Клинический случай «мелкоклеточный рак легкого»
⠀
Мелкоклеточный рак легкого — опухоль из мелких клеток эпителия с быстрым развитием и высокой агрессивностью. Возникает преимущественно у курильщиков. На ранних стадиях болезнь не имеет характерных симптомов и редко своевременно диагностируется.
⠀
По заболеваемости занимает 1-е место среди других злокачественных опухолей у мужчин в России, а по смертности – 1-е место среди мужчин и женщин как в России, так и в мире. От мелкоклеточного рака легкого ежегодно умирает больше пациентов, чем от рака простаты, молочной железы и толстой кишки вместе взятых. 5-летняя выживаемость при I стадии составляет 31%, при стадии II – 19%. Прогноз выживаемости при III стадии мелкоклеточного рака легких – 8%, при IV – 2%.
⠀
Пациент С., 1959 г.р. с диагнозом центральный рак легкого (мелкоклеточная форма) IVстадии (за счет множественного метастатического поражения обоих легких и внутригрудных лимфоузлов) обратился к онкологу, где, как вариант лечения, ему предложили участие в клиническом исследовании. При обращении пациента беспокоили кашель, одышка, общая слабость, боли в грудной клетке. Курил в течение 35 лет по 1 пачке в день.
⠀
Пациент полностью бесплатно обследован в рамках клинического обследования, при этом были задействованы не только стандартные методы диагностики, но и дополнительные уточняющие.С января 2020 г получает исследуемый препарат (анти PD-1 антитело) в виде 30-минутных капельниц 1 раз в 3 недели.
⠀
Эффект лечения по КТ от 05.2022 – частичный ответ (суммарное уменьшение измеряемых опухолевых очагов более чем на 30%). От момента начала лечения в КИ у пациента наблюдается положительная динамика. Симптомы заболевания полностью ушли, новых жалоб не появилось ни по поводу основного заболевания, ни по поводу сопутствующих. Пациент продолжает нормальную жизнедеятельность: работает (работа с преобладающим физическим трудом), проводит время с семьей и друзьями, часто ездит на рыбалку. На фоне лечения анализы крови и мочи в норме или с незначительными возрастными отклонениями. Регулярно выполняется контроль кардиотоксичности, иммунной токсичности, почечной токсичности, контроль качества жизни на фоне лечения, проводится КТ-контроль.
⠀
Пациент успешно продолжает лечение и отмечает, что совершенно не жалеет об участии в клиническом исследовании, ведь, ко всему прочему, на обследования и визиты к врачу его записывают доброжелательные координаторы проекта, а добирается он на такси, которое оплачивает спонсор исследования.

​​Как интерпретировать результаты иммуногистохимического исследования при опухоли молочной железы?
⠀
Результат иммуногистохимического (ИГХ) исследования необходим врачу-онкологу для понимания, какой вид лечения предложить пациентке. В рутинном ИГХ исследовании кусочка опухоли молочной железы можно увидеть следующие маркеры:
⠀
🔺РЭ (ER)  - рецепторы эстрогена в процентном соотношении или в баллах
🔺РП (PR) - рецепторы прогестерона в процентном соотношении или в баллах
🔺HER2 или erbB2 - рецептор эпидермального фактора роста 2 на мембране опухолевых клеток
🔺Ki-67 - маркер пролиферации клеток, то есть насколько быстро клетки опухоли делятся, выражается в процентах.
⠀
Что же они нам дают?
⠀
Наличие положительной экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона в опухоли говорит о том, что такие пациенты должны получать гормонотерапию. Более того, такие гормонопозитивные опухоли обладают более благоприятным прогнозом.
⠀
Напротив рецептора HER2 обычно пишут следующие обозначения:
⠀
0 или 1+  —  экспрессии этого рецептора нет;
⠀
2+  — результат неопределенный, необходимо обязательно выполнить тест FISH или CISH для определения амплификации гена HER2.
⠀
3+ — данный рецептор находится на мембранах клеток в большом количестве
⠀
При Наличии экспрессии HER2 3+ или амплификации гена HER2 необходимо назначать таргетную терапию (трастузумаб, пертузумаб).
⠀
N.B.! При положительных гормональных рецепторах и HER2 пациентки будут получать как гормонотерапию, так и таргетную терапию. При их отсутствии эти опции назначаться не будут.

​​Наступила летняя пора, а это значит, отпуск, солнце, море, шоколадный загар!

Но злоупотребление солнечными ваннами чревато серьезными проблемами со здоровьем, включая онкологические. Сегодня расскажем о самом известном виде рака кожи — меланоме.

Меланома считается самым стремительным и агрессивным раком кожи. Между первой стадией, на которой вылечиться может 90% заболевших, и третьей, когда вылечиться может лишь 30% человек, проходит 1–2 года. Заболевание одно из самых беспощадных и коварных. Опухоль возникает в поверхностном слое кожи, а затем развивается, прорастает внутрь. При этом меланома обладает слабой связью злокачественных клеток между собой. Из-за этого они легко отрываются от основной опухоли и буквально «разлетаются» по кровеносным и лимфатическим сосудам, образуя метастазы в лимфоузлах, лёгких, печени, сердце и в мозге.

Данное заболевание гораздо легче предотвратить, чем бороться с его последствиями!
☀️ Старайтесь не появляться на открытом солнце в то время, пока оно в зените. Этот период составляет примерно с 11 до 16 часов дня

☀️ Пользуйтесь солнцезащитными кремами. Если речь идет о пляжном отдыхе, после каждого купания нужно обновлять слой солнцезащитного крема. Наиболее оптимальным является SPF 50+ с апреля по октябрь, даже в пасмурную погоду.

☀️Не злоупотребляйте посещением солярия, а так же обращайте внимание на срок службы УФ-ламп в нем.

