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โœ3
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https://www.fnnews.com/news/202411041518446743
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K242591
์ด ์ด๋ฏธ์ง€์—๋Š” ๋ฏธ๊ตญ ์‹ํ’ˆ์˜์•ฝ๊ตญ(FDA)์˜ ์›น์‚ฌ์ดํŠธ์—์„œ XERO-alpha๋ผ๋Š” ์˜๋ฃŒ ๊ธฐ๊ธฐ์˜ ์‚ฌ์ „ ์‹œ์žฅ ํ†ต๋ณด(510(k))์— ๋Œ€ํ•œ ์ •๋ณด๊ฐ€ ํ‘œ์‹œ๋˜์–ด ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ฃผ์š” ๋‚ด์šฉ์„ ํ•œ๊ตญ์–ด๋กœ ๋ฒˆ์—ญํ•˜๋ฉด ๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์Šต๋‹ˆ๋‹ค:

โ€ข ๊ธฐ๊ธฐ ๋ถ„๋ฅ˜ ์ด๋ฆ„: ํƒ€์ด๋จธ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ๊ตฌ๊ฐ•์™ธ ์—‘์Šค๋ ˆ์ด ์žฅ์น˜
โ€ข 510(k) ๋ฒˆํ˜ธ: K242591
โ€ข ๊ธฐ๊ธฐ ์ด๋ฆ„: XERO-alpha
โ€ข ์‹ ์ฒญ์ž: DRTECH Corporation
โ€ข ์ฃผ์†Œ: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ ์„ฑ๋‚จ์‹œ ๋ถ„๋‹น๊ตฌ ๋˜์ฒœ๋Œ€๋กœ 541๋ฒˆ๊ธธ 29, 3์ธต 2ํ˜ธ
โ€ข ์‹ ์ฒญ์ž ์—ฐ๋ฝ์ฒ˜: ์—ฐ์„์•ˆ
โ€ข ๋Œ€๋ฆฌ์ธ: DRTECH Corporation
โ€ข ์ฃผ์†Œ: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ ์„ฑ๋‚จ์‹œ ๋ถ„๋‹น๊ตฌ ๋˜์ฒœ๋Œ€๋กœ 541๋ฒˆ๊ธธ 29, 3์ธต 2ํ˜ธ
โ€ข ๋Œ€๋ฆฌ์ธ ์—ฐ๋ฝ์ฒ˜: ์—ฐ์„์•ˆ
โ€ข ๊ทœ์ œ ๋ฒˆํ˜ธ: 872.1800
โ€ข ๋ถ„๋ฅ˜ ์ œํ’ˆ ์ฝ”๋“œ: EHD
โ€ข ์ ‘์ˆ˜์ผ: 2024๋…„ 8์›” 30์ผ
โ€ข ๊ฒฐ์ •์ผ: 2024๋…„ 11์›” 1์ผ
โ€ข ๊ฒฐ์ •: ์‹ค์งˆ์ ์œผ๋กœ ๋™๋“ฑํ•จ(SESE)
โ€ข ์˜๋ฃŒ ์ „๋ฌธ ๋ถ„์•ผ: ์น˜๊ณผ
โ€ข 510k ๊ฒ€ํ†  ํŒจ๋„: ๋ฐฉ์‚ฌ์„ ๊ณผ
โ€ข ์œ ํ˜•: ์ „ํ†ต์ ์ธ
โ€ข ์ œ3์ž ๊ฒ€ํ†  ์—ฌ๋ถ€: ์•„๋‹ˆ์˜ค
โ€ข ๋ณตํ•ฉ ์ œํ’ˆ ์—ฌ๋ถ€: ์•„๋‹ˆ์˜ค

๋งˆ์ง€๋ง‰ ํŽ˜์ด์ง€ ์—…๋ฐ์ดํŠธ ๋‚ ์งœ๋Š” 2024๋…„ 10์›” 28์ผ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.
โค2โœ2๐Ÿ‘1
โœ3
๐Ÿ“ฃ11์›”5์ผ ๋…ํ•™์ฃผ์‹ ์žฅ์ „์ฒดํฌ

๐Ÿ“ˆ* ๋‰ด์š•์ฆ์‹œ, ๋Œ€์„  ํ•˜๋ฃจ ์•ž๋‘๊ณ  ๋ถˆํ™•์‹ค์„ฑ ํ™•๋Œ€ ๋“ฑ์— ํ•˜๋ฝโ€ฆ

๋‹ค์šฐ(-0.61%)
๋‚˜์Šค๋‹ฅ -(-0.33%)
S&P500 (-0.28%)
ํ•„๋ผ๋ธํ”ผ์•„๋ฐ˜๋„์ฒด (-0.55%)


