«Промомед» получил разрешение на КИ российского дженерика от диабета и ожирения

Минздрав выдал разрешение на исследование препарата WRYC12201 (тирзепатид) для оценки безопасности препарата, его переносимости и иммуногенности в сравнении с референтным препаратом. Проводиться КИ будут на базе частной клиники «Бессалар» в Москве, в испытаниях примут участие 173 добровольца. Закончить I фазу КИ планируют в марте 2025 года.

WRYC12201 стал первым российскийм дженериком препарата с МНН тирзепатид от американской компании Eli Lilly. Оригинальный препарат выпускается под названиями Mounjaro и Zepbound и не зарегистрирован в России. Его применяют взрослые при диабете 2-го типа и при борьбе с ожирением.

В декабре 2023 года «Промомеду» также выдали принудительную лицензию на выпуск препарата той же группы, но с действующим веществом семаглутид, которое применяется в Wegovy и Оземпике от датской Novo Nordisk.

Novo Nordisk займется разработкой препарата нового поколения против ожирения

Датская компания заключила исследовательское соглашение с компаниями Flagship Pioneering и Metaphore Biotechnologies для совместной разработки двух препаратов нового поколения для лечения ожирения. Компании будут сотрудничать в области разработки лекарств и продвижении программ вплоть до клинических разработок. В разработку лекарств Novo Nordisk может вложить до $600 млн.

Целью партнерства называют разработку «масштабируемых» препаратов, работающих как агонист глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Сейчас Novo Nordisk выпускает блокбастеры Wegovy и Оземпик с действующим средством семаглутид.

Минздрав обнаружил «существенные отклонения» в финансировании СМП

Минздрав РФ выявил «существенные отклонения» в организации финансирования скорой медицинской помощи (СМП) в субъектах страны. По оценкам ведомства, отклонения составили около 9 млрд рублей.

Последние несколько месяцев сотрудники «скорой» направляли массовые обращения в правительство и президенту РФ, в которых жаловались, что не попали в список получателей повышенных допвыплат за работу в первичном звене здравоохранения.

#регуляторы

В ПИМУ разработали технологию реабилитации участников боевых действий с ПТСР

Ученые кафедры психиатрии Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) по программе «Приоритет 2030» разработали реабилитационный комплекс и методику терапии военнослужащих, столкнувшихся с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Разработка позволит научить испытуемых справляться со стрессом путем повторного проживания тяжелых ситуаций в контролируемой безопасной среде виртуальной реальности и прохождения сопутствующей терапии.

В настоящий момент по проекту уже было обследовано более 100 участников боевых действий с ПТСР и без него. Согласно намеченному плану, внедрение разработки в центры медико-психологической реабилитации начнется в 2025 году.

В основе лежит следующий принцип: после предварительного тестирования реабилитируемому предлагается протий десять сеансов в виртуальной среде для обучения техникам релаксации и саморегуляции. Во время сеансов на человека оказывается экспозиционное воздействие потенциально стресогенных стимулов посредством компьютерной симуляции изображений и звуков. При этом физиологические параметры контролируются врачами, при необходимости для помощи подключается психотерапевт. Суть заключается в том, чтобы погрузить человека в знакомую стрессовую ситуации в безопасной среде, а затем помочь справиться с негативными эмоциями, вызванными ею.

Руководитель проекта и заведующая кафедрой психиатрии ПИМУ Лала Касимова рассказала, что, согласно зарубежной статистике, ПТСР встречается у 27,7% ветеранов и комбатантов, а российские исследования показали, что те или иные признаки расстройства проявляются у 40% военнослужащих-комбатантов. Специалисты полагают, что использование реабилитационного комплекса позволит быстрее адаптироваться к мирной жизни гражданам, вернувшимся из зон боевых действий.

ФАЦ опубликовал алгоритм подготовки документов для периодической аккредитации мед- и фармработников

Инструкция предназначена для тех, кто имеет личный кабинет в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) и работает в настоящее время по аккредитуемой специальности, но не получал квалификационную категорию в текущем или предшествующем году.

Подавать заявление необходимо за три месяца до истечения срока действия сертификата.

❗️Денис Мантуров пошел на повышение, Татьяна Голикова остается на посту вице-премьера

Их кандидатуры, предложенные ранее премьер-министром Михаилом Мишустиным, поддержали депутаты Госдумы. Формально чиновники вступят в должности после того, как тематические указы подпишет президент Владимир Путин.

Денис Мантуров покидает пост вице-премьера - главы Минпрмторга и становится первым вице-премьером. Татьяна Голикова продолжит курировать сферу здравоохранения и другие вопросы соцблока в статусе зампреда правительства.

Минобрнауки представило требования для организаций о самостоятельном присуждении ученых степеней

Ведомство обозначило критерии для вузов и научных организаций, претендующих на получение права самостоятельно присуждать ученые степени. Согласно тексту министерского письма, таким учреждениям нужно до 1 июня 2024 года подать заявление, в котором будет содержаться информация о количестве диссертационных советов, публикаций в рецензируемых научных изданиях, объеме затрат на исследования по различным отраслям науки (в том числе медицине и фармацевтике) и другие сведения за определенный период времени.

«Звездочку» и аспирин запретят принимать водителям автомобилей

Минздрав России предоставил главе Комитета Госдумы по труду и социальной политике Ярославу Нилову список лекарств, употребление которых запрещено или нежелательно при вождении автомобилей. Всего в перечень вошло 281 наименование лекарств, содержащих в составе этиловый спирт или вещества, способные привести к ухудшению реакции водителя.

О необходимости создания списка лекарств, запрещенных для употребления водителями, заговорили в 2022 году. Тогда Конституционный суд России обнаружил, что пусть вождение под ухудшающими реакцию лекарствами и является противоправным деянием, это не формировало состава административного правонарушения, и, как следствие, за это нельзя было штрафовать автомобилистов.

Исследование: кесарево сечение снижает эффективность вакцинации от кори

Ученые из Кембриджского университета (Великобритания) и Фуданьского университета (Китай) провели исследование, показавшее, что эффективность первичной вакцинации от кори в 2,6 раз ниже у детей, рожденных путем кесарева сечения, по сравнению с теми, кто родился естественным путем. При этом повторная вакцинация позволяет сформировать стойкий иммунитет против заболевания в обеих группах детей.

Специалисты наблюдали за тем, как меняется уровень антител в крови 1,5 тысяч детей в Китае в течение первых лет жизни, в частности, после вакцинации. У 12% детей, родившихся путем кесарева сечения, после первичной прививки от кори не сформировался иммунный ответ на заболевание, тогда как аналогичный показатель среди детей, родившихся естественным путем, составил всего 5%.

В качестве возможной причины ученые называют особенности развития микробиома кишечника младенца: при естественных родах от матери передается больший спектр микробов, что позволяет укрепить иммунную систему в долгосрочной перспективе.

ТАСС: Олегу Серебрянскому предъявили обвинение в мошенничестве

Следствие, по данным СМИ, ужесточило обвинение бывшему главврачу и владельцу клиники «Медицина 24/7» Олегу Серебрянскому. Источники утверждают, что ему, в дополнении к существующей статье УК, предъявлено обвинение в мошенничестве в крупном размере (ч. 3 ст. 159 УК РФ). Обстоятельства предполагаемого правонарушения не раскрываются.

Серебрянский находится в СИЗО – сейчас его обвиняют в преступлении по п. «а» ч. 2 ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей, совершенное группой лиц по предварительному сговору). Уголовное дело в отношении экс-главврача и двух других сотрудников «Медицина 24/7» возбудили в мае 2021 года из-за смерти пациентки в результате применения, по данным следствия, «заведомо неэффективных» способов обследования и лечения.

Минтруд предложил более тщательно проверять соцорганизации со стационарами

Ведомство считает нужным выдавать организациям соцобеспечения новую, «чрезвычайно высокую» категорию риска возникновения нарушений. Если проект министерства пройдет общественное обсуждение, такой статус будут получать соцорганизации со стационарами, в которых в ходе последней плановой проверки были выявлены нарушения.

Организации с чрезвычайно высокими рисками, согласно проекту, будут подвергаться аудиту Роструда один раз в два года.

Минздрав может получить контроль за подготовкой медкадров в непрофильных вузах

Депутаты Госдумы разрабатывают документ, согласно которому Минздрав получит новые полномочия в части организации учебного процесса будущих медицинских кадров в государственных и частных профильных вузах, а также медицинских факультетах. Как рассказал председатель Комитета по охране здоровья Бадма Башанкаев, таким образом ведомством сможет учитывать конкретные региональные потребности в медицинских кадрах.

Сейчас Минздрав может устанавливать требования и стандарты в подведомственных университетах. Расширение полномочий среди прочего позволит определять целесообразность создания образовательных организаций, занимающихся подготовкой медиков.

#регуляторы #медобразование

Takeda вложит порядка $2,2 млрд в стартап по лечению болезни Альцгеймера

Японская Takeda направит до $2,2 млрд в швейцарский стартап AC Immune. В результате она получит глобальные права на ACI-24.060 – потенциальную первую в своем классе вакцину для задержки или замедления прогрессирования болезни Альцгеймера.

AC Immune после закрытия сделки получит аванс в $100 млн. А в случае вывода препарата на рынок компании направят еще $2,1 млрд. AC Immune имеет право претендовать на 10% дохода от продаж препарата по всему миру.

#фарма #международнаяповестка

Из аптек пропал онкопрепарат Эндоксан

По данным «Известий», об отсутствии онкопрепарата Эндоксан от амереканской компании Baxter рассказали онкопациенты минимум из 50 регионов. Однако в Минздраве сообщили, что в стране доступны альтернативные режимы лечения и дженерики.

Так, в России аналоги Эндоксана производят «Фармасинтез», «Промомед», «Верофарм» и «Деко». В 2023 году «Фармасинтез» выпустил в гражданский оборот 180 упаковок своего препарата. При необходимости компания готова нарастить объемы своего производства.

По словам заведующей отделом лекарственного лечения злокачественных новообразований Медицинского радиологического научного центра им. А.Ф. Цыба Натальи Фалалеевой, преимущество Эндоксана заключается лишь в том, что он выпускается в нескольких формах – таблетированной и в виде порошка. Но, несмотря на это, в стране достаточно препаратов с тем же действующим веществом.

SuperJob: зарплата врача УЗД в Москве может достигать 300 тысяч рублей в месяц

Аналитики сервиса SuperJob проанализировали 120 тысяч вакансий в крупнейших городах России. Они составили подборку самых высокооплачиваемых вакансий мая. Врачи оказались в топе в Москве, Волгограде, Воронеже, Екатеринбурге, Ростове-на-Дону, Перми и Уфе.

Например, в Москве врачу ультразвуковой диагностики (УЗД) с опытом работы не менее трех лет предлагают заработную плату до 300 тысяч рублей. Специалист должен проводить амбулаторный прием пациентов и проведение УЗ-исследований, а также взаимодействовать с врачами других специальностей.

#карьера

Мелинда Гейтс уходит из благотворительного фонда Билла и Мелинды Гейтс

Об этом сообщил генеральный директор фонда Марк Сьюзман. По его словам, последний рабочий день Мелинды Гейтс - 7 июня.

«У Мелинды появились новые идеи о роли, которую она хочет сыграть в улучшении жизни женщин, семей в США и во всем мире», – подчеркнул Сьюзен.

Бывшая жена Билла Гейтса не заберет наработки фонда, и ее имя уберут из названия организации. При этом, по соглашению с экс-супругом, она получит $12,5 млрд на благотворительную деятельность. Сам фонд продолжит работу в штатном режиме, заверил Марк Сьюзман.

Фонд Билла и Мелинды Гейтс основан в 2000 году и сегодня является одной из крупнейших в мире частных благотворительных организаций. В основные направления работы фонда входят глобальное здравоохранение, борьба с гендерным неравенством, помощь детям и женщинам. За все время существования организация выплатила гранты на сумму $78 млрд.

На фотографии - Билл и Мелинда Гейтс (автор - Фредерик Стивенс, источник - gettyimages.com)

Котяков: распространение новой системы оплаты труда медиков начнется в 2027 году

Кандидат на пост министра труда и социального развития Антон Котяков заявил на пленарном заседании Госдумы, что пилотный проект по отраслевым системам оплаты труда медиков и учителей будет запущен к концу этого года, а с 2027 года будет осуществлено полномасштабное внедрение новой системы оплаты для всех работников данной категории.

Этот же срок был обозначен в указе президента «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года», датированным 7 мая текущего года. Согласно тексту документа, в 2026 году будут утверждены новые системы оплаты труда сотрудников государственных и муниципальных организаций, а с 2027 года начнется внедрение таких систем.

«Екатерининская» открыла еще одну клинику в Краснодаре

Краснодарская частная сеть «Клиника Екатерининская» открыла десятый медцентр площадью 3 тысячи кв. м. Объем инвестиций в проект превысил 250 млн рублей.

В рейтинге Аналитического центра Vademecum «ТОП200 частных многопрофильных клиник России» по итогам 2022 года «Екатерининская» заняла седьмое место. Выручка компании за 2022 год увеличилась на 8,3% по сравнению с 2021 годом и достигла 7,6 млрд рублей.

Володин: никакой искусственный интеллект не заменит врача

Председатель Госдумы Вячеслав Володин во время выступления кандидата на пост министра здравоохранения Михаила Мурашко заявил, что технологии с применением искусственного интеллекта не смогут заменить врачей-специалистов, нехватка которых наблюдается в отрасли.

Депутат отметил, что было бы лучше, если бы на заседании обсудили вопрос дефицита кадров. «Вы предлагаете нам там, где дефицит кадров, заменить все искусственным интеллектом. Вы о чем? У нас в сельских районах, в ЦРБ, до 80% дефицит кадров. Кому будет помогать искусственный интеллект?» – высказался Володин.

Председатель Госдумы также отметил, что в настоящий момент у Минздрава «много возможностей, которые не требуют финансовых затрат». В частности, он обозначил необходимость вернуть под государственный контроль сертификацию врачей, в настоящий момент «отданную коммерческим организациям».

Верховный суд разрешил клиникам закупать за счет ОМС и выдавать на дом таблетированные онкопрепараты

Действующая нормативная база пока предписывает пациентам для получения подобной онкотерапии по ОМС посещать дневной стационар медучреждения, либо же добиваться лекарств по льготе за счет регионального бюджета. В реальности больницы, порой под угрозой санкций, избавляют онкобольных от лишних трудностей и позволяют принимать таблетированные лекарства амбулаторно.

Теперь суды и ВС в споре Кирово-Чепецкой ЦРБ и кировского ТФОМС подтвердили, что, если пациентам организован должный дистанционный контроль, им, «учитывая особенности онкологических заболеваний», необязательно ежедневно посещать клинику.

Это решение идет вразрез со сложившейся позицией аудиторов ОМС (ТФОМС и страховых медорганизаций), которые считают такие случаи лечения прерванными и настаивают на переводе «таблеток» под региональное, а не страховое бюджетное обеспечение.

У врачей Ростовской области в 2,2 раза увеличится оклад

Такое решение было принято на заседании Правительства Ростовской области, сообщила глава регионального комитета по образованию, науке, культуре и информационной политике Светлана Мананкина. У младшего и среднего медицинского персонала оклад вырастет в 1,5 раза.

«При этом оклады вырастут не у всех медработников. Существенный рост окладной части увидят работники 37 медорганизаций Ростовской области (23%). В 77% медучреждений уже сейчас установлены оклады выше минимально допустимых», – подчеркнула Мананкина.