Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) 17 марта внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, согласно которым с 27 марта возможна «условная» регистрация препаратов.

Такая регистрация будет действительна в течение одного года, а в дальнейшем для сохранения регистрации компании необходимо будет на ежегодной основе предоставлять обновлённые результаты клинических исследований.

По словам первого заместителя министра промышленности и торговли РФ Василия Осьмакова, применять «условную» регистрацию возможно только в том случае, если применение регистрируемого препарата будет обладать существенным преимуществом перед уже существующими методами.

Страховые компании - операторы рынка ДМС ранее предлагали клиникам зафиксировать цены на медуслуги по договорам 2022 года. А клиники осторожно отвечали, что значительного роста не будет.

Но рост, судя по информации соседнего ТГ-канала, все-таки наблюдается. Значительнее всего на выезд врача на дом к пациенту.

Изменение цен внутри услуги ДМС по Москве. Буквально одним слайдом, от одного из крупнейших провайдеров медстрахования в стране.

Как видите, основной рост цен московские клиники продемонстрировали не на лекарства или оказание услуг с помощью высокотехнологичного импортного оборудования и препаратов. Нет, больше всего цены выросли на выезд врачей в Икею за сахаром к пациентам.

Может и не зря ВСС попросил медиков угомониться с гонкой цен до конца года.

Депутаты поддержали возрождение аптечного производства в России. Госдума приняла законопроект в первом чтении в марте 2021 года, однако затем он был отправлен на доработку.Автор инициативы, член Комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов рассказал, что поправки готовы, и, учитывая актуальность вопроса, окончание работы над законопроектом – вопрос времени. Депутат отметил, что аптечное производство поможет наладить производство препаратов в малых дозировках, что важно для детей.

Коллега Фаррахова, член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров также высказался за принятие закона. По словам депутата, аптечное производство поможет в лечении детей, а провизор справится с изменением дозировки препарата лучше родителей.

Минздрав может сократить перечень документов для получения родового сертификата. Предполагается, что женщины смогут оформить сертификат без предъявления полиса ОМС, страхового свидетельства обязательного пенсионного страхования либо документа, подтверждающего место регистрации или пребывания.

Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 6 апреля 2022 года. Всего на родовые сертификаты в этом году планируется потратить 14,3 млрд рублей.

Из интересных наблюдений. Региональные оперштабы по коронавирусу в начале марта закрыли свои странички «Вконтакте» и перепрофилировались под местные подразделения нового портала правительства «Объясняем.рф», призванного рассказывать о жизни страны в непростых условиях.

В Кировской области, например, объяснили переход так: «На протяжении двух лет мы сообщаем вам важную информацию о коронавирусе в этом паблике. Сейчас заболеваемость ковидом идет на спад, пик заболеваемости пройден. Мы хотим по-прежнему информировать вас о самых важных социально-экономических вопросах, волнующих всех жителей области, поэтому запускаем информационный ресурс «Объясняем.рф».

Информацию об инфекции субъекты дают теперь (уже не так активно) в телеграм-каналах либо в соцсетях местных минздравов.

Анна Кузнецова, занимавшая должность уполномоченного при Президенте РФ по правам ребенка с сентября 2016 года по сентябрь 2021 года, Алексей Вовченко, назначенный осенью прошлого года на пост заместителя главы Минтруда, и заместитель министра здравоохранения РФ Олег Салагай включены в состав Совета госфонда "Круг добра". При этом еще один заместитель министра здравоохранения РФ Евгений Камкин исключен из Совета фонда.

Минздрав РФ по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой направил в регионы письмо со списком импортных препаратов, которые не выпускаются в России и дружественных странах и которые потенциально могут оказаться в дефиците. Ведомство предложило главным внештатным специалистам обсудить с коллегами из субъектов РФ возможные варианты замены таких лекарств.

НМИЦ радиологии уже подготовил перечень из 39 МНН противоопухолевых препаратов, используемых в том числе для лечения наиболее распространенных видов онкологических заболеваний (меланомы, рака молочной железы, легких и предстательной железы), недостаток которых может возникнуть в связи с их использованием в медорганизациях. В список вошли, например, онкопрепараты от Roche, Pfizer, Eli Lilly и Bristol Myers Squibb.

Эксперты при этом считают, что в случае реального дефицита импортных лекарств «письмом вопрос не решить», так как большинство предлагаемых российских препаратов не являются равнозначными заменами иностранным лекарствам.

Стоит отметить, что несмотря на отказ от инвестиционной и рекламной деятельности в РФ, прекращение набора добровольцев в текущие исследования препаратов и отказ от инициации новых КИ, все иностранные фармкомпании в настоящее время осуществляют поставки жизненно-важных препаратов и речи о прекращении их поставок пока не идет.

