🟦🟦🟦🟦🟦

O‘tgan haftada "Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi" davlat muassasasi faoliyatida ro‘y bergan muhim voqealar:

😎 Jenerik dori vositalarining bioekvivalentligini baholash tartibi tasdiqlandi

😎 Samarqand shahrida giyohvandlikka qarshi kurashishga bag‘ishlangan yirik xalqaro forum bo‘lib o‘tadi

😎 Mamlakatimizda farmatsevtika mahsulotlarini sertifikatlashtirishga doir yangi talablar muhokama qilindi

😎 Xorazm viloyatidagi tibbiyot muassasalarida diagnostika va davolash jarayonlarida qo‘llanilayotgan tibbiy jihozlarning aniqligi metrologik nazoratdan o‘tkazildi

😎 Farmatsevtikada qonun takomillashtirilyapti - soha “ichki qoidalar” bilan emas, xalqaro mezonlar bilan ishlaydi

😎 Yangi tartib bo‘yicha tibbiy jihozlar ro‘yxatdan o‘tkazilishi qanday amalga oshiriladi?

😎 Giyohvandlikka qarshi kurashish va uning oldini olish bilan bog‘liq tadbirlar davom etmoqda

😎 “Medflora” MChJ korxonasi tomonidan ishlab chiqarilgan “70 foizli tibbiyot etil spirti” normativ hujjat talablariga javob bermaydi!

😎 Davlat Farmakopeyasining 2-nashri: xalqaro va zamonaviy talablar uyg‘unligining yangi bosqichi

😎 Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi ogohlantiradi: Shifokor retsepti bilan beriladigan dori vositasini retseptsiz berish javogarlikka sabab bo'ladi

😎 Nojo‘ya reaksiyalar yagona elektron tizim orqali nazorat qilinadi

😎 “NISHAN PHARM BUSINESS” MCHJga qarashli dorixona litsenziyasi bekor qilindi

😎 O'zbekistonda farmakologik vositalar hamda dori vositalarining klinik tadqiqotlarini o‘tkazish tartibi tasdiqlandi

😎 Farmakopeya maqolalarini ishlab chiqish va Davlat farmakopeyasiga kiritish tartibi belgilandi

😎 “NISHAN PHARM BUSINESS” MCHJga qarashli dorixona litsenziyasi bekor qilindi

😎 Farmatsevtika sohasini rivojlantirish masalalari yuzasidan ochiq muloqot bo‘lib o‘tdi

😎 "Farmakonazorat" milliy elektron axborot tizimi faoliyati yo’lga qo’yildi

😎 Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi sinov laboratoriyasining akkreditatsiya sohasi kengaytirildi

😎 Buxoro viloyatida 20 ga yaqin ichki dorixona GPP va GSP standartlari bo‘yicha sertifikatlandi

😎 "Farmakonazorat" milliy elektron axborot tizimi faoliyati yuzasidan onlayn seminar o'tkazildi

😎 Farmatsevtika mahsulotlari
xavfsizligi markazi Matbuot xizmati

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Bemorga beriladigan retseptda qanday maʼlumotlar aks etishi kerak?

🧾 Retsept — shifokorning farmatsevtik maʼlumotga ega bo‘lgan mutaxassisga dori preparatlarini tayyorlash va (yoki) berish hamda uning qo‘llanilish usuli to‘g‘risidagi elektron yoki yozma shakldagi ko‘rsatmasi hisoblanadi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Farg’ona va Namangan viloyatlarida Elektron retsept tizimi bo’yicha seminarlar o’tkazildi

Sog‘liqni saqlash tizimini raqamlashtirish va dori vositalari aylanmasida shaffoflikni ta’minlashga qaratilgan elektron retsept tizimini joriy etish ishlari doirasida Farg‘ona viloyati Marg‘ilon shahri hamda Namangan viloyati Namangan shahrida dorixona va farmatsevtika sohasi vakillari bilan uchrashuvlar o‘tkazildi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Prezidentimizning 2025-yil 28-yanvardagi “Farmatsevtika tarmog‘ini jadal rivojlantirishga oid qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida”gi PF–13-son Farmonida belgilangan vazifalar ijrosi doirasida ayni kunlarda “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasining Sinov markazi laboratoriyasini JSST tomonidan prekvalifikatsiyadan o‘tkazish jarayoni faol bosqichda davom etmoqda.

