Четыре региона вышли в лидеры по применению технологий на основе ИИ в медицине

Наиболее активно системы поддержки принятия врачебных решений на основе технологий искусственного интеллекта в России внедряют четыре региона — Москва, Татарстан, Якутия и Томская область, рассказал замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. По его словам, активность производителей в этом сегменте растет.
В 2024 году каждый регион обязан внедрить не менее трех программ с искусственным интеллектом в медицинских учреждениях.

#медизделия #ИИ

«Ростех» завершил КИ новой линейки аппаратов ИВЛ за 630 млн рублей

Холдинг КРЭТ (входит в ГК «Ростех») завершил клинические испытания аппарата искусственной вентиляции легких «Мобивент Окси». Новая линейка медицинского оборудования включает в себя пять изделий: универсальный аппарат «Мобивент», «Мобивент Окси» для высокопоточной оксигенотерапии, мобильный «Мобивент АРМ», «Мобивент Нео» для новорожденных и аппарат экспертного класса «Мобивент Макси».

Предполагается, что после завершения регистрации и получения валидации на досье в Росздравнадзоре аппарат выйдет в серийное производство.

В госкорпорации рассчитывают заместить иностранные аппараты ИВЛ этого класса на российском рынке. В отношении аппаратов ИВЛ действует протекционистское правило «второй лишний», а также минимальная квота на приобретение отечественной продукции, а для двух типов — аппаратов для интенсивной терапии взрослых и новорожденных и аппаратов общего назначения для интенсивной терапии — госзакупки импортной продукции и вовсе запрещены.

В октябре 2021 года завод получил 630 млн рублей из федерального бюджета на разработку новой линейки аппаратов ИВЛ «Мобивент».

#медизделия #ивл #ростех

Михаил Мурашко: маркировка медизделий будет расширяться

Глава Минздрава Михаил Мурашко в ходе выступления на ПМЭФ-2024 заявил, что приняты «определенные решения» по расширению маркировки медизделий. В настоящее время по данному направлению есть «горизонт возможностей», которые направлены на улучшение жизни граждан, заявил министр.

Осенью 2023 года под обязательную маркировку попали обеззараживатели-очистители воздуха, ортопедическая обувь и стельки. С 1 марта 2024 года обязательной стала маркировка компьютерных томографов, коронарных стентов, слуховых аппаратов и абсорбирующего белья — подгузников и пеленок. А с осени 2024 года стартует пока добровольный эксперимент по маркировке медицинских масок, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, презервативов, филлеров и косметических нитей.

#медизделия #маркировка

«Ирвин» выведет на российский рынок системы НМГ китайской Syai в кооперации с AstraZeneca

Отечественный фармдистрибьютор «Ирвин» (входит в состав ГК «Фармэко») подписал соглашение о совместном выводе на российский рынок системы непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) Syai в кооперации с AstraZeneca.

Флагманский продукт компании — мини-система НМГ Syai Tag весом всего 1,6 грамма и размером с монету, которая крепится к коже с помощью аппликатора. Прибор можно носить с течение 14 дней, при этом он отправляет показания в режиме реального времени каждые 5 минут в мобильное приложение. Участники соглашения планируют зарегистрировать и вывести Syai Tag на российский рынок в течение года.

#медизделия #сахарныйдиабет

«Фармасинтез» вложит 5 млрд рублей в строительство завода медизделий в ОЭЗ «Калуга»

ГК «Фармасинтез» построит завод по производству медоборудования и расходных материалов в границах особой экономической зоны (ОЭЗ) «Калуга». Ввод завода в эксплуатацию намечен на 2026 год, объем инвестиций оценивается в 5 млрд рублей.

В июне 2023 года компания заключила с властями Калужской области три соглашения по созданию комплекса по производству активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм. Проект с общим чеком в 20 млрд рублей предполагал строительство завода субстанций и предприятия по выпуску готовых лекарственных форм. Оба они должны запуститься к 2026 году.

#медизделия #фарма

Иркутский «МедТехСервис» выиграл офсет на локализацию тест-полосок в Приморье на 1,4 млрд рублей

Иркутский производитель тест-полосок для глюкометров Gmate Life «МедТехСервис» выиграл контракт на офсет по производству медизделий в Приморском крае. Офсет предполагает создание, модернизацию и освоение производства реагентов на территории региона. Инвестор должен в течение двух лет вложить не менее 300 млн рублей в локализацию тест-полосок. Сумма контракта составляет 1,378 млрд рублей.

