✏️✏️✏️

Жорий йилнинг 1 ноябридан бошлаб дори воситаларидан фойдаланиш натижасида юзага келадиган ножўя таъсирларни ўз вақтида аниқлаш ва тегишли чоралар кўришга қаратилган халқаро стандартлар асосида ишлаб чиқилган “Зарур фармаконазорат амалиёти – GVP” стандарти жорий этилди.

Шу муносабат билан “Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази” давлат муассасаси томонидан жорий йилнинг 5-6 ва 10-13 декабрь кунлари семинар-тренинг ўтказилиши режалаштирилмоқда. Семинар якунида иштирокчиларга сертификатлар ҳамда тегишли материаллар топширилади.

☑️ Ташкилотчилар:

Дори воситаларини стандартлаш илмий маркази, "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасаси, Тошкент фармацевтика институти.

☑️ Маърузачи: Матвеева Елена Валерьевна – тиббиёт фанлари номзоди, фармаконазорат бўйича мутахассис.

☑️ Семинар ўтказилиш жойи: Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази биноси

☑️ Манзил: Тошкент шаҳри, Озод кўчаси, К.Умаров тор кўчаси, 16.

☑️ Семинар вақти: 9-00 дан 17-00 гача.

Координаторлар билан қуйидаги рақамлар орқали боғланишингизни сўраймиз:

📞 (97) 005-0040 ; (94) 001-5005

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Стандарт "Надлежащая практика фармаконадзора – GVP", разработанный на основе международных стандартов и направленный на своевременное выявление побочных эффектов, возникающих после использования лекарственных средств, и принятие соответствующих мер, был введен в действие с 1 ноября текущего года.

В связи с этим, Государственное учреждение "Центр безопасности фармацевтической продукции" планирует проведение семинара-тренинга 5-6 и 10-13 декабря текущего года. По завершению семинара участникам будут вручены сертификаты, а также предоставляться соответствующие материалы.

☑️ Организаторы семинара:

Научный центр стандартизации лекарственных средств, Государственное учреждение “Центр безопасности фармацевтической продукции”, Ташкенский фармацевтический институт.

☑️ Лектор семинара: Матвеева Елена Валерьевна – кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзору.

☑️ Место проведения семинара: Центр безопасности фармацевтической продукции

☑️ Адрес: город Ташкент, улица Озод, проезд К.Умарова, 16.

☑️ Время проведения: с 9-00 до 17-00.

Просим обращаться к координаторам семинара по контактным номерам:

📞 (97) 005-0040 ; (94) 001-5005

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

📯📯📯

Жорий йилнинг 5-13 декабрь кунлари ташкил этилаётган GVP бўйича семинар - тренинг иштирокчилари диққатига!

Ўқув тренингни самарали амалга ошириш мақсадида барча иштирокчилар ўзларини қизиқтиран саволлар ҳамда таклифлар юзасидан ушбу ҳавола орқали махсус телеграм гуруҳга қўшилган ҳолда мурожаат этишларини сўраймиз.

💬 Таклиф ва саволлар кўриб чиқилиб, мутахассислар томонидан ўқув дастурига қўшимча йўналишлар киритилади. Ҳамда тренинг давомида фармаконазорат бўйича барча саволларга жавоб берилади.
-
Внимание участникам семинара - тренинга по GVP, который проводится с 5 по 13 декабря текущего года!

Для успешной реализации учебного тренинга всем участникам предлагается присоединиться к специальной группе в Telegram по данной ссылке для обращения с интересующими вопросами и предложениями.

💬 Предложения и вопросы будут рассмотрены, и в учебную программу будут добавлены дополнительные направления. Также в ходе тренинга будут даны ответы на все вопросы, касающиеся фармаконадзора.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

✏️✏️✏️

Қонунчилик ҳужжатлари талаблари бузилганлиги, шу жумладан, дори воситалари ва тиббий буюмларнинг нархини белгилаш тартиби қўпол равишда бузганлиги оқибатида лицензиянинг амал қилиши бекор бўлган дорихона, дорихона филиалининг манзиллари ва ходимлари (провизорлар, фармацевтлар)нинг ягона реестридаги маълумотлар янгиланди.

Мазкур реестр билан Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг расмий сайтида танишишингиз мумкин.

❗️ Эслатиб ўтамиз, Лицензияловчи орган томонидан мазкур реестрга киритилган маълумотлар улар киритилган вақтдан эътиборан уч йил давомида сақланади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦🟦🟦🟦

Алишер Темиров Ҳиндистоннинг Ўзбекистондаги Фавқулодда ва мухтор элчиси Смита Пант хоним билан учрашди

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказида, муассаса директори Алишер Темиров, Ҳиндистоннинг Ўзбекистондаги Фавқулодда ва мухтор элчиси Смита Пант хоним билан учрашди.

