В Москве подвели итоги исследования по поиску у населения генетических мутаций, ответственных за развитие онкологического заболевания
В исследовании, которое в 2021-2022 годах проводили московские онкологические стационары, участвовали 1,8 тысячи пациентов с впервые выявленными раком молочной железы/яичников (у женщин), раком молочной железы/колоректальным раком (у мужчин), а также их родственники.
За бюджетные средства в столице провели полногеномное секвенирование биоматериала пациентов, а также секвенирование по Сэнгеру для валидации полученных результатов и для обследования родственников (параметры исследований и принцип отбора пациентов представлены здесь).
У 12,6% (226) пациентов были выявлены патогенные варианты генов, достоверно ассоциированные с онкозаболеваениями (BRCA1, BRCA2, APC, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, PTEN, TP53). У 40 их здоровых родственников обнаружили патогенные или вероятно патогенные варианты генов BRCA1, BRCA2 и PALB2, у 30 родственников – патогенные или вероятно патогенные варианты других генов. Данные граждане, пока не столкнувшиеся с ЗНО, напоминают авторы исследования, – предмет более пристального внимания амбулаторной службы.
Работы проводилась по приказу ДЗМ №69 от 1 февраля 2021 года «Об организации онкогенетических исследований в городе Москве», результатом стало утверждение методических рекомендаций для клиник столицы по медицинскому сопровождению пациентов с верифицированными (подтвержденными) наследственными опухолевыми синдромами и их родственников с выявленной предрасположенностью к развитию онкологических заболеваний.
#онкология
В исследовании, которое в 2021-2022 годах проводили московские онкологические стационары, участвовали 1,8 тысячи пациентов с впервые выявленными раком молочной железы/яичников (у женщин), раком молочной железы/колоректальным раком (у мужчин), а также их родственники.
За бюджетные средства в столице провели полногеномное секвенирование биоматериала пациентов, а также секвенирование по Сэнгеру для валидации полученных результатов и для обследования родственников (параметры исследований и принцип отбора пациентов представлены здесь).
У 12,6% (226) пациентов были выявлены патогенные варианты генов, достоверно ассоциированные с онкозаболеваениями (BRCA1, BRCA2, APC, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, PTEN, TP53). У 40 их здоровых родственников обнаружили патогенные или вероятно патогенные варианты генов BRCA1, BRCA2 и PALB2, у 30 родственников – патогенные или вероятно патогенные варианты других генов. Данные граждане, пока не столкнувшиеся с ЗНО, напоминают авторы исследования, – предмет более пристального внимания амбулаторной службы.
Работы проводилась по приказу ДЗМ №69 от 1 февраля 2021 года «Об организации онкогенетических исследований в городе Москве», результатом стало утверждение методических рекомендаций для клиник столицы по медицинскому сопровождению пациентов с верифицированными (подтвержденными) наследственными опухолевыми синдромами и их родственников с выявленной предрасположенностью к развитию онкологических заболеваний.
#онкология
Центр детской онкологии и онкогематологии НМИЦ им.Петрова начнут строить в 2024 году
Госэкспертиза выдала положительное заключение на проектную документацию Центра детской онкологии и онкогематологии с клинической лабораторией клеточной и генной терапии при НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова. Строительство медучреждения оценили в 1,7 млрд рублей.
Площадь семиэтажного здания составит 9,6 тысячи кв. м. В его состав войдут отделение детской гематологии на 35 коек, лаборатория клеточной и генной терапии площадью 1,17 тысячи кв. м и ряд других отделений.
#строительство #онкология
Госэкспертиза выдала положительное заключение на проектную документацию Центра детской онкологии и онкогематологии с клинической лабораторией клеточной и генной терапии при НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова. Строительство медучреждения оценили в 1,7 млрд рублей.
Площадь семиэтажного здания составит 9,6 тысячи кв. м. В его состав войдут отделение детской гематологии на 35 коек, лаборатория клеточной и генной терапии площадью 1,17 тысячи кв. м и ряд других отделений.
#строительство #онкология
Башкирские депутаты попросили Минздрав увеличить финансирование ОМС на молекулярную онкодиагностику
Региональный Госсовет направил обращение министру здравоохранения Михаилу Мурашко. Заявители указали, что региону не хватает присылаемых от ФФОМС средств на проведение молекулярно-генетических исследований, необходимых для назначения таргетных препаратов. При нынешнем бюджете Башкортостан может проводить только 3,8 тысячи молекулярно-генетических исследований, а необходимо, по оценкам парламентариев, в два раза больше — около 7 тысяч.
«Используемый при расчетах коэффициент не зависит от фактической ситуации с онкозаболеваниями в регионах. В итоге отдельные субъекты сталкиваются с серьезным недофинансированием» — обобщил уже известную проблему спикер госсовета Константин Толкачев.
