MJ의 Bio & Healthcare
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=05516966645414152&mediaCodeNo=257 석상제 씨랑 대만 대표 관련 모랄해저드 관한 내용인데 사실 그거는 디폴트로 깔고 가는 기업이라 어쩔 수 없고 주가엔 딱히 영향 없어보이긴 함 ————————— ISA (국제 조사기관) 에서 특허 거절의견 난 거 때문에 빠졌는데 대만이 특허가 3월에 등록된 게 맞으니 이거는 다시 올리는 게 맞기는 한 것 같음 …
그러게.. 그게 중요한건데 누가 특허가 거절났네 지랄옘병을 떨어서ㅎㅎㅎ
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Forwarded from hownerd's archive
mycenax와 scd를 트랙중이신 흑미두부 형님께서는 mycenax의 매출액 추이에 대해 약간의 힌트를 주셨읍니다.
但我接下來做個預測。因為林董說2026Q2美國查廠。我也不知道哪個月。但只要接下來某月營收顯著下降。或許就是該月有查廠了（因為通常要排開製程時間做檢查跟清消）
번역;
"제 예측을 하나 말씀드리자면, 임 회장님께서 2026년 2분기에 미국 실사가 있을 거라고 언급하셨죠. 정확히 몇 월인지는 모르겠습니다. 하지만 앞으로 어느 달의 매출이 눈에 띄게 감소한다면, 아마 그달에 실사가 진행된 것일 수도 있습니다. 보통 점검과 세척·소독(sanitization)을 위해 제조 공정 일정을 비워야 하기 때문이죠."
—
25년 투자자 컨퍼런스 기준.(251229.)
현재 mycenax는 ~10000/batch 수준의 1공장이 full capa로 가동중입니다.
*첨부된 이미지 참조.
해당 공장에서 현재 aflibercept 카나다/유럽/일본 발 물량을 찍어내고 있구요.
full 이라는 것은 매출액의 '천장'이 존재한다는 것입니다.
-> 아니 공장이 작아서 공장 더 없으면 미국에 못 판다니까요?
따라서 미국 허가를 위해서는 GMP 2공장이 돌아가야 하고, 미국 허가 단계는 GMP 1~2공장 모두 허가 받을 것이라 생각합니다.
현재 mycenax 2공장은 1공장과 비교했을 때 5~10배의 생산능력을 갖고있읍니다.
모든 capa가 aflibercept를 위한 것은 아닙니다만, 1공장 물량만큼 2공장이 가져간다면, 짱깨식 계산으로도 매출액이 2배 아닙니까?
https://www.cmoney.tw/forum/article/177994245?utm_source=copy_link&utm_medium=article_page
但我接下來做個預測。因為林董說2026Q2美國查廠。我也不知道哪個月。但只要接下來某月營收顯著下降。或許就是該月有查廠了（因為通常要排開製程時間做檢查跟清消）
번역;
"제 예측을 하나 말씀드리자면, 임 회장님께서 2026년 2분기에 미국 실사가 있을 거라고 언급하셨죠. 정확히 몇 월인지는 모르겠습니다. 하지만 앞으로 어느 달의 매출이 눈에 띄게 감소한다면, 아마 그달에 실사가 진행된 것일 수도 있습니다. 보통 점검과 세척·소독(sanitization)을 위해 제조 공정 일정을 비워야 하기 때문이죠."
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25년 투자자 컨퍼런스 기준.(251229.)
현재 mycenax는 ~10000/batch 수준의 1공장이 full capa로 가동중입니다.
*첨부된 이미지 참조.
해당 공장에서 현재 aflibercept 카나다/유럽/일본 발 물량을 찍어내고 있구요.
full 이라는 것은 매출액의 '천장'이 존재한다는 것입니다.
-> 아니 공장이 작아서 공장 더 없으면 미국에 못 판다니까요?
따라서 미국 허가를 위해서는 GMP 2공장이 돌아가야 하고, 미국 허가 단계는 GMP 1~2공장 모두 허가 받을 것이라 생각합니다.
현재 mycenax 2공장은 1공장과 비교했을 때 5~10배의 생산능력을 갖고있읍니다.
모든 capa가 aflibercept를 위한 것은 아닙니다만, 1공장 물량만큼 2공장이 가져간다면, 짱깨식 계산으로도 매출액이 2배 아닙니까?
https://www.cmoney.tw/forum/article/177994245?utm_source=copy_link&utm_medium=article_page
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Forwarded from MJ의 Bio & Healthcare
제가 중국어를 할 줄 몰라서 핵심만 정리하면요
대만이 거절 두 번 났는데 핵심은 첫번째 거절이구요 (Fig1)
1.
생물 활성성분이 펩타이드, 항원, 단백질, 바이러스 등등을 s-pass 로 전달하는 거에서 결과적으로
-> 인슐린, 세마글루타이드, 세마글루타이드
이렇게 한정됐구요
2.
생체고분자 또한 후코이단으로 한정이 됐습니다.
따라서 해당 특허는
인슐린 + GLP-1
과
후코이단을 합친 물질을 특허로 낸 거고 대만에서 특허가 등록이 된 거죠
근데 문제가 뭐냐 fig2 에서
PCT ISR의 D1(CN114886857A)이 바로 후코이단+인슐린 나노복합체였습니다. 즉 대만에서 진보성 극복에 사용한 차별점이, PCT 선행문헌에서는 이미 공개된 구조입니다.
이미 PCT 심사관이
후코이단 + 인슐린 나노복합체를 선행특허의 이유로 지적을 했는데, 대만은 어떻게 뚫렸는지 모르겠네요
제가 대만 특허청 심사관보다 특허에 대해서 잘 알지는 못하지만
인슐린 + GLP-1 / 후코이단 복합체가 중국의 CN114886857A 특허에 그대로 명시돼있는데 음...
여러 가능세계가 생각나지만, PCT를 어떻게 뚫을지는 궁금해지긴 하네요
데이터를 가지고 얘기하고 싶은데 이런 것들만 찾아보고 있으니 좀 질리기도 하고요...
*https://tiponet.tipo.gov.tw/S092_OUT/2022/query
여기서 113121789 문서번호 검색하셔서 확인해보시면 좋을 것 같습니다
대만이 거절 두 번 났는데 핵심은 첫번째 거절이구요 (Fig1)
1.
생물 활성성분이 펩타이드, 항원, 단백질, 바이러스 등등을 s-pass 로 전달하는 거에서 결과적으로
-> 인슐린, 세마글루타이드, 세마글루타이드
이렇게 한정됐구요
2.
생체고분자 또한 후코이단으로 한정이 됐습니다.
따라서 해당 특허는
인슐린 + GLP-1
과
후코이단을 합친 물질을 특허로 낸 거고 대만에서 특허가 등록이 된 거죠
근데 문제가 뭐냐 fig2 에서
PCT ISR의 D1(CN114886857A)이 바로 후코이단+인슐린 나노복합체였습니다. 즉 대만에서 진보성 극복에 사용한 차별점이, PCT 선행문헌에서는 이미 공개된 구조입니다.
이미 PCT 심사관이
후코이단 + 인슐린 나노복합체를 선행특허의 이유로 지적을 했는데, 대만은 어떻게 뚫렸는지 모르겠네요
제가 대만 특허청 심사관보다 특허에 대해서 잘 알지는 못하지만
인슐린 + GLP-1 / 후코이단 복합체가 중국의 CN114886857A 특허에 그대로 명시돼있는데 음...
여러 가능세계가 생각나지만, PCT를 어떻게 뚫을지는 궁금해지긴 하네요
데이터를 가지고 얘기하고 싶은데 이런 것들만 찾아보고 있으니 좀 질리기도 하고요...
*https://tiponet.tipo.gov.tw/S092_OUT/2022/query
여기서 113121789 문서번호 검색하셔서 확인해보시면 좋을 것 같습니다
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MJ의 Bio & Healthcare
Photo
하꼬 채널 글 보실리는 없겠지만 이 정도 열심히 찾아봤고, 본인의 모든 챌린지가 막혔다면, 이게 사기일 거라는 가정을 한 번 바꿔보는 것도 좋을 것 같네요.
그럼 더 좋은 투자자가 되실 것 같습니다!
자존심이 돈 벌어다 주는거 아니잖아요.
그럼 더 좋은 투자자가 되실 것 같습니다!
자존심이 돈 벌어다 주는거 아니잖아요.
😁31👍8
반골의 기질
https://m.blog.naver.com/xnwkwkdlstod01/224247148047
제가 인슐린 믿냐 정도를 10% -> 60%로 바꾼 이유가 이겁니다
아님 뒤질게라고 선언한 개씹 상남자식 임상
아님 뒤질게라고 선언한 개씹 상남자식 임상
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소부장중에 남들 잘 안보는 회사, 그래서 좋아하는 회사 동진쎄미켐
1. 틀딱이미지
2. IR 안하기로 유명
근데 무슨일이 있었냐면
1. 작년 회장님 작고하시고 상속 마무리
2. 이어 받으신 부회장(아들)은 비주력 발포제 사업을 형한테 분리함
3. 그 이후 갑자기 자사주매입, IR 개시
어 이거 어디서 많이 봤는데?
https://naver.me/5JqJGKT7
https://www.thelec.kr/news/articleView.html?idxno=54843
1. 틀딱이미지
2. IR 안하기로 유명
근데 무슨일이 있었냐면
1. 작년 회장님 작고하시고 상속 마무리
2. 이어 받으신 부회장(아들)은 비주력 발포제 사업을 형한테 분리함
3. 그 이후 갑자기 자사주매입, IR 개시
어 이거 어디서 많이 봤는데?
https://naver.me/5JqJGKT7
https://www.thelec.kr/news/articleView.html?idxno=54843
Naver
[르포]반도체 웨이퍼에 ‘빛을 먹이는 약’ 포토레지스트… 동진쎄미켐 ‘AX황금 공장’의 비밀 [AX골든이어]
동진쎄미켐 발안공장의 제조소 내부 사진. 클린룸 내부엔 노란색 조명만이 사용된다. 제조 물질이 빛에 예민하게 반응할 수 있기 때문이다. [동진쎄미켐] 별명 ‘AI 회장님’ 이준혁 회장… ‘동진 AI 애스크’ 구축 연
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이번에 삼천당의 사기극이 얼마나 까발려졌나 알아보자!!! 뒤졌다 삼천당ㅋㅋㅋㅋㅋ
1. 대표이사 고점매도 논란
주식 팔아먹을라고 뻥튀기했네ㅋㅋㅋㅋㅋ
아 근데 이건 철회했으니까 오키!
2. 연구인력 논란
한국에 연구원 35명에 박사1명ㅋㅋㅋㅋㅋ
경구약 기술은 대만 서밋바이오텍에 기술용역 한거긴 하네, 일단 오키!
3. 에스패스 특허 논란
경구화 기술 있다면서 특허 다 비밀이라함ㅋㅋㅋ 쫄리면 까보던지ㅋㅋㅋㅋㅋ
대만 특허 등록 까긴 했네? 대만특허청 속인거 같긴한데 일단 등록했으니 이것도 일단 오키!
4. 리벨서스 제너릭 논란
회사(제너릭, 시밀러 전문) : 제너릭이 아니면 FDA에서 애초에 접수를 안받습니다.
뉴스, 텔레그램 : 접수만 갖고는 안믿어 에붸붸붸
음.. 근데 만에 하나 제너릭 바로 인정 못받는다 쳐도 추가 임상하거나 시밀러로 가면 되는거 같으니까 사기라 하긴 좀 그런거 같네..
5. 계약 부풀리기 논란
LO계약 : 마일스톤 졸라크고, 로열티 작음
-> 마일스톤 큰걸로 홍보하는건 우리정서에 딱 맞음! 물론 3상 다 통과하고 상업화도 돼야하지만 그건 암튼 다 괜찮음
PS계약 : 마일스톤 작고, 이익공유가 큼
-> 마일스톤으로 당연히 말해야 되는거 아님? 이익공유면 그거 로열티아님? 근데 그게 90%면 개구라아님?
사기로 판명난건 도대체 머징 ?.?
1. 대표이사 고점매도 논란
주식 팔아먹을라고 뻥튀기했네ㅋㅋㅋㅋㅋ
아 근데 이건 철회했으니까 오키!
2. 연구인력 논란
한국에 연구원 35명에 박사1명ㅋㅋㅋㅋㅋ
경구약 기술은 대만 서밋바이오텍에 기술용역 한거긴 하네, 일단 오키!
3. 에스패스 특허 논란
경구화 기술 있다면서 특허 다 비밀이라함ㅋㅋㅋ 쫄리면 까보던지ㅋㅋㅋㅋㅋ
대만 특허 등록 까긴 했네? 대만특허청 속인거 같긴한데 일단 등록했으니 이것도 일단 오키!
4. 리벨서스 제너릭 논란
회사(제너릭, 시밀러 전문) : 제너릭이 아니면 FDA에서 애초에 접수를 안받습니다.
뉴스, 텔레그램 : 접수만 갖고는 안믿어 에붸붸붸
음.. 근데 만에 하나 제너릭 바로 인정 못받는다 쳐도 추가 임상하거나 시밀러로 가면 되는거 같으니까 사기라 하긴 좀 그런거 같네..
5. 계약 부풀리기 논란
LO계약 : 마일스톤 졸라크고, 로열티 작음
-> 마일스톤 큰걸로 홍보하는건 우리정서에 딱 맞음! 물론 3상 다 통과하고 상업화도 돼야하지만 그건 암튼 다 괜찮음
PS계약 : 마일스톤 작고, 이익공유가 큼
-> 마일스톤으로 당연히 말해야 되는거 아님? 이익공유면 그거 로열티아님? 근데 그게 90%면 개구라아님?
사기로 판명난건 도대체 머징 ?.?
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이건 대가리가 충분히 깨져있다고 생각하시는 분들도 꼭 보시면 좋겠습니다. 기사에서 일부분만 글로 읽을때랑 느낌이 아예 다르네요.
* 자막있어서 2배속도 보기 쉽습니다.
* 선대인연구소에 올라와있지만 무편집본이라 선입견없이 보셔도 됩니다.
https://youtu.be/UMFQzGHvZZE?si=g3C1e35r-EMfNZDA
* 자막있어서 2배속도 보기 쉽습니다.
* 선대인연구소에 올라와있지만 무편집본이라 선입견없이 보셔도 됩니다.
https://youtu.be/UMFQzGHvZZE?si=g3C1e35r-EMfNZDA
YouTube
삼천당제약 기자간담회 전인석대표 설명 무편집본! 기자들 이래도 못 알아먹으면 바보 아닌가? #삼천당제약 #전인석
본 영상은 지난 4월 6일 삼천당제약 기자 간담회에서 전익석 대표의 발언을 별도의 편집 없이 자막만 추가하여 제작한 영상입니다.
❤29👏3🔥2
이번에 입문한 뉴비들과 안티들이 알아야 할 에스패스 TMI
에스패스 기술은 효과가 리벨서스보다 너무 좋아서, 제너릭(아예 같은 약)을 만들기 위해 효과를 하향 패치하여 BE Study를 완료했음.
어차피 사기라고 생각하면 더 할얘기가 없음.
근데 진짜일 경우의 업사이드 리스크는 위고비 알약 주1회 제형임.
"실제로 S‑PASS 기술은 노보 노디스크의 제품보다 훨씬 높은 생체이용률 구현이 가능하지만, 이번 제품은 오리지널과 동일한 수준으로 정교하게 조정함으로써 제네릭의 본질인 규제 적합성과 안정성을 모두 확보했다."
"동시에 S‑PASS 기술의 우수한 생체이용률을 적극 활용해 현재 개발 중인 주 1회 복용의 Long-Acting 경구제(주사제와 동일한 투여 주기)의 개발에 속도를 낼 계획이다."
https://www.fnnews.com/news/202507230903583632
에스패스 기술은 효과가 리벨서스보다 너무 좋아서, 제너릭(아예 같은 약)을 만들기 위해 효과를 하향 패치하여 BE Study를 완료했음.
어차피 사기라고 생각하면 더 할얘기가 없음.
근데 진짜일 경우의 업사이드 리스크는 위고비 알약 주1회 제형임.
"실제로 S‑PASS 기술은 노보 노디스크의 제품보다 훨씬 높은 생체이용률 구현이 가능하지만, 이번 제품은 오리지널과 동일한 수준으로 정교하게 조정함으로써 제네릭의 본질인 규제 적합성과 안정성을 모두 확보했다."
"동시에 S‑PASS 기술의 우수한 생체이용률을 적극 활용해 현재 개발 중인 주 1회 복용의 Long-Acting 경구제(주사제와 동일한 투여 주기)의 개발에 속도를 낼 계획이다."
https://www.fnnews.com/news/202507230903583632
파이낸셜뉴스
삼천당제약, 리벨서스(경구용 GLP-1) BE Study 성공 “SNAC 없이 오리지널과 동등함 입증”
삼천당제약은 현재 개발중인 경구용 GLP-1 제네릭이 오리지널 약물인 노보 노디스크의 '리벨서스'와 생물학적 동등성 시험을 성공적으로 마쳤다고 23일 밝혔다.회사 관계자는 "이번 리벨서스의 제네릭 개발의 본질은 '더 좋게 만드는 것'이 아니라 '특허를 회피하면서 ..
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듣보 신문사 말고 KBS에 뭐가 올라왔길래 공중파에서 쳐맞을까봐 떨면서 눌러봤읍니다.
1. 펀더멘털은 안뒤졌다
2. 변수가 3가지가 있다
살아있다는 3가지 변수의 무게감이 없는걸 보니 바이콜인가 싶읍니다.
https://youtu.be/1Z4gPp7CbOg?si=mpsdZKZgQJQwVjxe
1. 펀더멘털은 안뒤졌다
2. 변수가 3가지가 있다
살아있다는 3가지 변수의 무게감이 없는걸 보니 바이콜인가 싶읍니다.
https://youtu.be/1Z4gPp7CbOg?si=mpsdZKZgQJQwVjxe
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