Что такое дженерики и биоаналоги?
⠀
Зачастую врачи клинических исследований сталкиваются с проблемой недоверия пациентов к препаратам, разработанным по аналогии с оригинальными зарубежными препаратами. Однако стоит помнить, что отечественные дженерики и биоаналоги импортных препаратов содержат одинаковое действующее вещество и по своей сути и механизму действия не отличаются от зарубежного лекарства.
⠀
В сегодняшней статье врач-онколог Марина Олеговна Силькина рассказывает, что же такое дженерики и биоаналоги, какая разница между ними, насколько они отличаются от импортных собратьев и стоит ли сразу так предвзято к ним относится.
⠀
На разработку оригинального препарата уходит в среднем 10-15 лет. Далее на каждый новый препарат фармкомпания получает патент, который действует определенное количество времени. По истечении срока патента любая фармкомпания имеет право производить копию оригинального препарата. Эти копии называют дженериками. Поскольку производителю уже не нужно вкладывать средства в разработку препарата, дженерики, как правило, дешевле оригинала. Конечно, после создания дженерика проводят испытания его качества в исследованиях биоэквивалентности, чтобы подтвердить идентичность оригиналу. После успешных исследований дженерик выходит на рынок и может широко использоваться. Таким образом, испытанные должным образом дженерики безопасны, эффективны и не уступают оригинальным дорогим препаратам.
⠀
Биоаналоги также могут быть произведены после окончания срока патента на оригинал. Биоаналог — это максимально точная копия биопрепарата. Поскольку сами биопрепараты намного более сложные по составу, и производству, и разработке, чем обычные синтетические лекарства, то сделать их дженерик невозможно, можно лишь произвести максимально приближенную копию. В основе биологических лекарств — чаще всего белки, которые получены из из живых клеток или созданы с их помощью. Поэтому главное отличие от биоаналога от дженерика — в процессе разработки. При создании дженерика производитель имеет дело с известной молекулой, создать новую идентичную гораздо легче, не нужно продумывать процесс производства. Разработка биоаналога — более трудоемкий процесс, у производителя есть только информация о механизме действия оригинала и мишени (участке, на который направлено действие препарата). Технологический процесс создания биоаналога занимает большее время, ведь новый препарат должен быть эффективным и безопасным, как и оригинал. Это подтверждается в доклинических исследованиях, после успешного завершения которых начинаются фазы клинических исследований. И только если исследования подтвердят отсутствие клинически значимых различий в качественных характеристиках, параметрах фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности с оригиналом, препарат выпускают на рынок. Кроме того, даже после выхода препарата в практику продолжается мониторинг его безопасности, как и для оригинальных препаратов.
⠀
Таким образом, биоаналоги не уступают по эффективности оригиналам, ведь чтобы быть испытанными на большом количестве людей и затем выйти на фармацевтический рынок, они предварительно проходят все нормативные испытания.
⠀
Итог: не стоит переживать по поводу назначения дженерика или биоаналога, эти препараты обладают такими же параметрами переносимости и эффективности, как и оригинальные.
⠀
P.S. В клинике «Евромедсервис» в настоящее время проводятся клинические исследования биоаналога пембролизумаба (моноклональное антитело) и дженерика трастузумаба (таргетный анти-HER2 препарат). Предварительно эти два лекарственных препарата уже показали свою безопасность, адекватную толерантность и эффективность в доклинических испытаниях и более ранних фазах клинических исследований.
⠀
Зачастую врачи клинических исследований сталкиваются с проблемой недоверия пациентов к препаратам, разработанным по аналогии с оригинальными зарубежными препаратами. Однако стоит помнить, что отечественные дженерики и биоаналоги импортных препаратов содержат одинаковое действующее вещество и по своей сути и механизму действия не отличаются от зарубежного лекарства.
⠀
В сегодняшней статье врач-онколог Марина Олеговна Силькина рассказывает, что же такое дженерики и биоаналоги, какая разница между ними, насколько они отличаются от импортных собратьев и стоит ли сразу так предвзято к ним относится.
⠀
На разработку оригинального препарата уходит в среднем 10-15 лет. Далее на каждый новый препарат фармкомпания получает патент, который действует определенное количество времени. По истечении срока патента любая фармкомпания имеет право производить копию оригинального препарата. Эти копии называют дженериками. Поскольку производителю уже не нужно вкладывать средства в разработку препарата, дженерики, как правило, дешевле оригинала. Конечно, после создания дженерика проводят испытания его качества в исследованиях биоэквивалентности, чтобы подтвердить идентичность оригиналу. После успешных исследований дженерик выходит на рынок и может широко использоваться. Таким образом, испытанные должным образом дженерики безопасны, эффективны и не уступают оригинальным дорогим препаратам.
⠀
Биоаналоги также могут быть произведены после окончания срока патента на оригинал. Биоаналог — это максимально точная копия биопрепарата. Поскольку сами биопрепараты намного более сложные по составу, и производству, и разработке, чем обычные синтетические лекарства, то сделать их дженерик невозможно, можно лишь произвести максимально приближенную копию. В основе биологических лекарств — чаще всего белки, которые получены из из живых клеток или созданы с их помощью. Поэтому главное отличие от биоаналога от дженерика — в процессе разработки. При создании дженерика производитель имеет дело с известной молекулой, создать новую идентичную гораздо легче, не нужно продумывать процесс производства. Разработка биоаналога — более трудоемкий процесс, у производителя есть только информация о механизме действия оригинала и мишени (участке, на который направлено действие препарата). Технологический процесс создания биоаналога занимает большее время, ведь новый препарат должен быть эффективным и безопасным, как и оригинал. Это подтверждается в доклинических исследованиях, после успешного завершения которых начинаются фазы клинических исследований. И только если исследования подтвердят отсутствие клинически значимых различий в качественных характеристиках, параметрах фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности с оригиналом, препарат выпускают на рынок. Кроме того, даже после выхода препарата в практику продолжается мониторинг его безопасности, как и для оригинальных препаратов.
⠀
Таким образом, биоаналоги не уступают по эффективности оригиналам, ведь чтобы быть испытанными на большом количестве людей и затем выйти на фармацевтический рынок, они предварительно проходят все нормативные испытания.
⠀
Итог: не стоит переживать по поводу назначения дженерика или биоаналога, эти препараты обладают такими же параметрами переносимости и эффективности, как и оригинальные.
⠀
P.S. В клинике «Евромедсервис» в настоящее время проводятся клинические исследования биоаналога пембролизумаба (моноклональное антитело) и дженерика трастузумаба (таргетный анти-HER2 препарат). Предварительно эти два лекарственных препарата уже показали свою безопасность, адекватную толерантность и эффективность в доклинических испытаниях и более ранних фазах клинических исследований.
Ежедневно на фармацевтический рынок выходят все новые и новые препараты. Появляются новые схемы лечения, комбинации препаратов. Многие из них намного дороже старых многократно проверенных лекарств. Но всегда ли новизна и стоимость означают значительный клинических эффект?
Сегодня хотим поделиться статьей от ESMO, в которой авторы рассматривают одно из недавно опубликованных исследований по одобренным FDA лекарствам. ESMO — ведущая профессиональная организация в области медицинской онкологии, в ее составе специалисты в области онкологии из более чем 160 стран мира, является справочным обществом по онкологическому образованию и информации. Ниже будет краткое содержание статьи, полную версию читайте по ссылке https://www.esmo.org/oncology-news/marginal-benefit-in-overall-and-progression-free-survival-from-new-anticancer-drugs
⠀
Повышение стоимости противоопухолевых препаратов вызвало общественные споры об их клинической пользе. Хотя опрос 4316 жителей США показал, что 39% из них ошибочно полагали, что FDA одобряет только чрезвычайно эффективные лекарства, предыдущие мета-анализы показали, что новые противораковые препараты лишь незначительно продлевают жизнь, в среднем на 2-3 месяца. Однако эти мета-анализы ограничиваются первоначальными утверждениями лекарств. Целью этого исследования было проведение метаанализа клинической пользы новых противоопухолевых препаратов по всем одобренным FDA показаниям с 2003 по 2021 год.
⠀
Среди 124 препаратов, одобренных FDA за период анализа, 78 были одобрены по нескольким показаниям. Из 374 утвержденных показаний 141 были одобрены в качестве комбинированной терапии, 255 — для солидных опухолей, 121 — с биомаркерами и 182 — в качестве терапии первой линии.
⠀
Первоначальные показания чаще получали ускоренное одобрение, подтвержденное исследованиями в одной группе монотерапии продвинутой линии, чем расширенные показания. Первоначальные одобрения обеспечили более высокую выживаемость без прогрессирования (ВБП) (HR 0,48 против 0,58; p = 0,002) и реакцию опухоли (относительный риск 1,76 против 1,36; p < 0,001).
⠀
Авторы пришли к выводу, что фармацевтические инновации в онкологии обусловлены разработкой и использованием противоопухолевых препаратов для лечения множественных, а не отдельных видов рака. Анализ показал, что новые противораковые препараты снижают риск смерти и прогрессирования опухоли; однако качество доказательств и польза для пациентов варьируются в зависимости от показаний. Пациенты и врачи должны иметь возможность полагаться на компетентность FDA, чтобы решить, является ли лекарство безопасным и эффективным для всех одобренных онкологических заболеваний. Пациенты и страховщики должны платить только за клиническую пользу, которую дает лекарство при лечении их рака. Авторы советуют политикам изучить политику ценообразования, покрытия и возмещения расходов по конкретным показаниям.
Сегодня хотим поделиться статьей от ESMO, в которой авторы рассматривают одно из недавно опубликованных исследований по одобренным FDA лекарствам. ESMO — ведущая профессиональная организация в области медицинской онкологии, в ее составе специалисты в области онкологии из более чем 160 стран мира, является справочным обществом по онкологическому образованию и информации. Ниже будет краткое содержание статьи, полную версию читайте по ссылке https://www.esmo.org/oncology-news/marginal-benefit-in-overall-and-progression-free-survival-from-new-anticancer-drugs
⠀
Повышение стоимости противоопухолевых препаратов вызвало общественные споры об их клинической пользе. Хотя опрос 4316 жителей США показал, что 39% из них ошибочно полагали, что FDA одобряет только чрезвычайно эффективные лекарства, предыдущие мета-анализы показали, что новые противораковые препараты лишь незначительно продлевают жизнь, в среднем на 2-3 месяца. Однако эти мета-анализы ограничиваются первоначальными утверждениями лекарств. Целью этого исследования было проведение метаанализа клинической пользы новых противоопухолевых препаратов по всем одобренным FDA показаниям с 2003 по 2021 год.
⠀
Среди 124 препаратов, одобренных FDA за период анализа, 78 были одобрены по нескольким показаниям. Из 374 утвержденных показаний 141 были одобрены в качестве комбинированной терапии, 255 — для солидных опухолей, 121 — с биомаркерами и 182 — в качестве терапии первой линии.
