, позволяющих защищать информацию о Заказчике и полученных результатах исследований от третьих лиц

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».
1. Можно ли считать, что сотрудник соответствует требованиям Критериев аккредитации в части наличия необходимого опыта, если раньше он 10 лет проводил исследования сточной воды, а сейчас проводит исследования продуктов питания, т.е. изменился объект контроля.
Ответ: чтобы подтвердить, что сотрудник соответствует требованиям п.24.1 Критериев аккредитации в части наличия опыта по проведению исследований (испытаний) и измерений в области аккредитации, необходимо проанализировать какими методами проводил сотрудник измерения на предыдущем месте работы. И если методы аналогичны, например, газовая хроматография, гравиметрия, АСС и т.д. и имеются подтверждающие документы (должностная инструкция, записи, например, по участию в МСИ или иные документы) то в этом случае, можно считать, что опыт работы подтвержден.
2. Если система ФГИС не дает внести необходимые сведения по независящим от ИЛ причинам, будет ли это являться нарушением? Есть скрины, подтверждающие выполнение действий, заявка в службу технической поддержки ФСА о работе ФГИС. Заявка технической поддержкой ФГИС не рассматривается.
Ответ: при наличии всех перечисленных подтверждающих документов, указывающих на намерение лаборатории осуществить необходимые действия, ответственность ИЛ не наступает.

Коллеги, приводим обзор изменений в Приказ МЭР № 707. Дата вступления изменений в силу – с 01.09.2023.
Краткое содержание приведено с указанием номеров вновь введенных пунктов Критериев аккредитации:
23.4 Появилась необходимость лабораториям соответствовать документу: Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации».
24.7.3 Появились требования для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям гражданского и служебного оружия и патронов.
27.1-27.3 В отдельный подраздел выделены дополнительные требования для медицинских лабораторий:
27.1-27.2 Появились требования в части необходимости соответствия документам: ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (п. 27.1), Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации» (п. 27.2).
27.3 Медицинским лабораториям необходимо предоставлять документы и сведения, подтверждающие их соответствие Критериям аккредитации (пп. 27.1-27.2) в части персонала, средств измерений, медицинского оборудования, стандартных образцов, помещений, вспомогательного оборудования.

Прилагаем проект приказа, ссылка на официальный источник: http://regulation.gov.ru/p/132014

Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из практики прохождения процедуры подтверждения компетентности.
В рамках проведения выездной экспертизы экспертной группой выявлено следующее: методика измерений аттестована для объекта «поверхностные воды», у Лаборатории в утвержденной области аккредитации для этой методики указан объект «природные воды», а в рабочих записях по внедрению объект указан как «подземные воды».

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ из нашего кейса: Вариант Б. Документы по валидации методики для объекта «природные воды».

Методика измерений аттестована для объекта «поверхностные воды», но в утвержденной области аккредитации указан иной объект – «природные воды». Таким образом, лаборатория использует методику за пределами области ее применения и должна ее валидировать (п. 7.2.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Обучение по верификации и валидации методик в нашем УЦ будет проходить в двух форматах: в режиме онлайн – 27-28 апреля, 05-06 октября и очно (г. Красноярск) 29-30 июня. Тема 8 в графиках курсов. Вся информация есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru в разделе «Программы».
Форма заявки и актуальные графики обучения 👇🏻

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».
1.Лаборатория выполняет испытания в сфере добровольной оценки соответствия и планирует подать заявление на аккредитацию в ближайшее время. При проведении испытаний по ГОСТ Р 56785-2015 «Композиты полимерные. Метод испытания на растяжения плоских образцов» заказчик испытаний передает образцы, толщина или шероховатость которых отличается от толщины, установленной в стандарте.
Сейчас, пока лаборатория не аккредитована, заказчику выдается протокол с результатами испытаний, в котором примечанием указано, что размеры образца отличались от указанных в стандарте. Возможно ли в Протоколах результатов испытаний с ссылкой на аттестат аккредитации выдавать результаты испытаний аналогичным образом? Или лаборатория обязана будет отклонить такие образцы?
Ответ: В данном случае лаборатория должна руководствоваться требованиями п. 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025:
1. При получении объекта испытаний с отклонениями от требований, установленных в методике – зарегистрировать данные отклонения.
2. Обратиться к заказчику за разъяснениями и зарегистрировать результаты обсуждения.
3. Если заказчик требует провести испытания объекта, принимая отклонения от установленных условий, необходим в Протоколе испытаний включить заключение о том, на какие результаты могут повлиять данные отклонения.
Таким образом документами системы менеджмента должен быть подробно описан порядок обращения с объектами испытания и выдачи результатов испытаний с отклонениями от требований методик, регламентированными пп. 7.2.1.7 п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025.

2.Измерение диаметра гранул и длины рыбы относятся к методам прямых измерений или визуальным? Какой способ расчета неопределенности применять к таким показателям?
Ответ: Если при измерении геометрических размеров применяются средства измерения (линейки, штангенциркули и т.д.), то данные измерения относятся к прямым измерениям. Расчет неопределенности для прямых измерений в различных примерах (как единичное измерение, как многократное измерение и результат - среднее арифметическое) приведен в ГОСТ 34100.3-2017.

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ нашей викторины: Вариант Б. Сведениями из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.

Пояснение, что писать в Анкете самообследования в разделе "Соответствие схеме аккредитации"

Коллеги, продолжаем рассказывать Вам о способах документирования процедур системы менеджмента. Помимо привычного нам текстового описания, существует еще табличный способ и в способ в виде блок-схем. Сегодня остановимся на табличном описании процедур.
Плюсы: простота подготовки и заполнения шаблона; наличие структуры (таблица сама по себе уже предполагает некую структуру), не требуется специальных навыков в заполнении.
Минусы: некомпактно, нет целостности восприятия, необходимо время для разработки удобного шаблона.