Hozirda Sinov markazi tomonidan taqdim etilgan hujjatlar asosida JSST inspeksiya guruhi vakillari Mohamed Refaat Abdelfattah va Natércia Guerra Simoes tomonidan joyida baholash (inspeksiya) jarayonlari amalga oshirilmoqda.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Diqqat: O‘zMSt ISO 13485:2025 bo‘yicha sertifikatlashtirish — ishlab chiqaruvchilar uchun yangi imkoniyatlar

Xabar berganimizdek, O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirining tegishli buyrug‘iga asosan “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasi tarkibida Sifat menejment tizimlarini sertifikatlashtirish organi faoliyat yuritmoqda.

😎 Sertifikatlashtiruvchi organ haqida

Sifat menejment tizimlarini sertifikatlashtirish organi O‘zbekiston Akkreditatsiya markazi tomonidan 2025-yil 17-noyabrda akkreditatsiyadan o‘tkazilgan bo‘lib, Milliy reyestrga O‘ZAK.MT.0039 raqami bilan kiritilgan hamda O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016, IDT) standarti bo‘yicha sertifikatlashtirish vakolatiga ega.

👍 O‘zMSt ISO 13485 sertifikati nima beradi?

O‘zMSt ISO 13485 sertifikati tibbiy buyumlar va tibbiy texnika ishlab chiqarishda sifat hamda xavfsizlikni tizimli ravishda ta’minlash imkonini beradi, milliy va xalqaro miqyosda tan olinadi hamda IAF qo‘shma belgisi bilan rasmiylashtirilgan sertifikatlar orqali 100 dan ortiq davlatda amal qiladi.

🇺🇿 Qonunchilikda belgilangan imtiyozlar:

Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qaroriga muvofiq, O‘zMSt ISO 13485 sertifikatiga ega bo‘lgan ishlab chiqaruvchilarning tibbiy buyumlari davlat ro‘yxatidan o‘tkazilayotganda ishlab chiqarish sharoitlari inspeksiya qilinmaydi, natijada davlat ro‘yxatidan o‘tkazish jarayoni tezlashadi hamda ma’muriy yuklama sezilarli darajada kamayadi.

👍 Sertifikatlashtirish shartlariga ko‘ra:

O‘zMSt ISO 13485 sertifikati 3 yil muddatga beriladi, uning amal qilish davrida har yili rejali nazorat auditi o‘tkaziladi hamda 18 ta texnik soha bo‘yicha baholash imkoniyati mavjud.

👍 Sertifikatlashtirish jarayonlari

Tizim to‘liq raqamlashtirilgan bo‘lib, arizalar https://smk.tris.uz milliy axborot tizimi orqali qabul qilinadi, tizimdan foydalanish bo‘yicha batafsil video qo‘llanma esa Uzpharmcontrol telegram kanalida joylashtirilgan.

👍 Ma’lumot uchun: +998 (71) 203-01-01
(ichki raqamlar — 2085, 2086, 2087)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Raqamli markirovkalanadigan dori vositalari va tibbiy jihozlar ro‘yxati kengaytiriladi

Aholini sifatli va ishonchli dori vositalari hamda tibbiy jihozlar bilan ta’minlash maqsadida O‘zbekistonda majburiy raqamli markirovkalash tizimi doirasi kengaytirilmoqda. Vazirlar Mahkamasining tegishli qaroriga muvofiq, ayrim yangi turdagi dori vositalari va tibbiy jihozlar uchun 2026-yildan boshlab tajriba loyihasi, 2027-yildan esa majburiy raqamli markirovkalash joriy etilish belgilandi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

“O‘zbekiston – 2030” strategiyasining takomillashtirilgan loyihasi jamoatchilik muhokamasiga qo‘yilgani ma’lum qilingan edi.

❗️Aholining faol ishtiroki bilan bu Strategiya xalqchil strategiyaga aylanmoqda.

✈️Salkam bir oy davomida 3 ming 200 dan ziyod fikr-mulohazalar kelib tushdi. Jumladan, notarial xizmatlarni onlayn tarzda ko‘rsatish ulushini amaldagi 5 foizdan 30 foizga yetkazish to‘g‘risidagi taklif Strategiya loyihasiga kiritildi.

👍 Jamoatchilik muhokamasi ertaga, 28 yanvar kuni yakunlanadi. Taklif bildirishga ulgurib qoling!

➡️uzbekistan2030.uz
➡️regulation.gov.uz

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

⭕️⭕️⭕️

Kuchli taʼsir qiluvchi dori vositalari savdosi bilan shug‘ullanib kelgan shaxslar ushlandi

O‘tkazilgan tezkor tadbirda kuchli taʼsir qiluvchi dori vositalari savdosi bilan shug‘ullanib kelgan X.X. (muqaddam sudlangan) tarkibida kuchli taʼsir qiluvchi moddalari mavjud bo‘lgan 10 dona “Regapen” nomli dori vositasini fuqaroga 1 mln so‘mga sotgan vaqtida ashyoviy dalillar bilan ushlandi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Сертификация по O‘zMSt ISO 13485:2025 — новые возможности для производителей

Как мы сообщали ранее, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Узбекистан в структуре государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтической продукции» осуществляет деятельность Орган по сертификации систем менеджмента качества.

😎 О сертифицирующем органе

Орган по сертификации систем менеджмента качества аккредитован Узбекским центром аккредитации 17 ноября 2025 года, внесён в Национальный реестр под номером O‘ZAK.MT.0039 и наделён полномочиями по проведению сертификации на соответствие стандарту
O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016, IDT).

👍Что даёт сертификат O‘zMSt ISO 13485?

Сертификат O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016, IDT) обеспечивает системное управление качеством и безопасностью при производстве медицинских изделий и медицинской техники, признаётся на национальном и международном уровнях, а сертификаты, оформленные с использованием совместного знака IAF, действуют более чем в 100 странах мира.

🇺🇿 Льготы, предусмотренные законодательством. В соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 ноября 2025 года № 738, при государственной регистрации медицинских изделий производителей, имеющих сертификат O‘zMSt ISO 13485, инспекция производственных условий не проводится. Это позволяет ускорить процесс государственной регистрации и существенно снизить административную нагрузку.

👍 Условия сертификации:

Сертификат O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016, IDT) выдается сроком на 3 года. В течение срока его действия ежегодно проводится плановый инспекционный аудит, а также предусмотрена возможность оценки по 18 техническим областям.

👍 Процедуры сертификации

Процессы сертификации полностью цифровизированы. Заявки принимаются через национальную информационную систему https://smk.tris.uz подробная видеоинструкция по работе с системой размещена в Telegram-канале Uzpharmcontrol.

👍 Для справок: +998 (71) 203-01-01
(внутренние номера — 2085, 2086, 2087)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🇺🇿 Xabaringiz bor, davlatimiz rahbarining 2025-yil 28-yanvardagi PF–13-son Farmoni ijrosi doirasida Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi laboratoriyasini WHO - Jahon sog'liqni saqlash tomonidan prekvalifikatsiyadan o‘tkazish bo‘yicha inspeksiya jarayonlari bo'lib o'tayotganligi haqida avval ma’lum qilgan edik.

Xo‘sh, JSST prekvalifikatsiyasidan o‘tish uchun qanday talablar qo‘yilgan? Shuningdek, ushbu jarayonga tayyorgarlik ko‘rish doirasida Markaz tomonidan qanday ishlar amalga oshirildi?

Bu borada Dori vositalari sifatini nazorat qilish va standartlashtirish laboratoriyasi mudiri — Xurshid Tursunov batafsil ma’lumot beradi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Markaz laboratoriyasining prekvalifikatsiyadan o‘tishi tadbirkorlarga nima beradi?

Markaz laboratoriyasining Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) tomonidan prekvalifikatsiyadan o‘tishi, eng avvalo, mahalliy farmatsevtika tadbirkorlari uchun yangi imkoniyatlar va amaliy qulayliklar yaratadi.

Ushbu jarayonning mazmuni va ahamiyati haqida Dori vositalari sifatini nazorat qilish va standartlashtirish laboratoriyasi mudiri — Xurshid Tursunov batafsil ma’lumot beradi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Xonobodda elektron retsept tizimi amaliyotda qanday ishlayapti?