За последние три недели мы получили пачку сообщений от мам и пап неизлечимо больных детей.

«А гастростомы будут?», «А лечебное питание привезут?», «А катетеры не закончились?», «А зонды?», «А у нас в аптеках закончились»

Каждый раз мы отвечаем примерно одно и то же: «Здравствуйте! Пожалуйста, не беспокойтесь. Фонд продолжает поддерживать своих подопечных. Мы будем делать всё, что от нас зависит».

Это правда. Мы действительно продолжаем работу. Как раньше ездим к подопечным, как раньше – закупаем оборудование, как раньше – обезболиваем и стараемся быть рядом, когда тяжело. Всё как раньше, но кое-что всё-таки изменилось.

За несколько недель мы потеряли 947 подписок на сумму 896 тысяч рублей. Это больше 10 миллионов в год. Большинство наших благотворителей не могут сделать пожертвование из-за сбоев в банковских переводах. Международные платежи не доступны, а платёжные системы отклоняют переводы тех, кто пытается нам помочь.

Мы часто слышим, «Мои 500 рублей ничего не изменят». Но сейчас, когда этих подписок не стало, мы в очередной раз убедились, как много для нас значит каждая из них.

📎 Если у вас есть карта российского банка и желание помогать, подпишитесь на ежемесячное пожертвование в фонд «Вера». Сумма может быть совсем небольшой.

Правительство РФ, согласно указу президента Владимира Путина, продлит действие Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий до 2030 года.

Пока программа действует до 2027 года, на ее реализацию ранее планировалось направить 127 млрд рублей.

Фармпроизводители столкнулись с серьезными проблемами при закупке из ЕС мелованного картона, который используется для упаковки лекарств.

Продукция, которую пока удается завозить, подорожала на 30% из-за девальвации рубля.

В марте о прекращении поставок в РФ объявили UPM, Stora Enso и Metsa Group.

Фарминдустрия вынуждена переходить на российскую и белорусскую упаковку, но и она дорожает и не позволяет закрыть полностью потребности компаний.

По словам гендиректора Ассоциации российских фармпроизводителей Виктора Дмитриева, замена картона из ЕС может привести к еще одной проблеме: при запуске маркировки лекарств QR-коды, нанесенные на упаковки из РФ и Белоруссии, в ходе тестирования не будут обеспечивать должную считываемость. При этом в В ЦРПТ утверждают, что трудностей с перенастройкой оборудования под другую упаковку не возникнет.

В Центральном районном суде Новосибирска прошло первое заседание по делу экс-директора Национального медицинского исследовательского центра Минздрава РФ им. академика Е.Н. Мешалкина Александра Караськова, а также его жены и заместителя Ирины Бойцовой. Они обвиняются в хищении около 2 млрд рублей на закупках медизделий (ст. 160 УК РФ).

В первый день слушаний суд по ходатайству стороны обвинения арестовал имущество Караськова, Бойцовой и их родных — три объекта недвижимости. Обвинительное заключение будет оглашено 29 апреля.


В ноябре прошлого года по этому делу был осужден замдиректора клиники по научно-экспериментальной работе Евгений Покушалов. С учетом его заслуг в здравоохранении, признания вины и сотрудничества со следствием он получил два с половиной года колонии общего режима.

Национальное фитнес-сообщество обратилось к премьер-министру РФ Михаилу Мишустину с просьбой принять на правительственном уровне дополнительный комплекс мер для поддержки поставщиков спортивного оборудования для предприятий отрасли. В частности, предлагается снизить НДС с 20% до 10% на товар, который ввозится из дружественных стран, а также упростить участие частных компаний в тендерах и закупках бюджетными организациями.

В обращении представители сообщества также предлагают внедрить пониженный тариф на таможенное оформление в размере 2% и предоставить предприятиям отрасли возможность получать льготные кредиты под 6% годовых. Еще одним предложением стало внесение поправок в существующие законы, которые позволили бы физкультурно-оздоровительным организациям «вести финансовые расчеты с иностранными партнерами в целях сохранения своих активов, продолжения профессиональной деятельности и приобретения необходимого спортивного оборудования и программного обеспечения».

Глава организации Елена Силина отметила, что поставщики спортивного оборудования для фитнес-отрасли столкнулись с острым логистическим кризисом по доставке товара. Кроме того, изменился и инвестиционный фон компаний по закупке оборудования – поставщики спортоборудования испытывают недостаточность оборотных средств, а кассовый разрыв составляет около 35%.

Правительство РФ подтвердило получение данного обращения и сообщило, что письмо «направлено для проработки в установленном порядке в Минспорт, Минфин и Минэкономразвития России».