Аввал хабар берганимиздек, жорий йилнинг 13-18 октябрь Марказ директори бочшилигидаги Ўзбекистон делегацияси Ҳиндистоннинг Нью-Деҳли шаҳрида ўтказилган ICDRA - Дори воситаларини назорат қилувчи органларнинг 19-халқаро конференциясида иштирок этган эди. Мазкур анжуман доирасида CDSCO - Ҳиндистон регулятор органи билан бир қатор йўналишларда ҳамкорликни йўлга қўйиш бўйича музокалар ўтказилганди.

Элчи Смита Пант хоним билан марказда бўлиб ўтган учрашувда юқоридаги масалалар юзасидан музокараларнинг якуний босқичи ҳамда Ўзбекистон ва Ҳиндистон фармацевтика соҳасида дори воситаларининг сифат ва хавфсизликни таъминлаш бўйича амалга ошириладиган ҳамкорлик истиқболлари муҳокама қилинди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

⭕️⭕️⭕️

“NATIONAL MED FARM” МЧЖга тегишли дорихона лицензияси бекор қилинди

Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси томонидан сифатсиз ва қалбакилаштирилган дори воситалари муомаласига чек қўйиш мақсадида ўтказилган назорат тадбирларидаги текширувда Тошкент шаҳар, Миробод туманида жойлашган “NATIONAL MED FARM” МЧЖга тегишли дорихонанинг лицензия талаб ва шартларини бузганлик ҳолати аниқланди.

Ҳолат юзасидан “NATIONAL MED FARM” МЧЖга дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш учун 2022 йил 28 мартда берилган 671-сонли лицензияни бекор қилиш тўғрисида "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" ДМнинг Тошкент туманлараро иқтисодий судига киритган даъво аризаси суднинг тегишли ҳал қилув қарори билан қаноатлантирилди. Ҳамда “NATIONAL MED FARM” МЧЖга берилган лицензия бекор қилинди.

↗️ Амалдаги қонунчилик хужжатларига мувофиқ, мазкур дорихона лицензияси тугатилган дорихоналар манзиллари ва қонун бузилишларига бевосита алоқадор ходимлар (провизорлар, фармацевтлар) нинг ягона реестрига киритилганлигини маълум қиламиз.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Қашқадарё вилоятида кучли таъсир қилувчи моддалар муомиласини тартибга солишга бағишланган семинар ўтказилди

Қашқадарё вилоятида "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" ДМ Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси томонидан Вазирлар Маҳкамасининг 2024 йил 4 октябрдаги "Ўзбекистон Республикасида алоҳида тоифадаги кучли таъсир қилувчи моддалар муомаласини тартибга солиш тўғрисидаги низомни тасдиқлаш ҳақида" 632-сонли қарори мазмун моҳиятига бағишланган семинар-учрашув ташкил қилинди.

↗️ Унда вилоят соғлиқни сақлаш бошқармаси, шаҳар ва туман тиббиёт бирлашмалари, хусусий клиника масъуллари ҳамда дорихона мудирлари ва бошқа мутахассислар иштирок этди.

Тадбирда қўмита мутахассислари юқоридаги қарорнинг мазмун моҳияти ҳақида тўхталиб, алоҳида тоифадаги кучли таъсир қилувчи моддаларни тиббиёт амалиётида қўллаш, сақлаш, уларнинг ноқонуний муомаласини чеклаш, жисмоний шахслар томонидан улардан фойдаланиш ҳамда уларни йўқ қилиш тартиблари ҳамда қонунчиликдаги ўзгаришлар ҳақида батафсил тушунтириш берди.

❗️ Шунингдек, ташриф доирасида вилоятдаги тиббиёт муассасаларининг гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорларга бўлган йиллик эҳтиёжлари, уларнинг миқдорий ҳисобини олиб бориш ҳамда ушбу моддаларнинг сақлаш шароитларини назорат қилиш бўйича ўрганиш ишлари амалга оширилди. Текширув давомида аниқланган хато ва камчиликларни бартараф этиш бўйича масъулларга тегишли кўрсатмалар берилди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 19-савол:

Фармаконазорат бўйича курс нима учун ташкил этилмоқда?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Фармаконазорат бўлими бошлиғи С.Ҳайитова жавоб берди.

💳 Жавоб:

Юртимизда Ўзбекистон Республикаси Давлат стандарти O'zMSt 339-2024 GVP - “Зарур фармаконазорат амалиёти” қабул қилиниши муносабати билан, давлат органлари томонидан махсус ўқув курси ташкил этилаётган бўлиб, ушбу курс - фармацевтика бозори иштирокчиларини мазкур стандартнинг амалий қўлланиши билан таништириш, шунингдек, Ўзбекистон Республикасида фармаконазорат соҳасидаги ишларни йўлга қўйиш мақсадида ўтказилаётган биринчи расмий тадбир ҳисобланади.

