«Дочка» Сбера хочет продать убыточный фармзавод в Петербурге за 3 млрд рублей

Компания «СБК-Ритейл» (дочерняя структура Сбера) выставила на торги имущество убыточного предприятия «Фарма Капитал», которое находится в индустриальном парке Конная Лахта в Санкт-Петербурге. Начальная стоимость контракта составляет 3 млрд рублей. В 2021 году компания уже пыталась продать актив, но тогда покупатель не нашелся.

В лот входят фармацевтический склад и завод по выпуску таблеток. Предприятие ранее принадлежало АО «Роста», специализируется на контрактном производстве лекарств. Уже четыре года оно показывает убыток.

#фарма

ФАС согласовала цену на отечественный дженерик для терапии болезни Альцгеймера

ФАС России согласовала стоимость первого отечественного дженерика Ривастигмин-ЭТ (ривастигмин) от Московского эндокринного завода. Препарат применяют для лечения болезни Альцгеймера и деменции при болезни Паркинсона.

Цена за упаковку Ривастигмина-ЭТ из 30 пластырей в дозировке 4,6 мг согласована на уровне 1 362 рубля. Стоимость референтного иностранного препарата Экселон от Novartis выше в среднем на 11% - 1 518 рублей.

#фарма

СамГМУ и «Евросервис» планируют начать выпуск лекарства от множественной миеломы к 2028 году

Самарский ГМУ и фармкомпания «Евросервис» заключили соглашение о совместной разработке препарата для лечения множественной миеломы на базе CAR-NK терапии – натуральных киллерных клеток (NK) пуповинной крови. Лекарство хотят вывести на российский рынок к началу 2028 года. До этого планируется провести все необходимые клинические испытания.

NK-клетки принимают важное участие в работе противоопухолевого иммунитета организма. В ходе разработки исследователи намерены получить модифицированные натуральные киллеры пуповинной крови. Их модификацию проведут при помощи химерного антигена к множественной миеломе.

Такие клетки практически не оказывают токсического действия на нормальные клетки – это снижает вероятность побочных эффектов иммунотерапии. В ходе совместной работы стороны проведут доклинические и клинические испытания и оценку токсичности препарата.

#перспективы #фарма

Строительство фармзавода в Северной Осетии приостановили из-за санкций

Глава Северной Осетии Сергей Меняйло заявил, что строительство фармацевтического завода по производству инфузионных растворов и концентратов откладывается из-за санкций. Он сообщил, что возведение приостановили «по независящим от инвестора причинам».

«Санкции отрезали возможность продолжать закупку необходимого оборудования, тяжело выстроить логистические цепочки поставок сырья. Когда инвестор заходил с этой инициативой, введенные санкционные пакеты, параллельный импорт еще давали возможность заниматься реализацией проекта», - отметил Меняйло.

По данным главы региона, часть закупленного оборудования сейчас хранится в Москве. Также выделен земельный участок на окраине селения Майрамадаг. Но сам проект «заморожен до лучших времен».

#регионы #фарма

Пробная партия изотопа лютеций-177 получила положительное заключение для использования в производстве радиофармацевтических препаратов

АО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина» выдал положительное заключение пробной партии изотопа лютеций-177, произведенного на Ленинградской АЭС. Он полностью соответствует требованиям для производства радиофармацевтических препаратов на его основе.

Полученный целевой продукт (177Lu) пригоден для дальнейшего медицинского применения, причем стартовый материал можно использовать при выполнении заказов. Изотоп дополнил линейку тех, что производятся в реакторах Ленинградской АЭС: молибдена-99 (активационного), йода-125, йода-131.

Лютеций-177 показывает высокую эффективность в диагностике и адресной терапии ряда онкологических заболеваний. Изотоп применяют, даже если болезнь находится в запущенной стадии, имеются метастазы или опухоль нельзя удалить хирургическим путем.

#фарма

«Мурманск Фармацию» присоединили к петербургскому фармхолдингу «БСС»

Санкт-Петербургский фармхолдинг «БСС» принял решение о присоединении компании «Мурманск Фармация», которая владеет 40 филиалами. Она специализируется на розничной реализации лекарств через аптеки.

У компаний один бенефициар. Решение о реорганизации юрлица приняли 8 июля. В составе холдинга действуют 576 аптек под брендом «Алоэ». По итогам 2023 года сеть с выручкой 17,161 млрд рублей заняла 18-е место в рейтинге Аналитического центра Vademecum «ТОП200 аптечных сетей России».

#фарма

СМИ: в аптеках Москвы закончились глазные капли от аллергии Кромицил

Из московских аптек, как пишут местные СМИ, пропал противоаллергический препарат Кромицил (кромоглициевая кислота) от фармкомпании «Гротекс» (выпускает препараты под брендом Solopharm). Покупатели жалуются, что глазных капель нет ни в одной крупной аптечной сети города. Также на пропажу препарата указывают пациенты из Калуги и Волгограда.

Стоимость Кромицила составляет около 80-90 рублей. Некоторые пациенты по совету лечащих врачей приобретали препарат вместо Лекролина (кромоглициевая кислота), который пропал еще в мае 2024 года.

Препарата на данный момент нет в наличии ни в одной крупной аптечной сети Москвы – ни в «Ригле», ни в «36,6», ни в «Горздраве». В Минздраве РФ и компании-производителе о проблемах с поставками и производством лекарства не сообщали.

#фарма

Фармассоциации обратились в ФАС с предложением продлить действие цен на дефицитные препараты

Три крупных фармассоциации направили в ФАС обращение, которое содержит ряд предложений по регулированию цен на дефицитные препараты из перечня ЖНВЛП. Игроки рынка считают, что увеличенную в связи с дефицитом препаратов стоимость следует применять в течение двух лет, а не одного года как сейчас.

Также Ассоциация российских фармацевтических производителей, Ассоциация международных фармпроизводителей и Союз профессиональных фармацевтических организаций предложили установить сроки экономического анализа цен на лекарства и не учитывать в ходе его проведения отпускные цены производителей, чьи препараты занимают менее 10% рынка.

#фарма

«Фармстандарт» инвестирует 1,4 млрд рублей в запуск производства капсул в Курской области

«Фармстандарт-Лексресдства» вложит 1,4 млрд рублей в производство мягких желатиновых капсул в Курской области. К реализации проекта приступили в 2023 году, новая линия войдет в состав уже действующего завода. Площадь участка составит 5 тысяч кв. м, а мощность производства оценивают в 11 млн упаковок в год.

Кроме того, компания направит 2,1 млрд рублей на расширение имеющегося крупнотоннажного производства распространенных базовых медикаментов, в том числе входящих в список основных лекарств ООН. Изначально, в 2022 году, инвестиции в проект оценили в 1,9 млрд рублей.

#фарма

Минздрав зарегистрировал третий отечественный аналог Оземпика

«ПСК Фарма» получила регудостоверение на препарат Инсудайв (семаглутид), являющийся аналогом оригинального Оземпика от Novo Nordisk. Производить и выпускать препарат будут на площадке «Рус Биофарм».

Инсудайв будут выпускать в виде раствора для подкожного введения в нескольких дозировках – 1 мг и 0.25/0.5 мг на дозу. Семаглутид применяют у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения контроля сахара в организме. Он входит в перечень ЖНВЛП. Лекарство стало третьим зарегистрированным в России аналогом Оземпика. В 2023 году препараты зарегистрировали «Герофарм» (Семавик) и «Промомед» (Квинсента).

#фарма

«Петровакс» направит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

«Петровакс Фарм» инвестирует 2 млрд рублей в создание биотехнологического производства на территории своего действующего завода в Подольске Московской области. Компания вышла на завершающий этап реализации инвестиционного проекта – полностью выполнена внешняя отделка здания, подведен энергомост, готовы инженерные среды.

Завершить работы планируют в 2025 году. Проект реализуют по соглашению о партнерстве и инвестиционной программе с правительством Московской области. Предприятие будет работать по полному циклу.

#фарма

В 61-ФЗ установлен запрет на продажу препаратов с истекшим сроком годности

Президент РФ Владимир Путин подписал закон о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности. Изменения внесены в статьи 57 и 67 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружение таких препаратов будет проходить через данные системы маркировки «Честный знак», а попытка их продажи будет автоматически блокироваться на кассе аптек. Изменения вступят в силу 1 марта 2025 года.

#фарма #регуляторы

Компания AstraZeneca достигла оценки в $257 млрд

AstraZeneca стала первой на данный момент зарегистрированной в Великобритании компанией, оцененной в 200 млрд фунтов стерлингов (около $257 млрд). Акции 13 августа выросли на 1,1%, достигнув рыночной капитализации в 200,3 млрд фунтов стерлингов.

В целом в 2024 году акции фармкомпании выросли почти на 20%. В Financial Times отметили, что рыночная капитализация AstraZeneca превышает показатели британской GSK и нефтяной компании Shell.

В июле AstraZeneca завершила приобретение биотехнологической компании Amolyt Pharma за $1,05 млрд. Покупка позволит фармкомпании расширить линейку препаратов для лечения костного метаболизма с помощью препарата eneboparatid, который сейчас проходит III фазу КИ.

#фарма #международнаяповестка

Зарегистрирован первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна

ГК «Р-Фарм» зарегистрировала препарат для терапии миодистрофии Дюшенна при подтвержденной мутации в гене белка дистрофина, поддающейся пропуску экзона 53. Вилтепсо (вилтоларсен) стал первым в России средством для лечения этого заболевания, получившим регудостоверение.

Препарат разработан японской Nippon Shinyaku Co. «Р-Фарм» заключил с ней лицензионное соглашение о локализации производства и коммерциализации препарата на территории России в 2022 году. Лекарство закупает госфонд «Круг добра» для оказания помощи детям с орфанными заболеваниями. Сейчас терапию вилтоларсеном в России получают более 70 пациентов.

#фарма #орфанные

НИЦ имени Гамалеи разработал вакцину от mpox

Директор НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что научно-исследовательская работа по созданию вакцины от оспы обезьян (mpox) фактически завершена. Далее специалисты планируют провести доклинические испытания, которые могут занять шесть-семь месяцев. При этом Гинцбург сообщил, что на проведение клинических испытаний НИЦ намерен запрашивать финансирование.

Ранее ВОЗ объявила mpox чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, – во второй раз за последние два года. При этом один случай заражения уже выявлен вне Африканского континента – в Швеции.

#фарма #оспаобезьян

JAMA Network Open: Озмепик может на 45% усиливать суицидальные настроения

Международная группа ученых опубликовала в научном журнале JAMA Network Open результаты исследования, согласно которому употребляющие Оземпик и другие лекарства на основе семаглутида пациенты на 45% чаще испытывают суицидальные настроения. Чаще всего это проявляется у пациентов с диабетом или ожирением, принимающих антидепрессанты.

Закономерность выявила группа экспертов ВОЗ, исследователей из Швейцарии, США и Италии под руководством научного сотрудника психиатрической клиники Закер-Хиллсайд в Нью-Йорке Георгиоса Шорецанитиса. Это выяснилось в ходе изучения данных о побочных эффектах от различных препаратов, применяемых для лечения диабета и избавления от лишнего веса. Изучались лираглутид и семаглутид, а также лекарства с другим механизмом действия, такие как метформин и дапаглифлозин.

Ученые выясняли, влияет ли употребление лираглутида и семаглутида на перемены в поведении пациентов, в том числе к усилению или ослаблению суицидальных настроений и мыслей о причинении себе вреда. Для этого анализировались сведения о побочных эффектах при приеме препаратов в промежутке между июлем 2011 года и августом 2023 года.

Проведенный анализ показал – пациенты, употреблявшие лекарства на базе семаглутида, на 45% чаще испытывали суицидальные настроения, чем люди, употреблявшие другие средства от диабета и лишнего веса. При этом, когда пациенты одновременно принимали семаглутид вместе с антидепрессантами, риск развития мыслей о причинении себе вреда вырастал более чем в четыре раза по сравнению с употреблением всех других лекарств от диабета и лишнего веса.

Особенную тревогу у специалистов вызывает то, что рост популярности Оземпика как средства для похудения привел к появлению «индустрии нелегальной торговли данным средством». В связи с этим исследователи призывают профильные органы власти активнее работать над решением проблемы и предупреждать обо всех потенциальных рисках, которые несет за собой бесконтрольное употребление семаглутида.

#фарма

DSM Group: за первые полгода 2024 россияне потратили 19,3 млрд рублей на средства контрацепции

Согласно данным аналитической компании DSM Group, за первые шесть месяцев текущего года аптечные сети выручили 19,3 млрд рублей на продаже средств контрацепции – презервативов и противозачаточных таблеток. Аналитики сообщают, что указанная сумму стала максимальной как минимум за последние пять лет.

Так, в 2019 году за аналогичный период россияне тратили на средства контрацепции 12,1 млрд рублей, в 2020 году сумма выросла до 13,5 млрд рублей. В 2021 году показатель был на уровне 13,4 млрд рублей, а в 2022 году – 17,2 млрд рублей.

#фарма

Bayer будет судиться с «Промомедом» из-за аналога Ксарелто

Немецкая фармкомпания Bayer обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к российскому «Промомеду» и двум структурам компании – «Биохимик» и «Биопрепарат». Bayer намерена защитить права по патенту на лекарство для профилактики инсульта Ксарелто (ривароксабан).

Фармкомпания потребовала компенсацию в размере 12,6 млн рублей из-за вывода аналога препарата с ТН Ривароксабан в оборот, несмотря на действие патента на оригинальное лекарство до декабря 2024 года.

#фарма

В Санкт-Петербурге повторно выставлен на торги убыточный фармзавод

Российский аукционный дом объявил повторные торги для продажи 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. Планируется продать фармацевтический склад и завод по выпуску таблеток.

Торги намечены на 17 сентября, начальная цена составляет 2,13 млрд рублей. Завод четыре года подряд показывает убыток, его уже неоднократно пытались продать. В прошлый раз – в июле 2024 года за 3 млрд рублей.

#фарма

Минздрав одобрил проведение КИ китайской вакцины от ветряной оспы

Минздрав РФ одобрил проведение многоцентровых клинических испытаний (КИ) китайской живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы, разработанной биофармацевтической компанией Changchun BCHT Biotechnology. Испытания проведут с целью уточнить оценку эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше года.

КИ пройдут в трех медицинских организациях: Российском научном центре хирургии имени академика Б. В. Петровского, в Сеченовском университете и центре ООО «Медицинские технологии».

#фарма