Национальное фитнес-сообщество уже не первый раз обращается к правительству с просьбой о предоставлении льгот в условиях санкций. В частности, сообщество предлагало распространить на отрасль меру по временному снижению максимальной эквайринговой комиссии до 1%, списать кредиты под 3%, которые выдавались бизнесу по программе ФОТ 3.0, и распространить меры поддержки, аналогичные введенным для компаний сферы IT, на физкультурно-оздоровительную сферу, включая производителей оборудования и инвентаря, «с учетом важности данной отрасли для поддержания физического и ментального здоровья нации в нестабильное время».

Элине Сушкевич и Елене Белой продлили срок ареста до 3 июля

Московский областной суд на заседании постановил продлить арест калининградским врачам Элине Сушкевич и Елене Белой, находящимся в СИЗО по обвинению в убийстве недоношенного младенца. Медики останутся под стражей до 3 июля.

На состоявшемся 17 марта 2022 года заседании Совета Евразийской экономической комиссии принято предложение об обнулении на полгода ( 6 месяцев) таможенных пошлин на большое количество номенклатуры, в том числе применимой для производства лекарств (субстанции, сырье и интермедиаты). По мнению Минпромторга РФ, эта мера благоприятно скажется на цене готовой продукции, а также поможет сдержать кассовый разрыв.

«Сегодня многие производители говорят о том, что в ряде случаев сокращается отсрочка платежей, осуществляется переход на предоплату. Поэтому в настоящее время мы рассматриваем механизм который позволит поддержать бесперебойную работу по всей товаропроводящей цепи», - отметил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин.

Министр здравоохранения Калмыкии Юрий Кикенов, занимавший пост с августа 2018 года, подал в отставку. Теперь он будет курировать деятельность медицинского факультета Калмыцкого государственного университета. И.о. главы Минздрава региона стал первый замминистра Булат Сараев, который работает в ведомстве с июля 2021 года.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запросило у американского правительства $8,4 млрд на 2023 финансовый год, что на $2,1 млрд долл. (34%) больше, чем в 2022 году.

FDA намерено реализовать $1,6 млрд в течение пяти лет, направив их на борьбу с будущими пандемиями. В частности эти деньги планируется вложить в улучшение лабораторий и модернизацию способов разработки и оценки лекарственных средств и вакцин.

Оставшиеся $500 млн медрегулятор собирается потратить на модернизацию систем работы с данными, на ликвидацию последствий опиоидного кризиса в США, на разработку онкопрепаратов и на поиск замены испытаниям на животных.

Зампред правительства – министр здравоохранения Саратовской области Олег Костин в ходе совещания с руководителями районных больниц и поликлиник о модернизации первичного звена здравоохранения предложил главврачам отказаться от половины заработной платы в случае провала государственных закупок на поставку медоборудования.

Как отметил Костин, в целом сейчас закупки проводятся в плановом порядке, однако ряд учреждений уже выпадают из графика. Он уточнил, что есть примеры ненадлежащей организации и контроля со стороны администрации учреждений.

«Настойчиво рекомендую всем ускориться и настроиться на результат. Тем, кто меня не слышит, заранее предлагаю добровольно отказаться от половины заработной платы в случае срыва конкурсных процедур. За каждой единицей оборудования стоит человек, который нуждается в диагностике на современном аппарате. И если своей нерасторопностью вы лишаете пациента этой возможности – отвечайте. В том числе, рублем», - резюмировал Олег Костин.

Всего в 2022 году регион планирует закупить 198 единиц медицинского оборудования, в том числе «тяжелого». Среди них маммографы, рентген-аппараты, флюорографы, а также аппараты КТ и МРТ.

Из аптек Новосибирска пропали лекарства от болезни Паркинсона.

Пациенты и их родственники не могут найти в аптеках города препараты Мадопар (леводопа + бенсеразид) от швейцарской Roche и Сталево (леводопа + энтакапон + карбидопа) от финской Orion Corporation.

Врачи говорят, что для терапии заболевания также применяются, например, препараты Наком (леводопа + карбидопа) от Sandoz и Тидомет (леводопа + карбидопа) от индийской Torrent Pharmaceuticals, проблем с их приобретением пока не наблюдается.

Лекарственные средства с МНН леводопа + бенсеразид в России производят «Канонфарма продакшн» и «Изварино Фарма».

FDA 24 марта одобрило применение инъекционного препарата Cabenuva (cabotegravir с рилпивирином) от ViiV Healthcare без предварительной пероральной терапии.

Сингапурская компания Temasek Holdings на правах инвестора настаивает на увольнении гендиректора Bayer Вернера Бауманна.

О своем недовольстве сингапурский инвестор сообщил председателю наблюдательного совета Bayer Норберту Винкельджоханну.

По словам собеседников, компания Temasek сомневается в эффективности работы немецкой компании под руководством Бауманна.