Курс якунлари бўйича иштирокчиларга сертификат берилади, у тартибга солувчи орган томонидан Ўзбекистон ҳудудида ушбу стандартни қўллаш амалиёти билан танишганликни тасдиқловчи расмий ҳужжат сифатида эътироф этилади.

🔔 Ўқув тренингни самарали амалга ошириш мақсадида барча иштирокчилар ўзларини қизиқтиран саволлар ҳамда таклифлар юзасидан ушбу ҳавола орқали махсус телеграм гуруҳга қўшилган ҳолда мурожаат этишлари мумкин.

❓ Таклиф ва саволлар кўриб чиқилиб, мутахассислар томонидан ўқув дастурига қўшимча йўналишлар киритилади. Ҳамда тренинг давомида фармаконазорат бўйича барча саволларга жавоб берилади.

Координаторлар билан қуйидаги рақамлар орқали боғланишингиз мумкин:

📞 (97) 005-0040 ; (94) 001-5005

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 Вопрос 19:

Для чего организуется курс по Фармаконадзору?

На вопрос ответил начальник отдела фармаконадзора Центра безопасности фармацевтической продукции С.Хаитова.

💳 Ответ:

В связи с принятием Государственного стандарта Республики Узбекистан O`zMSt 339-2024 «Надлежащая практика фармаконадзора» это первое мероприятие, организуемое государственными органами в целях ознакомления участников рынка с практическим аспектами применения данного стандарта и налаживанию работы в области фармаконадзора в Республике Узбекистан. По итогам курса будет выдан сертификат, который признаётся регуляторным органом в качестве документа подтверждающего, что специалист ознакомлен с практикой применения данного стандарта на территории Республики Узбекистан.

🔔 Для успешной реализации учебного тренинга всем участникам предлагается присоединиться к специальной группе в Telegram по данной ссылке для обращения с интересующими вопросами и предложениями.

❓ Предложения и вопросы будут рассмотрены, и в учебную программу будут добавлены дополнительные направления. Также в ходе тренинга будут даны ответы на все вопросы, касающиеся фармаконадзора.

Просим обращаться к координаторам семинара по контактным номерам:

📞 (97) 005-0040 ; (94) 001-5005

Задать вопрос - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦🟦🟦🟦

USAID Соғлиқни сақлаш офиси янги директори Марказга ташриф буюрди

Бугун, Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказида, муассаса директори Алишер Темиров, USAID - АҚШ Халқаро тараққиёт агентлигининг Соғлиқни сақлаш офиси янги директори Тара Милани билан учрашув ўтказди.

Учрашувда томонлар фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлигини таъминлаш соҳасидаги ҳамкорликнинг муҳим йўналишларини муҳокама қилдилар. А.Темиров Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг асосий вазифалари, эришилган ютуқлар ва USAID билан ҳамкорликда амалга оширилган лойиҳалар ҳақида маълумот берди.

Тара Милани USAIDнинг Ўзбекистонда соғлиқни сақлаш тизимини янада ривожлантиришга қаратилган саъй - ҳаракатлари, хусусан, фармацевтика соҳасини қўллаб-қувватлашга бағишланган ташаббуслари ҳақида маълумот берди. Шунингдек, у келгусидаги ҳамкорлик истиқболлари ҳақида ўз фикрлари билан ўртоқлашди.

Таъкидлаш жоизки, Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази ва USAID ўртасидаги ҳамкорлик юртимизда фармацевтика маҳсулотларининг хавфсизлиги ва сифати бўйича халқаро стандартларга мувофиқлигини таъминлашга хизмат қилади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Экспертлар кенгаши ахбороти:

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Экспертлар кенгаши томонидан жорий йил ноябрь ойидаги мажлисларда кўриб чиқилган масалалар ҳақида юқоридаги инфографикада танишасиз.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Россияда лабораториялараро таққослаш синовларида Марказ лабораториясининг синов натижалари эътироф этилди

Россия Федерацияси Техник жиҳатдан тартибга солиш ва метрология Федерал агентлигининг Бутунроссия метрология илмий-тадқиқот институти томонидан ташкил этилган лабораториялараро таққослаш синовларида Дори воситалари сифатини назорат қилиш ва стандартлаштириш лабораторияси муваффақиятли иштирок этди.

Синовлар ташкилотчиси халқаро стандарт ISO/IEC 17043 бўйича аккредитацияланган бўлиб, бу синовларнинг юқори сифатини ва объективлигини кафолатлайди.