๐Ÿ—ž์žฅ์ „์ฃผ์š”๋‰ด์Šค

* ์ŠคํŠธ๋กฑ๋งจ ๊ท€ํ™˜์ด๋ƒ, ์ฒซ ์—ฌ์„ฑ ๋Œ€ํ†ต๋ น์ด๋ƒ
* ็พŽ ๋ฐ˜๋„์ฒด์žฅ๋น„ ์ œ์กฐ์—…์ฒด, ๊ณต๊ธ‰์—…์ฒด์— "๊ณต๊ธ‰๋ง์„œ ์ค‘๊ตญ ๊ธฐ์—… ๋นผ๋ผ"
* '๋‹ค์šฐ ์ง€์ˆ˜ ํŽธ์ž…' ์—”๋น„๋””์•„, ์• ํ”Œ ๋ฐ€์–ด๋‚ด๊ณ  ์‹œ์ด 1์œ„ ํƒˆํ™˜
* ์ง€๋‚œ์ฃผ ํญ๋ฝํ•˜๋”๋‹ˆโ€ฆํŠธ๋Ÿผํ”„ ๋ฏธ๋””์–ด ์˜ค๋Š˜์€ 8%๋Œ€ ๊ธ‰๋“ฑ
* ์• ๋‹ˆ ์ œ์ž‘์‚ฌ ์ŠคํŠœ๋””์˜ค๋ฏธ๋ฅด, ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ๊ฒจ๋ƒฅ IP ์‚ฌ์—… ๋‚˜์„ ๋‹ค
* ๅฐน, 7์ผ ๋Œ€๊ตญ๋ฏผ ๋‹ดํ™”ยท๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌโ€ฆ"๊ตญ๋ฏผ ๊ถ๊ธˆ ์‚ฌ์•ˆ ์†Œ์ƒํžˆ ์„ค๋ช…"
* ์ด์šฉ์ž 1์–ต๋ช… ๊ธ‰์ฆโ€ฆ์Šค๋ ˆ๋“œ, X 'ํ„ฑ ๋ฐ‘' ์ถ”๊ฒฉ

๐Ÿ“…์˜ค๋Š˜์˜์ผ์ •

ยท ๋ฏธ๊ตญ ๋Œ€ํ†ต๋ น ์„ ๊ฑฐ(ํ˜„์ง€์‹œ๊ฐ„)
ยท ์—์ด์น˜์ด์— ํŒŒ๋งˆ ์‹ ๊ทœ ์ƒ์žฅ
ยท ็พŽ) 10์›” ISM ๋น„์ œ์กฐ์—…์ง€์ˆ˜(ํ˜„์ง€์‹œ๊ฐ„)
ยท ็พŽ) 9์›” ๋ฌด์—ญ์ˆ˜์ง€(ํ˜„์ง€์‹œ๊ฐ„)

์žฅ์ „์ฃผ๋„ํ…Œ๋งˆ

โ–ถ๏ธํ•ด๋ฆฌ์Šค VS ํŠธ๋Ÿผํ”„
์ŠคํŠธ๋กฑ๋งจ ๊ท€ํ™˜์ด๋ƒ, ์ฒซ ์—ฌ์„ฑ ๋Œ€ํ†ต๋ น์ด๋ƒ
(์šฐ๋ฆฌ๋ฐ”์ด์˜ค,ํ˜„๋Œ€์•ฝํ’ˆ, ๋Œ€๋ช…์—๋„ˆ์ง€,์…€๋ฐ”์Šคํ—ฌ์Šค์ผ€ VS ์—์Šค์™€์ด์Šคํ‹ธํ… ์ผ์‹ ์„์žฌ ๋“ฑ)

โ–ถ๏ธ๋ฐฉ์‚ฐ
โ€œ๋”ํ•  ๋‚˜์œ„ ์—†์ด ์ž˜๋‚˜๊ฐ„๋‹คโ€โ€ฆK-๋ฐฉ์‚ฐ์˜ ๊ณ ๊ณตํ–‰์ง„
(ํ•œํ™”์—์–ด๋กœ์ŠคํŽ˜์ด์Šค, ํ˜„๋Œ€๋กœํ…œ, LIG๋„ฅ์Šค์›, ๋น…ํ…, ์ŠคํŽ˜์ฝ”,ํŒŒ์ด๋ฒ„ํ”„๋กœ,์ฝ”์ฝค)

โ–ถ๏ธ์ œ์•ฝ๋ฐ”์ด์˜ค
K๋ฐ”์ด์˜ค๋Š” ์ง€๊ธˆ 'ํ•ด์™ธ ์ถœ์žฅ ์ค‘'โ€ฆโ€œ์šฐ๋ฆฌ ๊ฒฝ์Ÿ๋ ฅ ๋ฐ”๋กœ ์ด๊ฒƒโ€
(์—์ด๋น„์—˜๋ฐ”์ด์˜ค, ์•Œํ…Œ์˜ค์  ,์ ฌ๋ฐฑ์Šค,ํ๋ผํด)

โ–ถ๏ธ๋™ํ•ด๊ฐ€์Šค
๋™ํ•ด ์‹ฌํ•ด ๊ฐ€์Šค์ „ โ€˜๋Œ€์™•๊ณ ๋ž˜โ€™ ์‹œ์ถ” ์ดˆ์ฝ๊ธฐ
(ํ™”์„ฑ๋ฐธ๋ธŒ,ํ•œ์„ ์—”์ง€๋‹ˆ์–ด๋ง,ํ•œ๊ตญ๊ฐ€์Šค๊ณต์‚ฌ)

โ–ถ๏ธ์˜ค์ง•์–ด๊ฒŒ์ž„
โ€˜์˜ค์ง•์–ด ๊ฒŒ์ž„2โ€™ ์ด์ •์žฌยทํ™ฉ๋™ํ˜ ๊ฐ๋…โ€ฆ์œ ๋Ÿฝ์„ ๋‹ฌ๊ถœ๋‹ค
(๋ž˜๋ชฝ๋ž˜์ธ,์‡ผ๋ฐ•์Šค,๋ฑ์Šคํ„ฐ,์œ„์ง€์œ…์ŠคํŠœ๋””์˜ค)
โœ3
์ง„๋งคํŠธ๋ฆญ์Šค, ๊ทธ๋ฆฐ๋ฐ”์ด์˜ค ๊ธฐ๋ฐ˜ ์— ํญ์Šคยท๋‘์ฐฝ ๋ฐฑ์‹  ๊ฐœ๋ฐœ...ํ•œ๊ตญํ˜• ARPA-H ํ”„๋กœ์ ํŠธ ์„ ์ •
๋…ํ•™์ฃผ์‹๐Ÿ“š (์‹ค์ „ํˆฌ์ž/์ธ์‚ฌ์ดํŠธ๊ณต์œ ๐Ÿ‡ฐ๐Ÿ‡ท๐Ÿ‡บ๐Ÿ‡ธ)
[๋‹จ๋…] "์žญํŒŸ ํ„ฐ์ง„๋‹ค" ๊ธˆ์–‘๊ทธ๋ฆฐํŒŒ์›Œ, ์ˆ˜์ฃผ์ „๋ ฅ ์—ญ๋Œ€ ์ตœ๋Œ€๊ทœ๋ชจ '1GW' ์ฐฝ์ถœโ€ฆํƒœ์–‘๊ด‘ใ†ํ’๋ ฅ ๋งค์ถœ ๋ณธ๊ฒฉํ™”โ†‘
๐Ÿ‘2
2์ž์ „์ง€์„นํ„ฐ ์–ด์ œ๋Š” ์—์ฝ”ํ”„๋กœํ˜•์ œ๋“ค ์œ„์ฃผ๋กœ ์‹œ์ด ํฐ์ข…๋ชฉ๋“ค์ด ์˜ฌ๋ž๋‹ค๋ฉด ์˜ค๋Š˜์€ ๋ฆฌํŠฌ ์ „๊ณ ์ฒด๋“ฑ ์•„๋ž˜ ์„นํ„ฐ๋“ค๋กœ ์ˆœํ™˜๋งค๊ฐ€ ๋„๋Š” ๋ชจ์Šต์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

์‹œ์žฅ์˜ ๋ˆ์ด ๋“ค์–ด์˜ค๋Š” ๋ชจ์Šต์„ ๋ณด๋ฉด ํ•ด๋ฆฌ์Šค์ •์ฑ…์ฃผ๋“ค๊ณผ ๋ฐ€์ ‘ํ•œ ํ…Œ๋งˆ๋“ค๋งŒ ์ง€๊ธˆ ๋ˆ์ด ๋“ค์–ด์˜ค๊ณ  ์žˆ๋Š”์ค‘์ด๋„ค์š”
๐Ÿ‘4
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์ด์ œ ํˆฌํ‘œ๊ฐ€ ์–ผ๋งˆ ๋‚จ์ง€ ์•Š์•˜์œผ๋‹ˆ ์ด์ชฝ์€ ํŒจ๋ฅผ ๋‹ค ๊นŒ๋ณธ๋‹ค์Œ ๋งค๋งคํ•˜๋Š”๊ฒŒ ์‚ฌ์‹ค ๋ณด์ˆ˜์ ์ธ ์Šคํƒ ์Šค์ด๊ณ , ๊ฒฐ๊ณผ์— ํฌ๊ฒŒ ์˜ํ–ฅ์„ ๋ฐ›์ง€ ์•Š๋Š” ์„นํ„ฐ๋Š” ์ œ์•ฝ๋ฐ”์ด์˜ค ์•„๋‹ˆ๋ฉด ๊ฐœ๋ณ„ํ…Œ๋งˆ๋‚˜ ์ปจํ…์ธ ์ชฝ(์˜ค์ง•์–ด๊ฒŒ์ž„2 ๋ชจ๋ฉ˜ํ…€์ด ์ง€์† ๋‚จ์•„์žˆ์Œ)
โœ2๐Ÿ‘1
๋…ํ•™์ฃผ์‹๐Ÿ“š (์‹ค์ „ํˆฌ์ž/์ธ์‚ฌ์ดํŠธ๊ณต์œ ๐Ÿ‡ฐ๐Ÿ‡ท๐Ÿ‡บ๐Ÿ‡ธ)
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[ํŠน์ง•์ฃผ]๋””์–ด์œ , TME-๋””์–ด์œ  ๋ฒ„๋ธ” ์‹œ๋„ˆ์ง€ ๊ธฐ๋Œ€

https://www.asiae.co.kr/article/2024110509504680560
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