Andijon viloyati Xonobod shahrida elektron retsept tizimi amaliyotda to‘liq ishga tushirildi. Bugungi kunda shahardagi barcha dorixonalar DMED axborot tizimiga integratsiya qilingan holda faoliyat yuritmoqda. Mazkur holat retsept asosida beriladigan dori vositalarini real vaqt rejimida hisobga olish, dorixonalarda dori berish amaliyotini markazlashgan tizim orqali nazorat qilish hamda inson omili bilan bog‘liq xatolarni kamaytirish imkonini bermoqda.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Qanday holatlarda dori vositalariga resept rasmiylashtirilishi taqiqlanadi?

Davolovchi shifokor tomonidan infografikada ko‘rsatilgan holatlarda dori vositalariga resept rasmiylashtirilishi taqiqlanadi.

👍 Asos: Sog‘liqni saqlash vazirining
2020 yil 1 iyuldagi 121-son buyrug‘i

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🌐 Новости мировой фармацевтики

📊 В США разрешили начать испытания на людях созданного ИИ препарата от болезни Паркинсона

Американский регулятор допустил к испытаниям на людях препарат от болезни Паркинсона, разработанный с помощью нейросетей. Это десятая ИИ-разработка в портфеле компании Insilico, которая достигла этапа клинических исследований.

📊 Китайский препарат от COVID-19 работает против вируса Нипах

Разработанный китайскими специалистами препарат против коронавируса применим для борьбы со смертельно опасным вирусом Нипах.

📊 ЕС утвердил новые обязательные регламенты GMP для ветеринарных

В октябре 2025 года Европейская комиссия опубликовала в Официальном журнале ЕС новые имплементационные регламенты, устанавливающие стандарты надлежащей производственной практики (GMP) для ветеринарных лекарственных средств. препаратов

📊 Препарат от болезни Альцгеймера для домашнего применения становится ближе к одобрению FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку японской компании на регистрацию биологического препарата от болезни Альцгеймера в форме подкожного автоинъектора для самостоятельного введения.

📊 Лекарства для труднодоступных поселений. Мобильные аптеки начнут действовать в России с 1 июня

Мобильные аптечные пункты начнут свою деятельность в России с 1 июня 2026 года. Госдума приняла в первом чтении законопроект, предусматривающий запуск такого эксперимента. Сообщить об опечатке
Пилотный проект рассчитан на срок до 1 июня 2029 года. В его рамках будет вестись розничная торговля лекарственными препаратами.

🕊@uzpharmcontrol

🟦🟦🟦

O‘zbekistonda sog‘liqni saqlash tizimi raqamlashtirilmoqda: elektron poliklinika, shifoxona va retsept tizimi joriy etiladi

Sog‘liqni saqlash vazirining tegishli buyrug‘iga muvofiq, “Elektron sog‘liqni saqlash” axborot tizimi doirasida elektron poliklinika, elektron shifoxona, elektron tibbiy karta va elektron retsept modullaridan foydalanishning yagona tartibi joriy etilmoqda. Ushbu tartib tibbiyot muassasalari va dorixonalarda tibbiy xizmatlar ko‘rsatish jarayonlarini raqamlashtirish va avtomatlashtirish, bemorlarga oid ma’lumotlarni yagona elektron platformada jamlash hamda sog‘liqni saqlash tizimida xizmatlar sifati va tezkorligini yanada oshirishga qaratilgan.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 🟦🟦🟦

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi ogohlantiradi: GPP sertifikatiga ega bo‘lmagan dorixonalar diqqatiga!

O‘zbekiston Respublikasi Рrеzidеntining 2024-yil 23-yanvardagi “Farmatsevtika sohasini tartibga solish bo‘yicha qo‘shimcha сhога-tadbirlаr to‘g‘risida” PF-20-son Fаrmоnining 2-ilovasi 4-bandi “v”-kichik bandiga muvofiq, 2025 yil 1 yanvarga qadar — farmatsevtika mahsulotlarini chakana sotish bilan shug‘ullanuvchi tarmoqli dorixonalar, 2026 yil 1 yanvarga qadar — boshqa dorixonalar Zarur farmatsevtika amaliyoti (GPP) milliy talablariga muvofiq majburiy sertifikatlashtirilishi belgilangan.

Shunga kо‘rа, mаzkur tаlablarlаr O‘zbekiston Respublikasi Vаzirlаr Mahkamasining 2022-yil 21-fevraldagi 80-son qаrоri bilаn tasdiqlangan “Maxsus elektron tizim оrqаli ауrim faoliyat turlаrini litsenziyalash tartibi to‘g‘risida”gi yagona nizomga kiritilgan va bugungi kunda Nizomning 29-ilovasi 9-bandiga muvofiq “Zarur farmatsevtika (dоriхоnа) amaliyoti (GPP)” davlat standarti talablariga muvofiq bo‘lish va rioya etish litsenziya talab va shartlaridan biri hisoblanadi.

Mazkur talablarni qonunchilik hujjati bilan belgilangan muddatda bajarilmagan taqdirda lisenziyatlarga nisbatan yuqorida qayd etilgan ta’sir choralari ko‘rilishi haqida litsenziyalovchi organ OGOHLANTIRADI.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 🟦🟦🟦

Klinik tadqiqotlar sohasiga bag'ishlangan trening o'tkaziladi

2026 yilning 23-27 fevral kunlari Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi USP bilan hamkorlikda hamda ICH ko‘magida "Klinik tadqiqotlarda shaffoflik, xavfsizlik va ilmiy qat’iylikni oshirishda xalqaro uyg‘unlashgan yondashuvlardan foydalanish" mavzusida seminar trening o'tkazishni rejalashtirmoqda.

Mazkur trening klinik tadqiqotlarni rejalashtirish, o‘tkazish va baholash jarayonlarida shaffoflikni ta’minlash, ishtirokchilar xavfsizligini kuchaytirish hamda ilmiy yondashuvlarning qat’iyligini oshirishga qaratilgan bo‘lib, unda xalqaro miqyosda e’tirof etilgan yondashuvlar va ilg‘or tajribalar muhokama qilinadi.

Trening doirasida klinik tadqiqotlar sifatini oshirishga qaratilgan ICH E5(R1), E6(R3), E8(R1), E17, E19 hamda M13A qo‘llanmalari atroflicha ko‘rib chiqilib, ularning amaliyotda qo‘llanishi yuzasidan tushuntirishlar beriladi.

Treningda faqat klinik tadqiqotlar homiylari, klinik bazalar, tadqiqot jarayonlarida ishtirok etuvchi tashkilotlar hamda soha mutaxassislari quyidagi havola orqali ro'yxatdan o'tgan holda ishtirok etishi mumkin.

📨 Ma'lumot uchun: pharmrelations@ssv.uz

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

⭕️⭕️⭕️

Narx belgilash tartibini buzgan dorixona litsenziyasi bekor qilindi

Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash va nazorat qilish boshqarmasi tomonidan o‘tkazilgan nazorat tadbirlari davomida Toshkent shahri, Uchtepa tumani, Uchtepa ko‘chasi, 42-uy manzilida joylashgan «FARM EFFEKT» MChJga tegishli dorixonada litsenziya talab va shartlari buzilganligi holati aniqlandi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 🟦🟦🟦

Markaz mutaxassislari Rossiyada o'tkazilgan
sinov jarayonlarida ishtirok etdi

Farmasevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi laboratoriyasi mutaxassislari Rossiya yetakchi farmatsevtika kompaniyasida virusga qarshi dori vositasining sinov jarayonlarida ishtirok etdi. Tadqiqotlar davomida interferon alfa-2b va taurin asosidagi preparatning sifati va biologik faolligi baholandi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

⭕️⭕️⭕️

Namanganda qonunga xilof ravishda dori vositalari va biologik faol qo‘shimchalar ishlab chiqarish faoliyati aniqlandi

Namangan viloyatida o‘tkazilgan tezkor tadbirda “D.F.” MCHJ rahbari O.D. (muqaddam sudlangan) “Orzu” MFY hududidagi ishlab chiqarish sexida qonunga xilof ravishda dori vositalari va biologik faol qo‘shimchalar ishlab chiqarish bilan shug‘ullanib kelganligi aniqlanib, undan umumiy bahosi 502,9 mln so‘mlik 9 turdagi 138 031 quti dori vositalari va ularni tayyorlashda ishlatiladigan boshqa xom ashyolar ashyoviy dalil sifatida olindi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube