Начинаем серию интервью с вице-губернаторами по соцразвитию разных регионов о здравоохранении и долговременном уходе за пожилыми. Раз уж тема обрела за последние полтора года такую важность, пора разобраться, насколько в нее погружены губернаторские команды.

Первая беседа с Ольгой Балабкиной, зампредседателя правительства Якутии - о том, как найти баланс между экономикой и социальными обязательствами власти


https://vademec.ru/article/dazhe_v_naselennykh_punktakh_na_dve_tysyachi_chelovek_my_dolzhny_soderzhat_tsrb/

Вечерняя рассылка Vademecum
8 ноября. Главное

• Вице-премьер Татьяна Голикова неожиданно поручила Минздраву доработать нашумевший порядок онкопомощи взрослым пациентам. Деталей пока нет, но мы знаем, что поправки будут касаться маршрутизации, а также междисциплинарного взаимодействия. Доложить о результатах доработки министерству предстоит довольно оперативно – к 20 ноября.

• Скоро истекает действие приказа №58н, разрешающего медикам до конца года работать без свидетельства об аккредитации либо сертификата специалиста. Поэтому Минздрав форсирует процесс: подведомственным организациям поручено создать условия для того, чтобы в отведенный срок успели аккредитоваться все специалисты, кто еще этого не сделал.

• Директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург знает, что 300 нейтрализующих антител (международные единицы, введенные ВОЗ) могут полностью защитить от инфицирования штаммом «дельта». К такому выводу пришли в ходе исследования, проведенного НИЦ и Департаментом здравоохранения Москвы с участием 4 тысяч горожан. Рассчитываем увидеть его результаты в каком-нибудь рецензируемом научном журнале.

• Любопытные результаты КИ III фазы «коктейля» из моноклональных антител (касиривимаб+имдевимаб) от американской Regeneron: утверждается, что у тех, кто не болел COVID-19, но был в контакте с инфицированными пациентами и получил комбинацию препаратов, сохраняется пониженный риск заболевания на протяжении восьми месяцев. Дороговато обойдется профилактика – как мы помним, в США курс «коктейля» оценивался в $2 100.

• В КБ «Медси» в Отрадном открылось детское подразделение со стационаром на 60 коек. Объем инвестиций – 1 млрд рублей.

Больше новостей и материалов на нашем сайте и в канале Vademecum Live. Подписывайтесь!

Вечерняя рассылка Vademecum
9 ноября. Главное

• Федеральные аккредитационные центры (принимают пакеты документов от медицинских и фармацевтических работников на прохождение периодической аккредитации) по разным причинам отказали в рассмотрении 7,4 тысячи заявок, это 45% от всего потока. Наиболее частая причина – нехватка нужных документов либо их некорректное заполнение. Медики же сообщают о нарушении сроков рассмотрения их документов. По некоторым из заявлений, поданных в августе–сентябре, как уверяют специалисты, до сих пор не пришли ответы, хотя проверка корректности и достоверности информации в портфолио должна занимать не более десяти рабочих дней.

• Едва MSD успела получить одобрение своего перорального препарата от COVID-19 (пока только в Великобритании), как появился его дженерик. Это разработка бангладешской Beximco Pharmaceuticals. В Бангладеш Emorivir уже одобрен и пока будет выпускаться для внутренних нужд страны.

• Прокуратура запросила пять лет лишения свободы для Михаила Садового, экс-директора НИИТО им. Я.Л. Цивьяна. Его обвиняют в растрате и легализации этого деяния (ч.4 ст.160 и п.п. «а», «б» ч. 4 ст. 174.1 УК РФ).

• Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко отчитался об эпидемиологической ситуации в стране после нерабочей недели. По его данным, в этот период впервые за два месяца замедлился рост числа пациентов с COVID-19, находящихся под наблюдением медиков. Ситуацию, считает он, удалось переломить благодаря введенным ограничениям, стабильным темпам вакцинации и системе QR-кодов.

Вечерняя рассылка Vademecum
10 ноября. Главное

• Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сегодня сделал несколько заявлений. Обратить внимание стоит на три тезиса. Сначала министр опроверг слова директора Центра Гамалеи Александра Гинцбурга о достаточном количестве антител, чтобы стать устойчивым к коронавирусу (никто этого пока достоверно не знает). Затем напомнил медикам об уголовной ответственности за отказ вакцинироваться (так что помощникам пришлось уточнять, что имел в виду Мурашко). И еще указал на пример Сингапура, где государство отказалось оплачивать счета за лечение COVID-19 тех пациентов, кто не вакцинировался. Тут уже уточняем мы – в России это невозможно, так как государство и не платит за медпомощь из бюджета, а платит внебюджетный фонд ОМС.

• Московской городской фонд ОМС рассчитывает в 2022 году вернуть прежде сокращенные обороты по лечению в столице пациентов, застрахованных в других регионах, до отметки 32 млрд рублей, что на 30%, или 7,2 млрд рублей, выше плановых значений 2021 года. Как пояснил директор фонда Владимир Зеленский, затраты на межтерриториальные расчеты в текущем году были значительно сокращены (на 11,1 млрд рублей) из-за изъятия части объемов медпомощи из бюджета МГФОМС для федеральных медцентров, однако в реальности расходы на иногородних пациентов сократились не так сильно.

• В Сыктывкаре «встало» строительство республиканской инфекционной больницы из-за резкого роста цен на строительные материалы. Готовность объекта никакая – лишь 9%, а осталось всего полгода до сдачи. В августе 2021 года Правительство РФ своим постановлением №1315 разрешило увеличивать стоимость госконтрактов на строительство, реконструкцию и капремонт до 30% из-за значительного роста цен на стройматериалы. Но есть ли эти средства в региональном бюджете – вот ведь вопрос.

• Вышла свежая подборка Резюме недели. Не пропустите наших кандидатов.

Больше новостей на нашем сайте и в канале Vademecum Live. Подписывайтесь!

Вечерняя рассылка Vademecum
11 ноября. Главное

• Во Всероссийском союзе страховщиков обратили внимание на грядущие изменения в схемах лекарственной терапии онкозаболеваний по ОМС, о которых мы уже писали. Но повториться лишним не будет: в 2022 году будут снижены тарифы на схемы такими препаратами, как ниволумаб, ипилимумаб, пембролизумаб, олапариб и другими. В круглосуточном и в дневном стационарах более 50% схем с применением иммуноонкопрепаратов не будут покрываться тарифом КСГ в 2022 году, финансовый разрыв составит до 50% от его размера, делают вывод в ВСС.

• Итоги первой централизованной закупки ремдисивира для терапии COVID-19 были предсказуемы – все аукционы выиграли структуры «Фармасинтеза». Это 4,1 млрд рублей.

• Центральный районный суд Новосибирска вынес обвинительный приговор бывшему директору Научно-исследовательского института травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна Михаилу Садовому. За участие в преступлениях, связанных с растратой 1,3 млрд рублей из федерального бюджета, Садовой получил 4 года и 2 месяца колонии общего режима.

• Виктор Харитонин стал совладельцем кластера «Фарммедполис» в Татарстане. Его структуре перешли 49%, а его партнеру Валерию Егорову – 1%.

Больше новостей на нашем сайте и в канале Vademecum Live. Подписывайтесь!

Ушел из жизни академик РАН и почетный директор НМИЦ кардиологии Евгений Чазов

Пятничная медтех-рассылка Vademecum
6-12 ноября

• Минпромторг РФ урежет объем субсидий на разработку и производство конкурентноспособных медицинских изделий – максимальные объем софинансирования со стороны государства сократится с 70% до 50%, а приоритетное право определять перечень стратегических направлений разработки МИ получит Минздрав РФ.

• Госдума РФ одобрила в первом чтении законопроект о повышении госпошлин за регистрацию лекарств и медизделий, а также их введение за регистрацию биомедицинских клеточных продуктов и выдачу разрешений на использование незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro.

• НМИЦ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова ищет порядчика для строительства детского корпуса за 1,07 млрд рублей, ГНЦ дерматовенерологии и косметологии Минздрава РФ – оператора возведения лечебно-диагностического корпуса за 966 млн рублей, а инфекционной больнице в Сыктывкаре успешно проведенные конкурсные процедуры не помогли: из-за удорожания стройматериалов региональные власти просят федцентр разрешить увеличить цену контракта в ручном режиме.

• Власти Башкортостана закупают анестизологические системы на 106,6 млн рублей, Татарстан приобретает рентгены на 130,8 млн рублей, а столичная ГАУ «Гормедтехника» ищет поставщиков тележек для УЗИ на 145,5 млн рублей.

Вечерняя рассылка Vademecum
12 ноября. Главное

• Ушел из жизни академик Евгений Чазов – почетному директору НМИЦ кардиологии, бывшему министру здравоохранения СССР было 92 года.

• Посещение массовых мероприятий, культурных учреждений, пунктов общественного питания и магазинов, а также поездки на поездах и самолетах станут возможными только при предъявлении QR-кода о вакцинации, документа о том, что человек переболел коронавирусной инфекцией или медотвода от вакцинации. Такое предложение на рассмотрение Госдумы внесло Правительство РФ «на фоне сложной ситуации с коронавирусом». Ограничения могут действовать до 1 июня 2022 года. Осталось только наладить систему выдачи QR-кодов без сбоев (выдача «задним числом» или сроком действия на полгода) и для тех, кто переболел в другой стране и никак не может попасть в федеральный регистр, а также (самая малость) признать вакцины других стран.

• Американская Vertex Pharmaceuticals намерена в декабре подать в Минздрав РФ досье на регистрацию Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) – препарата, ставшего первым в мире средством для терапии муковисцидоза, сочетающего в себе три вещества. Сейчас препарат закупается фондом «Круг добра». Годовой курс терапии оценивается в $311 тысяч (23 млн рублей).

• АО «Медицина» рассчитывает в 2022 году увеличить выручку от оказания по ОМС медпомощи иногородним пациентам, но не по межтерам (точнее не только по ним). Клиника намерена работать по так называемой транспортной схеме, включившись в реализацию терпрограмм ОМС 16 субъектов РФ и получив объемы от локальных комиссий.

Что почитать на выходных?
Интервью с Ольгой Балабкиной, зампредом правительства Якутии.

Больше новостей на нашем сайте и в канале Vademecum Live. Подписывайтесь!

Один из важных аспектов в ятрогенных уголовных делах – экспертиза. Именно она дает ответы на вопросы следствия, и является аргументом для суда при вынесении приговора. Правда, провести ее может как суперспециалист с огромным практическим опытом, так и «вчерашний студент». Этот принцип иллюстрирует дело Анны Маликовой, акушера-гинеколога из Свердловской области. Врача обвинили в смерти 22-летней роженицы, и первая экспертиза даже подтвердила подозрения следователей: якобы она собственноручно «вывернула» роженице матку. Но вторая экспертиза, которую провели по настоянию стороны защиты, – опровергла первую. Подробнее об этом деле Vademecum рассказала юрист Марина Агапочкина.

https://vademec.ru/article/obvinitelnye_prigovory_vracham_ne_povysyat_kachestvo_medpomoshchi/

Вечерняя рассылка Vademecum
15 ноября. Главное

• Похоже, Минпромторг распространит правило «второй лишний» на все ключевые направления системы лекобеспечения. В первый проектный перечень из 15 препаратов вошли лекарства для АРВ-терапии, химиотерапии, а также инсулины и противотуберкулезные лекарства. На включение в этот список может претендовать любой препарат из списка стратегически значимых (социально значимые заболевания или орфанные), если он производится в странах ЕАЭС по полному циклу, включая субстанцию.

• Росздравнадзор займется кибербезопасностью. Ну, почти. Появился проект критериев, которые могут быть основанием для блокировки Росздравнадзором сайтов, публикующих предложения о торговле поддельными медицинскими документами. Понятно, что триггером стала торговля поддельными сертификатами о вакцинации против COVID-19.

• Канадская Appili Therapeutics опубликовала промежуточные результаты III фазы клинических исследований эффективности применения перорального препарата с МНН фавипиравир (Avigan от японской Fujifilm) в терапии коронавирусной инфекции от легкой до умеренной степени тяжести. Препарату не удалось достичь статистической значимости по основному критерию оценки, а именно – времени до устойчивого клинического выздоровления.

