Dear Professionals of the Pharmaceutical Industry, Esteemed Colleagues.
As we approach the New Year of 2025, I extend my heartfelt congratulations to each of you!
Reflecting on the year 2024, we can take pride in the significant strides made to ensure access to affordable, high-quality pharmaceutical products for our citizens. Our efforts focused on guaranteeing the quality, efficacy, and safety of medicines, medical devices, and equipment. Additionally, we prioritized enhancing staff qualifications and integrating international standards into the operations of our Center.
Through expanded international cooperation, we successfully analyzed and adopted best practices from global experiences. Today, our Center has established strong and productive relationships with numerous international organizations.
One of our most notable achievements this year was obtaining observership in the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), along with becoming members of the International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP) and the Global Harmonization Working Party (GHWP). These milestones represent significant and strategic progress for our organization.
These accomplishments not only align our Center with global standards but also enhance the quality and safety of medicines within our country. They contribute to strengthening the competitiveness of our domestic pharmaceutical products in international markets. Our collaboration with esteemed organizations such as ICH, IPRP, and GHWP bolsters the Center’s international standing and drives the advancement of the pharmaceutical sector in our nation to new heights.
As we celebrate this joyous occasion filled with hope and aspirations, I once again extend my warmest congratulations on the New Year. I wish peace and harmony for your families, good health, and prosperity for you and your loved ones.
May the New Year bring you happiness, success, and new opportunities!
Alisher Temirov
Director, The Center for
Pharmaceutical Products Safety
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
As we approach the New Year of 2025, I extend my heartfelt congratulations to each of you!
Reflecting on the year 2024, we can take pride in the significant strides made to ensure access to affordable, high-quality pharmaceutical products for our citizens. Our efforts focused on guaranteeing the quality, efficacy, and safety of medicines, medical devices, and equipment. Additionally, we prioritized enhancing staff qualifications and integrating international standards into the operations of our Center.
Through expanded international cooperation, we successfully analyzed and adopted best practices from global experiences. Today, our Center has established strong and productive relationships with numerous international organizations.
One of our most notable achievements this year was obtaining observership in the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), along with becoming members of the International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP) and the Global Harmonization Working Party (GHWP). These milestones represent significant and strategic progress for our organization.
These accomplishments not only align our Center with global standards but also enhance the quality and safety of medicines within our country. They contribute to strengthening the competitiveness of our domestic pharmaceutical products in international markets. Our collaboration with esteemed organizations such as ICH, IPRP, and GHWP bolsters the Center’s international standing and drives the advancement of the pharmaceutical sector in our nation to new heights.
As we celebrate this joyous occasion filled with hope and aspirations, I once again extend my warmest congratulations on the New Year. I wish peace and harmony for your families, good health, and prosperity for you and your loved ones.
May the New Year bring you happiness, success, and new opportunities!
Alisher Temirov
Director, The Center for
Pharmaceutical Products Safety
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
👏14❤7👍6🔥5
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍12❤3🔥2👏2
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤3🔥1👏1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍13❤4🔥2
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8❤2🔥2
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍13🔥4👏2
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍18❤6🔥4👏1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍14❤1🔥1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👏6👍5❤4🔥1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍10❤3🔥1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍9🔥5
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8❤7🔥5
Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази 2025 йил 1 январдан бошлаб амалга киритиладиган қонунчиликдаги ўзгаришлар ҳақида эслатиб ўтади.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤1👏1
“Плаквенил” дори воситаси:
Қўллашга оид муҳим ўзгаришлар киритилди
Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Фармакология қўмитаси “SWIXX BIOPHARMA” МЧЖ томонидан “Плаквенил” плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар 200 мг №60 дори воситасининг хавфсизлиги бўйича олинган маълумотлар юзасидан қуйидагиларни маълум қилади:
Sanofi-Aventis S.A. (Испания) компанияси томонидан ишлаб чиқарилган "Плаквенил" плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар 200 мг №60 дори воситаси Ўзбекистон Республикасида тиббиёт амалиётида қўллаш учун давлат рўйхатидан ўтказилган. (RU № DV/X 02889/04/17 от27.04.2022 y.).
Европа дори воситалари агентлиги (EMA) “Hydroxychloroqune yearly in pregnancy and risk of birth defects” (2021) тадқиқотидан олинган натижаларда гидроксихлорохин сульфати юқори суткалик дозаларда қўлланганда ҳомила ривожланишининг жиддий туғма нуқсонлари потенциал хавфи ва бошқа янги хавфлар аниқланганини эътироф этиб, дори воситаларининг хавфсизлигини режали баҳолаш доирасида референт давлатда локал қўлланилишига доир йўриқноманинг “Фертиллик, ҳомиладорлик ва эмизиш даври” бўлимларини янгилашни (ўзгартириш киритишни) тавсия этган.
Шу муносабат билан, Sanofi-Aventis S.A. гидроксихлорохин билан даволаш натижасида аниқланган янги хавфларни қўлланилишига доир йўриқноманинг “Махсус кўрсатмалар ва қўллашдаги эҳтиёткорлик чоралари” ва “Ножўя таъсирлари” бўлимларига киритди.
Ҳурматли юртдошлар! Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази дори воситаларини фақат шифокор маслаҳати билан қабул қилишингизни ва тавсия этилган дозани оширмасликни сўрайди.
Дори воситаларини қўллаш чоғида ножўя реакциялар аниқланганда Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказига мурожаат қилинг. Қуйидаги ҳаволада кўрсатилган хабарнома шаклини тўлдириб farmakonadzor@ssv.uz электрон почтасига ёки 100002, Тошкент ш., Озод кўчаси, К. Умаров тор кўчаси, 16-уй манзилига жўнатинг.
Мурожаат учун: (71) 203-01-01 | 4144
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍9❤3
#қонунчиликдаги_янгиликлар
Фармонга кўра, қўшилган қиймат солиғи ва фойда солиғи ставкалари 2028 йил 1 январгача оширилмаслиги белгиланди.
Шунингдек, 2025 йил 1 апрелдан бошлаб даромадидан қатъи назар, фармацевтика маҳсулотлари савдоси билан шуғулланувчи ёки тиббий хизмат кўрсатувчи юридик шахслар қўшилган қиймат солиғини тўловчилар деб эътироф этилади.
Бунда реализация қилинган товарлар (хизматлар) бўйича берилган онлайн назорат-касса техникаси ёки виртуал касса чеклари, расмийлаштирилган электрон ҳисобварақ-фактуралар ҳамда бошқа ташқи ва ички маълумотлар асосида солиқ органлари томонидан қўшилган қиймат солиғи бўйича ҳисоботлар автоматик тарзда шакллантириб борилади.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
“Тадбиркорлар учун тенг шароитлар ва адолатли рақобат муҳитини таъминлаш бўйича навбатдаги чора-тадбирлар тўғрисида”ги Президент Фармони (ПФ-229-сон, 27.12.2024 й.) қабул қилинди.
Фармонга кўра, қўшилган қиймат солиғи ва фойда солиғи ставкалари 2028 йил 1 январгача оширилмаслиги белгиланди.
Шунингдек, 2025 йил 1 апрелдан бошлаб даромадидан қатъи назар, фармацевтика маҳсулотлари савдоси билан шуғулланувчи ёки тиббий хизмат кўрсатувчи юридик шахслар қўшилган қиймат солиғини тўловчилар деб эътироф этилади.
Бунда реализация қилинган товарлар (хизматлар) бўйича берилган онлайн назорат-касса техникаси ёки виртуал касса чеклари, расмийлаштирилган электрон ҳисобварақ-фактуралар ҳамда бошқа ташқи ва ички маълумотлар асосида солиқ органлари томонидан қўшилган қиймат солиғи бўйича ҳисоботлар автоматик тарзда шакллантириб борилади.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
👍5
Лицензия талабларига риоя қилмаган дорихона лицензияси бекор қилинди
Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш ва назорат қилиш бошқармаси томонидан ўтказилган назорат тадбирларида Шовот туманида жойлашган “Хайитryл шифо” МЧЖга тегишли дорихонанинг лицензия талаб ва шартларини бузганлик ҳолати аниқланди.
Ҳолат юзасидан “Хайитryл шифо” МЧЖга дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш учун 2022 йил 9 сентябрда берилган AA 620-сонли лицензияни бекор қилиш тўғрисида "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" ДМнинг Шовот туманлараро иқтисодий судига киритган даъво аризаси суднинг тегишли ҳал қилув қарори билан қаноатлантирилди. Ҳамда “Хайитryл шифо” МЧЖга берилган лицензия бекор қилинди.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8❤1
Яккасарой туманида дори воситалари савдоси билан шуғулланиб келган шахслар ушланди
Фармрейд: Бош прокуратура ҳузуридаги Департаментнинг Яккасарой тумани бўлими ва ДХХ ходимлари ҳамкорлигида ўтказилган тезкор тадбирда қонунга хилоф равишда дори воситалари савдоси билан шуғулланиб келган М.У. ўтказиш мақсадида бошқа шахслардан олиб келган сифатини тасдиқловчи ҳужжатлари бўлмаган 300 қути (жами 1 500 дона) “Феррозаль” номли дори воситасини фуқаро Т.А.га 21 млн сўмга сотган вақтида ушланиб, унинг автомашинасидан яна 4 қути дори воситалари ашёвий далил сифатида олинди.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Фармрейд: Бош прокуратура ҳузуридаги Департаментнинг Яккасарой тумани бўлими ва ДХХ ходимлари ҳамкорлигида ўтказилган тезкор тадбирда қонунга хилоф равишда дори воситалари савдоси билан шуғулланиб келган М.У. ўтказиш мақсадида бошқа шахслардан олиб келган сифатини тасдиқловчи ҳужжатлари бўлмаган 300 қути (жами 1 500 дона) “Феррозаль” номли дори воситасини фуқаро Т.А.га 21 млн сўмга сотган вақтида ушланиб, унинг автомашинасидан яна 4 қути дори воситалари ашёвий далил сифатида олинди.
Ҳолат юзасидан Жиноят кодексининг 186³-моддаси билан жиноят иши қўзғатилиб, тергов ҳаракатлари ўтказилмоқда.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
👍7🔥1
4 саволга 4 жавоб:
Муҳим маълумотлар эслатмаси
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤3
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази ва тегишли ташкилотлар билан ҳамкорликда 2024 йилда ишлаб чиқилган 8 та норматив-ҳуқуқий ҳужжат тасдиқланди.
Жумладан:
Унга кўра, 2024 йил 1 июлдан бошлаб дори воситалари ва тиббий буюмларни тайёрловчи, улгуржи ҳамда чакана реализация қилувчи ташкилотлар аҳолини сифати, хавфсизлиги ва самарадорлиги кафолатланган дори воситалари ва тиббий буюмлар билан таъминлаш учун масъул бўлган ташкилот сифатида эътироф этилди ҳамда уларга нисбатан давлат назоратини амалга оширишнинг алоҳида қоидалари белгиланди.
Мазкур Қонуннинг қабул қилиниши дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида уларни рецепт билан ёки рецептсиз берилиши бўйича тоифасини аниқлаш, расмий веб-сайтда жойлаштириш механизми йўлга қўйиш орқали уларни реализация қилиш ва қўллаш жараёнларини тезлаштиришга хизмат қилади, шунингдек, дори моддалари (субстанциялар)ни қўшимча равишда давлат рўйхатидан ўтказиш амалиётини бекор қилиш орқали маҳаллий дори воситалари ишлаб чиқарилишида енгилликлар яратди.
Унга кўра, Жиноят, Жиноят-процессуал кодексларига ҳамда Маъмурий жавобгарлик тўғрисидаги кодексига гиёҳвандлик воситаларини, уларнинг аналогларини ёки психотроп моддаларни телекоммуникация тармоқларидан ва Интернетдан фойдаланиш орқали қонунга хилоф равишда муомалага киритганлик, ушбу жиноятларни вояга етмаганларни жалб қилган ҳолда содир этганлик учун жавобгарлик чоралари кучайтирилди.
Унга мувофиқ 2025 йил 1 январдан бошлаб, фармацевтика маҳсулотларининг постмаркетинг назорати амалиётга жорий этилди.
Унга мувофиқ, алоҳида тоифадаги кучли таъсир қилувчи моддаларни олиш, жўнатиш, ҳисобга олиш, бериш, ташиш, сақлаш, сотиш, тақсимлаш, йўқ қилиш, Ўзбекистон Республикасига олиб кириш ҳамда Ўзбекистон Республикасидан олиб чиқиш ва Ўзбекистон Республикаси ҳудудидан транзит ўтказиш тартиби белгиланди.
Ушбу ҳужжатга мувофиқ, гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорларнинг муомалада бўлиши билан боғлиқ фаолият билан шуғулланиш учун юридик шахсларга бериладиган лицензия талабларини белгиловчи паспорт тасдиқланди.
Унга мувофиқ, дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг хорижий ишлаб чиқарувчисининг (ёки унинг номидан ҳаракат қилувчи ишончли вакилнинг) аризасини кўриб чиқиш ва гувоҳнома бериш, унга ўзгартириш ва қўшимчалар киритиш, гувоҳноманинг амал қилиш муддатини узайтириш, уни қайта расмийлаштириш ва дубликат бериш тўғрисидаги аризасини кўриб чиқиш учун ундириладиган йиғим миқдорлари тасдиқланди.
Мазкур стандарт дори препаратларининг хавфсизлиги назорати, дори препаратларининг «фойда-хавф» нисбатидаги барча ўзгаришларни ўз вақтида аниқлаш, дори препаратларининг фойдаси хавфидан юқори бўлганда улардан фойдаланиш бўйича чора-тадбирларни ишлаб чиқиш ва тадбиқ этишга қаратилган фаолиятни амалга ошириш тартибини белгилайди.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍9