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欧洲药管局考虑快速审批口服抗冠病药物Molnupiravir
2021-10-06 15:45:07
#欧盟
#口服抗冠病药物
#molnupiravir
#默克公司
Telegraph
欧洲药管局考虑快速审批口服抗冠病药物Molnupiravir
(早报讯)欧洲药品管理局考虑对美国默克公司研发的口服抗冠病药物Molnupiravir进行快速审批。 新华社报道,欧洲药管局疫苗部门负责人卡瓦列里周二(5日)在记者会上说,欧洲药管局的咨询委员会将在接下来几天考虑启动程序,快速审批Molnupiravir,并将评估现有相关数据能否支持这种快速审批程序。 默克公司10月1日公布了其与合作伙伴里奇巴克生物医药公司(Ridgeback Biotherapeutics)联合研发的Molnupiravir三期临床试验中期分析数据,其结果显示该药物可将轻中症冠病患者的住院或死亡风险降低约50%。…
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美国FDA11月底审议默克冠病口服药安全性与有效性
2021-10-15 08:18:04
#美国食品与药物管理局
#默克公司
#冠病口服药
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#有效性
Telegraph
美国FDA11月底审议默克冠病口服药安全性与有效性
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)宣布,药管局顾问团将在下个月就是否建议属冠病高危群体的轻中度冠病患者服用美国默克公司的实验性冠病口服药进行审议。 路透社报道,由默克公司(Merck)与里奇巴克生物医药公司(Ridgeback Biotherapeutics)联合研发的这款冠病口服药名为“莫那比拉韦”(Molnupiravir)。 美国药管局周四(14日)说,顾问团将在11月30日开会讨论这款口服药的安全性和有效性问题,对象为冠病病情呈轻度至中度,但具有重症风险的冠病患者。 默克公司10月1日公布…
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默克与中国合作 将其口服冠病药引入中国
2021-11-06 23:30:56
#冠状病毒19
#冠病疫苗
#默克公司
#中国
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默克与中国合作 将其口服冠病药引入中国
(早报讯)美国药剂商默克正在与中国监管机构合作,研究将其2019冠状病毒口服药物引入中国的可能性。
默克公司
(Merck & Co., Inc.)5日晚间通过电子邮件回复彭博新闻社的提问时未透露细节。 本周,英国已率先批准这种药名为莫诺匹拉韦(molnupiravir)的口服药,此前公布的临床研究结果显示,该药能将轻中度患者的住院率降低一半。 默克与瑞奇贝克医疗公司(Ridgeback Biotherapeutics LP)合作研发的口服药目前还在等待美国和欧洲联盟监管当局的批准。此药和辉瑞等公司所开发…
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美国将再购买140万个疗程的默克冠病口服药
2021-11-09 21:07:12
#美国
#默克公司
#冠状病毒19
Telegraph
美国将再购买140万个疗程的默克冠病口服药
(早报讯)美国默克公司(Merck & Co. Inc.)和伙伴瑞奇贝克医疗公司(Ridgeback Biotherapeutics)周二(9日)说,美国政府将额外购买140万个疗程的冠病口服药莫那比拉韦(Molnupiravir)。 美国政府在6月同意为170万个疗程花费12亿美元(约16亿新元)。两家公司说,政府现在正在行使购买额外剂量的选择权,该合同的价值为22亿美元,共310万个疗程。他们补充说,美国政府还可以根据合同选择购买超过200万个额外的疗程。
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以色列批准第二款抗冠病口服药
2022-01-03 07:02:14
#以色列
#默克公司
#莫那比拉韦
#冠病口服药
#订购
Telegraph
以色列批准第二款抗冠病口服药
(早报讯)以色列已批准由美国默克公司研发、可用于针对奥密克戎变种毒株的治疗的冠病口服药“莫那比拉韦”。 新华社报道,以色列卫生部星期天(2日)发表声明说,已批准默克公司的抗冠病口服药莫那比拉韦(Molnupiravir),这款口服药是用于治疗轻症至中症的冠病患者。这也是以色列批准使用的第二款抗冠病口服药。 声明说,莫那比拉韦旨在防止病毒在体内复制,预计其疗效不会受冠病变种毒株的影响,因此也可用于针对奥密克戎变种毒株的治疗。以色列卫生部已与默克公司签订购买协议,第一批口服药预计未来几天运抵以色列。 声明说…
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台湾首批冠病口服药今晨运抵
2022-01-24 11:57:13
#默克公司
#莫那比拉韦
Telegraph
台湾首批冠病口服药今晨运抵
台湾订购的一万份美国默克公司(Merck)研发的冠病口服药莫那比拉韦(molnupiravir),首批今晨5时18分运抵桃园机场。 综合联合新闻网、《自由时报》等台媒报道,默克说,药物将分三批运抵台湾,此为第一批;经办理通关程序后,将于农历新年前纳入台湾防疫前线,尽速提供给需要的病人。不过这批到货确切数量,默克则说,因与台湾中央流行疫情指挥中心签有保密合约,不便透露。 默克说,感谢台湾卫福部主管机关倾全力促成去年7月莫那比拉韦全球第三期临床试验在台湾执行。除与全球同步加速药品研发,也收集本土数据,对台湾…
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港媒:传新一批冠病口服药本周抵港
2022-03-07 12:22:13
#默克公司
#冠病口服药
#香港疫情
Telegraph
港媒:传新一批冠病口服药本周抵港
香港第五波疫情严峻,有消息称,美国药剂巨头默克公司(Merck)研发的冠病口服药莫那比拉韦(molnupiravir)可望在本周抵港。 据《星岛日报》报道,默克公司发言人说,留意到最近不同专家或医护人员对口服药物的数量建议,若港府有任何进一步需求,药厂承诺会积极为香港调配。 发言人说,药厂也一直与香港卫生署和医管局保持沟通,向各方专家阐述口服药在外国使用的情况和有关数据,相信有关当局与专家会适时向公众公布有关之采购细节。 默克公司指,即将抵港的口服药暂时只准许在公立医院上紧急使用,厂方会与卫生署保持紧密…
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默克冠病口服药首批通关中国 共计15.5吨
2023-01-14 12:19:12
#中国疫情
#冠病口服药
#默克公司
Telegraph
默克冠病口服药首批通关中国 共计15.5吨
美国制药公司默克(中国称默沙东)的冠病口服药莫那比拉韦首批次进口通关,共计15.5吨。 据央视新闻报道,中国国药控股股份有限公司星期五(1月13日)在上海外高桥保税区内分拨中心举行冠病病毒治疗药物莫那比拉韦胶囊中国首发仪式。首批进口药物共计18托、15.5吨,经上海外高桥保税区海关验放后,于当天下午办结进口通关手续出区,投放中国市场。 中国国家药监局去年12月29日根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司冠病病毒治疗药物莫那比拉韦胶囊进口注册。据中国国药集…