🌐 Новости мировой фармацевтики

⚫️ У африканцев найден ген, замедляющий развитие ВИЧ

Международная группа исследователей обнаружила генетическую вариацию, которая замедляет репликацию ВИЧ в клетках организма некоторых людей. Открытие объясняет причину низкой вирусной нагрузки и риска передачи вируса, а также замедленное прогрессирование болезни у этих людей. Ген можно будет использовать для разработки новой терапии от ВИЧ.

⚫️ FDA одобрило Talvey от Johnson & Johnson для лечения рака крови

Фармкомпания Johnson & Johnson (J&J) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в ускоренном режиме одобрило ее препарат на основе антител для лечения пациентов с трудноизлечимым видом рака крови.

⚫️ Утверждена Государственная фармакопея РФ XV издания

Приказом Минздрава от 20 июля 2023 № 377 утверждено 15-е издание Государственной фармакопеи Российской Федерации. Требования фармакопейных статей вводятся в действие с 1 сентября 2023 года. Это официальный сборник государственных стандартов и положений, устанавливающих требования к качеству лекарственных средств на национальном уровне.

⚫️ Ученые создали антибиотик, подавляющий размножение супербактерий

Ученые синтезировали антибиотик против супербактерий. Статья об этом опубликована в ACS Central Science. Авторы работы провели модификацию антибиотика, работающего против грамположительных бактерий, чтобы он мог подавлять размножение грамотрицательных бактерий.

⚫️ Российские ученые создали инновационную технологию получения наночастиц для лечения рака

Ученые Университета науки и технологий МИСИС предложили новую технологию получения наночастиц для магнитной гипертермии — перспективного метода лечения онкологических заболеваний, с управляемыми в широком диапазоне магнитными свойствами. Представленный метод позволит создавать вещества со специально подобранными свойствами для терапии различных форм опухолей.

Пресс-служба Центра безопасности фармацевтической продукции

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🤝 Самарқанд шаҳри мезбонлик қилган икки кунлик нуфузли халқаро тадбирлар доирасида Ўзбекистон соғлиқни сақлаш вазири Туркий давлатлар ташкилоти Бош котиби ҳамда ташкилотга аъзо мамлакатлар соғлиқни сақлаш вазирлари билан икки томонлама учрашувлар ўтказди.

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Матбуот хизмати  

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Сифатсиз дори воситалари ва тиббий буюмлар қандай усулда йўқ қилинади?

Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги тегишли қарори билан тасдиқланган низомга мувофиқ, қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий буюмлар уларнинг эгаларининг ёки суднинг қарори бўйича муомаладан чиқарилади ва йўқ қилинади.

Ушбу дори воситалари шаклига қараб қуйидаги усулларда йўқ қилинади:

Суюқ дори шакллари

Ампулалардаги инъекция қилиш учун эритмалар, пакетлар ва флаконлардаги, аэрозол баллонлардаги эритмалар, микстуралар, томчилар синдириб (эзилиб), (аэрозол баллонлар олдиндан тешиб қўйилади) ҳамда сув билан камида 1:100 нисбатда суюлтирилиб, ҳосил бўлган эритма канализация тизимига тўкилади.

Бўшаган ампулалар, аэрозол баллонлар, пакетлар ва флакон қолдиқлари контейнерларга жойлаштирилади ва чиқиндиларни утилизация қилиш талабларига мувофиқ йўқ қилинади.

Таркибида сувда эрийдиган моддалар бўлган қаттиқ дори шакллари

Кукунлар, таблеткалар, капсулалар майдаланиб кукун ҳолига келгунга қадар эзилади, сув билан камида 1:100 нисбатда суюлтирилиб, ҳосил бўлган суспензия (ёки эритма) канализация тармоғига тўкилади.

Таркибида сувда эримайдиган моддалар бўлган қаттиқ дори шакллари

Кукунлар, таблеткалар, капсулалар, юмшоқ дори шакллари (мазь, суппозиторийлар), дори воситаларининг трансдермал шакллари, шунингдек субстанциялар фаолсизлантирилиб, махсус контейнерларга жойлаштирилади ва чиқиндиларни жойлаштириш учун махсус ажратилган жойга ташланади.

Таркибида тирик организмлар (тиббий иммунобиологик препаратлар) мавжуд дори воситалари

Аввал дезинфекцияловчи воситалар ёрдамида фаолсизлантирилиб, юқори босим ҳамда ҳарорат таъсирида уларнинг ҳужайралари парчаланади ва чиқиндиларни жойлаштириш учун махсус ажратилган жойга ташланади.

Тиббий буюмлар уларнинг физик ва кимёвий хусусиятларини ҳисобга олган ҳолда йўқ қилинади.

Таркибида радиоактив элементлар мавжуд бўлган дори воситалари ва тиббий буюмлар

Атроф муҳитга безарарлиги тўғрисида тегишли комиссия хулосаси олингандан кейин, мазкур Низом билан ташкил этиладиган ва унда назарда тутилган тартибда тасдиқланадиган Комиссия томонидан уларни йўқ қилиш масаласи кўриб чиқилади.

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Матбуот хизмати  

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟩🟩🟩🟩🟩🟩

Ўтган ҳафта давомида каналимизда эълон қилинган энг муҳим постлар:

✅ Кучли таъсир қилувчи дори воситаларининг муомалага киритилишининг олди олинди

✅ Беморга бериладиган рецептда қандай маълумотлар акс этиши керак?

✅ Туркий давлатлар ташкилотининг соғлиқни сақлаш вазирлари йиғилиши ва Туркий дунё тиббиёт Конгресси бўлиб ўтди

✅ Сифатсиз дори воситалари ва тиббий буюмлар қандай усулда йўқ қилинади?

✅ Туркий дунё бўйлаб тиббий интеграцияга кенг йўл очувчи форум қардош мамлакатларнинг медиа оламида ҳам ўзига хос акс-садо берди

✅ Роммелаг компанияси Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази билан ҳамкорликда семинар ўтказади

✅ Марказ томонидан маҳаллий ва хорижий дори воситаларига нисбатан белгиланган чекланган нархлар тўғрисидаги маълумотлар янгиланди

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Матбуот хизмати

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси асосида тиббиёт амалиётида қўлланилишида ариза берувчи томонидан бажарилиши шарт бўлган талаблар ва шартлар қуйидагилардан иборат:

☑️дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш учун мурожаат қилган ариза берувчи томонидан уларнинг тиббиёт амалиётида қўлланилишида қонун ҳужжатларига сўзсиз риоя этиш;

☑️гувоҳноманинг амал қилиш даврида ариза берувчи томонидан Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказига рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартириш ёки қўшимчалар киритиш тўғрисидаги тўлиқ маълумотларни тақдим этиш;

☑️дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникага доир техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатлар талабларига, дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларида келтирилган маълумотларга қатъий риоя этиш;

☑️Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази томонидан кўрсатилган камчиликларни ўз вақтида бартараф этиш, шунингдек, дори воситалари, табиий буюмлар ва тиббий техника намуналарини ҳамда бошқа материалларни "Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатидан ўтказиш ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш тартиби тўғрисида"ги низомнинг 15-бандида назарда тутилган муддатларда тақдим этиш.

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Матбуот хизмати

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube