'키트루다'와의 병용 연구에서 피부독성, 간독성 사망 사례 보고
중앙약심, 메드팩토가 신청한 용량 감량 변경 계획안 부결 처리
https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=2018747
중앙약심, 메드팩토가 신청한 용량 감량 변경 계획안 부결 처리
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청년의사
메드팩토 '백토서팁', 면역항암제 병용 임상 계획 변경
메드팩토가 개발 중인 TGF-β R1 저해제 '백토서팁'이 면역항암제와의 병용요법에서 예상치 못한 심각한 피부독성 및 간독성을 나타냈다.메드팩토는 '백토서팁'의 투여 용량을 줄여 2상 임상시험을 계속 진행할 ...
Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널 (DG Lee)
[신한 제약/바이오 이동건]
* 메드팩토 주가 급락 관련 코멘트
기사 내용: http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=2018747
회사측 내용: http://www.medpacto.com/kor/ir2/view.php?idx=159&page=1&b_type=k1
요약해보면,
- 메드팩토는 '백토서팁'의 투여 용량을 줄여 2상 임상시험을 계속 진행할 수 있도록 식품의약품안전처에 임상시험 변경 계획안을 제출
- 식약처가 지난 10일 공개한 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심) 회의록에 따르면, 메드팩토가 요청한 '백토서팁'의 2상 임상시험 변경 계획안이 부결 처리
다만, 해당 회의록이 작성된 회의 이후 대장암 병용임상 관련해서 메드팩토 측이 신청한 2상 추가 모집 관련 임상계획 승인은 식약처에서 이후에 나왔음. 이는 병용요법 자체의 문제로 보고 있지 않다고 판단 가능. 임핀지 병용 임상 역시 2상 마치고 상반기 중 최종 결과 공개 예정
* 메드팩토 주가 급락 관련 코멘트
기사 내용: http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=2018747
회사측 내용: http://www.medpacto.com/kor/ir2/view.php?idx=159&page=1&b_type=k1
요약해보면,
- 메드팩토는 '백토서팁'의 투여 용량을 줄여 2상 임상시험을 계속 진행할 수 있도록 식품의약품안전처에 임상시험 변경 계획안을 제출
- 식약처가 지난 10일 공개한 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심) 회의록에 따르면, 메드팩토가 요청한 '백토서팁'의 2상 임상시험 변경 계획안이 부결 처리
다만, 해당 회의록이 작성된 회의 이후 대장암 병용임상 관련해서 메드팩토 측이 신청한 2상 추가 모집 관련 임상계획 승인은 식약처에서 이후에 나왔음. 이는 병용요법 자체의 문제로 보고 있지 않다고 판단 가능. 임핀지 병용 임상 역시 2상 마치고 상반기 중 최종 결과 공개 예정
Forwarded from 사제콩이_서상영
글로벌 주식시장 변화와 전망(1월 14일)
미래에셋증권 미디어콘텐츠본부 서상영(02-3774-1621)
나스닥, 밸류에이션 부담 높은 종목 중심으로 하락
미 증시는 높은 생산자물가지수와 부진한 고용지표에도 불구하고 상승 출발 했으나, 밸류에이션 부담이 큰 종목군 중심으로 매물이 출회되는 등 변동성이 확대. 실적 시즌을 앞두고 견고한 실적 결과가 예상되나 높은 밸류에이션에 합당한 결과가 가능 할지 여부가 관건. 결국 시장은 소프트웨어, 의료 진단 업종, 전기차주가 하락한 반면, 항공, 산업재, 일부 소비재, 금융주가 강세를 보이는 차별화 진행(다우 -0.49%, 나스닥 -2.51%, S&P500 -1.42%, 러셀2000 -0.76%)
①경제지표 ②실적 시즌 준비
http://securities.miraeasset.com/bbs/maildownload/2022011406254962_3431
미래에셋증권 미디어콘텐츠본부 서상영(02-3774-1621)
나스닥, 밸류에이션 부담 높은 종목 중심으로 하락
미 증시는 높은 생산자물가지수와 부진한 고용지표에도 불구하고 상승 출발 했으나, 밸류에이션 부담이 큰 종목군 중심으로 매물이 출회되는 등 변동성이 확대. 실적 시즌을 앞두고 견고한 실적 결과가 예상되나 높은 밸류에이션에 합당한 결과가 가능 할지 여부가 관건. 결국 시장은 소프트웨어, 의료 진단 업종, 전기차주가 하락한 반면, 항공, 산업재, 일부 소비재, 금융주가 강세를 보이는 차별화 진행(다우 -0.49%, 나스닥 -2.51%, S&P500 -1.42%, 러셀2000 -0.76%)
①경제지표 ②실적 시즌 준비
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Forwarded from 사제콩이_서상영
주요 경제지표 및 일정(1월 17일~21일)
미래에셋증권 디지털리서치 김석환 선임연구위원
중국 실물경제지표, 미국 실적시즌
https://securities.miraeasset.com/bbs/download/2090521.pdf?attachmentId=2090521
FOMC 구성원들의 최근 발언 정리(1월 14일 기준)
미래에셋증권 디지털리서치 김석환 선임연구위원
https://securities.miraeasset.com/bbs/download/2090522.pdf?attachmentId=2090522
미래에셋증권 디지털리서치 김석환 선임연구위원
중국 실물경제지표, 미국 실적시즌
https://securities.miraeasset.com/bbs/download/2090521.pdf?attachmentId=2090521
FOMC 구성원들의 최근 발언 정리(1월 14일 기준)
미래에셋증권 디지털리서치 김석환 선임연구위원
https://securities.miraeasset.com/bbs/download/2090522.pdf?attachmentId=2090522