Forwarded from The Truth_투자스터디 (2D)
https://www.enewstoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=2434577
단기 실적의 한 축이 아일리아 바이오시밀러라면, 중장기 성장성은 경구용 인슐린 후보물질에서 확인될 전망이다. 삼천당제약은 경구용 인슐린 후보물질 ‘SCD0503’의 임상시험계획(CTA)이 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상 1상 최종 승인을 받았다고 공시했다.
이번 임상은 독일 당뇨 임상 전문기관 프로필에서 진행된다. 프로필은 노보노디스크의 오젬픽·위고비를 비롯해 사노피, 일라이 릴리 등 글로벌 제약사의 당뇨 임상을 다수 수행한 기관으로 알려져 있다.
이번 임상은 삼천당제약의 S-PASS 플랫폼 검증과도 맞물려 있다. S-PASS는 기존 주사제 기반 바이오의약품을 경구제로 전환하는 것을 목표로 하는 약물전달 플랫폼 기술이다. 바이오의약품은 분자 크기가 크고 위장관에서 분해되기 쉬워 경구제 개발 난도가 높은 영역으로 꼽힌다. 따라서 실제 임상에서 흡수율과 약효가 확인되는지가 플랫폼 경쟁력의 핵심 기준이 될 수 있다.
단기 실적의 한 축이 아일리아 바이오시밀러라면, 중장기 성장성은 경구용 인슐린 후보물질에서 확인될 전망이다. 삼천당제약은 경구용 인슐린 후보물질 ‘SCD0503’의 임상시험계획(CTA)이 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상 1상 최종 승인을 받았다고 공시했다.
이번 임상은 독일 당뇨 임상 전문기관 프로필에서 진행된다. 프로필은 노보노디스크의 오젬픽·위고비를 비롯해 사노피, 일라이 릴리 등 글로벌 제약사의 당뇨 임상을 다수 수행한 기관으로 알려져 있다.
이번 임상은 삼천당제약의 S-PASS 플랫폼 검증과도 맞물려 있다. S-PASS는 기존 주사제 기반 바이오의약품을 경구제로 전환하는 것을 목표로 하는 약물전달 플랫폼 기술이다. 바이오의약품은 분자 크기가 크고 위장관에서 분해되기 쉬워 경구제 개발 난도가 높은 영역으로 꼽힌다. 따라서 실제 임상에서 흡수율과 약효가 확인되는지가 플랫폼 경쟁력의 핵심 기준이 될 수 있다.
이뉴스투데이
시밀러로 흑자 전환 삼천당, ‘먹는 인슐린’ 유럽 임상 승인에 승부수
[이뉴스투데이 김진영 기자] 삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러를 앞세워 1분기 흑자 전환에 성공한 가운데, 경구용 인슐린 후보물질의 유럽 임상에 들어가며 중장기 성장동력 검증에도 나선다. 단기 실적은 바이오시밀러가 견인하고, 경구용 약물전달 플랫폼 ‘S-PASS’는 글로벌 사업화 가능
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Forwarded from 레드버드 기업분석
😁5
Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
오늘 바이오 대호재: 올릭스 로레알 지분투자, 오스코텍 기술이전 계약, 한미약품-무려 릴리2조원 계약, 넥스트바이오메디컬 유럽판권 계약 with 일본 대기업, 인터로조 FDA승인
이정도면?
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
오늘 바이오 대호재: 올릭스 로레알 지분투자, 오스코텍 기술이전 계약, 한미약품-무려 릴리2조원 계약, 넥스트바이오메디컬 유럽판권 계약 with 일본 대기업, 인터로조 FDA승인 이정도면?
+ 전닉에 씹힌 지난 호재
알테오젠 특허승소
펩트론, 디앤디, 보로노이 임상 데이터
삼천당 경구인슐린 IND승인
알테오젠 특허승소
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삼천당 경구인슐린 IND승인
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