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Evommune이 중등도~중증 아토피 피부염을 대상으로 한 EVO301의 2a상 개념입증 임상시험에서 긍정적인 톱라인 데이터를 발표.

12주 차에 1차 유효성 평가변수 충족

EVO301, 위약 대비 4주·8주·12주 차 모두에서 통계적으로 유의미한 EASI 감소를 빠르게 달성

12주 차 EASI 기준 위약 대비 33% 개선

EVO301 투여 환자의 23%, 12주 차에 IGA 0/1 달성

회사는 금일 미 동부시간 오전 8시 30분 컨퍼런스콜 및 웹캐스트를 진행할 예정

캘리포니아주 팔로알토 및 뉴욕 — Evommune, Inc.(NYSE: EVMN)는 만성 염증성 질환의 핵심 병인에 작용하는 혁신 치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오테크 기업으로, EVO301을 평가한 무작위배정·이중맹검·위약대조 2a상 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표. EVO301은 인터루킨-18(IL-18) 결합 단백질과 항혈청알부민 Fab 결합 도메인으로 구성된 장기 지속형 융합 단백질로, 중등도~중증 아토피 피부염 성인 환자에서 높은 통계적 유의성을 보이는 결과를 달성. 총 70명 환자를 대상으로 한 이번 시험은 1일차와 28일차에 5mg/kg을 정맥 투여했으며, 활성군 48명과 위약군 22명을 대상으로 12주 동안 안전성과 유효성을 평가하도록 설계됨.

아이칸 의과대학 마운트사이니 피부과 임상치료학 학장이자 명예과장인 마크 G. 레브월 박사는 “이번 데이터는 Th2 생물학만을 넘어서는 경로에 영향을 미치는 것이 아토피 피부염의 질병 활성도에 의미 있는 기여를 할 수 있음을 보여준다”며 “새로운 IL-18 기전을 표적하는 EVO301이 부작용 없이 임상적으로 유의미한 치료 효과를 입증한 점은 이질적인 질환 특성을 지닌 환자들에게 실질적인 혜택을 제공할 수 있다”고 평가. 이어 “아토피 피부염 환자 수가 증가하는 상황에서 새로운 치료 옵션에 대한 수요는 매우 시급하다”며 “두 차례 투여만으로 4주·8주·12주 차 모두에서 1차 평가변수를 충족하며 빠른 발현과 지속적인 반응을 보인 이번 결과는, 승인 시 EVO301이 아토피 피부염의 1차 생물학적 치료제로 자리 잡을 잠재력을 뒷받침한다”고 언급.

에보뮨의 사장 겸 최고경영자인 루이스 페냐는 “이번 성과는 에보뮨에 있어 중요한 이정표로, IL-18 억제 기전을 검증하고 중등도~중증 아토피 피부염 환자에서 EVO301의 유의미한 활성을 명확히 입증했다”고 밝힘. 이어 “이번 데이터는 EVO301을 2b상 용량 탐색 임상으로 진입시켜 최적 용량을 도출하고 환자 치료 성과를 추가로 개선하려는 계획을 뒷받침한다”며 “여러 파이프라인에서 이미 긍정적인 2상 데이터를 확보한 만큼, 면역학 분야에서 의미 있는 기업으로 성장할 준비가 돼 있다”고 덧붙임.

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