• Вышла очередная подборка резюме управленцев для здравоохранения. Присмотритесь!

Больше новостей на сайте (можно подписаться на email-рассылку) и в канале Vademecum Live. Присоединяйтесь!

Руководитель направлений «эндоскопия» и «эндотерапия» Olympus (ООО «Олимпас Москва») Юлия Данилова рассказала о том, какие программы для медиков и пациентов компания запускает в России и какое новое оборудование выводит на рынок

#реклама

https://vademec.ru/news/2021/11/15/odna-iz-strategicheskikh-zadach-poisk-resheniy-dlya-rannego-vyyavleniya-zabolevaniy/

Вечерняя рассылка Vademecum
16 ноября. Главное

• Счетная палата завершила большое обследование системы ОМС и в целом ничего нового для нас и наших читателей не обнаружила. Но обобщение хорошее. Из полезных сущфактов: стоимость плановой медпомощи частных медорганизаций в бюджете терпрограмм ОМС занимала 5,1%; сверхобъемы составляют порядка 90 млрд рублей в год; за пределы своего региона на лечение выезжают в основном за онкопомощью.

• В Москве с 2022 года стартует эксперимент по выдаче льготных лекарств по электронным рецептам в коммерческих аптеках. Правительство Москвы утвердит список препаратов, которые будут участвовать в эксперименте. Причем если пациент захочет лекарство по определенному ТН, он сможет доплатить за него.

• Роспотребнадзор продлил до 2024 года срок действия мероприятий по профилактике COVID-19. При этом отменяется обязательная изоляция переболевших COVID-19 и привитых от него в случае контакта с зараженными. Это правило действует только в случае, если у контактировавшего с зараженным человеком отсутствуют симптомы болезни.

• Pfizer получила разрешение на проведение в России II-III фазы клинических исследований (КИ) безопасности и эффективности применения перорального препарата PF-07321332 (Paxlovid), разработанного на основе ингибитора протеазы 3CL в комбинации с ритонавиром для постконтактной профилактики коронавирусной инфекции. До отечественного рынка этой разработке далеко – КИ закончатся только весной 2023 года.

Больше новостей на нашем сайте и в Live-канале. Подписывайтесь!

Вечерняя рассылка Vademecum
17 ноября. Главное

• Минздрав РФ поделит 200 рублей стимулирующей выплаты между медиками, участвующими в вакцинации против COVID-19. Если используется Лайт, то 90 рублей получит врач, убедивший пациента вакцинироваться, 60 рублей – проводивший предварительный осмотр, а 50 рублей – тот, кто делал прививку (хотя зачастую делает ее медсестра, а врач заполняет сертификат). При стандартном Спутнике порядок «цен» другой: 60-40-30-30.

• ОНФ обнаружил, что больницы могут занижать стоимость охранных услуг на торгах до 80%. Такие действия приводят к тому, что не всегда медучреждения находятся под охраной специально обученных и имеющих лицензию на данный вид деятельности людей, посетовали в ОНФ и отправили письмо главе Росгвардии Виктору Золотову.

• ГУ МВД России по Москве по заявлению клиники «Евроонко» возбудило уголовное дело по ч. 3 ст. 327 УК РФ (использование заведомо подложного документа). Как утверждают заявители, неизвестные направили в Департамент здравоохранения Москвы заявление о прекращении действия лицензии клиники. Ведомство удовлетворило этот запрос в начале сентября 2021 года. Оспорить это решение в арбитражном суде «Евроонко» не удалось.

• Глава Роспотребнадзора Анна Попова оценивает долю россиян, которые переболели COVID-19 дважды, в 0,25–0,3%. И сравнивает с мировыми показателями, которые, разумеется, куда хуже – 0,75-0,76%. Правда, не ясно, какие именно страны имеются в виду при таком сравнительном анализе и какая в них общая заболеваемость.

Больше новостей на нашем сайте и в Live-канале. Подписывайтесь!

Вечерняя рассылка Vademecum
18 ноября. Главное

• Появилась версия 13.1 Методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Спутник Лайт указан как вакцина для ревакцинации и вакцинации после перенесенного заболевания. По одной из схем больные с легкой формой COVID-19, проходящие лечение в стационаре, теперь будут принимать барицитиниб (Олумиант от Eli Lilly) не два раза в день по 4 мг, а один раз. Появились в документе рекомендации по обеспечению безопасности оксигенотерапии, дополнительной оксигенации пациентов и снижению потребления кислорода. Скачать документ можно тут.

• УКЛРЦ им. В.В. Тетюхина исчерпал выделенные ему годовые объемы ОМС по оказанию стационарной и высокотехнологичной медпомощи. Поэтому руководство центра заявило о приостановке «в ближайшие дни» всего планового лечения. Таким образом в медорганизации надеются привлечь внимание общественности к хронической недозагруженности центра и растущей очереди пациентов на эндопротезирование.

• Басманный суд Москвы продлил срок пребывания под стражей основателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля, обвиняемого в даче взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву. Шпигель пробудет в СИЗО до 20 февраля 2022 года.

• Минздрав Московской области планирует в 2022 году направить 3 млрд рублей на замену устаревшего аналогового медоборудования на цифровое, первыми будут обновлены рентгенодиагностические аппараты.

Больше новостей на нашем сайте и в Live-канале. Подписывайтесь!

Vademecum проанализировал данные ГРЛС и выявил, какие компании могут стать бенефициарами предложенного Минпромторгом правила «второй лишний», если его утвердят. Обошлось без неожиданностей: если речь о ВИЧ, это «Фармасинтез» и «Р-Фарм», если онкопрепараты – «Биокад», инсулины – «Герофарм».

Минпромторг в ноябре предложил новые преференции отечественным производителям при госзакупках лекарств. Правило «второй лишний» предполагает, что если в торгах участвует препарат, производимый в одной из стран ЕАЭС по полному циклу – с учетом субстанции – то он автоматически выигрывает. Министерство выделило 15 первых препаратов, закупки по которым могли бы осуществляться на новых условиях.

Пятничная медтех-рассылка Vademecum
13-19 ноября

• Госдума, а затем и Совет Федерации утвердили продление льгот и нулевой ставки по НДС на медицинские изделия с российскими регудостоверениями на период после 31 декабря 2021 года. Поправки в Налоговый кодекс были внесены и приняты вместе с законопроектом, повышающим госпошлины за регистрацию и испытания медизделий и лекарственных препаратов.

• Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке медизделий, входящих в перечень радиоэлектронной продукции. В пилотный проект попадут компьютерные и магнитно-резонансные томографы, рентгеновские аппараты и другие медизделия. Эксперимент стартует с 1 января 2022 года и продлится до 1 сентября 2022 года, участие в нем для игроков рынка будет добровольным.

• Регионы распробовали моду на быстровозводимые корпуса для медучреждений – теперь их строят не только для инфекционных госпиталей, но и Центральных районных больниц в Самарской области на 795 млн рублей и поликлиник в Дагестане на 746 млн рублей.

• НМИЦ им. Е.Н. Мешалкина выиграл грант в размере 50 млн рублей на создание протезов клапанов сердца и крупных сосудов, в том числе для транскатетерной и гибридной имплантации, а НИИЭФА им. Д.В. Ефремова (входит в госкорпорацию «Росатом») спустя 13 лет после разработки все-таки получил регудостоверение Росздравнадзора на отечественный линейный ускоритель «Эллус-6М» с энергией 6 МэВ.

Вечерняя рассылка Vademecum
19 ноября. Главное

• Арбитражная практика по делам о свехобъемах в ОМС становится все более противоречивой. На этот раз Судебная коллегия по экономическим спорам ВС РФ решила, что такая медпомощь может не оплачиваться, если клинике не удалось доказать необходимость увеличения объемов и если «спорные» счета не прошли формальный контроль в страховой медорганизации и терфонде. Так завершилась судебная тяжба за 1,7 млн рублей между сочинским филиалом сети «Екатерининская» и «АльфаСтрахование – ОМС».

• AstraZeneca планирует подать заявку на одобрение своей вакцины от коронавирусной инфекции (AZD1222) в России. Сегодня AZD1222 производится компанией «Р-Фарм» на экспорт, также ведутся КИ по ее комбинированию со Спутником V и Спутником Лайт.

• Зюзинский районный суд Москвы отклонил иск трансплантолога Михаила Каабака к НМИЦ здоровья детей о признании незаконным его увольнения из центра. В мае 2021 года на фоне конфликта с руководством медорганизации Каабак попытался уволиться по собственному желанию, но центр сам расторг с ним трудовые отношения с формулировкой «за многократные нарушения трудовой дисциплины».

• Под контроль компании «Доктис» Марка Курцера перейдет контрактно-исследовательская «Ифарма» (входит в группу «ХимРар»). За счет этой сделки «Доктис» планирует выйти на рынок клинических исследований лекарств. В свежем номере Vademeccum, к слову, есть интересный обзор перспектив частных клиник в этом бизнес-направлении.

Что почитать на выходных?
- Интервью с юристом Мариной Агапочкиной – об особенностях уголовного преследования врачей на примере дела акушера-гинеколога Анны Маликовой.

- Обзор, посвященный правилу «второй лишний», которое вводится для госзакупок лекарств по 15 МНН.

Больше новостей на нашем сайте и в Live-канале. Подписывайтесь!

В ОМС много «вечных» тем. Самые спорные из них – оплата сверхобъемов и медпомощи иногородним. Настолько спорные, что в арбитражных тяжбах стало модным призывать к ответу Верховный суд.

И если по сверхнормативной медпомощи чаша весов Фемиды уже начинает склоняться в сторону строгого соблюдения клиниками выделенных им на год объемов медпомощи, то по межтерриториальным взаиморасчетам борьба всех со всеми только разворачивается.

ФФОМС и солидарные с ним территориальные фонды, чтобы пресечь хаотичные движения пациентов по России, решили изменить уже привычную практику взыскания денег за медпомощь пациентам, получившим направление прямо на месте оказания медпомощи, а не в родном регионе. Это не понравилось терфондам, которые такие счета взяли и оплатили.

Следующий шаг многоходовочки, по всей видимости, – такие счета не оплачивать совсем, ссылаясь не на закон, а на судебную практику.

О том, как любыми доступными средствами фонды пытаются парадоксально не потерять, но и не приобрести «лишних» пациентов (а точнее, средства за их лечение) на своей территории – в материале Vademecum

Вечерняя рассылка Vademecum
22 ноября. Главное

• На фоне вчерашней новости о ревакцинации президента РФ Владимира Путина и его желании стать участником КИ назальной вакцины директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург не преминул сообщить о «стерильном иммунитете» тех, кто повторно использовал такую форму препарата. То есть этот человек не будет переносчиком возбудителя. С нетерпением ждем убедительных данных в подтверждение этой гипотезы.

• Клинике амбулаторной онкологии и гематологии доктора Ласкова удалось устоять в апелляции. ТФОМС Московской области пожаловался на решение о взыскании с него в пользу медцентра 28,4 млн рублей в счет медпомощи, оказанной иногородним пациентам.

• День назначений, но самое яркое из них – выход экс-министра здравоохранения Ростовской области на новую работу. Татьяна Быковская будет взаимодействовать с региональными властями в ЮФО от лица ГК «МедИнвестГрупп».

• Клинические рекомендации, которые должны были стать обязательными при оказании медпомощи с 1 января 2022 года, будут внедряться поэтапно до 1 января 2024 года. Ранее планировалось, что к концу этого года будут обновлены КР по всем основным нозологиям, но процесс ожидаемо затянулся.

Больше новостей на нашем сайте и в Live-канале. Подписывайтесь!

Субъективный взгляд на происходящее в отрасли, а также анонсы и подробности исследований – в недавно открывшемся канале шеф-редактора Vademecum Дарьи Шубиной.

Полномочный представитель «Гедеон Рихтер» в России Аттила Варади рассказал о том, какой компания пришла к своему 120-летнему юбилею

#реклама

https://vademec.ru/news/2021/11/22/glavnoe-iskat-vozmozhnosti-dvigatsya-dalshe/