[키움 신민수] 녹십자웰빙, hADM 스킨 부스터국내와 일본 동시 진출 시동

일본 현지 파트너사 니후지(Nifuji)와 공급 계약을 체결하고, 일본 내 유통 및 마케팅 협력을 본격화

국내 출시와 동시에 일본 시장 진출을 병행하며, 3월부터 본격적인 제품 공급을 시작했다. 이어 5월부터는 일본 현지 의료진을 대상으로 한 심포지엄을 개최해 제품 인지도 확대 및 의료진 대상 학술 마케팅을 전개할 예정

m.yakup.com/news/?mode=view&cat=12&cat2=121&cat3=0&nid=325674

#녹십자웰빙
#엠에스바이오

[키움 신민수] AI 1황 Claude 만든 Anthropic, 생명과학 AI 스타트업 Coefficient Bio를 약 $400M에 인수

- Anthropic이 뉴욕 기반의 스텔스 바이오테크 스타트업 Coefficient Bio를 약 $400M에 인수 추진 중

>> 직원 10명 미만의 초기 단계 기업이지만, 공동창업자 Nathan Frey와 Samuel Stanton 모두 Roche 산하 Genentech에서 머신러닝을 담당했던 이력 보유

>> CEO Aris Theologis는 Evozyne, Paragon Biosciences 등에서 리더십 경험을 쌓은 인물


- Coefficient Bio는 사실상 스텔스 운영 중으로, 구체적인 플랫폼 내용은 미공개 상태

>> 인수 이후 Coefficient Bio 팀은 Anthropic의 헬스케어 부문에 통합될 예정

>> Stanton은 이미 Anthropic 기술 직원으로 재직 중인 것으로 LinkedIn을 통해 확인됨


- 거래의 정확한 금액 및 클로징 일정은 미공개 상태이며, The Information이 익명 소식통을 인용하여 최초 보도


- Anthropic은 '25년 10월 바이오파마 전용 AI 모델인 Claude Life Sciences를 출시하며 헬스케어 사업을 본격화

>> Sanofi, Novo Nordisk, AbbVie 등 글로벌 빅파마들이 이미 Claude를 업무에 도입 중


https://www.biospace.com/business/ai-giant-anthropic-leans-into-life-sciences-with-400m-coefficient-bio-catch

https://www.fiercebiotech.com/biotech/anthropic-acquires-stealth-ai-startup-coefficient-bio-400m-deal

#Anthropic

[키움 신민수] 미국-영국 의료기기 상호 규제 인형 협력 본격화, 제조사 중복 심사 부담 경감 기대

- 영국 의약품·의료기기규제청(MHRA)이 미국 FDA와 의료기기 규제 정합성 제고를 위한 공식 협력을 선언

>> 목표는 제조사의 중복 심사 제거 및 신규 의료기술에 대한 환자 접근 속도 제고

>> 미국 FDA와의 기술 실무 협의는 향후 수개월에 걸쳐 진행될 예정


- 영국은 이미 호주, 캐나다, EU, 미국 4개국의 의료기기 인증을 활용하는 '국제 의존(International Reliance)' 경로 3종을 도입하기로 결정한 상태

>> 영국 적합성 평가기관은 해당 제품의 위험 등급에 맞춰 축약된 심사만 수행

>> 현재 유럽 CE 인증 기기를 영국에서 무기한 인정하는 방안도 별도로 논의 중, 마감 시한은 이번 주


- AI 의료기기 분야에서도 MHRA-FDA 협력은 이미 선행된 전례가 있음

>> `21년 MHRA, FDA, 캐나다 보건부가 공동으로 머신러닝 기반 의료기기에 관한 우수 실무 지침(GMLP)을 발표한 바 있으며, 2024년에도 AI 관련 협력 현황을 공동 업데이트


- 국내 의료기기·AI 진단 업체 관점에서의 시사점

>> FDA 인증 취득 후 영국 시장 진출 시 별도 심사 없이 또는 축약 심사만으로 진입 가능한 경로 예상 가능, 중장기적으로 긍정적 규제 환경 조성


https://www.medtechdive.com/news/uk-steps-up-push-to-align-medtech-regulations-with-the-us/816790/

2026.04.09 16:18:35
기업명: 한스바이오메드(시가총액: 4,257억) A042520
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 네오영/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 9.26%
보고후 : 8.96%
보고사유 : 주식수,지분율 1%이상 변동

* ㈜네오브레인
2026-03-26/시간외매매(-)/보통주/ -219,870주/-

* ㈜네오솔루션즈
2026-03-17/장내매도(-)/보통주/ -6,050주/-
2026-03-26/시간외매매(+)/보통주/ 219,870주/-

* 최규옥
2026-03-10/장내매수(+)/보통주/ 2,630주/-
2026-03-10/장내매도(-)/보통주/ -1,877주/-
2026-03-11/장내매도(-)/보통주/ -12,478주/-
2026-03-12/장내매도(-)/보통주/ -8,280주/-
2026-03-13/장내매도(-)/보통주/ -9,850주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260409002494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042520

★ HK이노엔(195940): ‘케이캡’ 해외 나간다, 질문?

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
1Q26 매출액 2,639억, 영업이익 279억을 기록할 것으로 추정합니다.

H&B 사업부는 주류 및 숙취해소제 시장 위축으로 부진하나, '케이캡' 국내 매출과 완제품 수출이 견조한 성장을 이어가며 실적을 견인하고 있습니다.

특히 중국 '타이신짠'의 보험 급여 확대 및 계열 내 1위 달성에 따른 로열티 수취액 증가가 고무적입니다.

향후 미국 3상 결과 발표 및 유럽 L/O 등 핵심 모멘텀이 여전히 유효합니다.

목표주가는 EPS 전망치 변경을 반영하여 -1.4% 하향한 66,000원을 제시합니다.

키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.me/sms_archive

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11993

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

#HK이노엔

시지메드텍은 시지바이오가 보유한 성남 인체조직 가공조직은행을 인수하고, 인체조직 기반 바이오 사업 확대에 본격적으로 나선다고 밝혔습니다.

시지메드텍은 이번 인수를 통해 인체조직 가공업 품질관리 시스템 인증(AATB 인증) 이력을 보유하고, 미국 식품의약국(FDA) 관련 규정을 준수하는 인체조직 가공시설과 핵심 설비 일체를 확보하게 됐습니다. 또 세포처리시설까지 통합 인수하며, 글로벌 기준에 부합하는 생산 인프라를 구축했습니다. 이는 인체조직 가공의 안정적 생산체계와 중장기 확장 기반을 동시에 확보하는 계기가 될 것으로 기대됩니다.

시지메드텍은 이번 인수를 계기로 ECM(Extracellular Matrix, 세포외기질) 기반의 치료제 및 재생 목적의 스킨부스터 사업을 본격적으로 추진할 계획입니다. ECM은 조직 재생을 유도하는 생체 소재로, 피부·연조직 및 골 조직 재생 등 다양한 의료 분야에서 활용 가능성이 높은 차세대 바이오 소재로 평가받고 있습니다.

기존 치과 사업과의 연계도 강화됩니다. 시지메드텍은 치과 포트폴리오 확장의 일환으로 치조골용 골이식재 생산을 추진할 예정이며, 기존 임플란트 사업과 바이오 소재 사업 간 시너지를 확대해 나갈 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23531

★ 파마리서치(214450): 꼬마 선장처럼 지금 울고 몇 분 후에 갈게

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
1Q26 실적은 매출액 1,446억, 영업이익 540억으로 추정합니다.

외국인 ‘리쥬란’ 내수 판매세가 이전만큼 강하진 않으나 주요 클리닉과의 이벤트를 통해 한국인 대상 마케팅으로 이를 상쇄하고 있습니다.

연휴 시즌, 원화 약세 등의 이유로 화장품 매출액은 선방하였고, 의약품 매출액은 기대치를 밑돌 것으로 판단합니다.

구글 트렌드 데이터가 좋아지며 소비재로서의 브랜드 파워는 여전히 강력하다는 것이 확인되고 있습니다.

목표주가는 기존 대비 -13% 낮춘 41만 원을 제시합니다.


키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.me/sms_archive

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12012

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

#파마리서치

열띤 톡신 학술 마케팅

휴젤, 중국 의료미용 핵심 도시 순회… 베이징서 첫 지역 심포지엄 성료

https://www.medifonews.com/mobile/article.html?no=212905


대웅제약 ‘나보타 마스터 클래스’ 개최…안전성 부각

https://www.hankyung.com/amp/202604164366i

#휴젤 #대웅제약

[키움 신민수] 오랜만에 미국 외 국가로의 의료기기 R&D 투자, Bosotn Scientific의 아일랜드 심장 질환 R&D $885.M 투자

- Boston Scientific이 아일랜드 골웨이(Galway) 소재 R&D 시설 확장에 €75M($88.5M)을 투자할 계획 발표

>> 구조적 심장 질환(structural heart), 심혈관, 내시경 분야 핵심 프로그램과 함께 심부전(heart failure), 신장 탈신경술(renal denervation) 등 신기술도 지원 대상에 포함

>> 이번 투자는 신규 채용보다는 차세대 혁신 역량 고도화를 목표로 하고, 골웨이 수출 품목은 약물 코팅 기기, 혈관 풍선, 식도 스텐트 등

>> Boston Scientific은 이미 현재 아일랜드 골웨이(Galway), 코크(Cork), 클론멜(Clonmel)에 7,000명 이상의 임직원을 보유 중


- 관세 장벽 이슈가 생기고 난 이후에 오랜만에 미국 헬스케어 기업이 미국이 아닌 다른 국가에 R&D 투자를 진행함

>> 아일랜드는 원래도 법인세 및 R&D 세액공제 혜택이 크고, EU 단일 시장 접근성도 탁월해 미국-유럽 이중 거점 전략의 최적지로 평가받는 국가였음

https://www.medtechdive.com/news/boston-scientific-plans-885m-rd-expansion-in-ireland/817695/

#BSX