🟦🟦🟦🟦

Фармаконазорат қандай вазифаларни бажаради?

Эслатиб ўтамиз, юртдошларимизда дори воситаларни қўллаш чоғида ножўя реакциялар аниқланганда, Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказига мурожаат қилишлари мумкин.

✏️ Бунда, қуйидаги ҳаволада кўрсатилган хабарномани farmakonadzor@ssv.uz электрон почтасига ёки 100002, Тошкент ш., Озод кўчаси, К. Умаров тор кўчаси, 16-уйга жўнатишлари керак бўлади.

Мурожаат учун: (71) 203-01-01 | 4144

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

✏️✏️✏️

Кучли таъсир қилувчи дори воситаларини муомалага киритилишининг олди олинди

Фармрейд: Бош прокуратура ҳузуридаги Департаментнинг Бағдод туман бўлими томонидан ўтказилган тезкор тадбирда фуқаро Г.Д. “Қоракўл” МФЙ ҳудудидаги дорихонада норасмий фаолият юритиб, фуқаро М.Х.га 100 дона “Габапентин канон” номли кучли таъсир қилувчи дори воситасини 250 минг сўмга сотган вақтида ушланиб, ушбу дорихонада 623 дона кучли таъсир қилувчи дори воситалари ашёвий далил сифатида олинди.

Ҳолат юзасидан Жиноят кодексининг тегишли моддаси билан жиноят иши қўзғатилиб, тергов ҳаракатлари ўтказилмоқда.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Дори воситаси билан боғлиқ юртимизда юз берган нохуш ҳолатлардан кейин қандай хулоса чиқарилди?

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази лаборатория мудири Хуршид Турсунов, сироп ва бошқа шаклдаги дори воситаларининг сифатини назорат қилиш ҳамда уларнинг ножўя таъсирларининг олдини олиш борасида марказ томонидан амалга оширилаётган ишлар хусусида маълумот берди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 1-савол:

Фармацевтика фаолияти билан шуғулланиш учун онлайн ариза қандай топширилади?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси бошлиғи ўринбосари Дониёрбек Мансурбеков жавоб берди.

💳 Жавоб:

Фармацевтика фаолияти — амалга оширилиши учун лицензия олиш талаб қилинадиган фаолият тури ҳисобланиб, мазкур фаолият билан шуғулланиш учун онлайн ариза www.license.gov.uz сайти орқали амалга оширилади.

Марказнинг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси томонидан, фаолият билан шуғулланиш учун “Лицензия” ахборот тизими орқали онлайн ариза бериш босқичлари бўйича услубий қўлланма ишлаб чиқилган бўлиб, у билан қуйидаги ҳавола орқали танишишингиз мумкин.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

2024 йил август ойи давомида Тиббий маҳсулотларни сертификатлаштириш марказий органи томонидан:

🔍 239 та сериядаги 94 497 487 шартли ўрамдаги маҳсулотга 117 та мувофиқлик сертификати расмийлаштирилди.

🔍 9 та сериядаги 1 140 068 шартли ўрамдаги фармацевтика маҳсулотлари лаборатория синовлари натижасида норматив хўжжатлар талабларига номувофиқ деб топилиб, сертификатлаштириш рад этилди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

2024 йилнинг I ярим йиллигида 975 та корхонага фаолият учун лицензия берилди

2024 йил 6 ойи давомида, Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси томонидан license.gov.uz тизими орқали келиб тушган аризалар ўрганилиб, қонунчиликда белгиланган тартибда жами 1224 та аризадан 975 та корхонага лицензия берилди.

❌ Шунингдек, фармацевтик фаолият юритиш учун талабгорларнинг лицензия талаблари ва шартларига мувофиқ эмаслиги сабабли 249 та аризага рад жавоби берилди. (Лицензиятлар реестри)

Эслатиб ўтамиз, Президентнинг тегишли қарорига мувофиқ, фармацевтика фаолиятини лицензиялаш йули билан давлат томонидан бошқаришни, постмаркетинг назоратини амалга оширишни таъминлаш "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасасининг асосий вазифаларидан бири ҳисобланади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 2-савол:

Дорихонада рақамли маркировкасиз дори воситаларини сотиш тақиқланди. Аввал олинган маркировкасиз дори воситаларининг тақдири нима бўлади?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Махсус рақамли маркировкалашни жорий этиш бўлими бош мутахассиси Азизхон Асқаров жавоб берди.

