🟦🟦🟦🟦🟦

Ўтган ҳафтада рўй берган муҳим воқеалар дайжести:

✅ Тегиши буйруқ билан, Бердиев Нозим Нусратиллаевич “Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази” давлат муассасаси фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги бўйича директор ўринбосари лавозимига тайинланди

✅ Ҳайитова Сабоҳат Мамадиёровна
Фармакологик назорат бўлими бошлиғи, Иззатуллаев Камолиддин Икром ўғли Референт нархларни шакллантириш бўлими бошлиғи лавозимига тайинланди

✅ 2024 йилнинг 6 ой давомида 24 471 та сериядаги 7 985 992 902 шартли ўрамдаги дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника учун мувофиқлик сертификатлари расмийлаштирилди.

✅ 2024 йил 1 ярим йилликда Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази томонидан 14531 ном ва дозировкадаги дори воситаси референт нархлари қайд этилди

✅ ДВСИМ Маҳсулотларни сертификатлаштириш органи аккредитациядан муваффақиятли ўтди

✅ Хуршид Турсунов ва Фармакологик назорат бўлими бошлиғи Сабоҳат Ҳайитовалар Тошкент телеканлида эфирга узатиладиган "Янги тараққиёт даври" кўрсатувида иштирок этди

✅ Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази мутахассислари Гулнора Зуфарова ва Сунатилла Толипов IX "Бутунроссия GMP конференцияси"да қатнашди

✅ Марказ томонидан маҳаллий ва хорижий дори воситаларига нисбатан белгиланган чекланган нархлар тўғрисидаги маълумотлар янгиланди

Фармацевтика маҳсулотлари
хавфсизлиги маркази Матбуот хизмати

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Ўзимизда ишлаб чиқарилган ва импорт қилинаётган дори воситалари қандай тартибда назоратдан ўтказилади?

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Дори воситалари сифатини назорат қилиш ва стандартлаштириш лабораторияси мудири Хуршид Турсунов, Тошкент телеканалида эфирга узатилган "Янги тараққиёт даври" кўрсатувида мавзу юзасидан ўз фикрларини билдирди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🇺🇿Ўзбекистонликлар Мустақиллик байрамида кетма-кет 4 кун дам олади

Қўшимча дам олиш кунлари 2024 йилда расмий саналарни нишонлаш даврида қўшимча ишланмайдиган кунларни белгилаш ва дам олиш кунларини кўчириш тўғрисидаги президент фармонида белгиланган.

🗓 3 сентябр, сешанба иш ҳафтасининг туридан қатъи назар, барча ходимлар учун қўшимча дам олиш куни этиб белгиланган. 1 сентябр — Ўзбекистон мустақиллиги куни 2024 йилда якшанба — дам олиш кунларига тўғри келиши муносабати билан ушбу дам олиш куни 2 сентябр, душанба кунига кўчирилади.

🗓 31 август, шанба — ҳафтасига 6 кун ишлайдиганлар учун қўшимча дам олиш куни, 5 кунликлар учун одатий дам олиш куни бўлади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази томонидан жорий йилнинг 6 ойи давомида ўтган йилнинг шу даврига нисбатан:

📊 102,2 фоиз кўпроқ фармацевтика маҳсулотлари давлат рўйхатидан ўтказилди;

📊 259,7 фоиз кўпроқ фармацевтика маҳсулотларининг рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаларини амал қилиш муддатлари узайтирилди;

📊 518,5 фоиз кўпроқ фармацевтика маҳсулотларига мувофиқлик сертификатлари расмийлаштирилди;

📊 134,1 фоиз кўпроқ ўлчаш воситалари қиёсланди ва уларга тегишли гувоҳномалар расмийлаштирилди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

✏️✏️✏️

Қандай ҳолларда дори воситаларини улгуржи реализация қилиш учун берилган лицензия бекор қилинади?

Қонунга мувофиқ, дори воситаларини улгуржи реализация қилиш - фармацевтика фаолиятини амалга ошириш учун тегишли лицензияга эга бўлган дори воситалари ишлаб чиқарувчилар ҳамда дори воситаларини улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар томонидан Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги тасдиқлаган дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилиш ҳамда сақлаш қоидалари бўйича амалга оширилиши белгиланган.

Қўйидаги ҳолларда лицензияловчи орган лицензиянинг амал қилишини бекор қилиш тўғрисида судга мурожаат қилади:

🔸 Лицензиат лицензиянинг амал қилишини тўхтатиб туришга олиб келган ҳолатларни лицензияловчи орган ёки суд белгилаган муддатда бартараф этмаганда;

🔸 Лицензиат лицензия талаблари ва шартларини бир йил давомида мунтазам равишда (икки ва ундан ортиқ маротаба) ёки бир маротаба қўпол равишда бузганда, агар мазкур қоидабузарликлар фуқароларнинг ҳаёти ва соғлиғига зиён, жисмоний ва юридик шахсларнинг ҳуқуқлари ва қонуний манфаатларига, жамоат хавфсизлигига зарар ҳамда атроф муҳитга зиён етказилишига олиб келган бўлса.