⠀
Первоначальные показания чаще получали ускоренное одобрение, подтвержденное исследованиями в одной группе монотерапии продвинутой линии, чем расширенные показания. Первоначальные одобрения обеспечили более высокую выживаемость без прогрессирования (ВБП) (HR 0,48 против 0,58; p = 0,002) и реакцию опухоли (относительный риск 1,76 против 1,36; p < 0,001).
⠀
Авторы пришли к выводу, что фармацевтические инновации в онкологии обусловлены разработкой и использованием противоопухолевых препаратов для лечения множественных, а не отдельных видов рака. Анализ показал, что новые противораковые препараты снижают риск смерти и прогрессирования опухоли; однако качество доказательств и польза для пациентов варьируются в зависимости от показаний. Пациенты и врачи должны иметь возможность полагаться на компетентность FDA, чтобы решить, является ли лекарство безопасным и эффективным для всех одобренных онкологических заболеваний. Пациенты и страховщики должны платить только за клиническую пользу, которую дает лекарство при лечении их рака. Авторы советуют политикам изучить политику ценообразования, покрытия и возмещения расходов по конкретным показаниям.
Продолжаем нашу рубрику #подробно_о_КИ
автор: Анастасия Китова, координатор
Почему Вы не подопытный кролик?
Мало кто защищен в процессе клинического исследования так, как пациент, участвующий в нем. Ведь главными принципами исследований с участием людей по сей день остаются добровольность участия и непричинение вреда.
В протоколе проведения любого клинического исследования — а это главный документ клинического исследования — регламентируется взаимодействие врача с пациентом, в том числе обязательно указывается, что врач в полном объеме предоставляет всю необходимую информацию и несет ответственность за соотношение пользы и риска для участника исследования.
Все медицинские манипуляции производятся только при условии полной информированности человека и с его согласия — это регламентируется Хельсинкской декларацией и ICH GCP.
В России принцип добровольности участия в клинических исследованиях заложен п. 2 ст. 21 Конституции РФ: «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам». Человек самостоятельно (в отличие от кроликов) принимает решение об участии в клиническом исследовании. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного
согласия — документа, который описывает цели, задачи, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.
Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты медицинских препаратов могут проявиться и во время клинического исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более быстрый доступ к дополнительным процедурам, чем в обычной практике.
Пациент, участвующий в клиническом исследовании, находится под тщательным наблюдением высококвалифицированных специалистов и получает доступ к самым современным препаратам и технологиям.
автор: Анастасия Китова, координатор
Почему Вы не подопытный кролик?
Мало кто защищен в процессе клинического исследования так, как пациент, участвующий в нем. Ведь главными принципами исследований с участием людей по сей день остаются добровольность участия и непричинение вреда.
В протоколе проведения любого клинического исследования — а это главный документ клинического исследования — регламентируется взаимодействие врача с пациентом, в том числе обязательно указывается, что врач в полном объеме предоставляет всю необходимую информацию и несет ответственность за соотношение пользы и риска для участника исследования.
Все медицинские манипуляции производятся только при условии полной информированности человека и с его согласия — это регламентируется Хельсинкской декларацией и ICH GCP.
В России принцип добровольности участия в клинических исследованиях заложен п. 2 ст. 21 Конституции РФ: «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам». Человек самостоятельно (в отличие от кроликов) принимает решение об участии в клиническом исследовании. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного
согласия — документа, который описывает цели, задачи, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.
Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты медицинских препаратов могут проявиться и во время клинического исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более быстрый доступ к дополнительным процедурам, чем в обычной практике.
Пациент, участвующий в клиническом исследовании, находится под тщательным наблюдением высококвалифицированных специалистов и получает доступ к самым современным препаратам и технологиям.
Мы уже писали о том, как снизить риск такого заболевания, как меланома и о самодиагностике этой болезни. Сегодня расскажем немного подробнее о вариантах лечения этого вида рака
Меланома — злокачественная опухоль, которая возникает в результате атипического перерождения и размножения пигментных клеток (меланоцитов). Чаще всего поражает кожу, но также встречается и на слизистых. Опухолевые клетки быстро распространяются по организму. Для диагностики меланомы проводится исследование мазка-отпечатка с поверхности подозрительной родинки. После удаления образования проводится гистологическое подтверждение диагноза. Вариант лечения зависит от стадии меланомы, это может быть: хирургическое иссечение образования, удаление лимфатических узлов, иммунотерапия, лучевой терапия, химиотерапия. По данным ВОЗ количество заболевших увеличивается с каждым годом и сейчас составляет около 48 000 человек в год (во всем мире). Большая часть заболевших проживает в южных регионах, где наблюдается повышенная природная инсоляция. Возраст заболевших в основном от 30лет. Даже при сегодняшнем уровне развития медицины треть заболевших умирает, а примерно половине пациентов не удается продлить жизнь дольше 5-ти лет.
Диагностика меланомы
Из-за многообразия клинической картины и отсутствия ярких симптомов в начале заболевания бывает трудно обнаружить меланому на ранних стадиях. О том, что родинка переродилась в меланому можно заподозрить при регулярном осмотре: изменение цвета, увеличение размера, появление неравномерности в окрашивании, сглаживании его границ, исчезновении кожного рисунка на поверхности. Также следует срочно обратиться к дерматоонкологу при следующих симптомах: появление покраснения вокруг невуса, эрозирование поверхности, возникновение трещин, кровоточивости или других неприятных ощущений.
Лечение меланомы
Для разных фазах развития меланомы лечение будет отличаться. Выбор метода также зависит от распространенности процесса и наличия метастазирования. Если лечение начали рано, когда меланома в фазе горизонтального роста, то ее хирургического иссечения в пределах здоровых тканей будет достаточно. При глубоком прорастании опухоли также понадобится иммунотерапия для профилактики рецидива. Если появились метастазы в регионарные лимфатические узлы, их чаще всего также удаляют. При ситуации с отдаленными метастазами меланомы проводится паллиативное лечение: иссекают крупные очаги опухоли, которые доставляют пациенту выраженный дискомфорт. В некоторых случаях возможно удалить метастазы из внутренних органов. Также проводится лучевая терапия и химиотерапия. К сожалению, в современных реалиях не всегда удается провести иммунотерапию пациентам, которым она показана. В этом случае на помощь приходят клинические исследования. В нашем центре как раз идет набор пациентов с нерезектабельной меланомой для лечения Пембролизумабом.
Профилактика меланомы
Старайтесь не выходить на улицу, не защитив предварительно кожу (крем или одежда) в те часы, когда солнце наиболее активно. Загорайте постепенно в утренние или вечерние часы, не доводите кожу до появления солнечных ожогов. Особенно тщательно защищайте места с большим количеством родинок. Регулярно проводите осмотр всех невусов на теле, при появлении резких изменений в размере, цвете или консистенции невуса необходимо проконсультироваться у дерматолога или онколога.
Меланома — злокачественная опухоль, которая возникает в результате атипического перерождения и размножения пигментных клеток (меланоцитов). Чаще всего поражает кожу, но также встречается и на слизистых. Опухолевые клетки быстро распространяются по организму. Для диагностики меланомы проводится исследование мазка-отпечатка с поверхности подозрительной родинки. После удаления образования проводится гистологическое подтверждение диагноза. Вариант лечения зависит от стадии меланомы, это может быть: хирургическое иссечение образования, удаление лимфатических узлов, иммунотерапия, лучевой терапия, химиотерапия. По данным ВОЗ количество заболевших увеличивается с каждым годом и сейчас составляет около 48 000 человек в год (во всем мире). Большая часть заболевших проживает в южных регионах, где наблюдается повышенная природная инсоляция. Возраст заболевших в основном от 30лет. Даже при сегодняшнем уровне развития медицины треть заболевших умирает, а примерно половине пациентов не удается продлить жизнь дольше 5-ти лет.
Диагностика меланомы
Из-за многообразия клинической картины и отсутствия ярких симптомов в начале заболевания бывает трудно обнаружить меланому на ранних стадиях. О том, что родинка переродилась в меланому можно заподозрить при регулярном осмотре: изменение цвета, увеличение размера, появление неравномерности в окрашивании, сглаживании его границ, исчезновении кожного рисунка на поверхности. Также следует срочно обратиться к дерматоонкологу при следующих симптомах: появление покраснения вокруг невуса, эрозирование поверхности, возникновение трещин, кровоточивости или других неприятных ощущений.
Лечение меланомы
Для разных фазах развития меланомы лечение будет отличаться. Выбор метода также зависит от распространенности процесса и наличия метастазирования. Если лечение начали рано, когда меланома в фазе горизонтального роста, то ее хирургического иссечения в пределах здоровых тканей будет достаточно. При глубоком прорастании опухоли также понадобится иммунотерапия для профилактики рецидива. Если появились метастазы в регионарные лимфатические узлы, их чаще всего также удаляют. При ситуации с отдаленными метастазами меланомы проводится паллиативное лечение: иссекают крупные очаги опухоли, которые доставляют пациенту выраженный дискомфорт. В некоторых случаях возможно удалить метастазы из внутренних органов. Также проводится лучевая терапия и химиотерапия. К сожалению, в современных реалиях не всегда удается провести иммунотерапию пациентам, которым она показана. В этом случае на помощь приходят клинические исследования. В нашем центре как раз идет набор пациентов с нерезектабельной меланомой для лечения Пембролизумабом.
Профилактика меланомы
Старайтесь не выходить на улицу, не защитив предварительно кожу (крем или одежда) в те часы, когда солнце наиболее активно. Загорайте постепенно в утренние или вечерние часы, не доводите кожу до появления солнечных ожогов. Особенно тщательно защищайте места с большим количеством родинок. Регулярно проводите осмотр всех невусов на теле, при появлении резких изменений в размере, цвете или консистенции невуса необходимо проконсультироваться у дерматолога или онколога.
Продолжаем нашу рубрику #подробно_о_КИ
автор: Валерия Абрамова, координатор
⠀
Плюсы участия в клиническом исследовании для пациентов
⠀
Главным плюсом участия в клиническом исследовании является доступ к инновационным дорогостоящим препаратам и новым методам лечения прежде, чем те начнут широко применяться.
⠀
Кроме того, с пациентом работает профессиональная исследовательская
команда – опытные врачи и медицинские работники. С начала участия в исследовании, а иногда и после завершения за участниками КИ продолжаютнаблюдать и оказывать помощь. Это существенный плюс, учитывая, как порой трудно попасть на прием к высококвалифицированному специалисту.
⠀
Кроме того, каждый участник обязательно застрахован. Страховой полис – это его защита и гарантия на случай, если что-то пойдет не так.
⠀
Помимо прочего участие в клиническом исследовании для пациента бесплатное. Это является одним из главных плюсов для пациента. Пациент ничего не платит за доступ к препарату, изучаемому в исследовании. Все обследования, анализы и дополнительные лекарства предусмотренные протоколом КИ, оплачиваются спонсором исследования. А в большинстве исследований спонсор берет на себя даже оплату транспортных расходов, в том числе и возмещение за проживание в гостиницах и авиабилеты.
⠀
Участвуя в клинических исследованиях, пациенты не только получают жизненно важное лечение, но и помогают развитию медицины в поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для самого участника, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи.
автор: Валерия Абрамова, координатор
⠀
Плюсы участия в клиническом исследовании для пациентов
⠀
Главным плюсом участия в клиническом исследовании является доступ к инновационным дорогостоящим препаратам и новым методам лечения прежде, чем те начнут широко применяться.
⠀
Кроме того, с пациентом работает профессиональная исследовательская
команда – опытные врачи и медицинские работники. С начала участия в исследовании, а иногда и после завершения за участниками КИ продолжаютнаблюдать и оказывать помощь. Это существенный плюс, учитывая, как порой трудно попасть на прием к высококвалифицированному специалисту.
⠀
Кроме того, каждый участник обязательно застрахован. Страховой полис – это его защита и гарантия на случай, если что-то пойдет не так.
⠀
Помимо прочего участие в клиническом исследовании для пациента бесплатное. Это является одним из главных плюсов для пациента. Пациент ничего не платит за доступ к препарату, изучаемому в исследовании. Все обследования, анализы и дополнительные лекарства предусмотренные протоколом КИ, оплачиваются спонсором исследования. А в большинстве исследований спонсор берет на себя даже оплату транспортных расходов, в том числе и возмещение за проживание в гостиницах и авиабилеты.
⠀
Участвуя в клинических исследованиях, пациенты не только получают жизненно важное лечение, но и помогают развитию медицины в поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для самого участника, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи.
❗В нашем центре продолжается набор в исследование для пациенток с HER2+ раком молочной железы, которые еще не получали лечение.
Участвуя в данном исследовании, пациентка получает:
👉 Бесплатное лечение оригинальными препаратами (таргетная терапия и химиотерапия)
👉 Бесплатные обследования (КТ, ЭКГ и т.д.)
👉 При необходимости, мы поможем подобрать хирурга для проведения бесплатной операции в Петербурге после окончания лекарственного лечения
Для уточнения подробностей исследования, пожалуйста, напишите в сообщения сообщества. Если вам или вашим знакомым был установлен рак молочной железы и еще не была проведена операция, будем благодарны, если вы расскажите об этом варианте лечения.
Участвуя в данном исследовании, пациентка получает:
👉 Бесплатное лечение оригинальными препаратами (таргетная терапия и химиотерапия)
👉 Бесплатные обследования (КТ, ЭКГ и т.д.)
👉 При необходимости, мы поможем подобрать хирурга для проведения бесплатной операции в Петербурге после окончания лекарственного лечения
Для уточнения подробностей исследования, пожалуйста, напишите в сообщения сообщества. Если вам или вашим знакомым был установлен рак молочной железы и еще не была проведена операция, будем благодарны, если вы расскажите об этом варианте лечения.
Продолжаем нашу рубрику #подробно_о_КИ
автор: Дарья Гордиенко, координатор
⠀
Зачем я сдаю так много крови?
Наверняка вы, будучи участником клинических исследований, задавались вопросом: «Зачем я сдаю так много крови каждый раз, как посещаю медицинский центр?»
⠀
Ответ на этот вопрос довольно простой.
В клиническое исследование входят: плановый осмотр, сдача крови, прохождение опросников, выполнение ЭКГ и многое другое.
Клиническое исследование крови – важнейшая часть обследования здоровья пациента. Перед медикаментозным лечением мы обязаны удостоверится в том, что ваши показатели не выходят за пределы нормы, для этого и делаются общий анализ крови (ОАК), биохимический анализ крови (БХАК), оценка функции щитовидной
железы и т.д. Только после изучения результатов анализов мы можем приступать к лечению болезни.
⠀
Кроме прочего клинические исследования - это международный процесс. И в каждой стране имеются свои лабораторные нормы. И для того, чтобы Спонсор мог адекватно оценить эффекты и побочные гематологические явления от получаемой пациентом терапии, осуществляется забор крови в Центральную Лабораторию. То есть кровь пациентов всех стран, где проводится клиническое исследование, будет проанализирована одной, учрежденной Спонсором, Центральной Лабораторией.
Процедура забора крови для Центральной Лаборатории такая же, как и в рутинной практике. За одним исключением - мы заблаговременно вызовем курьерскую службу, которая доставит ваши биообразцы в лабораторию Спонсора. Это может быть США, Ирландия, Швейцария.
⠀
Помимо оценки Вашей безопасности, Спонсора интересуют всасывание, распределение, выведение исследуемого препарата из организма, а также механизм его действия, эффективность и побочные эффекты. Своевременно проведенный обширный анализ крови поможет выявить множество серьезных отклонений и предотвратить их дальнейшее развитие.
автор: Дарья Гордиенко, координатор
⠀
Зачем я сдаю так много крови?
Наверняка вы, будучи участником клинических исследований, задавались вопросом: «Зачем я сдаю так много крови каждый раз, как посещаю медицинский центр?»
⠀
Ответ на этот вопрос довольно простой.
В клиническое исследование входят: плановый осмотр, сдача крови, прохождение опросников, выполнение ЭКГ и многое другое.
Клиническое исследование крови – важнейшая часть обследования здоровья пациента. Перед медикаментозным лечением мы обязаны удостоверится в том, что ваши показатели не выходят за пределы нормы, для этого и делаются общий анализ крови (ОАК), биохимический анализ крови (БХАК), оценка функции щитовидной
железы и т.д. Только после изучения результатов анализов мы можем приступать к лечению болезни.
⠀
Кроме прочего клинические исследования - это международный процесс. И в каждой стране имеются свои лабораторные нормы. И для того, чтобы Спонсор мог адекватно оценить эффекты и побочные гематологические явления от получаемой пациентом терапии, осуществляется забор крови в Центральную Лабораторию. То есть кровь пациентов всех стран, где проводится клиническое исследование, будет проанализирована одной, учрежденной Спонсором, Центральной Лабораторией.
Процедура забора крови для Центральной Лаборатории такая же, как и в рутинной практике. За одним исключением - мы заблаговременно вызовем курьерскую службу, которая доставит ваши биообразцы в лабораторию Спонсора. Это может быть США, Ирландия, Швейцария.
⠀
Помимо оценки Вашей безопасности, Спонсора интересуют всасывание, распределение, выведение исследуемого препарата из организма, а также механизм его действия, эффективность и побочные эффекты. Своевременно проведенный обширный анализ крови поможет выявить множество серьезных отклонений и предотвратить их дальнейшее развитие.
Виды онкологов
Онкология – это изучение рака. Онколог — это врач, который занимается лечением рака и оказывает медицинскую помощь человеку, у которого диагностирован рак. Онколога также можно назвать специалистом по раку.
Область онкологии состоит из 3 основных областей, основанных на лечении: медицинская онкология, радиационная онкология и хирургическая онкология.
Медицинские онкологи лечат рак с помощью лекарств, включая химиотерапию , иммунотерапию и таргетную терапию .
Онкологи- радиологи лечат рак с помощью лучевой терапии , которая заключается в использовании высокоэнергетических рентгеновских лучей или других частиц для уничтожения раковых клеток.
Хирурги- онкологи лечат рак хирургическим путем , в том числе удаляют опухоль и близлежащие ткани во время операции. Этот тип хирурга также может выполнять определенные виды биопсии , чтобы помочь диагностировать рак.
Существуют также медицинские термины для онкологов, специализирующихся на лечении определенных групп пациентов или групп онкологических заболеваний. Вот определения некоторых общих терминов:
🔹 Онкогинекологи лечат рак таких репродуктивных органов, как шейка матки, фаллопиевы трубы, яичники, матка, влагалище и вульва.
🔹 Гематологи-онкологи занимаются лечением онкологических заболеваний крови, таких как лейкемия, лимфома и миелома.
🔹 Нейроонкологи лечат рак головного мозга, позвоночника и нервной системы.
🔹 Детские онкологи лечат рак у детей и подростков. Некоторые виды рака чаще всего встречаются в этих младших возрастных группах. Но если такой тип рака возник у взрослого человека, он может лечиться у детского онколога.
🔹 Торакальные онкологи лечат рак в области грудной клетки, включая легкие и пищевод.
🔹 Онкологи-урологи лечат рак мочеполовой системы, такой как мочевой пузырь, почки, половой член, предстательная железа и яички.
Какова роль онколога?
Онколог управляет уходом за пациентом на протяжении всего течения болезни. Это начинается с диагностики. В их роль входит:
➡️ Рекомендация анализов для определения наличия у человека рака
➡️Объяснение диагноза рака, включая тип и стадию рака
➡️Обсуждение всех вариантов лечения и вашего выбора лечения
➡️Качественное и внимательное отношение
➡️Помощь в управлении симптомами и побочными эффектами рака и его лечении
План лечения рака человека может включать более одного типа лечения, например хирургическое вмешательство, противораковые препараты и/или лучевую терапию. Это означает, что различные типы онкологов и других медицинских работников работают вместе, чтобы создать общий план лечения пациента. Это называется мультидисциплинарной командой.
В бригады по оказанию помощи при онкологических заболеваниях часто входят различные другие специалисты в области здравоохранения, в том числе патологоанатомы, радиологи, фельдшеры, практикующие медсестры, медсестры онкологических отделений, социальные работники, фармацевты и другие. Врачи из других областей медицины также могут быть частью этой команды. Например, дерматолог, специалист по кожным заболеваниям, может помочь в лечении рака кожи. Иногда диагностика рака человека является сложной. В этом случае онколог пациента может попросить консилиум врачей рассмотреть случай.
Онкология – это изучение рака. Онколог — это врач, который занимается лечением рака и оказывает медицинскую помощь человеку, у которого диагностирован рак. Онколога также можно назвать специалистом по раку.
Область онкологии состоит из 3 основных областей, основанных на лечении: медицинская онкология, радиационная онкология и хирургическая онкология.
Медицинские онкологи лечат рак с помощью лекарств, включая химиотерапию , иммунотерапию и таргетную терапию .
Онкологи- радиологи лечат рак с помощью лучевой терапии , которая заключается в использовании высокоэнергетических рентгеновских лучей или других частиц для уничтожения раковых клеток.
Хирурги- онкологи лечат рак хирургическим путем , в том числе удаляют опухоль и близлежащие ткани во время операции. Этот тип хирурга также может выполнять определенные виды биопсии , чтобы помочь диагностировать рак.
Существуют также медицинские термины для онкологов, специализирующихся на лечении определенных групп пациентов или групп онкологических заболеваний. Вот определения некоторых общих терминов:
🔹 Онкогинекологи лечат рак таких репродуктивных органов, как шейка матки, фаллопиевы трубы, яичники, матка, влагалище и вульва.
🔹 Гематологи-онкологи занимаются лечением онкологических заболеваний крови, таких как лейкемия, лимфома и миелома.
🔹 Нейроонкологи лечат рак головного мозга, позвоночника и нервной системы.
🔹 Детские онкологи лечат рак у детей и подростков. Некоторые виды рака чаще всего встречаются в этих младших возрастных группах. Но если такой тип рака возник у взрослого человека, он может лечиться у детского онколога.
🔹 Торакальные онкологи лечат рак в области грудной клетки, включая легкие и пищевод.
🔹 Онкологи-урологи лечат рак мочеполовой системы, такой как мочевой пузырь, почки, половой член, предстательная железа и яички.
Какова роль онколога?
Онколог управляет уходом за пациентом на протяжении всего течения болезни. Это начинается с диагностики. В их роль входит:
➡️ Рекомендация анализов для определения наличия у человека рака
➡️Объяснение диагноза рака, включая тип и стадию рака
➡️Обсуждение всех вариантов лечения и вашего выбора лечения
➡️Качественное и внимательное отношение
➡️Помощь в управлении симптомами и побочными эффектами рака и его лечении
План лечения рака человека может включать более одного типа лечения, например хирургическое вмешательство, противораковые препараты и/или лучевую терапию. Это означает, что различные типы онкологов и других медицинских работников работают вместе, чтобы создать общий план лечения пациента. Это называется мультидисциплинарной командой.
В бригады по оказанию помощи при онкологических заболеваниях часто входят различные другие специалисты в области здравоохранения, в том числе патологоанатомы, радиологи, фельдшеры, практикующие медсестры, медсестры онкологических отделений, социальные работники, фармацевты и другие. Врачи из других областей медицины также могут быть частью этой команды. Например, дерматолог, специалист по кожным заболеваниям, может помочь в лечении рака кожи. Иногда диагностика рака человека является сложной. В этом случае онколог пациента может попросить консилиум врачей рассмотреть случай.
#новостиКИ
Лечение метастатического рака молочной железы.
⠀
Мы начинаем новую рубрику #новостиКИ, в которой будем рассказывать об успешных исследованиях терапии различных видов рака.
⠀
Сегодня поговорим о терапии метастатического (распространённого) рака молочной железы в контексте люминального HER2-негативного подтипа.
⠀
Для данного молекулярного подтипа РМЖ в качестве первой линии лечения эффективна гормонотерапия в комбинации с ингибиторами CDK 4/6, такими как палбоциклиб, рибоциклиб или абемациклиб.
Ингибиторы CDK4 / 6 - это препараты, которые блокируют ферменты, называемые CDK4 и CDK6, играющие важную роль в делении клеток. CDK расшифровывается как циклин-зависимая киназа. Таким образом, анти CDK4/6 агенты блокируют сигналы, которые стимулируют пролиферацию опухолевых клеток, вследствие чего раковая клетка погибает.
⠀
MONARCH3 - это крупное рандомизированное исследование, начавшееся еще в 2014 году, результаты которого были доложены в сентябре 2022 года на европейском конгрессе ESMO в Париже. В данном исследовании одна группа пациенток с метастатическим РМЖ в первой линии лечения получала абемациклиб + гормонотерапию (препарат из группы ингибиторов ароматазы), а другая (контрольная группа) - плацебо + гормонотерапию. Результаты были впечатляющими и статистически значимыми, то есть достоверными. Медиана общей выживаемости в группе абемациклиба составила 67,1 мес. Это значит, что половина всех пациенток живет 67,1 мес и больше, а половина менее 67,1 мес. В группе плацебо этот показатель составил 54,5 мес.
⠀
Таким образом, абемациклиб прибавляет более 1 года к общей выживаемости таких пациенток, что весьма показательный и достойный результат для данного лекарства.
Лечение метастатического рака молочной железы.
⠀
Мы начинаем новую рубрику #новостиКИ, в которой будем рассказывать об успешных исследованиях терапии различных видов рака.
⠀
Сегодня поговорим о терапии метастатического (распространённого) рака молочной железы в контексте люминального HER2-негативного подтипа.
⠀
Для данного молекулярного подтипа РМЖ в качестве первой линии лечения эффективна гормонотерапия в комбинации с ингибиторами CDK 4/6, такими как палбоциклиб, рибоциклиб или абемациклиб.
Ингибиторы CDK4 / 6 - это препараты, которые блокируют ферменты, называемые CDK4 и CDK6, играющие важную роль в делении клеток. CDK расшифровывается как циклин-зависимая киназа. Таким образом, анти CDK4/6 агенты блокируют сигналы, которые стимулируют пролиферацию опухолевых клеток, вследствие чего раковая клетка погибает.
⠀
MONARCH3 - это крупное рандомизированное исследование, начавшееся еще в 2014 году, результаты которого были доложены в сентябре 2022 года на европейском конгрессе ESMO в Париже. В данном исследовании одна группа пациенток с метастатическим РМЖ в первой линии лечения получала абемациклиб + гормонотерапию (препарат из группы ингибиторов ароматазы), а другая (контрольная группа) - плацебо + гормонотерапию. Результаты были впечатляющими и статистически значимыми, то есть достоверными. Медиана общей выживаемости в группе абемациклиба составила 67,1 мес. Это значит, что половина всех пациенток живет 67,1 мес и больше, а половина менее 67,1 мес. В группе плацебо этот показатель составил 54,5 мес.
⠀
Таким образом, абемациклиб прибавляет более 1 года к общей выживаемости таких пациенток, что весьма показательный и достойный результат для данного лекарства.
Возможно ли удалить все метастазы?
Метастазы опухолей — вторичная форма рака, при которой раковые клетки из первичного очага болезни распространились дальше по организму и закрепились во внутренних органах (одном или нескольких). Перемещение происходит через кровеносные или лимфатические сосуды, а также внутри полостей тела. Метастазирование — это сложный, быстро изменяющийся процесс, который еще не до конца не изучен.
⠀
Наиболее частые места метастазирования:
- Головной мозг
Симптомы: головные боли, судороги, головокружения, тошнота и рвота, сонливость, угнетение сознания, ухудшение зрения, нарушения движений и речи. Постепенное нарастание симптомов. При крупных размерах проявления напоминают инсульт.
- Кости
Симптомы: жалобы на постоянные сильные боли, которые усиливаются по ночам; патологические переломы даже от небольших нагрузок из-за разрушения костной ткани. Нарушение функции пораженных конечностей. Костные метастазы часто локализуются в позвоночнике.
- Печень
Симптомы: тяжесть и тупая боль в правом подреберье, потеря аппетита, резкое снижение веса, постоянная тошнота и слабость, учащенное сердцебиение, анемия.
⠀
Диагностика метастазов опухоли:
✔️рентгенография грудной клетки, костей;
✔️компьютерная томография;
✔️магнитно-резонансная томография;
✔️УЗИ внутренних органов;
✔️эндоскопические исследования (для обследования полых органов);
✔️ (выявление костных метастазов);
✔️ПЭТ-сканирование (при небольших размеров очага, слабо определяемых на КТ и МРТ):
✔️ангиография (контрастирование сосудов – проводится для определения кровоснабжения подозрительного очага);
⠀
Лечение метастазов опухоли
Лечение рака с метастазами является сложной задачей. Наиболее благоприятный прогноз при единичных (солитарных) метастазах. Чаще всего в лечении сочетают разные методы: лекарственную терапию, хирургическое удаление, лучевую терапию. В ряде случаев заменой хирургического и/или лучевого воздействия может служить малоинвазивный метод радиохирургии - высокоточное бесконтактное лечение.
Например, некоторые метастазы в головном мозге можно уничтожить с помощью аппарата "гамма-нож". Этот аппарат испускает поток гамма-лучей, которые концентрируются в месте нахождения злокачественной опухоли. Там, где они фокусируются, патологически измененные ткани погибают. Устройство, которое работает по аналогичному принципу, но с применением рентгеновских лучей, называется кибер-нож.
Для разрушения метастазов в печени также применяются различные методы. Например, воздействием радиочастотной абляции — во время этой процедуры в орган вводят иглу и подают на нее радиоволны высокой частоты. Также применяют микроволновую абляцию (когда опухоли разрушают с помощью микроволнового излучения), лазерную аблацию, криоаблацию (здесь идет воздействие низких температур).
⠀
К сожалению, метастазы часто обнаруживают лишь тогда, когда их уже много и в разных органах. В этом случае их уже нельзя удалить, приоритет в лечении отдается системной терапии: химиотерапия, таргетные препараты, иммунотерапия, лучевая терапия. Все эти методы лечения можно комбинировать.
Метастазы опухолей — вторичная форма рака, при которой раковые клетки из первичного очага болезни распространились дальше по организму и закрепились во внутренних органах (одном или нескольких). Перемещение происходит через кровеносные или лимфатические сосуды, а также внутри полостей тела. Метастазирование — это сложный, быстро изменяющийся процесс, который еще не до конца не изучен.
⠀
Наиболее частые места метастазирования:
- Головной мозг
Симптомы: головные боли, судороги, головокружения, тошнота и рвота, сонливость, угнетение сознания, ухудшение зрения, нарушения движений и речи. Постепенное нарастание симптомов. При крупных размерах проявления напоминают инсульт.
- Кости
Симптомы: жалобы на постоянные сильные боли, которые усиливаются по ночам; патологические переломы даже от небольших нагрузок из-за разрушения костной ткани. Нарушение функции пораженных конечностей. Костные метастазы часто локализуются в позвоночнике.
- Печень
Симптомы: тяжесть и тупая боль в правом подреберье, потеря аппетита, резкое снижение веса, постоянная тошнота и слабость, учащенное сердцебиение, анемия.
⠀
Диагностика метастазов опухоли:
✔️рентгенография грудной клетки, костей;
✔️компьютерная томография;
✔️магнитно-резонансная томография;
✔️УЗИ внутренних органов;
✔️эндоскопические исследования (для обследования полых органов);
✔️ (выявление костных метастазов);
✔️ПЭТ-сканирование (при небольших размеров очага, слабо определяемых на КТ и МРТ):
✔️ангиография (контрастирование сосудов – проводится для определения кровоснабжения подозрительного очага);
⠀
Лечение метастазов опухоли
Лечение рака с метастазами является сложной задачей. Наиболее благоприятный прогноз при единичных (солитарных) метастазах. Чаще всего в лечении сочетают разные методы: лекарственную терапию, хирургическое удаление, лучевую терапию. В ряде случаев заменой хирургического и/или лучевого воздействия может служить малоинвазивный метод радиохирургии - высокоточное бесконтактное лечение.
Например, некоторые метастазы в головном мозге можно уничтожить с помощью аппарата "гамма-нож". Этот аппарат испускает поток гамма-лучей, которые концентрируются в месте нахождения злокачественной опухоли. Там, где они фокусируются, патологически измененные ткани погибают. Устройство, которое работает по аналогичному принципу, но с применением рентгеновских лучей, называется кибер-нож.
Для разрушения метастазов в печени также применяются различные методы. Например, воздействием радиочастотной абляции — во время этой процедуры в орган вводят иглу и подают на нее радиоволны высокой частоты. Также применяют микроволновую абляцию (когда опухоли разрушают с помощью микроволнового излучения), лазерную аблацию, криоаблацию (здесь идет воздействие низких температур).
⠀
К сожалению, метастазы часто обнаруживают лишь тогда, когда их уже много и в разных органах. В этом случае их уже нельзя удалить, приоритет в лечении отдается системной терапии: химиотерапия, таргетные препараты, иммунотерапия, лучевая терапия. Все эти методы лечения можно комбинировать.
Многие женщины, находящиеся на лечении онкозаболеваний, сталкиваются с проблемой, которая сильно снижает качество жизни – это приливы жара. В данной статье врач-онколог, старший соисследователь Umedi Наталья Николаевна Лозовая рассказывает о причинах их появления и можно ли уменьшить симптомы.
Приливы возникают из-за сокращения выработки эстрогенов, которые, как известно, участвуют в процессах терморегуляции. В результате расширяются сосуды, появляется тахикардия, выделяется пот, ощущается волна жара, разливающаяся по всему телу, краснеют кожные покровы.
К сожалению, при некоторых онкологических заболеваниях приходится мириться с этим побочным эффектом: эстрогены нужно блокировать, чтобы не допустить развитие опухолевого процесса.
Можно ли повлиять на этот процесс?
Вот несколько советов, которые могут заметно улучшить самочувствие:
✔️ откажитесь от алкоголя
✔️ соблюдайте режима сна и отдыха
✔️избегайте источников горячего воздуха, прием горячих ванн, посещение саун и жарких стран
✔️ ограничьте потребление острой, жареной пищи, мучного, кофе
✔️ откажитесь от курения
✔️ поддерживайте водный баланс – следует выпивать не менее 1,5л воды в день
✔️ выбирайте натуральные ткани при подборе одежды и постельного белья
✔️ займитесь статическими видами спорта (йога, пилатес), начните посещать бассейн
✔️ на важные мероприятия носите с собой запасной комплект одежды, чтобы снизить тревожность о том, что вы излишне вспотеете. Зачастую страх приливов только увеличивает их частоту
✔️ Старайтесь избегать излишних волнений и эмоциональных перегрузок
Но иногда этого бывает не достаточно, для этих случаев существует ряд препаратов, которые снижают частоту приливов.
Не будем рассматривать заместительную гормональную терапию, потому что для большинства наших пациентов это неприменимо.
Есть ряд негормональных препаратов, которые могут помочь, например, антидепрессанты или противосудорожные лекарства: венлафаксин, циталопрам, сертралин, пароксетин, флуоксетин, габапентин, прегабалин
Другой вариант - препараты, нормализующие артериальное давление, ведь зачастую нормализация давления помогает уменьшить частоту приливов.
Так же стоит рассмотреть добавление витаминных и минеральных комплексов в рацион питания, которые так же могут благоприятно сказаться на самочувствии.
Конечно, все назначения должны быть подобраны вашим лечащим врачом!
Приливы возникают из-за сокращения выработки эстрогенов, которые, как известно, участвуют в процессах терморегуляции. В результате расширяются сосуды, появляется тахикардия, выделяется пот, ощущается волна жара, разливающаяся по всему телу, краснеют кожные покровы.
К сожалению, при некоторых онкологических заболеваниях приходится мириться с этим побочным эффектом: эстрогены нужно блокировать, чтобы не допустить развитие опухолевого процесса.
Можно ли повлиять на этот процесс?
Вот несколько советов, которые могут заметно улучшить самочувствие:
✔️ откажитесь от алкоголя
✔️ соблюдайте режима сна и отдыха
✔️избегайте источников горячего воздуха, прием горячих ванн, посещение саун и жарких стран
✔️ ограничьте потребление острой, жареной пищи, мучного, кофе
✔️ откажитесь от курения
✔️ поддерживайте водный баланс – следует выпивать не менее 1,5л воды в день
✔️ выбирайте натуральные ткани при подборе одежды и постельного белья
✔️ займитесь статическими видами спорта (йога, пилатес), начните посещать бассейн
✔️ на важные мероприятия носите с собой запасной комплект одежды, чтобы снизить тревожность о том, что вы излишне вспотеете. Зачастую страх приливов только увеличивает их частоту
✔️ Старайтесь избегать излишних волнений и эмоциональных перегрузок
Но иногда этого бывает не достаточно, для этих случаев существует ряд препаратов, которые снижают частоту приливов.
Не будем рассматривать заместительную гормональную терапию, потому что для большинства наших пациентов это неприменимо.
Есть ряд негормональных препаратов, которые могут помочь, например, антидепрессанты или противосудорожные лекарства: венлафаксин, циталопрам, сертралин, пароксетин, флуоксетин, габапентин, прегабалин
Другой вариант - препараты, нормализующие артериальное давление, ведь зачастую нормализация давления помогает уменьшить частоту приливов.
Так же стоит рассмотреть добавление витаминных и минеральных комплексов в рацион питания, которые так же могут благоприятно сказаться на самочувствии.
Конечно, все назначения должны быть подобраны вашим лечащим врачом!
Гепатопротекторы — нужны или нет
Если коротко, то нет. А теперь по порядку.
Гепатотоксичность — это повреждение клеток печени из-за действия чужеродных веществ, некоторых лекарственных препаратов, химиотерапии.
Часто при химиотерапии у пациентов в биохимическом анализе крови наблюдается повышение печеночных ферментов (трансаминаз), чаще АЛТ, АСТ. И в такой момент очень хочется назначить гептрал или ещё какой-нибудь гепатопротектор, ведь в инструкции препарата красиво расписано про магические способности этих веществ восстанавливать печень.
Так в чем же состоит главный подвох назначения этого препарата? В международных рекомендациях по лечению гепатотоксичности (NCCN, ESMO, ASCO) нет ни единого упоминания о гепатопротекторах, потому что нет ни одного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) на эту тему. Как следствие, нет доказательной базы о пользе назначения данного препарата. Однако, в рекомендациях RUSSCO в разделе лечение гепатотоксичности фигурирует такой препарат как S-аденозилметионин (гептрал). Но опять же не было проведено РКИ, чтобы доказать его эффективность. Другой вопрос, какая именно эффективность имеется в виду? Да, у части пациентов в мелких исследованиях было отмечено снижение трансаминаз на фоне приема гептрала, но на прогноз самого заболевания это снижение никак не влияло. Следовательно, смысл назначения этих лекарств теряется. Из всего вытекает вывод: если мы действительно хотим назначать гепатопротекторы, то нужно сделать качественное РКИ.
Так как же лечить гепатотоксичность на фоне химиотерапии?
Во-первых, нужно определить степень поражения печени. Во-вторых, при необходимости, отложить цикл до восстановления показателей, снизить дозировку или отменить препарат.
Итог: сакрального смысла в назначении гепатопротекторов нет. Печень — это быстрорегенерирующий орган, который сам сможет восстановиться, однако это иногда требует времени или снижения дозы лекарственных препаратов.
#гепатопротекторы #химиотерапия #лечениерака #КИ
Если коротко, то нет. А теперь по порядку.
Гепатотоксичность — это повреждение клеток печени из-за действия чужеродных веществ, некоторых лекарственных препаратов, химиотерапии.
Часто при химиотерапии у пациентов в биохимическом анализе крови наблюдается повышение печеночных ферментов (трансаминаз), чаще АЛТ, АСТ. И в такой момент очень хочется назначить гептрал или ещё какой-нибудь гепатопротектор, ведь в инструкции препарата красиво расписано про магические способности этих веществ восстанавливать печень.
Так в чем же состоит главный подвох назначения этого препарата? В международных рекомендациях по лечению гепатотоксичности (NCCN, ESMO, ASCO) нет ни единого упоминания о гепатопротекторах, потому что нет ни одного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) на эту тему. Как следствие, нет доказательной базы о пользе назначения данного препарата. Однако, в рекомендациях RUSSCO в разделе лечение гепатотоксичности фигурирует такой препарат как S-аденозилметионин (гептрал). Но опять же не было проведено РКИ, чтобы доказать его эффективность. Другой вопрос, какая именно эффективность имеется в виду? Да, у части пациентов в мелких исследованиях было отмечено снижение трансаминаз на фоне приема гептрала, но на прогноз самого заболевания это снижение никак не влияло. Следовательно, смысл назначения этих лекарств теряется. Из всего вытекает вывод: если мы действительно хотим назначать гепатопротекторы, то нужно сделать качественное РКИ.
Так как же лечить гепатотоксичность на фоне химиотерапии?
Во-первых, нужно определить степень поражения печени. Во-вторых, при необходимости, отложить цикл до восстановления показателей, снизить дозировку или отменить препарат.
Итог: сакрального смысла в назначении гепатопротекторов нет. Печень — это быстрорегенерирующий орган, который сам сможет восстановиться, однако это иногда требует времени или снижения дозы лекарственных препаратов.
#гепатопротекторы #химиотерапия #лечениерака #КИ
Остеомодифицирующие агенты (ОМА) используются в терапии пациентов с метастатическим поражением костей для профилактики и лечения костных осложнений.
Подразделяются на две основные группы:
- бисфосфонаты (к ним относятся: ибандроновая, клодроновая, золедроновая кислота и др)
- моноклональные антитела (к ним относится, например, деносумаб)
Важно запомнить, что при злокачественных заболеваниях остеомодифицирующие агенты назначаются только пациентам с метастатическим поражением костей, которые выявляются при остеосцинтиграфии и обязательно подтверждаются данными компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.
Сегодня подробнее расскажем о таком остеомодифицирующем агенте, как золедроновая кислота.
Золедроновая кислота – бисфосфонат 3-го поколения, эффективность которого для профилактики остеопороза и возникновения переломов доказана как во многих рандомизированных клинических исследованиях (исследование HORIZON и др), так и в реальной клинической практике.
Применение золедроновой кислоты снижает риск скелетных осложнений (таких, как переломы костей), компрессию спинного мозга, гиперкальциемию, уменьшает болевой синдром. Такой эффект положительно отражается на качестве жизни больных, увеличивая выживаемость.
C целью профилактики гипокальциемии и поддержки минеральной плотности костей рекомендуется на фоне лечения золедроновой кислотой и другими бисфосфонатами назначать дополнительный прием препаратов кальция и витамина D.
Перед каждым введением золедроновой кислоты необходима оценка уровня креатинина. При выраженной почечной недостаточности золедроновую кислоту не применяют. При применении золедроновой кислоты проводят периодический мониторинг таких показателей, как кальций, магний, фосфор, электролиты в периферической крови, корректируют их в случае снижения.
Наиболее частые нежелательные явления при применении золедроновой кислоты - гриппоподобные реакции: повышение температуры тела, лихорадка, боли в суставах и мышцах. Данные реакции чаще встречаются после первого введения препарата и проходят самостоятельно.
Однако стоит знать, что лечение золедроновой кислотой, а также другими бисфосфонатами может осложнится особыми, редкими, но серьезными нежелательными явлениями, такими как атипичный перелом бедренной кости и остеонекроз челюсти.
Остеонекроз челюсти – это осложнение, при котором возникает некроз и оголение кости. Длится оно более 8 недель при отсутствии предшествующей лучевой терапии или метастазов в этой области. Данное осложнение в первую очередь сопровождается болью и отечностью в области пораженной челюсти. Среди факторов риска выделяют: стоматологические хирургические манипуляции (удаление зубов, установка зубных имплантов), плохую гигиену полости рта, а также химио/химиолучевую терапию в области головы и шеи.
Атипичный перелом бедренной кости – это осложнение, при котором перелом возникает при минимальном травматическом воздействии на кость. Данное осложнение чаще появляется на фоне длительного применение золедроновой кислоты. Согласно эпидемиологическим исследованиям, его частота в пределах 4-9 случаев на 100 тысяч человек. Осложнения наблюдаются чаще при более длительном применении золедроновой кислоты.
Вопрос о продолжительности лечения бисфосфонатами пока остается открытым. Предполагается, что лечение продолжается до клинически значимых осложнений или ухудшения самочувствия вследствие прогрессирования заболевания. Показания для продолжения лечения бисфосфонатами должны оцениваться на всем протяжении применения золедроновой кислоты, учитывая эффективность лечения, которая выражается в отсутствии переломов и увеличении минеральной плотности кости.
Основным методом лечения метастазов в костях является противоопухолевая лекарственная терапия (химиотерапия, таргетная терапия, гормонотерапия) при необходимости в комбинации с хирургическим и лучевым лечением. А бисфосфонаты, в частности золедроновая кислота, являются лишь дополнением к основному лечению в качестве поддерживающей терапии.
Подразделяются на две основные группы:
- бисфосфонаты (к ним относятся: ибандроновая, клодроновая, золедроновая кислота и др)
- моноклональные антитела (к ним относится, например, деносумаб)
Важно запомнить, что при злокачественных заболеваниях остеомодифицирующие агенты назначаются только пациентам с метастатическим поражением костей, которые выявляются при остеосцинтиграфии и обязательно подтверждаются данными компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.
Сегодня подробнее расскажем о таком остеомодифицирующем агенте, как золедроновая кислота.
Золедроновая кислота – бисфосфонат 3-го поколения, эффективность которого для профилактики остеопороза и возникновения переломов доказана как во многих рандомизированных клинических исследованиях (исследование HORIZON и др), так и в реальной клинической практике.
Применение золедроновой кислоты снижает риск скелетных осложнений (таких, как переломы костей), компрессию спинного мозга, гиперкальциемию, уменьшает болевой синдром. Такой эффект положительно отражается на качестве жизни больных, увеличивая выживаемость.
C целью профилактики гипокальциемии и поддержки минеральной плотности костей рекомендуется на фоне лечения золедроновой кислотой и другими бисфосфонатами назначать дополнительный прием препаратов кальция и витамина D.
Перед каждым введением золедроновой кислоты необходима оценка уровня креатинина. При выраженной почечной недостаточности золедроновую кислоту не применяют. При применении золедроновой кислоты проводят периодический мониторинг таких показателей, как кальций, магний, фосфор, электролиты в периферической крови, корректируют их в случае снижения.
Наиболее частые нежелательные явления при применении золедроновой кислоты - гриппоподобные реакции: повышение температуры тела, лихорадка, боли в суставах и мышцах. Данные реакции чаще встречаются после первого введения препарата и проходят самостоятельно.
Однако стоит знать, что лечение золедроновой кислотой, а также другими бисфосфонатами может осложнится особыми, редкими, но серьезными нежелательными явлениями, такими как атипичный перелом бедренной кости и остеонекроз челюсти.
Остеонекроз челюсти – это осложнение, при котором возникает некроз и оголение кости. Длится оно более 8 недель при отсутствии предшествующей лучевой терапии или метастазов в этой области. Данное осложнение в первую очередь сопровождается болью и отечностью в области пораженной челюсти. Среди факторов риска выделяют: стоматологические хирургические манипуляции (удаление зубов, установка зубных имплантов), плохую гигиену полости рта, а также химио/химиолучевую терапию в области головы и шеи.
Атипичный перелом бедренной кости – это осложнение, при котором перелом возникает при минимальном травматическом воздействии на кость. Данное осложнение чаще появляется на фоне длительного применение золедроновой кислоты. Согласно эпидемиологическим исследованиям, его частота в пределах 4-9 случаев на 100 тысяч человек. Осложнения наблюдаются чаще при более длительном применении золедроновой кислоты.
Вопрос о продолжительности лечения бисфосфонатами пока остается открытым. Предполагается, что лечение продолжается до клинически значимых осложнений или ухудшения самочувствия вследствие прогрессирования заболевания. Показания для продолжения лечения бисфосфонатами должны оцениваться на всем протяжении применения золедроновой кислоты, учитывая эффективность лечения, которая выражается в отсутствии переломов и увеличении минеральной плотности кости.
Основным методом лечения метастазов в костях является противоопухолевая лекарственная терапия (химиотерапия, таргетная терапия, гормонотерапия) при необходимости в комбинации с хирургическим и лучевым лечением. А бисфосфонаты, в частности золедроновая кислота, являются лишь дополнением к основному лечению в качестве поддерживающей терапии.
Нарушение сна – как помочь себе
За последние десятилетия достигнуты значительные успехи в лечении многих онкологических заболеваний, однако нарушение сна остается недооцененным как со стороны самих пациентов, так и со стороны лечащих врачей.
При лечении онкологии у пациентов наблюдаются следующие возможные варианты нарушения сна:
- сон по 10 и более часов с постоянным желанием спать
- множественные (до 3-5 раз) ночные пробуждения с трудностями повторного засыпания
- ранние утренние пробуждения с невозможностью повторно уснуть
- трудности засыпания в течение 60 и более минут, ночные кошмары
Такие нарушения сна обусловлены несколькими причинами:
▶️ Главная причина - сама постановка диагноза, которая становится травмирующим событием и меняет течение жизни пациента, приводя к развитию бессонницы.
▶️Стандартные методы лечения, такие как химиотерапия, хирургическое лечение, лучевая терапия - это также серьезная нагрузка на организм. В сумме физические побочные эффекты и психологический стресс вызывают изменения в нормальном режиме сна.
▶️После комплексного лечения имеет место онкоспецифическая усталость, которая может перетекать в хроническую бессонницу.
Пока не было проведено рандомизированных контролируемых исследований, которые оценивали бы роль снотворных препаратов в улучшении сна у онкологических пациентов.
Коррекцию нарушений сна лучше начать с поведенческих методов. Это, в первую очередь, физическая активность, ванные процедуры, нормализация ежедневного рациона питания. Можно использовать эти методы как во время, так и после лечения.
Перечислим подробнее основные из них:
☑️выполняйте умеренные физические упражнения в течения дня для активизации организма, снятия стресса и улучшения общего самочувствия.
☑️ старайтесь не спать днем, готовьтесь ко сну заранее. Откажитесь от просмотра телевизора, смартфона за 1-2 часа до сна. Эти действия возбуждают нервную систему, что нарушает нормальный режим сна. Вместо этого перед сном можно читать книгу.
☑️ устраивайте ванные процедуры после лечения с использованием эфирных масел или успокаивающих природных средств.
☑️ попробуйте овладеть какими-нибудь техниками релаксации, например, дыхательной гимнастикой, йогой, медитацией, массажем.
☑️ исключите психостимуляторы из рациона питания, такие как крепкий чай, кофе, алкоголь. Сделайте питание разнообразным, чтобы прием пищи приносил удовольствие.
Большинству людей поведенческие методы помогают бороться с нарушением сна, однако в некоторых случаях нарушение сна в сумме с усталостью от лечения может перерасти в депрессию, различные тревожные состояния. В таких случаях необходима командная работа врача-онколога, невролога и онкопсихолога с проведением когнитивно-поведенческой терапии и включением необходимых фармпрепаратов, чтобы уменьшить интенсивность бессонницы у таких пациентов.
За последние десятилетия достигнуты значительные успехи в лечении многих онкологических заболеваний, однако нарушение сна остается недооцененным как со стороны самих пациентов, так и со стороны лечащих врачей.
При лечении онкологии у пациентов наблюдаются следующие возможные варианты нарушения сна:
- сон по 10 и более часов с постоянным желанием спать
- множественные (до 3-5 раз) ночные пробуждения с трудностями повторного засыпания
- ранние утренние пробуждения с невозможностью повторно уснуть
- трудности засыпания в течение 60 и более минут, ночные кошмары
Такие нарушения сна обусловлены несколькими причинами:
▶️ Главная причина - сама постановка диагноза, которая становится травмирующим событием и меняет течение жизни пациента, приводя к развитию бессонницы.
▶️Стандартные методы лечения, такие как химиотерапия, хирургическое лечение, лучевая терапия - это также серьезная нагрузка на организм. В сумме физические побочные эффекты и психологический стресс вызывают изменения в нормальном режиме сна.
▶️После комплексного лечения имеет место онкоспецифическая усталость, которая может перетекать в хроническую бессонницу.
Пока не было проведено рандомизированных контролируемых исследований, которые оценивали бы роль снотворных препаратов в улучшении сна у онкологических пациентов.
Коррекцию нарушений сна лучше начать с поведенческих методов. Это, в первую очередь, физическая активность, ванные процедуры, нормализация ежедневного рациона питания. Можно использовать эти методы как во время, так и после лечения.
Перечислим подробнее основные из них:
☑️выполняйте умеренные физические упражнения в течения дня для активизации организма, снятия стресса и улучшения общего самочувствия.
☑️ старайтесь не спать днем, готовьтесь ко сну заранее. Откажитесь от просмотра телевизора, смартфона за 1-2 часа до сна. Эти действия возбуждают нервную систему, что нарушает нормальный режим сна. Вместо этого перед сном можно читать книгу.
☑️ устраивайте ванные процедуры после лечения с использованием эфирных масел или успокаивающих природных средств.
☑️ попробуйте овладеть какими-нибудь техниками релаксации, например, дыхательной гимнастикой, йогой, медитацией, массажем.
☑️ исключите психостимуляторы из рациона питания, такие как крепкий чай, кофе, алкоголь. Сделайте питание разнообразным, чтобы прием пищи приносил удовольствие.
Большинству людей поведенческие методы помогают бороться с нарушением сна, однако в некоторых случаях нарушение сна в сумме с усталостью от лечения может перерасти в депрессию, различные тревожные состояния. В таких случаях необходима командная работа врача-онколога, невролога и онкопсихолога с проведением когнитивно-поведенческой терапии и включением необходимых фармпрепаратов, чтобы уменьшить интенсивность бессонницы у таких пациентов.
Лечение плоскоклеточного рака головы и шеи. Открыт набор в исследование!
Плоскоклеточным раком головы и шеи называют злокачественные опухоли, развивающиеся из клеток плоского эпителия, выстилающего ротовую полость, полость носа и гортань. Рак головы и шеи рассматривают вместе, потому что он имеет много общего в симптоматике и последствиях для организма, методах лечения и способах восстановления и реабилитации.
В мире плоскоклеточный рак головы и шеи занимает 6-е место в ряду онкологических заболеваний. В структуре онкологической заболеваемости это около 3% всех злокачественных опухолей у мужчин и 1,5 % всех злокачественных опухолей у женщин.
У нас открылся набор в новое исследование для пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи, которые ранее получали иммунотерапию (в комбинации с химией или без). Лечение будет проходит на базе центра «Евромедсервис»
Лечение:
▶️Первая группа: новый таблетированный лекарственный препарат (пероральный ингибитор пан-PI3K) + химиотерапия препаратом паклитаксел
▶️Вторая группа: монохимиотерапия паклитакселом
✔️Все обследования и лечение бесплатны.
✔️Транспортные расходы компенсируются.
Чтобы стать участником клинического исследования присылайте свои данные и мы свяжемся с вами! Пожалуйста, поделитесь этим постом с теми, кому он может быть полезен.
Плоскоклеточным раком головы и шеи называют злокачественные опухоли, развивающиеся из клеток плоского эпителия, выстилающего ротовую полость, полость носа и гортань. Рак головы и шеи рассматривают вместе, потому что он имеет много общего в симптоматике и последствиях для организма, методах лечения и способах восстановления и реабилитации.
В мире плоскоклеточный рак головы и шеи занимает 6-е место в ряду онкологических заболеваний. В структуре онкологической заболеваемости это около 3% всех злокачественных опухолей у мужчин и 1,5 % всех злокачественных опухолей у женщин.
У нас открылся набор в новое исследование для пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи, которые ранее получали иммунотерапию (в комбинации с химией или без). Лечение будет проходит на базе центра «Евромедсервис»
Лечение:
▶️Первая группа: новый таблетированный лекарственный препарат (пероральный ингибитор пан-PI3K) + химиотерапия препаратом паклитаксел
▶️Вторая группа: монохимиотерапия паклитакселом
✔️Все обследования и лечение бесплатны.
✔️Транспортные расходы компенсируются.
Чтобы стать участником клинического исследования присылайте свои данные и мы свяжемся с вами! Пожалуйста, поделитесь этим постом с теми, кому он может быть полезен.
Продолжим нашу рубрику #новостиКИ об исследованиях терапии различных видов рака.
Не так давно прошли одни из главных конгрессов ASCO и ESMO. На
конгрессах докладывалось много работ о лечении онкогинекологических
заболеваний. Давайте рассмотрим некоторые из них, в которых исследовалась, в основном, терапия рака яичников.
В исследовании III фазы ATHENA-MONO продемонстрировало эффективность применение ингибитора PARP рукапариб в качестве поддерживающей терапии распространенного рака яичников. Что примечательно, препарат показал свою эффективность и в группе с отсутствием мутаций в генах BRCA1/2.
В финальном анализе общей выживаемости исследования ARIEL-4 – рукапариб и химиотерапия у ранее лечившихся пациентов с BRCA мутированным раком яичников. Результаты были лучше в группе, где пациенты получали химиотерапию, и было это за счет пациентов, которые резистентны к химиотерапии на основе платины, cреди пациентов чувствительных к химиотерапии на основе платины разницы в общей выживаемости не было.
Многоцентровое ретроспективное исследование по изучению эффективности добавления бевацизумаба к первоначальной терапии распространенного (III/IV стадия) светлоклеточного рака яичников. Это исследование показывает, что применение бевацизумаба в составе первой линии противоопухолевой терапии может улучшать отдаленные результаты лечения этого заболевания.
В исследования III фазы PAOLA, в котором оценивалась эффективность поддерживающей терапии олапарибом и бевацизумабом после первой линии терапии рака яичников, было показано, что эффект ингибиторов PARP может зависеть от расположения мутации в гене BRCA.
Данные, показывающие, что популяция пациенток с BRCA-ассоциированным раком яичников также может являться различной с точки зрения прогноза и чувствительности к различным терапевтическим опциям.
В исследовании PAOLA-1/ENGOT включались пациентки после циторедуктивных (удаление максимально возможного объема опухоли и метастазов перед началом лекарственной терапии) операций по поводу рака яичников, которым была проведена химиотерапия и терапия бевацизумабом. После окончания химиотерапии пациенты были рандомизированы в группу олапариб + бевацизумаб в поддерживающем режиме или плацебо + бевацизумаб. В общей популяции медиана общей выживаемости составила 56,5 месяца в группе олапариб + бевацизумаб в сравнении с 51,6 месяца в группе плацебо + бевацизумаб.
На конгрессе ASCO 2022 также были представлены результаты крупного ретроспективного исследования, которое было посвящено геномному анализу различных злокачественных светлоклеточных опухолей у онкогинекологических пациенток и почечноклеточного рака. В исследование были включены образцы светлоклеточного рака почки, яичников, эндометрия, а также других локализаций. Была проанализирована экспрессия 648 генов, которые участвовали в регуляции различных метаболических процессов таких как ангиогенез, гликолиз,
гипоксия, окислительное фосфорилирования и метаболизм жирных кислот. Образцы также были проанализированы на наличие индивидуальных геномных изменений и биомаркеров, связанных с иммуноонкологией. Результаты исследования продемонстрировали, что светлоклеточный рак почки больше других отличается от остальных светлоклеточных новообразований, а светлоклеточные опухоли у онкогинекологических пациентов слабо отличимы друг от друга.
Результаты этих работ позволяют взглянуть в будущее с перспективой понимания как, вероятно, будут выглядеть стандарты лечения злокачественных опухолей, а также дают направление для новых исследований, более глубоких поисков с целью улучшения имеющейся онкологической практики.
Не так давно прошли одни из главных конгрессов ASCO и ESMO. На
конгрессах докладывалось много работ о лечении онкогинекологических
заболеваний. Давайте рассмотрим некоторые из них, в которых исследовалась, в основном, терапия рака яичников.
В исследовании III фазы ATHENA-MONO продемонстрировало эффективность применение ингибитора PARP рукапариб в качестве поддерживающей терапии распространенного рака яичников. Что примечательно, препарат показал свою эффективность и в группе с отсутствием мутаций в генах BRCA1/2.
В финальном анализе общей выживаемости исследования ARIEL-4 – рукапариб и химиотерапия у ранее лечившихся пациентов с BRCA мутированным раком яичников. Результаты были лучше в группе, где пациенты получали химиотерапию, и было это за счет пациентов, которые резистентны к химиотерапии на основе платины, cреди пациентов чувствительных к химиотерапии на основе платины разницы в общей выживаемости не было.
Многоцентровое ретроспективное исследование по изучению эффективности добавления бевацизумаба к первоначальной терапии распространенного (III/IV стадия) светлоклеточного рака яичников. Это исследование показывает, что применение бевацизумаба в составе первой линии противоопухолевой терапии может улучшать отдаленные результаты лечения этого заболевания.
В исследования III фазы PAOLA, в котором оценивалась эффективность поддерживающей терапии олапарибом и бевацизумабом после первой линии терапии рака яичников, было показано, что эффект ингибиторов PARP может зависеть от расположения мутации в гене BRCA.
Данные, показывающие, что популяция пациенток с BRCA-ассоциированным раком яичников также может являться различной с точки зрения прогноза и чувствительности к различным терапевтическим опциям.
В исследовании PAOLA-1/ENGOT включались пациентки после циторедуктивных (удаление максимально возможного объема опухоли и метастазов перед началом лекарственной терапии) операций по поводу рака яичников, которым была проведена химиотерапия и терапия бевацизумабом. После окончания химиотерапии пациенты были рандомизированы в группу олапариб + бевацизумаб в поддерживающем режиме или плацебо + бевацизумаб. В общей популяции медиана общей выживаемости составила 56,5 месяца в группе олапариб + бевацизумаб в сравнении с 51,6 месяца в группе плацебо + бевацизумаб.
На конгрессе ASCO 2022 также были представлены результаты крупного ретроспективного исследования, которое было посвящено геномному анализу различных злокачественных светлоклеточных опухолей у онкогинекологических пациенток и почечноклеточного рака. В исследование были включены образцы светлоклеточного рака почки, яичников, эндометрия, а также других локализаций. Была проанализирована экспрессия 648 генов, которые участвовали в регуляции различных метаболических процессов таких как ангиогенез, гликолиз,
гипоксия, окислительное фосфорилирования и метаболизм жирных кислот. Образцы также были проанализированы на наличие индивидуальных геномных изменений и биомаркеров, связанных с иммуноонкологией. Результаты исследования продемонстрировали, что светлоклеточный рак почки больше других отличается от остальных светлоклеточных новообразований, а светлоклеточные опухоли у онкогинекологических пациентов слабо отличимы друг от друга.
Результаты этих работ позволяют взглянуть в будущее с перспективой понимания как, вероятно, будут выглядеть стандарты лечения злокачественных опухолей, а также дают направление для новых исследований, более глубоких поисков с целью улучшения имеющейся онкологической практики.
Врач-онколог центра на базе клиники РЖД-Медицина г. Санкт-Петербург, соисследователь Екатерина Болотская о дексаметазоне.
Эпидемия COVID-19 «обогатила» людей, не сталкивающихся с медициной, многими сведениями. Многие узнали, что такое пульсоксиметр, оксигенация, КТ…, конечно, услышали о «новом лекарстве» - дексаметазоне.
На самом деле дексаметазон вовсе не «молодой» препарат и широко используется врачами практически всех специальностей с 60-х годов. Препарат относится к группе кортикостероидов и обладает действием, которое похоже на действие кортизола - гормона, который синтезируется у человека в надпочечниках.
Дексаметазон
✔️ подавляет аутоиммунные реакции (иммуносупрессивное действие),
✔️ подавляет действие гистаминов (противоаллергическое действие),
✔️ снижает содержание жидкости в тканях (противоотечное действие) и др.
Побочных эффектов у дексаметазона предостаточно, но об этом в другой раз.
В онкологии и, в частности, в химиотерапии дексаметазон используется достаточно широко. С одной стороны, он является обязательным при введении таксанов (паклитаксел, доцетаксел) для предупреждения аллергических реакций. С другой стороны, дексаметазон используется для усиления противорвотного эффекта ондансетрона.
Некоторое время назад, до широкого распространения филграстима, который используется для профилактики фебрильной нейтропении, дексаметазон использовали для повышения уровня лейкоцитов. Однако практика показала, что дексаметазон хоть и приводит к повышению уровня лейкоцитов, но впоследствии может приводить к истощению красного костного мозга, что, в свою очередь, может приводить к необходимости изменения дозирования и цикличности . А это может быть критичными, особенно, если речь идёт о трижды негативном раке.
Эпидемия COVID-19 «обогатила» людей, не сталкивающихся с медициной, многими сведениями. Многие узнали, что такое пульсоксиметр, оксигенация, КТ…, конечно, услышали о «новом лекарстве» - дексаметазоне.
На самом деле дексаметазон вовсе не «молодой» препарат и широко используется врачами практически всех специальностей с 60-х годов. Препарат относится к группе кортикостероидов и обладает действием, которое похоже на действие кортизола - гормона, который синтезируется у человека в надпочечниках.
Дексаметазон
✔️ подавляет аутоиммунные реакции (иммуносупрессивное действие),
✔️ подавляет действие гистаминов (противоаллергическое действие),
✔️ снижает содержание жидкости в тканях (противоотечное действие) и др.
Побочных эффектов у дексаметазона предостаточно, но об этом в другой раз.
В онкологии и, в частности, в химиотерапии дексаметазон используется достаточно широко. С одной стороны, он является обязательным при введении таксанов (паклитаксел, доцетаксел) для предупреждения аллергических реакций. С другой стороны, дексаметазон используется для усиления противорвотного эффекта ондансетрона.
Некоторое время назад, до широкого распространения филграстима, который используется для профилактики фебрильной нейтропении, дексаметазон использовали для повышения уровня лейкоцитов. Однако практика показала, что дексаметазон хоть и приводит к повышению уровня лейкоцитов, но впоследствии может приводить к истощению красного костного мозга, что, в свою очередь, может приводить к необходимости изменения дозирования и цикличности . А это может быть критичными, особенно, если речь идёт о трижды негативном раке.
Отказ от курения в связи с лечением рака
У пациентов, прошедших хирургическое вмешательство, лучевую и/или химиотерапию, на эффективность лечения может влиять курение. Оно влияет как на метаболизм, так и на фармакокинетику.
Курение препятствует заживлению ран после операции и повышает вероятность инфекций в области хирургического вмешательства. Поскольку у курильщиков обычно больше слизи в дыхательных путях, у них повышен риск серьезных осложнений со стороны легких во время анестезии. Тем не менее, вопрос о пользе отказа от курения непосредственно перед операцией является спорным, и это следует рассматривать в каждом случае индивидуально. Курильщики более склонны к застою бронхиального секрета, чем некурящие, и важна быстрая послеоперационная экстубация.
У пациентов, которые продолжают курить во время лучевой терапии, лечение дает меньший эффект, выше риск развития вторичного рака, повышенной токсичности и ряда других побочных эффектов по сравнению с некурящими и курильщиками, которые бросили до лечения. Продолжение курения во время лучевой терапии также связано с мукозитом полости рта, нарушением вкусовых ощущений, сухостью во рту, снижением качества голоса, потерей веса, истощением, утомляемостью, пневмонией, некрозом костей и мягких тканей.
Табак может влиять на обмен веществ и механизмы химиотерапии и, таким образом, может снижать эффективность лечения. Курильщики, проходящие химиотерапию, также могут испытывать ослабление иммунной системы, повышенный уровень инфекции, обострение общих побочных эффектов, потерю веса, утомляемость и сердечную или легочную токсичность. Некоторые данные свидетельствуют о том, что это может также относиться к моноклональным антителам.
У больных раком, которые бросили курить до химио- и лучевой терапии, тяжесть симптомов на уровне некурящих людей, а у тех, кто продолжает курить, бремя симптомов выше. Целенаправленные меры по отказу от курения способствуют улучшению качества жизни и сокращению количества перерывов в лечении.
Отказ от курения дает следующие преимущества:
✅улучшение результатов лечения
✅меньше побочных эффектов
✅меньше инфекций
✅улучшение дыхания и кровообращения
✅повышенная выживаемость
Продолжение курения приводит к риску:
✖️снижения эффективности лечения
✖️послеоперационных осложнений и более длительного восстановления
✖️сердечно-сосудистых и респираторных осложнений
✖️рецидива рака и вторичного рака
✖️укороченной продолжительности жизни
У пациентов, прошедших хирургическое вмешательство, лучевую и/или химиотерапию, на эффективность лечения может влиять курение. Оно влияет как на метаболизм, так и на фармакокинетику.
Курение препятствует заживлению ран после операции и повышает вероятность инфекций в области хирургического вмешательства. Поскольку у курильщиков обычно больше слизи в дыхательных путях, у них повышен риск серьезных осложнений со стороны легких во время анестезии. Тем не менее, вопрос о пользе отказа от курения непосредственно перед операцией является спорным, и это следует рассматривать в каждом случае индивидуально. Курильщики более склонны к застою бронхиального секрета, чем некурящие, и важна быстрая послеоперационная экстубация.
У пациентов, которые продолжают курить во время лучевой терапии, лечение дает меньший эффект, выше риск развития вторичного рака, повышенной токсичности и ряда других побочных эффектов по сравнению с некурящими и курильщиками, которые бросили до лечения. Продолжение курения во время лучевой терапии также связано с мукозитом полости рта, нарушением вкусовых ощущений, сухостью во рту, снижением качества голоса, потерей веса, истощением, утомляемостью, пневмонией, некрозом костей и мягких тканей.
Табак может влиять на обмен веществ и механизмы химиотерапии и, таким образом, может снижать эффективность лечения. Курильщики, проходящие химиотерапию, также могут испытывать ослабление иммунной системы, повышенный уровень инфекции, обострение общих побочных эффектов, потерю веса, утомляемость и сердечную или легочную токсичность. Некоторые данные свидетельствуют о том, что это может также относиться к моноклональным антителам.
У больных раком, которые бросили курить до химио- и лучевой терапии, тяжесть симптомов на уровне некурящих людей, а у тех, кто продолжает курить, бремя симптомов выше. Целенаправленные меры по отказу от курения способствуют улучшению качества жизни и сокращению количества перерывов в лечении.
Отказ от курения дает следующие преимущества:
✅улучшение результатов лечения
✅меньше побочных эффектов
✅меньше инфекций
✅улучшение дыхания и кровообращения
✅повышенная выживаемость
Продолжение курения приводит к риску:
✖️снижения эффективности лечения
✖️послеоперационных осложнений и более длительного восстановления
✖️сердечно-сосудистых и респираторных осложнений
✖️рецидива рака и вторичного рака
✖️укороченной продолжительности жизни
Количество вопросов о приеме кальция и витамина Д очень много, в данной статье врач-онколог, соисследователь Umedi Екатерина Болотская рассказывает про этот важнейший в нашей жизни макроэлемент.
⠀
Кальций содержится в организме в виде различных соединений и в ионизированном состоянии (Ca++).
Значение кальция в жизни человека трудно недооценить - это и строительный материал для опорно-двигательной системы, это и участник множества обменных процессов - от сокращения мышц до свертывания крови.
Эпидемиологические исследования, проведенные в США, говорят о том, что среди женщин после 50 лет 90 процентов получают недостаточное количество кальция. Не думаю, что жители Российской Федерации в этом смысле сильно отличаются от таковых на другом континенте. В онкологии мы часто встречаемся с недостаточностью кальция у женщин, получающих гормонотерапию, и, в частности ингибиторы ароматазы (летрозол, анастрозол). Усугублять проблему может табакокурение, регулярное употребление алкоголя, недостаток кальция и витамина Д в пище, недостаточная физическая активность и др.
⠀
Итак, как же проявляется недостаточность кальция?
⠀
Ранние признаки недостаточности кальция:
- ломкость костей и сухость кожи, угри, высыпания на коже;
- разрушение (кариес) и расшатывание зубов (пародонтоз);
- ухудшение состояние волос.
Признаки выраженной недостаточности кальция:
- остеопороз (определяется при рентгеновских методах исследований);
- спонтанные или патологические переломы костей (перелом костей при незначительной травме);
- плохая свертываемость крови (появления гематом на коже при незначительной травме и длительное их существование);
- боли, судороги и спазмы в мышцах;
- бессонница, усталость, снижение настроения.
⠀
Для восполнения запасов кальция в организме необходимо разнообразное питание (нежирный йогурт, нежирный творог, твердые сорта сыра, консервированный лосось или сардины, орехи и сухофрукты, зелень и зеленые овощи). Помочь могут и лекарственные препараты кальция (например, цитрат кальция), оптимально в сочетании с витамином Д.
⠀
Кальций содержится в организме в виде различных соединений и в ионизированном состоянии (Ca++).
Значение кальция в жизни человека трудно недооценить - это и строительный материал для опорно-двигательной системы, это и участник множества обменных процессов - от сокращения мышц до свертывания крови.
Эпидемиологические исследования, проведенные в США, говорят о том, что среди женщин после 50 лет 90 процентов получают недостаточное количество кальция. Не думаю, что жители Российской Федерации в этом смысле сильно отличаются от таковых на другом континенте. В онкологии мы часто встречаемся с недостаточностью кальция у женщин, получающих гормонотерапию, и, в частности ингибиторы ароматазы (летрозол, анастрозол). Усугублять проблему может табакокурение, регулярное употребление алкоголя, недостаток кальция и витамина Д в пище, недостаточная физическая активность и др.
⠀
Итак, как же проявляется недостаточность кальция?
⠀
Ранние признаки недостаточности кальция:
- ломкость костей и сухость кожи, угри, высыпания на коже;
- разрушение (кариес) и расшатывание зубов (пародонтоз);
- ухудшение состояние волос.
Признаки выраженной недостаточности кальция:
- остеопороз (определяется при рентгеновских методах исследований);
- спонтанные или патологические переломы костей (перелом костей при незначительной травме);
- плохая свертываемость крови (появления гематом на коже при незначительной травме и длительное их существование);
- боли, судороги и спазмы в мышцах;
- бессонница, усталость, снижение настроения.
⠀
Для восполнения запасов кальция в организме необходимо разнообразное питание (нежирный йогурт, нежирный творог, твердые сорта сыра, консервированный лосось или сардины, орехи и сухофрукты, зелень и зеленые овощи). Помочь могут и лекарственные препараты кальция (например, цитрат кальция), оптимально в сочетании с витамином Д.