Обращение представителей местной власти в Минздрав не первое. В апреле депутаты просили Мурашко включить устройства и расходные материалы для непрерывного мониторинга глюкозы в программу госгарантий.
#онкология #омс
Региональный Госсовет направил обращение министру здравоохранения Михаилу Мурашко. Заявители указали, что региону не хватает присылаемых от ФФОМС средств на проведение молекулярно-генетических исследований, необходимых для назначения таргетных препаратов. При нынешнем бюджете Башкортостан может проводить только 3,8 тысячи молекулярно-генетических исследований, а необходимо, по оценкам парламентариев, в два раза больше — около 7 тысяч.
«Используемый при расчетах коэффициент не зависит от фактической ситуации с онкозаболеваниями в регионах. В итоге отдельные субъекты сталкиваются с серьезным недофинансированием» — обобщил уже известную проблему спикер госсовета Константин Толкачев.
Обращение представителей местной власти в Минздрав не первое. В апреле депутаты просили Мурашко включить устройства и расходные материалы для непрерывного мониторинга глюкозы в программу госгарантий.
#онкология #омс
Ученые протестировали новый метод лечения рака, основанный на принципах работы вакцин от COVID-19
Исследователи Тель-Авивского университета закодировали молекулы мРНК для производства токсинов, которые создаются бактериями. Затем молекулы упаковывались в липидные наночастицы и вводились в опухоль. Раковые клетки под воздействием этого метода начинали производить токсины, которые отравляли их без повреждения здоровых тканей.
Ученые провели тесты на мышах с меланомой, по результатам от 44% до 60% раковых клеток разрушились после одной инъекции. По итогам исследования было отмечено замедление роста опухоли и увеличение выживаемости. При этом у животных не было замечено каких-либо побочных эффектов.
#онкология
Исследователи Тель-Авивского университета закодировали молекулы мРНК для производства токсинов, которые создаются бактериями. Затем молекулы упаковывались в липидные наночастицы и вводились в опухоль. Раковые клетки под воздействием этого метода начинали производить токсины, которые отравляли их без повреждения здоровых тканей.
Ученые провели тесты на мышах с меланомой, по результатам от 44% до 60% раковых клеток разрушились после одной инъекции. По итогам исследования было отмечено замедление роста опухоли и увеличение выживаемости. При этом у животных не было замечено каких-либо побочных эффектов.
#онкология
ADC Therapeutics приостановила исследование противоракового препарата из-за смертей пациентов
Исследование средней стадии препарата от рака крови было остановлено после того, как семь пациентов умерли, а у других развились респираторные заболевания.
В ADC также заявили о респираторных осложнениях у 40 пациентов в результате исследования. После этого акции компании упали на 21%.
В ходе испытания, препарат Zynlonta тестировался вместе с ритуксимабом (в РФ зарегистрирован под ТН Мабтера), биоаналогом моноклонального антитела от Roche, на ослабленных пациентах с ранее не леченной диффузной крупноклеточной лимфомой. Оценка исследователей показала, что шесть из семи смертей были оценены как маловероятные или не связанные с исследуемым препаратом, сообщила компания.
Умершие онкологические больные были в возрасте 80 лет и старше и имели одно или более тяжелых респираторных и сердечных заболеваний, таких как отек легких и недавий COVID-19, сообщили в ADC.
Тем не менее, компания уведомила регулирующие органы стран, где препарат одобрен, о своем решении приостановить исследование.
#онкология #клинисследования
Исследование средней стадии препарата от рака крови было остановлено после того, как семь пациентов умерли, а у других развились респираторные заболевания.
В ADC также заявили о респираторных осложнениях у 40 пациентов в результате исследования. После этого акции компании упали на 21%.
В ходе испытания, препарат Zynlonta тестировался вместе с ритуксимабом (в РФ зарегистрирован под ТН Мабтера), биоаналогом моноклонального антитела от Roche, на ослабленных пациентах с ранее не леченной диффузной крупноклеточной лимфомой. Оценка исследователей показала, что шесть из семи смертей были оценены как маловероятные или не связанные с исследуемым препаратом, сообщила компания.
Умершие онкологические больные были в возрасте 80 лет и старше и имели одно или более тяжелых респираторных и сердечных заболеваний, таких как отек легких и недавий COVID-19, сообщили в ADC.
Тем не менее, компания уведомила регулирующие органы стран, где препарат одобрен, о своем решении приостановить исследование.
#онкология #клинисследования
Vademecum Live
Пермская прокуратура никак не может оспорить концессию «МедИнвестГрупп» на строительство онкоцентра за 17,7 млрд рублей Сегодня ведомству, которое (в отличие от всех участников соглашения) считает документ незаконным, отказали в апелляции, но прокурор, узнали…
Как и ожидалось, пермская прокуратура не упустила возможность еще больше затянуть реализацию концессии онкоцентра «МедИнвестГрупп». Ведомство подало кассационную жалобу на отказ судов расторгнуть соглашение.
Формально разбирательство не дает снять обеспечительные меры с проекта. Срок ввода объекта уже перенесли минимум на три месяца.
#частныеклиники #онкология
Формально разбирательство не дает снять обеспечительные меры с проекта. Срок ввода объекта уже перенесли минимум на три месяца.
#частныеклиники #онкология
НМИЦ радиологии будет развивать в Калужской области исследовательские проекты
Правительство Калужской области и НМИЦ радиологии подписали соглашение о взаимодействии в сфере здравоохранения. Стороны будут заниматься развитием совместных научно-исследовательских проектов, кроме того, правительство и НМИЦ поработают над повышением качества медпомощи в региональных клиниках.
Соглашение подписано на Международном экспертном форуме по ядерной медицине стран БРИКС, что проходит в наукограде в Медицинском радиологическом научном центре им. А.Ф. Цыба.
#онкология #госмедучреждения
Правительство Калужской области и НМИЦ радиологии подписали соглашение о взаимодействии в сфере здравоохранения. Стороны будут заниматься развитием совместных научно-исследовательских проектов, кроме того, правительство и НМИЦ поработают над повышением качества медпомощи в региональных клиниках.
Соглашение подписано на Международном экспертном форуме по ядерной медицине стран БРИКС, что проходит в наукограде в Медицинском радиологическом научном центре им. А.Ф. Цыба.
#онкология #госмедучреждения
Минздрав одобрил первый в своем классе препарат для терапии рака легких
Amgen зарегистрировала в РФ первый в своем роде препарат от немелкоклеточного рака легкого – Лумикрас (соторасиб). По итогам первоначальных результатов клинического исследования, проведенного для FDA в 2021 году, препарат способствовал уменьшению опухоли у 36% участников. Среди серьезных побочных эффектов отмечено только поражение печени.
#фарма #онкология
Amgen зарегистрировала в РФ первый в своем роде препарат от немелкоклеточного рака легкого – Лумикрас (соторасиб). По итогам первоначальных результатов клинического исследования, проведенного для FDA в 2021 году, препарат способствовал уменьшению опухоли у 36% участников. Среди серьезных побочных эффектов отмечено только поражение печени.
#фарма #онкология
vademec.ru
Минздрав одобрил первый в своем классе препарат для терапии рака легкого
Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на противоопухолевый препарат Лумикрас (соторасиб) нидерландской компании Amgen, применяемый для терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). По итогам зарубежных клинических испытаний препарат способствовал…
MSD сообщила об успехе КИ комбинации Китруды с химиотерапией
В ходе испытаний, заявил инициатор, была достигнута контрольная точка в изучении эффективности комбинации против рака молочной железы (РМЖ). Это первое положительное исследование III фазы, в котором оценивается схема иммунотерапии, для пациентов из группы высокого риска – с ER-положительным и HER2-отрицательным РМЖ.
По данным НМИЦ радиологии, в России в 2021 году было выявлено 69 тысяч случаев рака молочной железы, из них 72,5% были выявлены на ранних стадиях. Смертность в течение года среди тех, у кого выявили РМЖ впервые, составила 4,8%. Рак молочной железы – самый распространенный вид злокачественных опухолей среди женщин, по той же статистике он занимает 22,1% от всех ЗНО среди пациенток.
#онкология #фарма
В ходе испытаний, заявил инициатор, была достигнута контрольная точка в изучении эффективности комбинации против рака молочной железы (РМЖ). Это первое положительное исследование III фазы, в котором оценивается схема иммунотерапии, для пациентов из группы высокого риска – с ER-положительным и HER2-отрицательным РМЖ.
По данным НМИЦ радиологии, в России в 2021 году было выявлено 69 тысяч случаев рака молочной железы, из них 72,5% были выявлены на ранних стадиях. Смертность в течение года среди тех, у кого выявили РМЖ впервые, составила 4,8%. Рак молочной железы – самый распространенный вид злокачественных опухолей среди женщин, по той же статистике он занимает 22,1% от всех ЗНО среди пациенток.
#онкология #фарма
vademec.ru
MSD сообщила об успехе КИ комбинации Китруды с химиотерапией
MSD (в США и Канаде – Merck & Co) сообщила об успешных результатах исследования комбинации своего противоопухолевого препарата – блокбастера Китруда (пембролизумаб) с химиотерапией. Как заявляет компания, была достигнута контрольная точка в изучении эффективности…
В США одобрили препарат Johnson & Johnson для лечения рака крови
Решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) основано на данных исследования, проведенного на II стадии, которое показало, что у 73,6% пациентов удалось добиться частичного или полного исчезновения рака. Примечательно, что ведомство потребовало поместить на этикетку препарата самое строгое предупреждение о безопасности, указывающее на риск развития агрессивного иммунного ответа или синдрома выброса цитокинов, а также неврологической токсичности.
Препарат Talvey (talquetamab) одобрен в качестве метода лечения пациентов с рецидивом множественной миеломы, которые получили не менее четырех предыдущих линий лечения (вводится подкожно раз в неделю). Средство относится к классу биспецифических антител, предназначенных для объединения раковых и иммунных клеток, чтобы иммунная система организма могла уничтожить опухоль.
Другие доступные варианты лечения при множественной миеломе включают препараты Carvykti от J&J и Abecma от Bristol-Myers Squibb, которые относятся к классу CAR-T-терапии.
#онкология #международнаяповестка
Решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) основано на данных исследования, проведенного на II стадии, которое показало, что у 73,6% пациентов удалось добиться частичного или полного исчезновения рака. Примечательно, что ведомство потребовало поместить на этикетку препарата самое строгое предупреждение о безопасности, указывающее на риск развития агрессивного иммунного ответа или синдрома выброса цитокинов, а также неврологической токсичности.
Препарат Talvey (talquetamab) одобрен в качестве метода лечения пациентов с рецидивом множественной миеломы, которые получили не менее четырех предыдущих линий лечения (вводится подкожно раз в неделю). Средство относится к классу биспецифических антител, предназначенных для объединения раковых и иммунных клеток, чтобы иммунная система организма могла уничтожить опухоль.
Другие доступные варианты лечения при множественной миеломе включают препараты Carvykti от J&J и Abecma от Bristol-Myers Squibb, которые относятся к классу CAR-T-терапии.
#онкология #международнаяповестка
В вопросах онкологии россияне доверяют врачам почти так же сильно, как знакомым и знаменитостям
Институт организации здравоохранения Депздрава Москвы, фонд «Не напрасно» и ряд профильных организаций выяснили, кому россияне охотнее доверяют в вопросах лечения онкозаболеваний, а также отследили пути потребления такой информации. Оказалось, что врачам респонденты доверяют почти так же уверенно, как своим знакомым и знаменитостям, а сведения черпают в основном из поисковиков. К разочарованию исследователей, почти треть опрошенных не верят в деликатной онкопроблематике благотворительным фондам, поскольку подозревают их в мошенничестве.
#статистика #онкология
Институт организации здравоохранения Депздрава Москвы, фонд «Не напрасно» и ряд профильных организаций выяснили, кому россияне охотнее доверяют в вопросах лечения онкозаболеваний, а также отследили пути потребления такой информации. Оказалось, что врачам респонденты доверяют почти так же уверенно, как своим знакомым и знаменитостям, а сведения черпают в основном из поисковиков. К разочарованию исследователей, почти треть опрошенных не верят в деликатной онкопроблематике благотворительным фондам, поскольку подозревают их в мошенничестве.
#статистика #онкология
Пациенты с мелкоклеточным раком легкого просят зарегистрировать в РФ препарат Zepzelca
Созданная на платформе Change.org петиция уже собрала почти 40 тысяч подписей. Онкопациенты просят Минздрав зарегистрировать препарат Zepzelca (lurbinectedin) от испанской PharmaMar. Они ссылаются на мнения онкологов, которые отмечают – это один из немногих новых препаратов для лечения мелкоклеточного рака легкого, поэтому на него возлагают надежды.
В некоторых странах препарат получил предварительную регистрацию в 2020-2021 годах. Однако дальнейшие исследования показали, что его эффективность не так велика, как в начальных КИ. Завершение клинисследований lurbinectedin намечено на 2025 год.
В Минздраве напомнили, что регистрация препаратов в России осуществляется только по инициативе компании-производителя, а заявлений на регистрацию от PharmaMar в ведомство не поступало.
#фарма #онкология
Созданная на платформе Change.org петиция уже собрала почти 40 тысяч подписей. Онкопациенты просят Минздрав зарегистрировать препарат Zepzelca (lurbinectedin) от испанской PharmaMar. Они ссылаются на мнения онкологов, которые отмечают – это один из немногих новых препаратов для лечения мелкоклеточного рака легкого, поэтому на него возлагают надежды.
В некоторых странах препарат получил предварительную регистрацию в 2020-2021 годах. Однако дальнейшие исследования показали, что его эффективность не так велика, как в начальных КИ. Завершение клинисследований lurbinectedin намечено на 2025 год.
В Минздраве напомнили, что регистрация препаратов в России осуществляется только по инициативе компании-производителя, а заявлений на регистрацию от PharmaMar в ведомство не поступало.
#фарма #онкология
Коммерсантъ
Онкопациенты ищут легкого пути
Они просят зарегистрировать в России современный препарат для терапии редкого типа рака легкого