💳 Жавоб:

Вазирлар Маҳкамасининг тегишли қарорига асосан, Республикамизда ишлаб чиқариладиган ҳамда Республика худудига импорт қилинадиган дори воситалари ва тиббий буюмларни гуруҳларга бўлинишини назарга тутган ҳолда идентификация воситалари орқали мажбурий рақамли маркировкалаш тизими 2022–2025 йиллар давомида босқичма-босқич жорий қилиниши белгиланган.

Шунингдек, мазкур қарорнинг 1-иловасига асосан, ТИФ ТН коди позицияси 3003 ва 3004 бўлган дори воситалари мажбурий рақамли маркировкаланиши лозим.

Юқоридаги қарорнинг 3-бандига асосан, дори воситаларини мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан (2022 йил 1 сентябр, 2022 йил 1 ноябр, 2023 йил 1 март) бошлаб уч йилдан кўп бўлмаган муддатда рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга қадар ишлаб чиқарилган дори воситаларини, уларнинг яроқлилик муддати тугагунга қадар, рақамли идентификациялаш воситаларисиз реализация қилишга рухсат берилган.

Шу билан бирга, ушбу қарорнинг 4-иловасига асосан, дорихоналар 2025 йилнинг 1 августига қадар маркировкаланмаган дори воситаларини қолдиқларини сотилишини ва (ёки) учинчи шахсларга сотилиши билан боғлиқ бўлмаган сабабларга кўра муомаладан чиқарилишини таъминлаши керак.

Яъни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга (2022 йил 1 сентябр, 2022 йил 1 ноябр, 2023 йил 1 март) қадар ишлаб чиқарилган ва рақамли маркировкаланмаган ТИФ ТН коди позицияси 3003 ва 3004 бўлган дори воситаларини 2025 йил 1 августга қадар реализация қилиш мумкин.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Узбекистан - Польша: сотрудничество в сфере фармацевтики

Состоялась встреча директора Центра безопасности фармацевтической продукции Узбекистана Алишера Темирова с президентом Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Польши Гжегожем Чессаком.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Август ойи давомида "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасаси фаолиятида рўй берган муҳим воқеалар дайжести:

✅ Беларусь Республикаси Соғлиқни сақлаш соҳасида экспертиза ва синовдан ўтказиш маркази экспертлари томонидан Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказ мутахассислари учун ўқув семинари ўтказилди

✅ Франциянинг дори воситалари ва тиббий буюмлар хавфсизлиги миллий агентлиги вакиллари билан учрашув бўлиб ўтди

✅ Тиббий буюмлар ва тиббий техника сифатини назорат қилиш лабораторияси аккредитация соҳаси кенгайтирилиб, 22 та халқаро ва 12 та миллий стандартлар асосида фармацевтика маҳсулотларини синовдан ўтказиш ҳуқуқига эга бўлди

✅ Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеясининг биринчи нашри биринчи жилди иловаси тасдиқланди

✅ Марказ лабораториялари ЖССТнинг қайта малакалаш дастури асосида преквалификациядан ўтиш бўйича қизғин тайёргарлик кўрмоқда

✅ Марказ мутахассислари Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилотининг Европа минтақаваий бюроси томонидан ташкил этилган субминтақавий семинарда иштирок этди

✅ Марказ таркибидаги Дори воситаларини стандартлаштириш илмий маркази ўз фаолиятини қайта тиклади

✅ Марказ мутахассислари Сурхондарё вилоятининг Ангор тумани марказий шифохонасида бўлиб, муассасада янги ўрнатилган тиббиёт ускунасини синовдан ўтказди