🔸 Лицензия қалбаки ҳужжатлардан фойдаланган ҳолда олинганлиги факти аниқланганда.

Қуйидаги қўпол қоидабузарликлар лицензиянинг бекор қилинишига асос бўлади:

🔹 Фаолиятни лицензияда кўрсатилган доирада ва фаолиятни амалга ошириш манзилида (манзилларда) амалга оширмаслик;

🔹 Лицензияланаётган фаолият турини амалга ошириш учун мўлжалланган, ўзига мулк ҳуқуқи билан ёки бошқа ашёвий асосида тегишли бўлган ва тегишли санитария қоидалари, нормалари ва гигиеник нормативларга, шунингдек, техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатларга мувофиқ хоналарнинг мавжуд эмаслиги;

🔹 Дори воситаларини мувофиқлик сертификатисиз сақлаш ва (ёки) реализация қилиш;

🔹 Рўйхатдан ўтказилмаган, сифатсиз, қалбакилаштирилган дори воситаларини, шунингдек, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини ишлаб чиқариш ва (ёки) реализация қилиш;

🔹 Дори воситаларини улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар томонидан рўйхатдан ўтказилмаган, сифатсиз, қалбакилаштирилган дори воситаларини, шунингдек, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини сақлаш ва (ёки) реализация қилиш.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

"Зардекс" 300 мг дори воситасининг қалбакилаштирилганлиги аниқланди

Ўтган ҳафтада Ҳуқуқни муҳофаза қилувчи органлар томонидан Тошкент шаҳар ҳамда Тошкент, Андижон, Наманган ва Самарқанд вилоятида ўтказилган тезкор тадбиларда олинган фармацевтика маҳсулотлари Марказ лабораторияларида экспертизадан ўтказилди.

Таҳлиллар натижаларига кўра, 292 турдаги 1811 ўрам жумладан:

☑️ 80 турдаги 564 ўрам — давлат рўйхатидан ўтган ва мувофиқлик сертификати мавжуд бўлган;
☑️ 196 турдаги 1136 ўрам — давлат рўйхатидан ўтмаган ва мувофиқлик сертификати мавжуд бўлмаган;
☑️ 15 турдаги 96 ўрам — яроқлилик муддати тугаган, шунингдек, бир неча марта қалбакилаштирилганлиги аниқланган "Зардекс" 300 мг капсула (15 ўрам) - фармацевтика маҳсулотлари тиббиёт амалиётида қўллаш мумкин эмаслиги бўйича хулоса берилди.

Ҳамда сифати кафолатланмаган мазкур дори воситалари ва тиббий буюмларнинг ноқонуний айланмасига чек қўйилди.

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Постмаркетинг назорати бошқармаси

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Мувофиқлик сертификатига эга дори воситаларининг сифати мазкур сертификатни берган орган томонидан кафолатланади - мутахассис

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази еткачи менежери Гулноза Xакимова дори воситаларини харид қилишда мувофиқлик сертификатининг аҳамияти ҳақида сўз юритди.

🖋 Маълумот учун, жорий йилнинг олти ойи давомида Тиббий маҳсулотларни сертификатлаштириш органлари томонидан юртимизда 24471 та сериядаги 7 985 992 902 шартли ўрамдаги фармацевтика маҳсулотлари ўрнатилган тартибда сертификатлаштирилди.

Эслатиб ўтамиз, дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббиёт техникалари учун берилган мувофиқлик сертификатлари билан сайтимизда танишишингиз мумкин.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Фармаконазорат қандай вазифаларни бажаради?

Эслатиб ўтамиз, юртдошларимизда дори воситаларни қўллаш чоғида ножўя реакциялар аниқланганда, Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказига мурожаат қилишлари мумкин.

✏️ Бунда, қуйидаги ҳаволада кўрсатилган хабарномани farmakonadzor@ssv.uz электрон почтасига ёки 100002, Тошкент ш., Озод кўчаси, К. Умаров тор кўчаси, 16-уйга жўнатишлари керак бўлади.

Мурожаат учун: (71) 203-01-01 | 4144

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

✏️✏️✏️

Кучли таъсир қилувчи дори воситаларини муомалага киритилишининг олди олинди

Фармрейд: Бош прокуратура ҳузуридаги Департаментнинг Бағдод туман бўлими томонидан ўтказилган тезкор тадбирда фуқаро Г.Д. “Қоракўл” МФЙ ҳудудидаги дорихонада норасмий фаолият юритиб, фуқаро М.Х.га 100 дона “Габапентин канон” номли кучли таъсир қилувчи дори воситасини 250 минг сўмга сотган вақтида ушланиб, ушбу дорихонада 623 дона кучли таъсир қилувчи дори воситалари ашёвий далил сифатида олинди.

Ҳолат юзасидан Жиноят кодексининг тегишли моддаси билан жиноят иши қўзғатилиб, тергов ҳаракатлари ўтказилмоқда.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Дори воситаси билан боғлиқ юртимизда юз берган нохуш ҳолатлардан кейин қандай хулоса чиқарилди?

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази лаборатория мудири Хуршид Турсунов, сироп ва бошқа шаклдаги дори воситаларининг сифатини назорат қилиш ҳамда уларнинг ножўя таъсирларининг олдини олиш борасида марказ томонидан амалга оширилаётган ишлар хусусида маълумот берди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 1-савол:

Фармацевтика фаолияти билан шуғулланиш учун онлайн ариза қандай топширилади?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси бошлиғи ўринбосари Дониёрбек Мансурбеков жавоб берди.

💳 Жавоб:

Фармацевтика фаолияти — амалга оширилиши учун лицензия олиш талаб қилинадиган фаолият тури ҳисобланиб, мазкур фаолият билан шуғулланиш учун онлайн ариза www.license.gov.uz сайти орқали амалга оширилади.

Марказнинг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси томонидан, фаолият билан шуғулланиш учун “Лицензия” ахборот тизими орқали онлайн ариза бериш босқичлари бўйича услубий қўлланма ишлаб чиқилган бўлиб, у билан қуйидаги ҳавола орқали танишишингиз мумкин.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

2024 йил август ойи давомида Тиббий маҳсулотларни сертификатлаштириш марказий органи томонидан:

🔍 239 та сериядаги 94 497 487 шартли ўрамдаги маҳсулотга 117 та мувофиқлик сертификати расмийлаштирилди.

🔍 9 та сериядаги 1 140 068 шартли ўрамдаги фармацевтика маҳсулотлари лаборатория синовлари натижасида норматив хўжжатлар талабларига номувофиқ деб топилиб, сертификатлаштириш рад этилди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

2024 йилнинг I ярим йиллигида 975 та корхонага фаолият учун лицензия берилди

2024 йил 6 ойи давомида, Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси томонидан license.gov.uz тизими орқали келиб тушган аризалар ўрганилиб, қонунчиликда белгиланган тартибда жами 1224 та аризадан 975 та корхонага лицензия берилди.

❌ Шунингдек, фармацевтик фаолият юритиш учун талабгорларнинг лицензия талаблари ва шартларига мувофиқ эмаслиги сабабли 249 та аризага рад жавоби берилди. (Лицензиятлар реестри)

Эслатиб ўтамиз, Президентнинг тегишли қарорига мувофиқ, фармацевтика фаолиятини лицензиялаш йули билан давлат томонидан бошқаришни, постмаркетинг назоратини амалга оширишни таъминлаш "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасасининг асосий вазифаларидан бири ҳисобланади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 2-савол:

Дорихонада рақамли маркировкасиз дори воситаларини сотиш тақиқланди. Аввал олинган маркировкасиз дори воситаларининг тақдири нима бўлади?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Махсус рақамли маркировкалашни жорий этиш бўлими бош мутахассиси Азизхон Асқаров жавоб берди.

💳 Жавоб:

Вазирлар Маҳкамасининг тегишли қарорига асосан, Республикамизда ишлаб чиқариладиган ҳамда Республика худудига импорт қилинадиган дори воситалари ва тиббий буюмларни гуруҳларга бўлинишини назарга тутган ҳолда идентификация воситалари орқали мажбурий рақамли маркировкалаш тизими 2022–2025 йиллар давомида босқичма-босқич жорий қилиниши белгиланган.

Шунингдек, мазкур қарорнинг 1-иловасига асосан, ТИФ ТН коди позицияси 3003 ва 3004 бўлган дори воситалари мажбурий рақамли маркировкаланиши лозим.

Юқоридаги қарорнинг 3-бандига асосан, дори воситаларини мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан (2022 йил 1 сентябр, 2022 йил 1 ноябр, 2023 йил 1 март) бошлаб уч йилдан кўп бўлмаган муддатда рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга қадар ишлаб чиқарилган дори воситаларини, уларнинг яроқлилик муддати тугагунга қадар, рақамли идентификациялаш воситаларисиз реализация қилишга рухсат берилган.

Шу билан бирга, ушбу қарорнинг 4-иловасига асосан, дорихоналар 2025 йилнинг 1 августига қадар маркировкаланмаган дори воситаларини қолдиқларини сотилишини ва (ёки) учинчи шахсларга сотилиши билан боғлиқ бўлмаган сабабларга кўра муомаладан чиқарилишини таъминлаши керак.

Яъни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга (2022 йил 1 сентябр, 2022 йил 1 ноябр, 2023 йил 1 март) қадар ишлаб чиқарилган ва рақамли маркировкаланмаган ТИФ ТН коди позицияси 3003 ва 3004 бўлган дори воситаларини 2025 йил 1 августга қадар реализация қилиш мумкин.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube