주식클라쓰_하창봉👍

[받은글] >이래서 >바이오가 제일 어렵다는것> 이 어러운걸>대부분 쉽게생각한다는것 >> 유한양행 IR 통화

요약 :

성공한 임상

23일 본 회의때도 좋은 결과 있을것임

1차치료제에서 타그리소 대비 우수한 것이 팩트

mPFS값에 목매는분들은 어떤 근거인지 모르겠음.

F2는 화학항암제를 붙인 부분이라 실제의료현장에서 의문

Q) MARIPOSA mPFS 지표 낮아서 우리가 실패한건가?

A) 임상은 성공이다. 시장이 이렇게 반응하는게 우리 MARIPOSA mPFS가 30개월이상 나오지않을까 기대가 있었다.
임상에서 중요한 점은 대조군인 타그리소 대비해서 어느정도 개선을 보였느냐

가장 중요한건 타그리소 대비 개선도임.
여지껏 타그리소 임상 따로, 레이저티닙 따로 해서 객관적인 비교가 없었음.
이번 MARIPOSA 임상은 동일한 통제된 환경에서 타그리소와 1:1 직접 비교임상임.
따라서, 타그리소의 16.6개월 mPFS 대비 MARIPOSA는 7개월 이상 개선했다.

Q) 오늘 초록에서는 레이저티닙 단독 결과는 왜 공개안했는지

A) 자세한건 모르지만 MARIPOSA 병용이 메인임
타그리소 대비해서 레이저티닙 + 아미반타맙 병용이 얼마나 좋은지 평가하는 임상이다.
시너지효과가 얼마나 좋을지를 알아봐야겠다는 FDA의견덕에 레이저티닙 단독투여군이 추가된 부분임.
아마도 23일 본 발표때도 단독군 데이터도 발표할 수 있음.
타그리소 대비 병용 효과가 중점이기에 이번 초록에서는 그 부분을 먼저 기재함. 초록같은경우는 제출하는 글자수 제한도 있어서 그렇다.

Q) 주가 변동이 심하다. ir 계획

A) 형식은 모르지만 계속 말씀드릴 예정
글로벌 출시라는 이벤트가 가장 중요하다.
접하셨겠지만 J&J 기업설명회 전일 진행하면서 미국과 유럽에서 품목허가 신청 하겠다고 함. 잘 진행될것으로 보임.
실제적으로 레이저티닙 가치가 침해됐다는 생각안하고 단지 시장 기대 30개월이라 mPFS 기대치에 대한 실망으로 보임.
그런 부분때문에 시장이 혼란이 있다.

Q) mPFS 30개월 기대치 사실 어떻게보면 타그리소+화학항암이 비교인데..

A) 그렇게 볼 수 있다.
화학항암제를 타그리소랑 병용해서 하는 F2를 1차치료로 쓴다는것은 실제로 처방현장에서 적용이 될 수 있을지 의문이 치료법
화학항암제는 말그대로 드라마에서 머리빠지고, 토하고, 손톱발톱 빠지는 부작용이 심한 약임.
그런약들을 1차치료제로 가지고 오는것은 치료 패러다임에 맞지않다.
화학항암제는 마지막까지 아껴두는 치료법임.

Q) 우리도 MARIPOSA + 화학항암제를 넣어야 같은 비교군아닌지

A) 그렇게 의미있는 규모일지에 대한 의구심이 있음.
이걸 임상을 비용들여 해야하나 싶음. 1차치료제에 굳이 화학항암제를 넣어서??

Q) 매출 애널들 탑라인 15조 보던데.. 변동없을지

A) 매출규모는 아무래도 글로벌 판권을 갖고있는게 J&J이라 그쪽어나운스를 봐야함.
추산은 다 가정과 가정을거친것.
근데 그 로직은 큰 무리는 없음

Q) mPFS가 앞으로 진행계속하면서 개선될여지있지않나. 기간이 길어지면서

A) 중앙값은 1부터 100명 순서세워서 가운데 숫자를 의미한다.
아직까지 PFS상태에 도달하지않더라도 투약개시시점을 고려해봤을때 현재의 순위에 영향을 안준다고 생각해서 나온값임. 변동여지는 없음

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