✅ Тегишли буйруқ билан Бердиев Нозим Нусратиллаевич “Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази” давлат муассасаси фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги бўйича директор ўринбосари лавозимига тайинланди

✅ Марказ эскпертлари 10 га яқин маҳаллий телеканалларнинг фармацевтика мавзусидаги ток-шоуларида иштирок этди

✅ Марказ таркибидаги Дори воситаларини стандартлаштириш илмий маркази аккредитациядан ўтди

✅ Марказ мутахассислари Уфа шаҳрида IX "Бутунроссия GMP конференцияси"да иштрок этди

✅ Ҳуқуқни муҳофаза қилувчи органлар томонидан ҳудудларда ўтказилган тезкор тадбиларда олинган фармацевтика маҳсулотлари Марказ лабораторияларида экспертизадан ўтказилди

✅ Мутахассислар, истеъмолчилар ва соҳада фаолият юритаётган тадбиркорлар учун "uzpharmcontrol_bot" алоқа боти ишга туширилди

✅ Марказнинг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси томонидан, фаолият билан шуғулланиш учун “Лицензия” ахборот тизими орқали онлайн ариза бериш босқичлари бўйича услубий қўлланма ишлаб чиқилди

✅ Вазирлар Маҳкамасининг тегишли қарори ижросини таъминлаш юзасидан, Марказ директори ташаббуси билан, муассаса мутахассислари учун навбатдаги малака ошириш курси ташкил этилди

✅ Польша тартибга солувчи органи билан ҳамкорлик меморандуми имзоланди

Фармацевтика маҳсулотлари
хавфсизлиги маркази Матбуот хизмати

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥

Фарммаҳсулотлар хавфсизлиги бугунги кунда қай даражада таъминланган?

"Sevimli" телеканалининг "Янги ҳаёт" ток шоусида иштирок этган Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази еткачи менежери Камола Хакимова, мазкур масалада марказга юклатилган вазифалар ва амалга оширилаётган ишлар ҳақида маълум қилди. (манба)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 3-савол:

Яроқлилик (сақлаш) муддати ўтган дори воситасини сотганлик учун қандай жавобгарлик бор?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Постмаркетинг назорати бошқармаси бошлиғи Шоира Назарова жавоб берди.

💳 Жавоб:

"Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида"ги қонуннинг 3-моддасида:

“Cифатсиз дори воситаси ва тиббий буюм — яроқсиз ҳолга келган ва (ёки) яроқлилик муддати ўтган дори воситаси ва тиббий буюм” деб таъриф берилган.

Сифатсиз дори воситаларини сотганлик учун қонунчиликда маъмурий ва жиноий жавобгарлик белгиланган. Жумладан:

"Маъмурий жавобгарлик тўғрисида"ги кодекснинг 165¹-моддасига мувофиқ, cифатсиз ёки қалбакилаштирилган дори воситаларини ёхуд тиббий буюмларни ўтказиш мақсадида ишлаб чиқариш, тайёрлаш, олиш, сақлаш, ташиш ёки ўтказиш, шунингдек дори воситаларини ёки тиббий буюмларни дорихоналардан ва уларнинг филиалларидан ташқарида реализация қилиш — мазкур ҳуқуқбузарликларни содир этиш қуроллари ва ашёларини мусодара қилиб, базавий ҳисоблаш миқдорининг эллик бараваридан юз бараваригача миқдорда жарима солишга сабаб бўлади.

Агарда бундай ҳаракатлар маъмурий жазо қўлланилганидан кейин содир этилган бўлса, жиноий жавобгарлик учун асос бўлади.

Шунингдек, “Махсус электрон тизим орқали айрим фаолият турларини лицензиялаш тартиби тўғрисидаги ягона низом”га мувофиқ, сифатсиз дори воситаларини реализация қилиш – лицензия талаб ва шартларининг қўпол равишда бузилиши ҳисобланиб, унинг амал қилишини ўрнатилган тартибда тугатиш учун асос бўлади.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube