Forwarded from 더바이오 뉴스룸
삼천당제약은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 경구용(먹는) 인슐린 후보물질인 ‘SCD0503(개발코드명)’과 피하 투여 인슐린 간 상대적 생체이용률 및 생물학적 효력을 비교 평가하는 임상시험을 진행한다고 공시했습니다.
회사는 당초 임상1·2상으로 승인 신청을 했지만, 현재는 임상1상만 승인받은 상태입니다. 향후 임상시험수탁기관(CRO)과 협의를 거쳐 임상2상 승인을 추가로 받을 예정입니다.
이번 임상은 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받아 독일 CRO인 프로필(Profil)에서 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 실시됩니다. 해당 임상시험 신청일은 3월 19일이며, 승인일은 5월 28일입니다.
목표 시험대상자는 총 64명으로, 3개 시험군과 1개 대조군 등 총 4개 용량군으로 구성됩니다. 임상시험 기간은 승인일로부터 약 9개월로 예상되며, 피험자 모집 속도에 따라 연장될 수 있습니다. 예상 종료 시점은 올해 12월 31일입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24963
회사는 당초 임상1·2상으로 승인 신청을 했지만, 현재는 임상1상만 승인받은 상태입니다. 향후 임상시험수탁기관(CRO)과 협의를 거쳐 임상2상 승인을 추가로 받을 예정입니다.
이번 임상은 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받아 독일 CRO인 프로필(Profil)에서 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 실시됩니다. 해당 임상시험 신청일은 3월 19일이며, 승인일은 5월 28일입니다.
목표 시험대상자는 총 64명으로, 3개 시험군과 1개 대조군 등 총 4개 용량군으로 구성됩니다. 임상시험 기간은 승인일로부터 약 9개월로 예상되며, 피험자 모집 속도에 따라 연장될 수 있습니다. 예상 종료 시점은 올해 12월 31일입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24963
더바이오
삼천당제약, 경구용 인슐린 후보 ‘SCD0503’ 제1형 당뇨병 유럽 임상1상 승인
[더바이오 강인효 기자] 삼천당제약은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 경구용(먹는) 인슐린 후보물질인 ‘SCD0503(개발코드명)’과 피하 투여 인슐린 간 상대적 생체이용률 및 생물학적 효력을 비교 평가하는 임상시험을 진행한다고 29일 공시했다.회사는 당초 임상1·2상으로 승인 신청을
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Forwarded from The Truth_투자스터디 (2D)
국내 바이오역사에 남을만한 경구형 인슐린 임상 드디어 시작했네요.
시밀러, 제너릭이라는 카피 약품 비즈니스에서 벗어나 경구형 플랫폼 회사라는 아이덴티티를 확고하게 해준다는 측면에서도 의미있는 임상 시작이라고 봅니다
시밀러, 제너릭이라는 카피 약품 비즈니스에서 벗어나 경구형 플랫폼 회사라는 아이덴티티를 확고하게 해준다는 측면에서도 의미있는 임상 시작이라고 봅니다
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임상 1상 안정성 테스트 맞죠
근데 유럽에서 이거 당뇨병환자한테 테스트 해보라고 허락해준거구요, 1상이라도 PK/PD 데이터 뽑겠죠
다른 회사였다면 도전만도 의미 있다고 박수쳐줬을텐데 역시 좀 박하지 않나 싶네요
삼천당이 바이오 센티 조져놨다면서요? 근데 스캠으로 밝혀진건 하나도 없구요
K바이오 스캠 아니네 분위기 돼야 다같이 사는겁니다
근데 유럽에서 이거 당뇨병환자한테 테스트 해보라고 허락해준거구요, 1상이라도 PK/PD 데이터 뽑겠죠
다른 회사였다면 도전만도 의미 있다고 박수쳐줬을텐데 역시 좀 박하지 않나 싶네요
삼천당이 바이오 센티 조져놨다면서요? 근데 스캠으로 밝혀진건 하나도 없구요
K바이오 스캠 아니네 분위기 돼야 다같이 사는겁니다
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Forwarded from 하나증권 통신 김홍식
금일 LGU SKT 급등 원인은 피지컬 AI 수혜 기대감.
KMW HFR 상승 원인은 5G 주파수 경매에 따른 피지컬 AI 상용화 기대감 때문입니다
KMW HFR 상승 원인은 5G 주파수 경매에 따른 피지컬 AI 상용화 기대감 때문입니다
https://m.blog.naver.com/kk_kontemp/224301246283
요약
1. 시장의 펀더는 견고함, 단 6월 전후 어떠한 촉매제에 의해 지나친 쏠림이 해소되는 조정이 올 수 있음
2. 시나리오 별
1) 이란협상 결렬: 금리인상으로 그냥 좆되는 시나리오
2) 이란협상 타결: 달러약세, 금리하락. 에너지수입국, 신흥국 등 전쟁 피해 국가들이 매력적. 섹터로는 저렴해진 시클리컬, 가치주, 경기민감주가 눈에 들어옴.
해당 자산들을 매수하기위해 AI주식 차익 실현.
3) 노 이벤트: AI 주식 상승속도가 줄어드는 것 만으로도 콜옵션에는 피로감. 기계적인 연쇄 매도가 나올 수 있음
3. 6월 옵션만기일을 전후로 AI 리밸런싱 징후가 포착될 경우 여름내내 쏠림해소형 유기농 조정이 있을 수 있음
요약
1. 시장의 펀더는 견고함, 단 6월 전후 어떠한 촉매제에 의해 지나친 쏠림이 해소되는 조정이 올 수 있음
2. 시나리오 별
1) 이란협상 결렬: 금리인상으로 그냥 좆되는 시나리오
2) 이란협상 타결: 달러약세, 금리하락. 에너지수입국, 신흥국 등 전쟁 피해 국가들이 매력적. 섹터로는 저렴해진 시클리컬, 가치주, 경기민감주가 눈에 들어옴.
해당 자산들을 매수하기위해 AI주식 차익 실현.
3) 노 이벤트: AI 주식 상승속도가 줄어드는 것 만으로도 콜옵션에는 피로감. 기계적인 연쇄 매도가 나올 수 있음
3. 6월 옵션만기일을 전후로 AI 리밸런싱 징후가 포착될 경우 여름내내 쏠림해소형 유기농 조정이 있을 수 있음
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The good, bad and ugly
이번 글에서는 현재 시장 전반의 상태를 객관적으로 정리해 보았다. 하루가 다르게 '멜트업'이 ...
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전닉이 아직 싼건 반박할 여지가 없음
다만 전닉의 증권사 컨센으로는 이제 고작 상방 30% 남짓인데 이걸 먹자고 불나방이 되기는 점점 매력도가 떨어짐
단기급등 피로가 누적되고, 이 각도에서 사줄 자금이 줄어들기 때문에 조정은 필연적
조정의 시점이 언제일 것이냐, 그 과정에서 내것도 억울한 연대책임을 져야 할 것이냐가 고민거리일 뿐
지난 주 내가 세운 전닉횡보, 코스닥 불반등 시나리오는 개병신쌉쏘리가 된 상태지만 이제와서의 포지션 변경은 무의미
다만 전닉의 증권사 컨센으로는 이제 고작 상방 30% 남짓인데 이걸 먹자고 불나방이 되기는 점점 매력도가 떨어짐
단기급등 피로가 누적되고, 이 각도에서 사줄 자금이 줄어들기 때문에 조정은 필연적
조정의 시점이 언제일 것이냐, 그 과정에서 내것도 억울한 연대책임을 져야 할 것이냐가 고민거리일 뿐
지난 주 내가 세운 전닉횡보, 코스닥 불반등 시나리오는 개병신쌉쏘리가 된 상태지만 이제와서의 포지션 변경은 무의미
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하반기로 갈수록 대주주양도세, 금투세등등 노이즈 끼면서 반도체 썰려나갈텐데 곡소리 끝나면 드가야지
삼천당은 대주주양도세, 금투세로 팔아야될 사람 없어서 다행이네 시벌
삼천당은 대주주양도세, 금투세로 팔아야될 사람 없어서 다행이네 시벌
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