#медизделия

В Тульской области построят еще один завод по производству медтехники за 2 млрд рублей

Компания «Илмес» заключила соглашение о сотрудничестве в строительстве завода по производству диагностического оборудования в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Узловая» в Тульской области. Объем инвестиций в проект оценивается в 2 млрд рублей.

Ранее, в 2022 году, другая близкая к «ЕЛС-Мед» компания – ООО «Сондер» – подписала соглашение о локализации «тяжелой» медтехники в ОЭЗ. Проект находится в стадии реализации и получения регудостоверений на медизделия.

#медизделия

«Р-Фарм» вывел на российский рынок радиохирургическую платформу ZAP–X без кобальта

Радиохирургическая платформа ZAP–X — система стереотаксической радиохирургии, которая основана на применении мощного ускорителя. Он сосредотачивает пучки в определенной точке с разных направлений. Система позволяет проводить лечение опухолей головного мозга и иных заболеваний головы и шеи без облучения здоровых тканей.

Прибор обладает экранированием от излучения, поэтому его можно устанавливать в клиниках без специализированных каньонов. Производителем платформы выступает американская Zap Surgical Systems. Предполагается, что лечение с применением ZAP–X должно быть дешевле для пациентов.

#медизделия

ФАС обнаружила в Москве два картеля при поставках медизделий на 1,1 млрд рублей

В одном случае под подозрение попали компании «Лабкорп», «Лабстор», «Вендделис», «Стер Медикал» и «Стер 23», во втором – неназванный контрагент и компания «Галар». По версии регулятора, дистрибьюторы заключили соглашение на торгах по поставке медизделий и расходных материалов в клиники Москвы и Московской области с общей суммой начальных максимальных цен контрактов в 1,141 млрд рублей.

Антимонопольная служба не раскрывает реквизиты компаний, однако из данных ЕИС в сфере закупок следует, что компании занимались поставками медизделий и расходных материалов в три клиники – столичный Госпиталь ветеранов войн №2, и Городские больницы №24 и №15 ДЗМ.

#медизделия

Инвестора «Ангиолайна» Наталью Лебедеву отправили под домашний арест

В корпоративном конфликте акционеров новосибирского производителя «Ангиолайна» новый поворот: Советский районный суд Новосибирска отправил под домашний арест до 14 августа инвестора и владельца доли в 25% компании Наталью Лебедеву. Ей вменяют присвоение и растрату средств компании в особо крупном размере (ч. 4 ст. 160 УК РФ).

Заявление на Лебедеву подала компания «Ангиолайн Чайна Дистрибьюшн», которую продолжают контролировать основатели компании – Андрей Кудряшов и Алексей Французов (доля около 75%), и которые с 2017 года находятся в корпоративном конфликте с Лебедевой. По их версии, Наталья Лебедева, в 2013 году инвестировавшая $5 млн в компанию, в 2015-2017 году совершила растрату средств со счетов компании в размере более $23 тысяч.

Прокурор требовал отправить Наталью Лебедеву в СИЗО, однако суд отказал в ходатайстве следствия и ограничился домашним арестом.

#медизделия #судебныеразбирательства #ангиолайн

«К-Скай» стала лидером по поставкам ИИ-решений для медучреждений на рынке госзаказа

Общий объем поставок, по подсчетам Аналитического центра Vademecum, составил 148,2 млн рублей, флагманский продукт компании – система Webiomed. В тройку вошла платформа «Третье мнение» с одноименным брендом и объемом поставок 75,2 млн рублей за 2021-2024 годы и «Медицинские скрининг системы с показателем 72,7 млн рублей» («Цельс», с декабря 2023 года – еще и Botkin.АI). Общий объем рынка за неполных три года, превысил 895 млн рублей.

Все три компании вышли на чистую прибыль по итогам 2023 года, некоторые из них – впервые за два или три года.

#медизделия #ИИ

«МИП-Тест» вывел на российский рынок китайские томографы SinoVision

Российский дистрибьютор «МИП-Тест» получил регудостоверение на компьютерные томографы Insitum производства китайского вендора SinoVision. Ранее приборы уже поставлялись в Россию в локализованной в республике Беларусь версии Adani, которые получили валидацию летом 2022 и осенью 2023 года, а также в составе мобильного комплекса ЗАО «НПО «Медкар», получившего досье на передвижной комплекс с томографом в ноябре 2023 года.

#медизделия

Серийные отечественные бионические протезы Steplife будут на 30-40% дешевле импортных

В новой версии протеза от резидента Сколково — компании «Степлайф» — заявлено 95% российских комплектующих. Изделие предназначено для тех, кто ранее привык к использованию немецкого коленного модуля C-leg: геометрия конструкции схожа, но все алгоритмы, электроника и гидравлика разработаны в России. Предполагается, что это облегчит переход пациентов с немецких модулей на российские разработки.

Отпускная стоимость продукции Steplife будет на 30-40% дешевле западных аналогов, цена на которые по состоянию на 2024 года стартует от 1,49 млн рублей. Объем инвестиций в проект не раскрывается, однако в 2023 году компания занималась привлечением инвестиций в разработку отечественных протезов, оценивая сумму в 60-150 млн рублей.

#медизделия

Обязательная маркировка медицинских перчаток стартует 1 марта 2025 года

Решение принято «в связи с большой долей контрафактной продукции на рынке» и призвано поддержать отечественных производителей, которые сталкиваются с недобросовестными участниками, реализующими продукцию иностранного производства под видом российской. Маркировка коснется всех основных видов перчаток по 8 кодам ОКПД 2 и 36 кодам видам НКМИ.

По словам исполнительного директора Самарского завода медицинских изделий (СЗМИ), объем нелегального оборота медицинских перчаток может достигать 40%, а в денежном выражении только по госконтрактам – более 10 млрд. Оборот ранее выведенных на рынок перчаток без маркировки во время переходного периода будет разрешен вплоть до 31 августа 2025 года.

#медизделия

Росздравнадзор впервые зарегистрировал поезд в качестве медизделия

Регистрационное досье на передвижной консультативно-диагностический центр в вариациях от 9 до 14 вагонов 27 июня 2024 года получил Тверской вагоностроительный завод. Медицинский поезд включает вагон лучевой и функциональной диагностики, терапевтические и хирургический вагоны, вагон-лабораторию.

Ожидается, что поезд будет поставлен ОАО «РЖД» и под именем «Святой Пантелеймон» отправится в первый рейс по отдаленным поселениям Дальнего Востока в начале июля 2024 года. Первый рейс будет приурочен к юбилею Байкало-Амурской магистрали (БАМ).

Сумма контракта на постройку вагонов и его оснащение не раскрывается, проектирование поезда в 2018 году обошлось в 89,3 млн рублей.

#медизделия

В перечень упрощенной регистрации вошли еще два медизделия

Межведомственная комиссия вновь расширила список медизделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года.

Перечень пополнен по итогам заседания комиссии, состоявшегося 4 июля 2024 года. Упрощенный порядок распространен на амбулаторный комплект для введения инсулина и тканевый экспандер для кожного порта. Всего перечень вырос с 2 206 до 2 208 наименований.

#медизделия

«Росэлектроника» и Ярославский ГМУ разработают прототип лазерной установки для лечения атеросклероза артерий

Рыбинский завод приборостроения (РЗП) холдинга «Росэлектроника» (входит в ГК «Ростех») и Ярославский ГМУ начали разработку прототипа лазерной установки с ультрафиолетовым спектром излучения. Его будут использовать для хирургического лечения атеросклеротических бляшек и вызванных ими патологий, в том числе сердечно-сосудистых заболеваний.

Проект реализуют по заказу Минздрава РФ по программе импортозамещения. Изготовителем прототипа станет РЗП. Срок создания промышленного образца медизделия оценивают в три года. Соглашение предусматривает совместную деятельность по развитию научно-образовательного потенциала РЗП и совершенствование качества подготовки специалистов в области разработки и серийного изготовления медтехники.

#медизделия

Центр по производству протезов построят в Ленинградской области за 286 млн рублей

Управление строительства Ленинградской области ищет подрядчика для проектирования и строительства Центра по производству медицинских изделий, предназначенных для оказания протезно-ортопедической помощи инвалидам. На эти цели направят около 286 млн рублей.

Объект площадью 1 тысяча кв. м разместят во Всеволожске на улице Шишканя. Все работы подрядчик должен выполнить до 31 декабря 2024 года. Затраты непосредственно на строительство оценили в 155,7 млн рублей, а на закупку и установку оборудования – в 70,4 млн рублей.

#регионы #медизделия