Новая защита для кожи: вакцина против меланомы прошла последнюю стадию испытаний

Большая новость из медицины будущего: персонализированная мРНК-вакцина против меланомы, одной из наиболее агрессивных и опасных форм рака кожи, успешно прошла третью фазу клинических испытаний. Она значимо улучшила два важных показателя: выживаемость без рецидива и выживаемость без отдаленных метастазов.

Ученые говорят, что эта разработка может полностью изменить принцип лечения онкозаболеваний: иммунной системе предлагают не абстрактно «бороться с раком», а распознать молекулярный портрет конкретной опухоли и не дать ей вернуться.

⚡️ То есть можно будет привиться от рака?

Нет. Это не профилактическая вакцина, которую здоровый человек сможет сделать, чтобы никогда не заболеть меланомой.

Речь идет об индивидуальном лечении для пациентов, у которых меланома уже была полностью удалена хирургически, но сохраняется высокий риск рецидива или появления отдаленных метастазов.

💉 Как устроена такая вакцина

Ненадолго вернемся в прошлое и вспомним вакцины от COVID-19 на платформе мРНК, в том числе препарат Moderna. мРНК — это молекула-посредник: она переносит генетическую инструкцию от ДНК к рибосомам, где клетка синтезирует белки.

В обычных мРНК-вакцинах против вирусов эта инструкция временно помогает клеткам произвести безопасный фрагмент вирусного белка. Иммунная система знакомится с ним и учится распознавать реальный вирус. Только в случае с меланомой мишень — не вирус, а уникальные изменения конкретной опухоли.

Для каждого пациента врачи сравнивают генетический материал опухоли и здоровой ткани, чтобы найти мутации, которые есть только в раковых клетках. Затем алгоритмы отбирают наиболее перспективные неоантигены — опухолевые белковые «метки», которые Т-клетки иммунной системы потенциально могут распознать как чужеродные.

На основе этих данных создают персональную мРНК-последовательность. После введения она должна помочь сформировать Т-клеточный ответ против клеток опухоли — если те сохранились в организме после операции или появятся вновь. Именно поэтому такой подход называют персонализированной неоантигенной терапией.

🔍 Вакцину уже можно купить?

Пока нет. Moderna и Merck должны опубликовать полные данные III фазы испытаний, подать заявки на регистрацию и получить одобрение FDA, EMA и национальных регуляторов. Конкретные цифры по III фазе пока не опубликованы, но мы знаем о результатах второй. Там новая вакцина вместе с Keytruda (иммуномодулирующий противораковый препарат) снизила риск рецидива или смерти на 49%, а появления метастазов и смерти на 59% по сравнению с терапией одной только Keytruda. 

👩‍⚕️ Как это может повлиять на лечение других видов рака

Главная ценность разработки Moderna и Merck — расширение персонализированного подхода в лечении онкологии. Вместо одной универсальной схемы врачи смогут использовать терапию, созданную с учетом мутаций конкретной опухоли, и давать иммунной системе каждого человека более точные ориентиры для поиска раковых клеток.

Если результаты Moderna и Merck подтвердятся в полноценных публикациях и будут признаны регуляторами, похожий принцип смогут дальше применять для лечения рака легкого, почки или мочевого пузыря.

💸 Сколько это может стоить

«Несмотря на то, что сама технологическая платформа стандартизирована и даже впоследствии будет тиражироваться на другие виды онкологии, для каждого пациента все равно производят свой собственный состав вакцины, — сказала вычислительный биолог, кофаундер биотех-стартапа по лечению рака Asylia Diagnostics Анна Костикова в интервью. — Это делает производство сложнее и дороже по сравнению с обычными лекарствами. Поэтому на старте стоимость такой терапии будет около $100-200 тысяч на пациента».