Таққослаш синовларида Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Дори воситалари сифатини назорат қилиш ва стандартлаштириш лабораторияси юқори самарали суюқлик хроматографияси (ЮССХ) усули орқали қониқарли натижаларни намойиш қилди. Бу лаборатория томонидан тақдим этиладиган натижаларнинг O‘zDSt ISO/IEC 17025:2019 стандарти талабларига мослигини ва ишончлилигини тасдиқлайди.

Марказ мутахассисларининг ушбу нуфузли синовларда эришган ютуғи юртимизда дори воситалари сифати ва хавфсизлигини таъминлаш соҳасидаги миллий тажрибани янада ривожлантиришга хизмат қилади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Тадбиркорлик субъекти фаолиятини текшириш ҳуқуқини бериш юзасидан аттестация ўтказилди

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 19 октябрдаги тегишли қарори билан, мансабдор шахслар назорат қилувчи орган томонидан уч йилда камида бир марта аттестациядан ўтказилиши белгиланган бўлиб, Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказида Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш ва назорат қилиш бошқармаси мутахассислари ўрнатилган тартибда аттестациядан ўтказилди.

Маълумот учун, Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2023 йил 20 июндаги 197-сон қарори билан тасдиқланган Соғлиқни сақлаш вазирлиги тизимидаги муассасаларни қайта ташкил қилиш дастурига мувофиқ, фармацевтика фаолиятини лицензиялаш йўли билан давлат томонидан бошқаришни таъминлаш "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасасига юклатилган.

Ўзбекистон Тадбиркорлик субъектларининг ҳуқуқлари ва қонуний манфаатларини ҳимоя қилиш бўйича вакил девони ҳамда Савдо - саноат палатаси маъсул ходимлари, шунингдек тадбиркорлик субъетки вакили ва Марказ раҳбарияти иштирокида бўлиб ўтган аттестацияда Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш ва назорат қилиш бошқармасидан 11 нафар ходим аттестациядан ўтказилди.

Таъкидлаш жоиз, мазкур аттестация Муассасанинг тадбиркорлик субъекти фаолиятини текширувчи ходимлар малакаси ва профессионаллигини баҳолаш, шунингдек, уларнинг назорат органи фаолиятига ҳамда тадбиркорлик субъекти фаолиятини текширишга тааллуқли қонунчилик талабларига риоя этилиши учун масъулиятини янада ошириш мақсадида ўтказилмоқда.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

GVP бўйича семинар-тренинг ўтказилади

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази томонидан жорий йилнинг 5-13 декабр кунлари бўлиб ўтдаган GVP бўйича семинар-тренингга қизғин тайёргарлик кўрилмоқда.

Семинарга тиббиёт фанлари номзоди, фармаконазорат бўйича мутахассис Елена Матвеева таклиф этилган бўлиб, айни кунларда марказ мутахассислари билан тренинг бўйича режалаштирилган дастур устида тегишли ишлар амалга оширилмоқда.

Диққат: ушбу тренингда фармацевтика соҳасида фаолият юритаётган барча компанияларнинг фармаконазоратга масъул бўлган шахслари иштирок этиши cўралади. Курс якунида бериладиган сертификат - тартибга солувчи орган томонидан Ўзбекистон ҳудудида ушбу стандартни қўллаш амалиёти билан танишганликни тасдиқловчи расмий ҳужжат сифатида эътироф этилади.

📞 Тел: (97) 005-0040; (94) 001-5005

📍 Манзил: "Wyndham Garden" (собиқ "Regal stay" меҳмонхонаси) (локация)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Будет проведен семинар-тренинг по GVP

Центр безопасности фармацевтической продукции активно готовится к семинар-тренингу по GVP, который пройдет с 5 по 13 декабря текущего года.

На семинар приглашена кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзору Матвеева Елена Валерьевна. В настоящее время специалисты центра ведут работу над утвержденной программой тренинга.

Внимание: всем ответственным за фармаконадзор представителям компаний, работающих в сфере фармацевтики, необходимо принять участие в данном тренинге.
Сертификат, выдаваемый по итогам курса, будет признан официальным документом, подтверждающим ознакомление с практикой применения данного стандарта на территории Республики Узбекистан регулирующим органом.

📞 Тел: (97) 005-0040; (94) 001-5005

📍 Адрес: "Wyndham Garden" (бывшая гостиница "Regal Stay") (локация)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш ва назорат қилиш бошқармаси томонидан республикамиз ҳудудида фармацевтика фаолияти билан шуғулланиш ҳуқуқига эга корхоналар ва ташкилотлар сонига оид статистик маълумотлар янгиланди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube