#HD현대중공업(329180)
단일판매ㆍ공급계약체결
📌 규모
기간대비 : 0.95 %
매출대비 : 3.32 %
계약총액 : 4,816 억원
📌 내용
계약상대 : 오세아니아 소재 선사 (오세아니아)
계약내용 : 157,000 DWT 원유운반선 2척,
115,000 DWT P/C선 2척
계약조건 : 공사진척에 따른 수금
📌 일정 (3 년 6 개월)
시작일 : 2026-01-19
종료일 : 2029-06-30
단일판매ㆍ공급계약체결
📌 규모
기간대비 : 0.95 %
매출대비 : 3.32 %
계약총액 : 4,816 억원
📌 내용
계약상대 : 오세아니아 소재 선사 (오세아니아)
계약내용 : 157,000 DWT 원유운반선 2척,
115,000 DWT P/C선 2척
계약조건 : 공사진척에 따른 수금
📌 일정 (3 년 6 개월)
시작일 : 2026-01-19
종료일 : 2029-06-30
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#고영(시가총액: 1조 9,841억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 일본 후생노동성(MHLW) 인허가 획득
* 주요 내용
당사가 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 일본 후생노동성(MHLW, Ministry of Health, Labour and Welfare))으로부터 인허가를 획득하였습니다.
1. 인증 제품: 뇌수술용 의료로봇 'Geniant Cranial 내비게이션 시스템'
2. 인증 일자: 2026년 1월 16일
3. 인증 번호: 308AABZX00006000
4. 기대 효과
이번 인허가 획득을 통해 일본 시장에서 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 판매가 가능합니다.
* 기타 사항 :
가. 상기 결정(확인)일자는 일본 후생노동성의 등록인증기관으로부터 이메일을 통해 해당 사실을 확인한 일자입니다. 나. 뇌수술용 의료로봇 'Geniant Cranial'은 2025년 1월 미국 FDA 510(k) 인허가를 획득한 바 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260120900212
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 일본 후생노동성(MHLW) 인허가 획득
* 주요 내용
당사가 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 일본 후생노동성(MHLW, Ministry of Health, Labour and Welfare))으로부터 인허가를 획득하였습니다.
1. 인증 제품: 뇌수술용 의료로봇 'Geniant Cranial 내비게이션 시스템'
2. 인증 일자: 2026년 1월 16일
3. 인증 번호: 308AABZX00006000
4. 기대 효과
이번 인허가 획득을 통해 일본 시장에서 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 판매가 가능합니다.
* 기타 사항 :
가. 상기 결정(확인)일자는 일본 후생노동성의 등록인증기관으로부터 이메일을 통해 해당 사실을 확인한 일자입니다. 나. 뇌수술용 의료로봇 'Geniant Cranial'은 2025년 1월 미국 FDA 510(k) 인허가를 획득한 바 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260120900212
👍2❤1
#큐라클(시가총액: 2,101억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (CU01-1001 당뇨병성 신증치료제 식품의약품안전처 임상 2b상 탑라인 결과)
* 임상명칭 : 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) 환자를 대상으로 24주간 CU01-1001을 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행설계, 제2b상 임상시험
* 대상질환 : 당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy)
* 임상단계 : 제2b상
* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : - 1차 목적
알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01-1001을 투여함에 따른 적절한 투여 용량을 결정하고 유효성 및 안전성을 평가하고자 한다.
- 2차 목적
알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01-1001을 투여함에 따른 유효성을 평가하고자 한다.
* 임상방법 : - 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행설계, 제2b상 임상시험
- 실시기간: 24주간 CU01-1001을 투여
- 시험 기관: 영남대학교병원 외 23개 기관
* 임상결과
본 임상시험의 주 분석군인 FAS에 대한 결과는 아래와 같다.
일차 유효성 평가변수
기저치 (Baseline, 베이스라인) 대비 24주 시점의 요중 알부민/크레아티닌 비율 (UACR)의 변화율
기저치 대비 임상시험용의약품 투여 후 24주 시점의 요중 UACR의 기하평균 변화율은 시험군1 -11.99%, 시험군2 -12.79%, 대조군 12.70%였다. 기저치 및 층화변수를 공변량으로 한 공분산분석 결과, 군간 변화율 차이(LSMean Difference)는 시험군1 vs 대조군 -21.45% (95% Cl: -37.95, -0.57), 시험군2 vs 대조군 -22.21% (95% Cl: -38.09, -2.26)로 모두 통계적으로 유의한 차이가 나타났으므로(시험군1 vs 대조군: p=0.0448, 시험군2 vs 대조군: p=0.0313) 요중 UACR 감소 효과에 있어 시험군1과 시험군2는 대조군보다 우월함을 확인하였다.
* 기타투자판단 관련사항
-상기 '4. 사실발행(확인)일'은 당사가 CRO로부터 임상시험의 최종 확인 된 Topline Data를 수령한 일자(한국 시간)입니다.
-본 임상시험 결과는 당사의 보도자료 및 IR 자료 등으로도 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260120900209
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (CU01-1001 당뇨병성 신증치료제 식품의약품안전처 임상 2b상 탑라인 결과)
* 임상명칭 : 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) 환자를 대상으로 24주간 CU01-1001을 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행설계, 제2b상 임상시험
* 대상질환 : 당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy)
* 임상단계 : 제2b상
* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : - 1차 목적
알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01-1001을 투여함에 따른 적절한 투여 용량을 결정하고 유효성 및 안전성을 평가하고자 한다.
- 2차 목적
알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01-1001을 투여함에 따른 유효성을 평가하고자 한다.
* 임상방법 : - 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행설계, 제2b상 임상시험
- 실시기간: 24주간 CU01-1001을 투여
- 시험 기관: 영남대학교병원 외 23개 기관
* 임상결과
본 임상시험의 주 분석군인 FAS에 대한 결과는 아래와 같다.
일차 유효성 평가변수
기저치 (Baseline, 베이스라인) 대비 24주 시점의 요중 알부민/크레아티닌 비율 (UACR)의 변화율
기저치 대비 임상시험용의약품 투여 후 24주 시점의 요중 UACR의 기하평균 변화율은 시험군1 -11.99%, 시험군2 -12.79%, 대조군 12.70%였다. 기저치 및 층화변수를 공변량으로 한 공분산분석 결과, 군간 변화율 차이(LSMean Difference)는 시험군1 vs 대조군 -21.45% (95% Cl: -37.95, -0.57), 시험군2 vs 대조군 -22.21% (95% Cl: -38.09, -2.26)로 모두 통계적으로 유의한 차이가 나타났으므로(시험군1 vs 대조군: p=0.0448, 시험군2 vs 대조군: p=0.0313) 요중 UACR 감소 효과에 있어 시험군1과 시험군2는 대조군보다 우월함을 확인하였다.
* 기타투자판단 관련사항
-상기 '4. 사실발행(확인)일'은 당사가 CRO로부터 임상시험의 최종 확인 된 Topline Data를 수령한 일자(한국 시간)입니다.
-본 임상시험 결과는 당사의 보도자료 및 IR 자료 등으로도 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260120900209
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#전기차보조금. #독일 정부는 30억유로(약 5조1천억원) 규모의 전기차 보조금 프로그램을 19일(현지시간) 공개했다.
독일 정부는 자국 자동차 업체 지원을 목표로 하고 있지만, 원산지에 따른 보조금 지급 제한은 두지 않을 방침이다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015856369?sid=101
독일 정부는 자국 자동차 업체 지원을 목표로 하고 있지만, 원산지에 따른 보조금 지급 제한은 두지 않을 방침이다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015856369?sid=101
Naver
독일, 전기차 보조금 부활…"중국차도 수혜"
독일이 폐지했던 전기차 보조금을 되살렸다. 파이낸셜타임스(FT) 등에 따르면 독일 정부는 30억유로(약 5조1천억원) 규모의 전기차 보조금 프로그램을 19일(현지시간) 공개했다. 독일 정부는 자국 자동차 업체 지원을
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#브이원텍의 자회사 #시스콘로보틱스가 자율주행 물류로봇 기술을 기반으로 현대차그룹 물류 자동화 분야에서 핵심 파트너로 협업을 이어오고 있다. #AMR https://www.etoday.co.kr/news/view/2547319
이투데이
브이원텍, 현대차그룹 물류로봇 핵심 파트너… ‘로봇계 노벨상’ 차페크상 수상
(브이원텍 제공)머신비전 전문기업 브이원텍의 자회사 시스콘로보틱스가 자율주행 물류로봇 기술을 기반으로 현대차그룹 물류 자동화 분야에서 핵심
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Forwarded from 급등일보 미국주식🇺🇸 속보·리서치
✅ [속보]서학개미 국장 유턴하면 5000만원 양도세 0원
https://n.news.naver.com/mnews/article/021/0002765053?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
https://n.news.naver.com/mnews/article/021/0002765053?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
Naver
[속보]서학개미 국장 유턴하면 5000만원 양도세 0원
서울 중구 소재 한 사무실에서 직장인이 휴대전화를 통해 미국 증시 주요 종목들을 살펴보고 있다. 윤성호 기자 올해 1분기 해외 주식을 팔고 국내 증시에 돌아오면 매도금액 5000만 원까지 양도소득이 전액 비과세된다.
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