☀️ Регулярно проводите самодиагностику кожи. Родинки на теле проверяют с помощью методики АКОРД: А - асимметрия, К - края, О - окрас, Р - размер, Д - динамика. Подозрительная родинка должна отличаться — постоянно расти, быть асимметричной, большой (более 6 мм), иметь неровные края или странную окраску, вроде разных оттенков коричневого цвета.

А вот повреждение или удаление родинок совсем не влияет на развитие меланомы. Скорее всего, этот миф связан с тем, что некоторые виды рака кожи начинают в какой-то момент кровоточить, а пациент считает, что он просто повредил родинку. В итоге, когда врач диагностирует онкологическое заболевание, человек может неверно оценить причинно-следственную связь.

❗️Для тех пациентов, кто, к сожалению, уже столкнулся с меланомой кожи, у нас есть хорошие новости! Компания BIOCAD начинает клиническое исследование у ранее не леченных пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи. В качестве терапии компания предлагает препарат Пембролизумаб (оригинальный и аналог).
По вопросам участия в исследовании присылайте свои документы нам на рассмотрение!

​​Кардиотоксичность
⠀
Современные лекарственные препараты могут существенно увеличить продолжительность жизни онкологических больных. Однако актуальным вопросом остается влияние противоопухолевых препаратов на сердечно-сосудистую систему.
⠀
Кардиотоксичность – нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы, которые развиваются на фоне терапии онкологических заболеваний (как лекарственной, так и лучевой). Кардиотоксичность может возникать во время и после окончания лечения.
⠀
Сердечно-сосудистые осложнения противоопухолевой терапии делят на девять основных категорий:
⠀
• Дисфункция миокарда и сердечная недостаточность
⠀
• Ишемическая болезнь сердца
⠀
• Патология клапанов
⠀
• Нарушения ритма сердца
⠀
• Артериальная гипертензия
⠀
 • Тромбоэмболические осложнения;
⠀
• Заболевания периферических сосудов и инсульт
⠀
 • Лёгочная гипертензия
⠀
• Перикардиальные осложнения
⠀
Перед назначением системной терапии врач учитывает ряд факторов, которые называют факторами риска:
⠀
•  Доза препарата (разовая доза, кумулятивная доза) и способ введения.
⠀
Внутривенное болюсное введение препарата чаще приводит к развитию  кардиотоксичности;
⠀
 • Совместное использование других кардиотоксичных препаратов;
⠀
 • Предшествующая лучевая терапия;
⠀
 • Возраст (> 50 лет)
⠀
 • Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.
⠀
В первую очередь, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, инфаркты миокарда и инсульты и дисфункция левого желудочка (ДЛЖ).
⠀
  • Избыточная масса тела; длительный стаж курения, злоупотребление алкоголем
⠀
 • Фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) менее 55 %;
⠀
Перед назначением противоопухолевой терапии с потенциальным кардиотоксическим эффектом врач в обязательном порядке оценивает клиническое состояние пациента, факторы риска и сопутствующую сердечно-сосудистую патологию:
⠀
• Пациенту выполняется ЭХО-КГ (стандартный метод оценки структурного и функционального состояния сердца) с определением фракции выброса левого желудочка.
⠀
• Регистрация ЭКГ в 12 отведениях с расчетом QT
⠀
Для дальнейшей оценки функции сердца на фоне противоопухолевой терапии выполняют контроль функционального состояния сердца ( ЭХОКГ с определением фракции выброса не реже 1 раза в 3 месяца на протяжении всего периода лечения и ежегодно после окончания лечения, ЭКГ в 12 стандартных отведениях перед каждым циклом системной терапии)
⠀
•  При наличии в анамнезе сердечно-сосудистой патологии до этапа лечения убеждаются в стабильности течения данных состояний, при необходимости  назначают или корректируют кардиотропную терапию.
⠀
• В обязательном порядке оценивают факторы риска венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), решают вопрос о необходимости назначении антикоагулянтов в профилактическом режиме.
⠀
Для каждого пациента нужно комплексно рассмотреть риск сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентов с высоким риском кардиотоксичности должны курировать врачи-терапевты и кардиологи.

​​Что такое лекарственные взаимодействия?
⠀
Каждый раз, когда вы принимаете более одного лекарства или даже смешиваете его с пищей, напитками или БАДами, вы подвергаетесь риску лекарственного взаимодействия. Большинство из них незначительны, но поскольку некоторые лекарственные взаимодействия являются серьезными, важно оценить возможные риски, прежде чем начинать лечение.
⠀
 О том, как возникает лекарственное взаимодействие, и как снизить вероятность его появления рассказывает врач-онколог Алексей Анатольевич Паско.
⠀
 Лекарственное взаимодействие при одновременном применении двух или более препаратов дает эффект изменения влияния на организм каждого из них. Их действие может усиливать друг друга (синергизм) или уменьшать, вплоть до полного устранения эффекта одного из лекарств (антагонизм).  Продукты питания и напитки также могут влиять на действие назначенного лечения. Результатом будет снижение эффективности лекарств, усугубление незначительных или появление новых неожиданных побочных эффектов. Чем больше лекарств вы принимаете, тем выше вероятность взаимодействия.
⠀
Рассмотрим пример. Пациент получает Апиксабан с целью профилактики образования тромбов и, как часто бывает, ему с разными благими целями назначают Дексаметазон. В результате эффективность Апиксабана снижается и риск тромбоэмболии возрастает.
⠀
Некоторые лекарства взаимодействуют с едой и напитками. Например, в инструкции к лекарствам встречается фраза “избегать грейпфрутового сока”. Грейпфрутовый сок способен снизить активность печени в отношении отдельных молекул, из-за чего продолжительность действия лекарства будет выше рекомендуемой. А это потенциально ведет к избыточной токсичности лечения, вплоть до неспособности продолжать лечение из-за побочных эффектов.
⠀
Лекарственные взаимодействия не всегда происходят только между лекарствами или продуктами питания. Лекарства могут оказать влияние и на течение сопутствующих заболеваний.
⠀
 К счастью, серьезные лекарственные взаимодействия, которые представляют угрозу для жизни, встречаются редко. Доверительное сотрудничество с врачом -  ключевой фактор предотвращения нежелательных побочных действий медицинских препаратов.
⠀
Составьте список ваших заболеваний, лекарств, витаминов, биодобавок и трав, которые вы принимаете. Своевременно вносите изменения после прекращения приема старых или начала приема новых препаратов и делитесь данными с врачом, чтобы он оценил вероятность лекарственного взаимодействия. Не будет лишним дважды проверить полученную информацию и узнать о лекарствах самостоятельно.
⠀
Специальные онлайн-программы и мобильные приложения, например, https://reference.medscape.com/drug-interactionchecker или https://www.drugs.com/drug_interactions.html, помогут оценить наличие, степень выраженности и механизм взаимодействия лекарственных средств.
⠀
 Всегда легче предотвратить нежелательные эффекты медицинских препаратов, чем разбираться с последствиями неправильного лечения. Осведомленность и активное участие пациента играют здесь важную роль. Не назначайте себе лечение самостоятельно и не прекращайте прием препаратов, не посоветовавшись с лечащим врачом. Проверка взаимодействия лекарств и обсуждение проблем с врачом могут сохранить ваше здоровье, а возможно, и спасти жизнь.

​​Сегодня мы запускаем новую рубрику #подробно_о_КИ, в которой сотрудники Umedi будут рассказывать о том,  что представляет собой лечение в рамках клинического исследования, отвечать на распространенные вопросы и развеивать популярные мифы о КИ.
⠀
автор: Офелия Тонаганян, координатор
⠀
Чем участие в клиническом исследовании отличается от лечения по ОМС?
⠀
При участии в клиническом исследовании вы получаете доступ к новым лекарственным препаратам, и нередко это возможность получить более эффективное, по сравнению с традиционным, лечение. Еще один плюс клинических исследований в том, что у каждого пациента есть свой координатор, который заранее запишет на необходимые медицинские процедуры и заблаговременно напомнит о запланированном визите. Вам больше не нужно держать в голове эту информацию, как не нужно бежать рано утром в больницу, чтобы взять талончик и сидеть в очереди.
⠀
Согласно протоколам клинических исследований, врач-исследователь несет ответственность за пациента еще и перед компанией-спонсором, поэтому внимание к побочным явлениям в рамках исследования более пристальное. Пациенту дают контакты не только лечащего врача, но и главного исследователя — можно звонить им в любое время, если вдруг самочувствие ухудшится. Два контакта гарантируют, что пациент не останется без внимания специалиста. Ни одна — даже самая незначительная — жалоба не пропускается, пациент незамедлительно получит помощь. Если в обычной  практике врач может, например, проигнорировать тошноту у пациента, то в рамках исследования он обязан отразить это в документах.
⠀
Вы не только получите самое современное лечение в клиническом исследовании, но и поможете врачам и ученым собрать бесценную информацию, которая будет полезна и другим пациентам, а также будущим поколениям в лечении аналогичных заболеваний.

​​Что такое дженерики и биоаналоги?
⠀
Зачастую врачи клинических исследований сталкиваются с проблемой недоверия пациентов к препаратам, разработанным по аналогии с оригинальными зарубежными препаратами. Однако стоит помнить, что отечественные дженерики и биоаналоги импортных препаратов содержат одинаковое действующее вещество и по своей сути и механизму действия не отличаются от зарубежного лекарства.
⠀
 В сегодняшней статье врач-онколог Марина Олеговна Силькина рассказывает, что же такое дженерики и биоаналоги, какая разница между ними, насколько они отличаются от импортных собратьев и стоит ли сразу так предвзято к ним относится.
⠀
На разработку оригинального препарата уходит в среднем 10-15 лет. Далее на каждый новый препарат фармкомпания получает патент, который действует определенное количество времени. По истечении срока патента любая фармкомпания имеет право производить копию оригинального препарата. Эти копии называют дженериками. Поскольку производителю уже не нужно вкладывать средства в разработку препарата, дженерики, как правило, дешевле оригинала. Конечно, после создания дженерика проводят испытания его качества в исследованиях биоэквивалентности, чтобы подтвердить идентичность оригиналу. После успешных исследований дженерик выходит на рынок и может широко использоваться. Таким образом, испытанные должным образом дженерики безопасны, эффективны и не уступают оригинальным дорогим препаратам.
⠀
Биоаналоги также могут быть произведены после окончания срока патента на оригинал. Биоаналог — это максимально точная копия биопрепарата. Поскольку сами биопрепараты намного более сложные по составу, и производству, и разработке, чем обычные синтетические лекарства, то сделать их дженерик невозможно, можно лишь произвести максимально приближенную копию. В основе биологических лекарств — чаще всего белки, которые получены из из живых клеток или созданы с их помощью. Поэтому главное отличие от биоаналога от дженерика — в процессе разработки. При создании дженерика производитель имеет дело с известной молекулой, создать новую идентичную гораздо легче, не нужно продумывать процесс производства. Разработка биоаналога — более трудоемкий процесс, у производителя есть только информация о механизме действия оригинала и мишени (участке, на который направлено действие препарата). Технологический процесс создания биоаналога занимает большее время, ведь новый препарат должен быть эффективным и безопасным, как и оригинал. Это подтверждается в доклинических исследованиях, после успешного завершения которых начинаются фазы клинических исследований. И только если исследования подтвердят отсутствие клинически значимых различий в качественных характеристиках, параметрах фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности с оригиналом, препарат выпускают на рынок. Кроме того, даже после выхода препарата в практику продолжается мониторинг его безопасности, как и для оригинальных препаратов.
⠀
Таким образом, биоаналоги не уступают по эффективности оригиналам, ведь чтобы быть испытанными на большом количестве людей и затем выйти на фармацевтический рынок, они предварительно проходят все нормативные испытания.
⠀
Итог: не стоит переживать по поводу назначения дженерика или биоаналога, эти препараты обладают такими же параметрами переносимости и эффективности, как и оригинальные.
⠀
P.S. В клинике «Евромедсервис» в настоящее время проводятся клинические исследования биоаналога пембролизумаба (моноклональное антитело) и дженерика трастузумаба (таргетный анти-HER2 препарат). Предварительно эти два лекарственных препарата уже показали свою безопасность, адекватную толерантность и эффективность в доклинических испытаниях и более ранних фазах клинических исследований.

​​Ежедневно на фармацевтический рынок выходят все новые и новые препараты. Появляются новые схемы лечения, комбинации препаратов. Многие из них намного дороже старых многократно проверенных лекарств. Но всегда ли новизна и стоимость означают значительный клинических эффект?

Сегодня хотим поделиться статьей от ESMO, в которой авторы рассматривают одно из недавно опубликованных исследований по одобренным FDA лекарствам. ESMO — ведущая профессиональная организация в области медицинской онкологии, в ее составе специалисты в области онкологии из более чем 160 стран мира, является справочным обществом по онкологическому образованию и информации. Ниже будет краткое содержание статьи, полную версию читайте по ссылке https://www.esmo.org/oncology-news/marginal-benefit-in-overall-and-progression-free-survival-from-new-anticancer-drugs
⠀
Повышение стоимости противоопухолевых препаратов вызвало общественные споры об их клинической пользе. Хотя опрос 4316 жителей США показал, что 39% из них ошибочно полагали, что FDA одобряет только чрезвычайно эффективные лекарства, предыдущие мета-анализы показали, что новые противораковые препараты лишь незначительно продлевают жизнь, в среднем на 2-3 месяца. Однако эти мета-анализы ограничиваются первоначальными утверждениями лекарств. Целью этого исследования было проведение метаанализа клинической пользы новых противоопухолевых препаратов по всем одобренным FDA показаниям с 2003 по 2021 год.
⠀
Среди 124 препаратов, одобренных FDA за период анализа, 78 были одобрены по нескольким показаниям. Из 374 утвержденных показаний 141 были одобрены в качестве комбинированной терапии, 255 — для солидных опухолей, 121 — с биомаркерами и 182 — в качестве терапии первой линии.
⠀
Первоначальные показания чаще получали ускоренное одобрение, подтвержденное исследованиями в одной группе монотерапии продвинутой линии, чем расширенные показания. Первоначальные одобрения обеспечили более высокую выживаемость без прогрессирования (ВБП) (HR 0,48 против 0,58; p = 0,002) и реакцию опухоли (относительный риск 1,76 против 1,36; p < 0,001).
⠀
Авторы пришли к выводу, что фармацевтические инновации в онкологии обусловлены разработкой и использованием противоопухолевых препаратов для лечения множественных, а не отдельных видов рака. Анализ показал, что новые противораковые препараты снижают риск смерти и прогрессирования опухоли; однако качество доказательств и польза для пациентов варьируются в зависимости от показаний. Пациенты и врачи должны иметь возможность полагаться на компетентность FDA, чтобы решить, является ли лекарство безопасным и эффективным для всех одобренных онкологических заболеваний. Пациенты и страховщики должны платить только за клиническую пользу, которую дает лекарство при лечении их рака. Авторы советуют политикам изучить политику ценообразования, покрытия и возмещения расходов по конкретным показаниям.

​​Продолжаем нашу рубрику #подробно_о_КИ
автор: Анастасия Китова, координатор

Почему Вы не подопытный кролик?
Мало кто защищен в процессе клинического исследования так, как пациент, участвующий в нем. Ведь главными принципами исследований с участием людей по сей день остаются добровольность участия и непричинение вреда.

В протоколе проведения любого клинического исследования — а это главный документ клинического исследования — регламентируется взаимодействие врача с пациентом, в том числе обязательно указывается, что врач в полном объеме предоставляет всю необходимую информацию и несет ответственность за соотношение пользы и риска для участника исследования.

Все медицинские манипуляции производятся только при условии полной информированности человека и с его согласия — это регламентируется Хельсинкской декларацией и ICH GCP.
В России принцип добровольности участия в клинических исследованиях заложен п. 2 ст. 21 Конституции РФ: «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам». Человек самостоятельно (в отличие от кроликов) принимает решение об участии в клиническом исследовании. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного
согласия — документа, который описывает цели, задачи, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты медицинских препаратов могут проявиться и во время клинического исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более быстрый доступ к дополнительным процедурам, чем в обычной практике.

Пациент, участвующий в клиническом исследовании, находится под тщательным наблюдением высококвалифицированных специалистов и получает доступ к самым современным препаратам и технологиям.

​​Мы уже писали о том, как снизить риск такого заболевания, как меланома и о самодиагностике этой болезни. Сегодня расскажем немного подробнее о вариантах лечения этого вида рака

Меланома — злокачественная опухоль, которая возникает в результате атипического перерождения и размножения пигментных клеток (меланоцитов). Чаще всего поражает кожу, но также встречается и на слизистых. Опухолевые клетки быстро распространяются по организму. Для диагностики меланомы проводится исследование мазка-отпечатка с поверхности подозрительной родинки. После удаления образования проводится гистологическое подтверждение диагноза. Вариант лечения зависит от стадии меланомы, это может быть: хирургическое иссечение образования, удаление лимфатических узлов, иммунотерапия, лучевой терапия, химиотерапия. По данным ВОЗ количество заболевших увеличивается с каждым годом и сейчас составляет около 48 000 человек в год (во всем мире). Большая часть заболевших проживает в южных регионах, где наблюдается повышенная природная инсоляция. Возраст заболевших в основном от 30лет. Даже при сегодняшнем уровне развития медицины треть заболевших умирает, а примерно половине пациентов не удается продлить жизнь дольше 5-ти лет.

Диагностика меланомы
Из-за многообразия клинической картины и отсутствия ярких симптомов в начале заболевания бывает трудно обнаружить меланому на ранних стадиях. О том, что родинка переродилась в меланому можно заподозрить при регулярном осмотре: изменение цвета, увеличение размера, появление неравномерности в окрашивании, сглаживании его границ, исчезновении кожного рисунка на поверхности. Также следует срочно обратиться к дерматоонкологу при следующих симптомах: появление покраснения вокруг невуса, эрозирование поверхности, возникновение трещин, кровоточивости или других неприятных ощущений.

Лечение меланомы
Для разных фазах развития меланомы лечение будет отличаться. Выбор метода также зависит от распространенности процесса и наличия метастазирования. Если лечение начали рано, когда меланома в фазе горизонтального роста, то ее хирургического иссечения в пределах здоровых тканей будет достаточно. При глубоком прорастании опухоли также понадобится иммунотерапия для профилактики рецидива. Если появились метастазы в регионарные лимфатические узлы, их чаще всего также удаляют. При ситуации с отдаленными метастазами меланомы проводится паллиативное лечение: иссекают крупные очаги опухоли, которые доставляют пациенту выраженный дискомфорт. В некоторых случаях возможно удалить метастазы из внутренних органов. Также проводится лучевая терапия и химиотерапия. К сожалению, в современных реалиях не всегда удается провести иммунотерапию пациентам, которым она показана. В этом случае на помощь приходят клинические исследования. В нашем центре как раз идет набор пациентов с нерезектабельной меланомой для лечения Пембролизумабом.
Профилактика меланомы
Старайтесь не выходить на улицу, не защитив предварительно кожу (крем или одежда) в те часы, когда солнце наиболее активно. Загорайте постепенно в утренние или вечерние часы, не доводите кожу до появления солнечных ожогов. Особенно тщательно защищайте места с большим количеством родинок. Регулярно проводите осмотр всех невусов на теле, при появлении резких изменений в размере, цвете или консистенции невуса необходимо проконсультироваться у дерматолога или онколога.

​​​​Продолжаем нашу рубрику #подробно_о_КИ
автор: Валерия Абрамова, координатор
⠀
Плюсы участия в клиническом исследовании для пациентов
⠀
Главным плюсом участия в клиническом исследовании является доступ к инновационным дорогостоящим препаратам и новым методам лечения прежде, чем те начнут широко применяться.
⠀
Кроме того, с пациентом работает профессиональная исследовательская
команда – опытные врачи и медицинские работники. С начала участия в исследовании, а иногда и после завершения за участниками КИ продолжаютнаблюдать и оказывать помощь. Это существенный плюс, учитывая, как порой трудно попасть на прием к высококвалифицированному специалисту.
⠀
Кроме того, каждый участник обязательно застрахован. Страховой полис – это его защита и гарантия на случай, если что-то пойдет не так.
⠀
Помимо прочего участие в клиническом исследовании для пациента бесплатное. Это является одним из главных плюсов для пациента. Пациент ничего не платит за доступ к препарату, изучаемому в исследовании. Все обследования, анализы и дополнительные лекарства предусмотренные протоколом КИ, оплачиваются спонсором исследования. А в большинстве исследований спонсор берет на себя даже оплату транспортных расходов, в том числе и возмещение за проживание в гостиницах и авиабилеты.
⠀
Участвуя в клинических исследованиях, пациенты не только получают жизненно важное лечение, но и помогают развитию медицины в поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для самого участника, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи.

​​❗В нашем центре продолжается набор в исследование для пациенток с HER2+ раком молочной железы, которые еще не получали лечение.

Участвуя в данном исследовании, пациентка получает:

👉 Бесплатное лечение оригинальными препаратами (таргетная терапия и химиотерапия)
👉 Бесплатные обследования (КТ, ЭКГ и т.д.)
👉 При необходимости, мы поможем подобрать хирурга для проведения бесплатной операции в Петербурге после окончания лекарственного лечения

Для уточнения подробностей исследования, пожалуйста, напишите в сообщения сообщества. Если вам или вашим знакомым был установлен рак молочной железы и еще не была проведена операция, будем благодарны, если вы расскажите об этом варианте лечения.

​​Продолжаем нашу рубрику #подробно_о_КИ
автор: Дарья Гордиенко, координатор
⠀
Зачем я сдаю так много крови?
Наверняка вы, будучи участником клинических исследований, задавались вопросом: «Зачем я сдаю так много крови каждый раз, как посещаю медицинский центр?»
⠀
Ответ на этот вопрос довольно простой.
В клиническое исследование входят: плановый осмотр, сдача крови, прохождение опросников, выполнение ЭКГ и многое другое.
Клиническое исследование крови – важнейшая часть обследования здоровья пациента. Перед медикаментозным лечением мы обязаны удостоверится в том, что ваши показатели не выходят за пределы нормы, для этого и делаются общий анализ крови (ОАК), биохимический анализ крови (БХАК), оценка функции щитовидной
железы и т.д. Только после изучения результатов анализов мы можем приступать к лечению болезни.
⠀
Кроме прочего клинические исследования - это международный процесс. И в каждой стране имеются свои лабораторные нормы. И для того, чтобы Спонсор мог адекватно оценить эффекты и побочные гематологические явления от получаемой пациентом терапии, осуществляется забор крови в Центральную Лабораторию. То есть кровь пациентов всех стран, где проводится клиническое исследование, будет проанализирована одной, учрежденной Спонсором, Центральной Лабораторией.
Процедура забора крови для Центральной Лаборатории такая же, как и в рутинной практике. За одним исключением - мы заблаговременно вызовем курьерскую службу, которая доставит ваши биообразцы в лабораторию Спонсора. Это может быть США, Ирландия, Швейцария.
⠀
Помимо оценки Вашей безопасности, Спонсора интересуют всасывание, распределение, выведение исследуемого препарата из организма, а также механизм его действия, эффективность и побочные эффекты. Своевременно проведенный обширный анализ крови поможет выявить множество серьезных отклонений и предотвратить их дальнейшее развитие.

​​Виды онкологов

Онкология – это изучение рака. Онколог — это врач, который занимается лечением рака и оказывает медицинскую помощь человеку, у которого диагностирован рак. Онколога также можно назвать специалистом по раку.

Область онкологии состоит из 3 основных областей, основанных на лечении: медицинская онкология, радиационная онкология и хирургическая онкология.

Медицинские онкологи лечат рак с помощью лекарств, включая химиотерапию , иммунотерапию и таргетную терапию .

Онкологи- радиологи лечат рак с помощью лучевой терапии , которая заключается в использовании высокоэнергетических рентгеновских лучей или других частиц для уничтожения раковых клеток.

Хирурги- онкологи лечат рак хирургическим путем , в том числе удаляют опухоль и близлежащие ткани во время операции. Этот тип хирурга также может выполнять определенные виды биопсии , чтобы помочь диагностировать рак.

Существуют также медицинские термины для онкологов, специализирующихся на лечении определенных групп пациентов или групп онкологических заболеваний. Вот определения некоторых общих терминов:
🔹 Онкогинекологи лечат рак таких репродуктивных органов, как шейка матки, фаллопиевы трубы, яичники, матка, влагалище и вульва.
🔹 Гематологи-онкологи занимаются лечением онкологических заболеваний крови, таких как лейкемия, лимфома и миелома.
🔹 Нейроонкологи лечат рак головного мозга, позвоночника и нервной системы.
🔹 Детские онкологи лечат рак у детей и подростков. Некоторые виды рака чаще всего встречаются в этих младших возрастных группах. Но если такой тип рака возник у взрослого человека, он может лечиться у детского онколога.
🔹 Торакальные онкологи лечат рак в области грудной клетки, включая легкие и пищевод.
🔹 Онкологи-урологи лечат рак мочеполовой системы, такой как мочевой пузырь, почки, половой член, предстательная железа и яички.

Какова роль онколога?
Онколог управляет уходом за пациентом на протяжении всего течения болезни. Это начинается с диагностики. В их роль входит:
➡️ Рекомендация анализов для определения наличия у человека рака
➡️Объяснение диагноза рака, включая тип и стадию рака
➡️Обсуждение всех вариантов лечения и вашего выбора лечения
➡️Качественное и внимательное отношение
➡️Помощь в управлении симптомами и побочными эффектами рака и его лечении

План лечения рака человека может включать более одного типа лечения, например хирургическое вмешательство, противораковые препараты и/или лучевую терапию. Это означает, что различные типы онкологов и других медицинских работников работают вместе, чтобы создать общий план лечения пациента. Это называется мультидисциплинарной командой.

В бригады по оказанию помощи при онкологических заболеваниях часто входят различные другие специалисты в области здравоохранения, в том числе патологоанатомы, радиологи, фельдшеры, практикующие медсестры, медсестры онкологических отделений, социальные работники, фармацевты и другие. Врачи из других областей медицины также могут быть частью этой команды. Например, дерматолог, специалист по кожным заболеваниям, может помочь в лечении рака кожи. Иногда диагностика рака человека является сложной. В этом случае онколог пациента может попросить консилиум врачей рассмотреть случай.

​​#новостиКИ
Лечение метастатического рака молочной железы.
⠀
Мы начинаем новую рубрику #новостиКИ, в которой будем рассказывать об успешных исследованиях терапии различных видов рака.
⠀
Сегодня поговорим о терапии метастатического (распространённого) рака молочной железы в контексте люминального HER2-негативного подтипа.
⠀
Для данного молекулярного подтипа РМЖ в качестве первой линии лечения эффективна гормонотерапия в комбинации с ингибиторами CDK 4/6, такими как палбоциклиб, рибоциклиб или абемациклиб.
Ингибиторы CDK4 / 6 - это препараты, которые блокируют ферменты, называемые CDK4 и CDK6, играющие важную роль в делении клеток. CDK расшифровывается как циклин-зависимая киназа. Таким образом, анти CDK4/6 агенты блокируют сигналы, которые стимулируют пролиферацию опухолевых клеток, вследствие чего раковая клетка погибает.
⠀
MONARCH3 - это крупное рандомизированное исследование, начавшееся еще в 2014 году, результаты которого были доложены в сентябре 2022 года на европейском конгрессе ESMO в Париже. В данном исследовании одна группа пациенток с метастатическим РМЖ в первой линии лечения получала абемациклиб + гормонотерапию (препарат из группы ингибиторов ароматазы), а другая (контрольная группа) - плацебо + гормонотерапию. Результаты были впечатляющими и статистически значимыми, то есть достоверными. Медиана общей выживаемости в группе абемациклиба составила 67,1 мес. Это значит, что половина всех пациенток живет 67,1 мес и больше, а половина менее 67,1 мес. В группе плацебо этот показатель составил 54,5 мес.
⠀
Таким образом, абемациклиб прибавляет более 1 года к общей выживаемости таких пациенток, что весьма показательный и достойный результат для данного лекарства.

​​Возможно ли удалить все метастазы?

Метастазы опухолей — вторичная форма рака, при которой раковые клетки из первичного очага болезни распространились дальше по организму и закрепились во внутренних органах (одном или нескольких). Перемещение происходит через кровеносные или лимфатические сосуды, а также внутри полостей тела. Метастазирование — это сложный, быстро изменяющийся процесс, который еще не до конца не изучен.
⠀
Наиболее частые места метастазирования:
- Головной мозг
Симптомы: головные боли, судороги, головокружения, тошнота и рвота, сонливость, угнетение сознания, ухудшение зрения, нарушения движений и речи. Постепенное нарастание симптомов. При крупных размерах проявления напоминают инсульт.
- Кости
Симптомы: жалобы на постоянные сильные боли, которые усиливаются по ночам; патологические переломы даже от небольших нагрузок из-за разрушения костной ткани. Нарушение функции пораженных конечностей. Костные метастазы часто локализуются в позвоночнике.
- Печень
Симптомы: тяжесть и тупая боль в правом подреберье, потеря аппетита, резкое снижение веса, постоянная тошнота и слабость, учащенное сердцебиение, анемия.
⠀
Диагностика метастазов опухоли:
✔️рентгенография грудной клетки, костей;
✔️компьютерная томография;
✔️магнитно-резонансная томография;
✔️УЗИ внутренних органов;
✔️эндоскопические исследования (для обследования полых органов);
✔️ (выявление костных метастазов);
✔️ПЭТ-сканирование (при небольших размеров очага, слабо определяемых на КТ и МРТ):
✔️ангиография (контрастирование сосудов – проводится для определения кровоснабжения подозрительного очага);
⠀
Лечение метастазов опухоли
Лечение рака с метастазами является сложной задачей. Наиболее благоприятный прогноз при единичных (солитарных) метастазах. Чаще всего в лечении сочетают разные методы: лекарственную терапию, хирургическое удаление, лучевую терапию. В ряде случаев заменой хирургического и/или лучевого воздействия может служить малоинвазивный метод радиохирургии - высокоточное бесконтактное лечение.
Например, некоторые метастазы в головном мозге можно уничтожить с помощью аппарата "гамма-нож". Этот аппарат испускает поток гамма-лучей, которые концентрируются в месте нахождения злокачественной опухоли. Там, где они фокусируются, патологически измененные ткани погибают. Устройство, которое работает по аналогичному принципу, но с применением рентгеновских лучей, называется кибер-нож.
Для разрушения метастазов в печени также применяются различные методы. Например, воздействием радиочастотной абляции — во время этой процедуры в орган вводят иглу и подают на нее радиоволны высокой частоты. Также применяют микроволновую абляцию (когда опухоли разрушают с помощью микроволнового излучения), лазерную аблацию, криоаблацию (здесь идет воздействие низких температур).
⠀
К сожалению, метастазы часто обнаруживают лишь тогда, когда их уже много и в разных органах. В этом случае их уже нельзя удалить, приоритет в лечении отдается системной терапии: химиотерапия, таргетные препараты, иммунотерапия, лучевая терапия. Все эти методы лечения можно комбинировать.

​​Многие женщины, находящиеся на лечении онкозаболеваний, сталкиваются с проблемой, которая сильно снижает качество жизни – это приливы жара. В данной статье врач-онколог, старший соисследователь Umedi Наталья Николаевна Лозовая рассказывает о причинах их появления и можно ли уменьшить симптомы.

Приливы возникают из-за сокращения выработки эстрогенов, которые, как известно, участвуют в процессах терморегуляции. В результате расширяются сосуды, появляется тахикардия, выделяется пот, ощущается волна жара, разливающаяся по всему телу, краснеют кожные покровы.
К сожалению, при некоторых онкологических заболеваниях приходится мириться с этим побочным эффектом: эстрогены нужно блокировать, чтобы не допустить развитие опухолевого процесса.

Можно ли повлиять на этот процесс?
Вот несколько советов, которые могут заметно улучшить самочувствие:
✔️ откажитесь от алкоголя
✔️ соблюдайте режима сна и отдыха
✔️избегайте источников горячего воздуха, прием горячих ванн, посещение саун и жарких стран
✔️ ограничьте потребление острой, жареной пищи, мучного, кофе
✔️ откажитесь от курения
✔️ поддерживайте водный баланс – следует выпивать не менее 1,5л воды в день
✔️ выбирайте натуральные ткани при подборе одежды и постельного белья
✔️ займитесь статическими видами спорта (йога, пилатес), начните посещать бассейн
✔️ на важные мероприятия носите с собой запасной комплект одежды, чтобы снизить тревожность о том, что вы излишне вспотеете. Зачастую страх приливов только увеличивает их частоту
✔️ Старайтесь избегать излишних волнений и эмоциональных перегрузок

Но иногда этого бывает не достаточно, для этих случаев существует ряд препаратов, которые снижают частоту приливов.
Не будем рассматривать заместительную гормональную терапию, потому что для большинства наших пациентов это неприменимо.
Есть ряд негормональных препаратов, которые могут помочь, например, антидепрессанты или противосудорожные лекарства: венлафаксин, циталопрам, сертралин, пароксетин, флуоксетин, габапентин, прегабалин

Другой вариант - препараты, нормализующие артериальное давление, ведь зачастую нормализация давления помогает уменьшить частоту приливов.

Так же стоит рассмотреть добавление витаминных и минеральных комплексов в рацион питания, которые так же могут благоприятно сказаться на самочувствии.
Конечно, все назначения должны быть подобраны вашим лечащим врачом!

​​Гепатопротекторы — нужны или нет

Если коротко, то нет. А теперь по порядку.
Гепатотоксичность — это повреждение клеток печени из-за действия чужеродных веществ, некоторых лекарственных препаратов, химиотерапии.

Часто при химиотерапии у пациентов в биохимическом анализе крови наблюдается повышение печеночных ферментов (трансаминаз), чаще АЛТ, АСТ. И в такой момент очень хочется назначить гептрал или ещё какой-нибудь гепатопротектор, ведь в инструкции препарата красиво расписано про магические способности этих веществ восстанавливать печень.

Так в чем же состоит главный подвох назначения этого препарата? В международных рекомендациях по лечению гепатотоксичности (NCCN, ESMO, ASCO) нет ни единого упоминания о гепатопротекторах, потому что нет ни одного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) на эту тему. Как следствие, нет доказательной базы о пользе назначения данного препарата. Однако, в рекомендациях RUSSCO в разделе лечение гепатотоксичности фигурирует такой препарат как S-аденозилметионин (гептрал). Но опять же не было проведено РКИ, чтобы доказать его эффективность. Другой вопрос, какая именно эффективность имеется в виду? Да, у части пациентов в мелких исследованиях было отмечено снижение трансаминаз на фоне приема гептрала, но на прогноз самого заболевания это снижение никак не влияло. Следовательно, смысл назначения этих лекарств теряется. Из всего вытекает вывод: если мы действительно хотим назначать гепатопротекторы, то нужно сделать качественное РКИ.

Так как же лечить гепатотоксичность на фоне химиотерапии?
Во-первых, нужно определить степень поражения печени. Во-вторых, при необходимости, отложить цикл до восстановления показателей, снизить дозировку или отменить препарат.
Итог: сакрального смысла в назначении гепатопротекторов нет. Печень — это быстрорегенерирующий орган, который сам сможет восстановиться, однако это иногда требует времени или снижения дозы лекарственных препаратов.

#гепатопротекторы #химиотерапия #лечениерака #КИ

​​Остеомодифицирующие агенты (ОМА) используются в терапии пациентов с метастатическим поражением костей для профилактики и лечения костных осложнений.
Подразделяются на две основные группы:
- бисфосфонаты (к ним относятся: ибандроновая, клодроновая, золедроновая кислота и др)
- моноклональные антитела (к ним относится, например, деносумаб)

Важно запомнить, что при злокачественных заболеваниях остеомодифицирующие агенты назначаются только пациентам с метастатическим поражением костей, которые выявляются при остеосцинтиграфии и обязательно подтверждаются данными компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.
Сегодня подробнее расскажем о таком остеомодифицирующем агенте, как золедроновая кислота.

Золедроновая кислота – бисфосфонат 3-го поколения, эффективность которого для профилактики остеопороза и возникновения переломов доказана как во многих рандомизированных клинических исследованиях (исследование HORIZON и др), так и в реальной клинической практике.

Применение золедроновой кислоты снижает риск скелетных осложнений (таких, как переломы костей), компрессию спинного мозга, гиперкальциемию, уменьшает болевой синдром. Такой эффект положительно отражается на качестве жизни больных, увеличивая выживаемость.

C целью профилактики гипокальциемии и поддержки минеральной плотности костей рекомендуется на фоне лечения золедроновой кислотой и другими бисфосфонатами назначать дополнительный прием препаратов кальция и витамина D.

Перед каждым введением золедроновой кислоты необходима оценка уровня креатинина. При выраженной почечной недостаточности золедроновую кислоту не применяют. При применении золедроновой кислоты проводят периодический мониторинг таких показателей, как кальций, магний, фосфор, электролиты в периферической крови, корректируют их в случае снижения.

Наиболее частые нежелательные явления при применении золедроновой кислоты - гриппоподобные реакции: повышение температуры тела, лихорадка, боли в суставах и мышцах. Данные реакции чаще встречаются после первого введения препарата и проходят самостоятельно.
Однако стоит знать, что лечение золедроновой кислотой, а также другими бисфосфонатами может осложнится особыми, редкими, но серьезными нежелательными явлениями, такими как атипичный перелом бедренной кости и остеонекроз челюсти.
Остеонекроз челюсти – это осложнение, при котором возникает некроз и оголение кости. Длится оно более 8 недель при отсутствии предшествующей лучевой терапии или метастазов в этой области. Данное осложнение в первую очередь сопровождается болью и отечностью в области пораженной челюсти. Среди факторов риска выделяют: стоматологические хирургические манипуляции (удаление зубов, установка зубных имплантов), плохую гигиену полости рта, а также химио/химиолучевую терапию в области головы и шеи.
Атипичный перелом бедренной кости – это осложнение, при котором перелом возникает при минимальном травматическом воздействии на кость. Данное осложнение чаще появляется на фоне длительного применение золедроновой кислоты. Согласно эпидемиологическим исследованиям, его частота в пределах 4-9 случаев на 100 тысяч человек. Осложнения наблюдаются чаще при более длительном применении золедроновой кислоты.

Вопрос о продолжительности лечения бисфосфонатами пока остается открытым. Предполагается, что лечение продолжается до клинически значимых осложнений или ухудшения самочувствия вследствие прогрессирования заболевания. Показания для продолжения лечения бисфосфонатами должны оцениваться на всем протяжении применения золедроновой кислоты, учитывая эффективность лечения, которая выражается в отсутствии переломов и увеличении минеральной плотности кости.

Основным методом лечения метастазов в костях является противоопухолевая лекарственная терапия (химиотерапия, таргетная терапия, гормонотерапия) при необходимости в комбинации с хирургическим и лучевым лечением. А бисфосфонаты, в частности золедроновая кислота, являются лишь дополнением к основному лечению в качестве поддерживающей терапии.